瑞普生物: 关于取得新兽药注册证书的公告

来源:证券之星 2025-11-27 18:09:00
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 证券代码:300119               证券简称:瑞普生物          公告编号:2025-091
                        瑞普生物股份有限公司
     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误
导性陈述或重大遗漏。
     瑞普生物股份有限公司(以下简称“公司”“瑞普生物”)自主研制的猫鼻
气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗(RPVF0304 株+RPVF0207
株+RPVF0110 株)于 2023 年 8 月 22 日通过农业农村部组织的应急评价,于 2024
年 1 月 18 日取得农业农村部核发的兽药产品临时批准文号(有效期自 2024 年 1
月 18 日至 2026 年 1 月 17 日)。详见公司在巨潮资讯网披露的《关于猫鼻气管
炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗通过农业农村部应急评价的公告》
《关于取得兽药产品批准文号的公告》(公告编号:2023-046、2024-004)。
     近日,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定,公司及下属天津
瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普(保定)生物药业有限公司
获得由农业农村部核发的《新兽药注册证书》,详情如下:
      新兽药名称                 研制单位         类别    新兽药注册证号
猫鼻气管炎、杯状病毒病、
                        瑞普生物股份有限公司、天津
泛白细胞减少症三联灭活
                        瑞普生物技术股份有限公司空         (2025)新兽药证字
疫 苗 ( RPVF0304     株                     三类
                        港经济区分公司、瑞普(保定)            127 号
+RPVF0207 株 +RPVF0110
                          生物药业有限公司
株)
     猫鼻气管炎、猫杯状病毒病和猫泛白细胞减少症是危害猫类健康的三大核心
疫病,疫苗接种是防控上述传染病最为有效和经济的方式。公司自主研发的猫鼻
气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗(RPVF0304 株+RPVF0207
株+RPVF0110 株)具有显著技术优势:一是从国内临床样本中精准筛选出三大
核心流行毒株,疫苗抗原与当前国内主要流行株高度匹配,免疫有效性高;二是
抗原通过四重纯化,有效去除杂蛋白,抗原纯度高,免疫后动物应激小,安全性
好;三是采用优质新型水佐剂,能够有效激发并持久维持强劲的免疫保护力,免
疫持续期可达 12 个月以上。
  本产品的成功获批,是公司坚持科技创新、加大研发投入的重要成果,显著
提升了公司在伴侣动物健康领域的整体竞争力。同时,也为国内猫类疫病防控提
供了更优质的技术解决方案,对保障宠物健康、促进伴侣动物行业规范发展具有
积极意义。
  根据《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定,该产品
上市前尚需取得兽药产品批准文号,公司将加快推进相关申请工作。
  特此公告。
                     瑞普生物股份有限公司董事会
                      二〇二五年十一月二十七日

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