证券代码：002082 证券简称：万邦德 公告编号：2025-065
万邦德医药控股集团股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
万邦德医药控股集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司万邦德
制药集团浙江医药销售有限公司（以下简称“万邦德销售公司”）获得西班牙
Farmalider, S.A.（以下简称“Farmalider”）的枸橼酸西地那非口服混悬液(以
下简称“西地那非口服混悬液”）在中国大陆市场 10 年的独家进口权和独家销
售权，近日收到 Farmalider 授权方 NULIFE GROUPE LIMITED 礼易集团有限公司
（以下简称“礼易集团”）的通知，获悉西地那非口服混悬液已取得国家药品监
督管理局核准签发的《药品注册证书》。现将有关事宜公告如下：
一、注册证书基本信息
药品通用名称：枸橼酸西地那非口服混悬液
英文名/拉丁名：Sildenafil Citrate Oral Suspension
剂型：口服混悬剂
申请事项：药品注册(境外生产)
注册分类：化学药品 5.1 类
规格：30ml:0.75g（按 C₂₂H??N?O?S 计）。每喷含枸橼酸西地那非（按
C₂₂H??N?O?S 计）12.5mg
药品注册标准编号：JX20250140
药品批准文号：国药准字 HJ20250134
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求
方可生产销售。
二、药品的其他相关信息
枸橼酸西地那非口服混悬液，是一种对环磷酸鸟苷（cGMP）特异的 5 型磷酸
二酯酶（PDE5）选择性抑制剂，临床用于治疗男性勃起功能障碍（ED）。其作用
机制是在性刺激过程中海绵体内一氧化氮释放时，西地那非抑制 PDE5 可增加海
绵体内 cGMP 水平，使海绵体内平滑肌松弛，血液充盈，从而帮助勃起功能障碍
患者对性刺激产生自然的勃起反应。
枸橼酸西地那非是治疗勃起功能障碍的主要产品。根据米内网数据显示，
销售额约 51 亿元。
枸橼酸西地那非口服混悬液是西班牙原研专利保护品种，是枸橼酸西地那非
的全球独家剂型。目前国内市场主要的枸橼酸西地那非剂型为片剂，公司代理的
口服混悬液可实现精准定量，为个体化给药提供剂量灵活性，且可为吞咽困难的
人提供更方便的治疗选择。
三、对公司的影响及风险提示
西地那非口服混悬液取得《药品注册证书》，标志着公司未来10年可独家进
行该产品在中国大陆市场的进口和销售。公司通过引进创新型剂型进入ED领域，
能够更好满足不同群体的用药需求。
药品的进口与销售容易受境内外法规政策、市场环境、汇率波动等因素的影
响，存在不确定性。同时，该产品商业化运作依赖市场教育和渠道推广力度，存
在市场接受度不及预期的风险。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
万邦德医药控股集团股份有限公司董事会
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