证券代码:603858 证券简称:步长制药 公告编号:2025-221
山东步长制药股份有限公司
关于控股子公司完成医疗器械经营许可证变更登记的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
山东步长制药股份有限公司控股子公司上海合璞医疗科技有限公司于近日
取得上海市奉贤区市场监督管理局换发的《医疗器械经营许可证》,本次主要涉
及经营范围、经营场所及库房地址的变更,变更后具体内容如下:
一、医疗器械经营许可证相关情况
登记信息 变更前 变更后
企业名称 上海合璞医疗科技有限公司 上海合璞医疗科技有限公司
经营方式 批发 批发
许可证编号 沪奉药监械经营许 20220746 号 沪奉药监械经营许 20220746 号
法定代表人 胡昂 胡昂
企业负责人 胡昂 胡昂
上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路 上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路
住所 4936、4938、4940 号 3 层 C05、C06 4936、4938、4940 号 3 层 C05、C06
室 室
上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路 上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路
经营场所 4936、4938、4940 号 3 层 C05、C06 4936、4938、4940 号 3 层 C01、C02、
室 C05、C06,4 层 D09、D10 室
科(骨科)手术器械;6815 注射穿刺 科(骨科)手术器械;6815 注射穿刺
器械;6821 医用电子仪器设备;6822 器械;6821 医用电子仪器设备;6822
医用光学器具、仪器及内窥镜设备; 医用光学器具、仪器及内窥镜设备;
医用激光仪器设备;6825 医用高频仪 医用激光仪器设备;6825 医用高频仪
器设备;6828 医用磁共振设备;6830 器设备;6828 医用磁共振设备;6830
医用 x 射线设备;6833 医用核素设备; 医用 x 射线设备;6833 医用核素设备;
植入材料和人工器官;6854 手术室、 植入材料和人工器官;6854 手术室、
急救室、诊疗室设备及器具;6864 医 急救室、诊疗室设备及器具;6864 医
用卫生材料及敷料;6865 医用缝合材 用卫生材料及敷料;6865 医用缝合材
料及粘合剂;6866 医用高分子材料及 料及粘合剂;6866 医用高分子材料及
制品;6877 介入器材;*** 制品;6877 介入器材;***
术器械;06 医用成像器械;07 医用诊 术器械;06 医用成像器械;07 医用诊
察和监护器械;08 呼吸、麻醉和急救 察和监护器械;08 呼吸、麻醉和急救
器械;10 输血、透析和体外循环器械; 器械;10 输血、透析和体外循环器械;
护器械;21 医用软件;***【体外诊 护器械;21 医用软件;***【体外诊
断 试 剂 】 *** 以 上 含 无 菌 类 断试剂】6840 体外诊断试剂(需低温
(03,08,10,14);植入材料和人工器 冷 藏 运 输 贮 存 ) *** 以 上 含 无 菌 类
官类(02,04,13);仪器设备类(08,10) (03,08,10,14);植入材料和人工器
重点监管产品*** 官类(02,04,13);仪器设备类(08,10)
重点监管产品***
【本市】1.上海市黄浦区瞿溪路 1236 【本市】1.奉贤区庄行镇钜庭路 1298
库房地址
号 2 幢 4 楼;2.上海市奉贤区海湾旅 号第 4 幢 3 层;2.上海市奉贤区海湾
游区莘奉公路 4936、4938、4940 号 3 旅游区莘奉公路 4936、4938、4940 号
层 C05 室;3. 奉贤区庄行镇钜庭路 3 层 C05 室;3.上海市黄浦区瞿溪路
钜庭路 1599 号 2 幢二层(东)201 室、 庭路 1599 号 2 幢二层(东)201 室、3
【外省】1.北京市大兴区天 幢三层;5.部分产品(冷链产品等)委
贵街 3 号院 1 号楼 2 层 0201、0202、 托“上海珞晨医疗器械有限公司“运
【外省】1.中国(四川)自由贸
自由贸易试验区成都高新区天府大道 易试验区成都高新区天府大道北段
北段 1700 号 8 栋 1 单元 19 层 1921 号 1700 号 8 栋 1 单元 19 层 1921 号(自
(自编号 B 区)。 编号 B 区);2.北京市大兴区天贵街 3
号院 1 号楼 2 层 0201、0202、0203、
宁市青秀区民族大道 89 号金禄大厦
第七层 B 和 C 号房;4.江西省南昌市
西湖区二七南路 645 号 7 层(委托“江
西南华医药有限公司”)贮存、配送;
发证部门 上海市奉贤区市场监督管理局 上海市奉贤区市场监督管理局
自 2024 年 09 月 25 日 自 2024 年 09 月 25 日
许可期限
至 2029 年 09 月 24 日 至 2029 年 09 月 24 日
二、对上市公司的影响
本次医疗器械经营许可证变更主要是基于经营情况的实际需求,对后续生产
经营无明显影响。
特此公告。
山东步长制药股份有限公司董事会