证券代码:300573 证券简称:兴齐眼药 公告编号:2025-058
沈阳兴齐眼药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
今日,沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督
管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的盐酸奥布卡因滴眼液《药品注册
证书》。现将有关事宜公告如下:
一、药品基本情况
药品通用名称:盐酸奥布卡因滴眼液
英文名/拉丁名:Oxybuprocaine Hydrochloride Eye Drops
剂型:眼用制剂
规格:0.4%(0.5ml:2mg)
注册分类:化学药品 4 类
药品注册标准编号:YBH28692025
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品
符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
上市许可持有人名称:沈阳兴齐眼药股份有限公司
地址:中国(辽宁)自由贸易试验区沈阳片区新运河路 25 号
生产企业名称:沈阳兴齐眼药股份有限公司
地址:沈阳市浑南区泗水街 68 号
药品批准文号:国药准字 H20255980
药品批准文号有效期:至 2030 年 11 月 17 日
二、药品的其他相关情况
本品是以盐酸奥布卡因为活性成份的滴眼液,公司本次获批的盐酸奥布卡因
滴眼液为不含抑菌剂单剂量产品,适应症为眼科领域内的表面麻醉。原研药品已
进口中国。截至目前,国内已有同品种仿制药获批上市。
三、风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品未来市场销售情
况可能受到市场环境变化、招投标开展等因素影响,存在不确定性,敬请广大投
资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
沈阳兴齐眼药股份有限公司
董事会