锦波生物: 关于获得境外医疗器械注册证的公告

来源:证券之星 2025-11-24 17:13:24
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证券代码:920982       证券简称:锦波生物      公告编号:2025-182
              山西锦波生物医药股份有限公司
  本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别
及连带法律责任。
一、基本情况
  山西锦波生物医药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获得菲律
宾主管当局颁发的一项D类医疗器械注册证,具体情况如下:
二、医疗器械注册证主要内容
  医疗器械名称:重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维
  品牌名称:Ayouth
  规格:2mg/瓶,4mg/瓶,6mg/瓶,8mg/瓶,10mg/瓶
  CMDR编号:CMDR-2025-06047
  医疗器械分类:D类
  医疗器械所有人名称:山西锦波生物医药股份有限公司
  医疗器械所有人地址:山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
  适用范围:适用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹(包括眉间
纹、额头纹和鱼尾纹)
三、对公司的影响
  公司重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维在菲律宾获批上市,是我国高端
植入型医疗器械产品在国际市场上的又一重要成果,推动了我国原创核心技
术的出海。该产品的获批,不仅提升了公司的核心竞争力,也为公司全球市
场的拓展奠定了基础。
             山西锦波生物医药股份有限公司
                         董事会

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