沃森生物: 关于水痘减毒活疫苗临床试验申请获得受理的公告

来源:证券之星 2025-11-21 19:06:30
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证券代码:300142     证券简称:沃森生物          公告编号:2025-065
           云南沃森生物技术股份有限公司
  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完
整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  由云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司云南疫苗
实验室有限公司、北京沃森创新生物技术有限公司和玉溪沃森生物技术有限公司
共同研发的水痘减毒活疫苗向国家药品监督管理局申请临床试验,于近日获得
《受理通知书》。其主要内容如下:
  产品名称:水痘减毒活疫苗
  申请事项:境内生产药品注册临床试验
  注册分类:预防用生物制品3.3
  申请人:云南沃森生物技术股份有限公司、云南疫苗实验室有限公司、北京
沃森创新生物技术有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司
  受理号:CXSL2500991
  受理结论:予以受理。
  公司研发的本疫苗为采用水痘-带状疱疹病毒(Varicella-zoster virus,VZV)减
毒株接种人二倍体细胞,经冻干工艺制成的减毒活疫苗。接种本疫苗后,可刺激机
体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力,用于预防水痘。
  VZV 是一种具有高度传染性的疱疹病毒,既可引发水痘,也可引发带状疱疹;
前者通常见于儿童期,后者则在成年以后才会发病。VZV 通过空气途径传播,具
有高度传染性。水痘患者的典型症状一般为出现广泛的水疱样皮疹,集中于头部
和躯干,并伴有发热。
  水痘疫苗已在全球范围获准用于预防健康儿童、青少年及成人的感染。目前,
国外的水痘减毒活疫苗生产商主要有日本Biken公司、美国默沙东公司和英国葛兰
素史克公司,国内有六家企业的水痘减毒活疫苗已获批上市许可。
  根据国家药品注册的相关法规,本疫苗申请临床试验获得受理后,将由国家
药品监督管理局药品审评中心进行技术审评,需经批准后方可开展临床试验,期
间审评和审批的结果具有一定的不确定性。本疫苗临床试验申请获得受理对公司
本年度的经营业绩不会产生重大影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
  特此公告。
                     云南沃森生物技术股份有限公司
                           董事会
                      二〇二五年十一月二十一日

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