证券代码：920982 证券简称：锦波生物 公告编号：2025-181
山西锦波生物医药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连
带法律责任。
一、 投资者关系活动类别
□特定对象调研
√业绩说明会
□媒体采访
□现场参观
□新闻发布会
□分析师会议
□路演活动
□其他
二、 投资者关系活动情况
活动时间：2025 年 11 月 19 日
活动地点：山西锦波生物医药股份有限公司（以下简称“公司”）在全景网
（https://rs.p5w.net/html/176291485213286.shtml）举办本次业绩说明会。
参会单位及人员：通过网络方式参加 2025 年第三季度报告业绩说明会的投
资者。
上市公司接待人员：公司董事长、总经理杨霞女士，公司董事、副总经理、
董事会秘书唐梦华女士，公司副总经理、财务总监薛芳琴女士，公司保荐代表人
中信证券邓俊先生。
三、 投资者关系活动主要内容
问题 1：面对重组胶原蛋白行业未来可能加剧的竞争，除了先发优势，公司
认为自身最深的护城河是什么？
回答：公司在重组人源化胶原蛋白领域处于国际领先地位，目前市场不存在
其他重组人源化胶原蛋白三类医疗器械产品。公司于 2025 年获批的注射用重组
Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶实现了三方面突破：一、有效提高临床填充材料安全性，
消除了胶原蛋白免疫原性，无交联剂毒性、无血栓栓塞风险、无致癌性，注射后
无异物感、材料移位、慢性炎症、慢性纤维化、硬化和组织馒化等不良反应；二、
制造方式上的突破，通过 AI 驱动合成生物学，产品不含任何非人胶原序列和外
源交联剂，依靠人体胶原蛋白特定的空间结构的自组装、自交联技术，成功合成
具有高级空间结构的“蜂巢”胶原组织网状凝胶，保障了胶原蛋白空间结构正确
和凝胶状剂型，并实现了性能稳定的大规模产业化；三、作用机制创新突破，通
过注射全层次补充人体空间结构正确的“蜂巢”胶原组织网，短期实现物理性结
构填充、组织塑形，长期发挥细胞外基质（ECM）的功能，通过“蜂巢”胶原网
精准识别细胞整合素，启动细胞信号传递系统，促进细胞合成人体需要的各种
ECM（主要是大量 I 型胶原蛋白、弹力蛋白和层粘连蛋白）等，持续改善细胞外
环境，促进新生的 ECM 合成，完成组织新生，修复人体断裂的胶原网。公司研发
制备的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白安全性高，其氨基酸序列的重复单元与人胶原蛋
白氨基酸序列特定功能区相同，生物相容性好，目前临床应用超 300 万支，未见
免疫原性；具有明确的 164.88°柔性三螺旋结构，细胞粘附性高于人体 I 型和
Ⅲ型胶原蛋白，形成了网状纤维结构，具有良好的修复特性。
问题 2：请问公司在重组人源化胶原蛋白药用辅料方面的业务进展如何？
回答：2025 年 9 月 3 日，公司自主研发生产的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白
冻干纤维”正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）药用辅料登记并
进行公示，打破了我国在重组人源化胶原蛋白药用辅料领域的空白，为创新药物
研发提供了安全、高效、优质、新型的药用辅料选择。公司目前正积极推进药用
辅料业务的相关布局，具体情况请以公司后续正式发布的信息为准。
问题 3：在未来 1-2 年内可能会有一大批和薇旖美功能相似的三类医疗器械
产品相继面世，请问公司如何在激烈的竞争中保持业绩的增长？
回答：公司始终将原始创新作为核心竞争力，持续加大研发投入，重组Ⅲ型
人源化胶原蛋白冻干纤维累计已完成 300 多万支的临床注射，安全性数据得到了
验证，有可靠保障，有稳定的工业化生产基础。公司在重组人源化胶原蛋白领域
处于国际技术领先地位，目前仍然是市场上唯一持有重组人源化胶原蛋白三类医
疗器械注册证的企业，且自 2021 年公司第一张重组人源化胶原蛋白三类医疗器
械注册证获批至今，该领先优势已超过 4 年。公司将继续增加在原始创新方面的
研发投入，保持市场竞争力。
问题 4：请问公司重组ⅩⅦ型人源化胶原蛋白用于头皮毛发增量项目的进展
如何？
回答：公司重组ⅩⅦ型人源化胶原蛋白用于头皮毛发增量项目已完成临床研
究，目前正在进行临床数据整理。
问题 5：公司重组人源化胶原蛋白滴眼液项目的临床进展如何，预计何时提
交注册申报？
回答：目前公司重组人源化胶原蛋白滴眼液项目正处于临床试验阶段，具体
注册申报时间请以公司后续正式发布的信息为准。
问题 6：请问公司研发的重组人源化胶原蛋白在抑制肿瘤演变方面是否有应
用潜力？
回答：公司已开展两项关于重组人源化胶原蛋白在肿瘤治疗方面的研究，涉
及乳腺癌和子宫内膜癌，目前处于临床预实验研究阶段。
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