圣诺生物: 关于自愿披露维培那肽原料药获得上市申请批准通知书的公告

来源:证券之星 2025-11-19 17:08:45
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证券代码:688117          证券简称:圣诺生物   公告编号:2025-033
        成都圣诺生物科技股份有限公司
      关于自愿披露维培那肽原料药获得上市申请
            批准通知书的公告
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
  成都圣诺生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司成都圣诺
生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)
签发的关于维培那肽原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》,现将相关情
况公告如下:
  一、药品基本情况
  登记号:Y20230000631
  化学原料药名称:Visepegenatide/维培那肽
  化学原料药注册标准编号:YBY71372025
  包装规格:25g/瓶
  申请事项:境内生产化学原料药上市申请
  生产企业:成都圣诺生物制药有限公司
  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法及有关规定》,经审查,本品
符合药品注册的有关要求,批准本品注册生产。生产工艺、质量标准和包装标签
照所附执行。
  二、药品的其他情况
  维培那肽,是一种聚乙二醇(PEG)化的艾塞那肽,可结合并激活体内 GLP-1
受体作为 GLP-1 受体激动剂,具有与天然人体 GLP-1 相似的生理作用,通过增强
胰岛素的分泌,以葡萄糖依赖性的方式降低血糖水平,从而治疗 2 型糖尿病和肥
胖症。
  三、对公司的影响
  本次维培那肽原料药获得上市申请批准通知书,是公司研发、生产及质量管
理体系等综合实力的体现,为公司后续药品研究积累了丰富的经验,对公司经营
发展具有一定的积极作用。
  四、风险提示
  由于医药产品的行业特点,上述药品的具体销售情况可能受到国家政策、市
场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投
资风险。
  特此公告。
                 成都圣诺生物科技股份有限公司 董事会

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