华森制药: 关于公司药品生产许可证变更的公告

来源:证券之星 2025-11-18 17:07:18
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证券代码:002907              证券简称:华森制药      公告编号:2025-085
                   重庆华森制药股份有限公司
      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没
 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
   重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到重庆市药品监督
管理局颁发的《药品生产许可证》(许可证编号:渝 20150018),本次变更主要
涉及延续受托有效期。具体情况如下:
   一、变更内容
药准字 H20234652),受托有效期延长至 2026 年 03 月 02 日。
   二、变更后的《药品生产许可证》具体内容
  企    业       名   称:重庆华森制药股份有限公司
  许   可    证   编   号:渝 20150018
  社 会 信 用 代 码:915002262038944463
  分        类       码:AhzyBhzChDh
  注    册       地   址:重庆市荣昌区工业园区
  法   定    代   表   人:游洪涛
  企   业    负   责   人:游洪涛
  质   量    负   责   人:邓林
  质   量    受   权   人:王茜
  生   产    负   责   人:周帮建
  有    效       期   至:2030 年 06 月 29 日
  生产地址和生产范围:重庆市荣昌区工业园区:粉针剂,软胶囊剂,颗粒剂,
                      小容量注射剂,散剂,冻干粉针剂,原料药,片剂,硬
                      胶囊剂,吸入溶液剂,滴剂***
                      重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号:粉针剂,冻干粉
                      针剂,片剂(含抗肿瘤类),硬胶囊剂(含抗肿瘤类,
              克唑替尼胶囊(仅供注册申报用)),软胶囊剂,颗粒
              剂,散剂,中药前处理及提取,中药饮片,滴剂(胶囊
              剂)***
  三、产品情况说明
  适应症:①适用于 1 岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间
的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩;②
适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2 岁至 5 岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性
过敏性鼻炎)。
  孟鲁司特钠颗粒是公司受托生产产品,为国家医保乙类产品。该产品作为一种
经典的白三烯受体拮抗剂,被《儿童支气管哮喘规范化诊治建议》《支气管哮喘防
治指南》及《过敏性鼻炎的诊断与治疗指南》等多部权威临床指南推荐用药,在哮
喘与过敏性鼻炎治疗领域占据重要地位,市场基础广阔,儿童剂型优势显著。
  孟鲁司特钠整体市场已进入成熟阶段,但针对儿童患者的颗粒剂型仍展现出强
劲增长动力。与片剂和咀嚼片相比,颗粒剂更适合吞咽功能尚未发育完全的婴幼儿
及低龄儿童,可溶于食物或液体中服用,显著提高了用药依从性,在儿科细分市场
中具有明确的差异化优势。根据药智网数据,近五年(2020–2024)孟鲁司特钠制
剂在国内医院终端的销售额累计达 55.45 亿元。
  四、对公司的影响及风险提示
  孟鲁司特钠颗粒为公司承接的 CMO 项目,本次《药品生产许可证》的变更为该
药品延续受托生产有效期,将有助于提高公司的产能利用率。本次变更短期内对公
司业绩无重大影响,敬请投资者注意投资风险。
  五、备查文件
  (一)《药品生产许可证》(许可证编号:渝 20150018)。
    特此公告
                      重庆华森制药股份有限公司
                           董事会

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