昂利康: 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

来源:证券之星 2025-11-17 18:21:11
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证券代码:002940          证券简称:昂利康   公告编号:2025-088
              浙江昂利康制药股份有限公司
   本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
  近日,浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监
督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。
现就相关情况公告如下:
  一、批件基本信息
  化学原料药名称:布比卡因
  登记号:Y20230001273
  生产企业名称:浙江昂利康制药股份有限公司
  生产企业地址:绍兴嵊州市嵊州大道北 1000 号
  申请内容:境内生产化学原料药上市申请
  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品
符合药品注册的有关要求,批准注册。
  二、产品基本情况
  公司于 2023 年 12 月递交了布比卡因原料药的药品注册申请,于 2024 年 1
月获得受理,并于近日获得国家药监局批准。
  布比卡因制剂临床上主要用于局部麻醉和术后镇痛。
  三、对公司的影响
  公司本次获得化学原料药布比卡因上市申请批准通知书,将进一步丰富公司
产品线,提升公司核心竞争力。
 由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响,具有
较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
 特此公告。
                     浙江昂利康制药股份有限公司
                          董 事 会

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