证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2025-147
长春高新技术产业（集团）股份有限公司
关于子公司注射用 GenSci140 境内生产药品注册临床试验申请
获得批准的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）子公
司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督
管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业注射用 GenSci140 的
境内生产药品注册临床试验申请获得批准，现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
产品名称：注射用 GenSci140
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXSL2500763
申请人：长春金赛药业有限责任公司
审批结论：经审查，同意本品开展临床试验
适应症：晚期实体瘤
二、药品的其它情况
GenSci140 是金赛药业自主研发的一款新型靶向叶酸受体α亚型（Folate
Receptor Alpha, 以下简称“FRα”）的双表位抗体药物偶联物，属治疗用生物制品
FRα是一种糖蛋白，主要参与叶酸的摄取和代谢。正常 FRα的表达主要集中
在某些特定上皮细胞，但在多种恶性肿瘤中，FRα表达显著上调，通过多种机制
参与肿瘤的浸润、转移和进展。这使得 FRα成为一个极具潜力的抗肿瘤药物开发
靶点。目前靶向 FRα的 ADC 药物仅有索米妥昔单抗获批上市，用于既往接受过
膜癌成年患者。但患者人群中，更多的 FRα中低表达患者，仍存在较大的临床需
求。
GenSci140 由结合 FRα不同表位的抗原结合片段（Fab）和单域重链抗体（VHH）
构成双表位抗体，采用具有自主知识产权、高度稳定和亲水性的可裂解连接子，
与一种强效拓扑异构酶 I（TOPOI）抑制剂类有效载荷共价连接，可同时结合 FRα
抗原的两个不同表位，促进 TOPO I 抑制剂细胞毒性载荷进入细胞，直接杀伤肿
瘤细胞；并可通过旁观者杀伤效应进一步增强抑瘤效果。
临床前体外和体内研究表明，GenSci140 具有良好的肿瘤细胞结合和内化活
性，在包含卵巢癌等多种 CDX（细胞系来源的异体移植肿瘤）和 PDX（患者来
源肿瘤异种移植）模型中，无论 FRα表达水平，均展现了显著的抗肿瘤效果，并
具备更优的潜在安全性。
此前，GenSci140 境内生产药品注册临床试验申请已获国家药品监督管理局
受理，具体内容详见公司于 2025 年 9 月 6 日在巨潮资讯网披露的《关于子公司
注射用 GenSci140 境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告》（公告编号
三、对公司的影响及风险提示
如子公司临床试验申请进展顺利，将有利于公司拓宽业务范围、优化产品结
构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因
素的影响，本次临床试验进程尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意
防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情
况履行信息披露义务。
特此公告
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