证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2025-65
普洛药业股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，普洛药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司浙江普洛康
裕制药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）签发的注射用
盐酸地尔硫?《药品注册证书》。现将有关情况公告如下：
一、药品注册批准情况
本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品其他相关情况
注射用盐酸地尔硫?用于以下治疗：（1）阵发性室上性心动过速、心房颤
动或心房扑动。用于阵发性室上性心动过速快速转化为窦性节律；用于暂时性控
制心房颤动或心房扑动过程中过快的心室率；（2）手术时异常高血压的急救处
置；（3）高血压急症；（4）不稳定心绞痛。根据相关数据显示，注射用盐酸地
尔硫? 2024 年度中国院内市场规模为 400 万支，销售金额为 1.4 亿元。
截至本公告披露日，注射用盐酸地尔硫?累计投入的研发费用为人民币
三、对公司的影响
本次注射用盐酸地尔硫?获得药品注册证书，视同通过仿制药质量和疗效一
致性评价，将具备后续参加国家药品集中采购的资格，有利于扩大该产品的市场
销售，提高市场竞争力。
四、风险提示
公司一直高度重视药品研发，并非常注重药品研发、制造及销售等环节的质
量、安全和合规。但是药品的生产和销售可能会受到政策法规、市场环境变化等
不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
普洛药业股份有限公司董事会
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