智飞生物: 关于冻干水痘灭活疫苗临床试验申请获得受理的公告

来源:证券之星 2025-11-12 18:14:33
关注证券之星官方微博:
证券代码:300122      证券简称:智飞生物          公告编号:2025-68
              重庆智飞生物制品股份有限公司
   本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获悉,由全资子
公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称“智飞龙科马”)研发的冻干水
痘灭活疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书(受理号:
CXSL2500962)。自受理之日起 60 日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,
智飞龙科马可以按照提交的方案开展临床试验。
一、研发项目简介
  水痘是由水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)引起的发热出疹
性疾病,初次感染水痘-带状疱疹病毒后(通常在儿童期)表现为水痘,并在神
经节潜伏;免疫力低下时,潜伏的病毒会再次激活(通常在成年或老年期),表
现为带状疱疹。水痘的典型症状包括发热、头痛、全身不适等前驱症状,随后出
现向心性分布的皮疹。皮疹呈红色斑丘疹→椭圆形水滴样小水泡→结痂的演变过
程,常伴有剧烈瘙痒。重症水痘多见于免疫功能低下人群,如婴儿、孕妇、HIV
感染者等,可能引发出血性皮疹、肺炎、脑炎等严重并发症。水痘号称“见面传”,
传染性强,飞沫传播是水痘-带状疱疹病毒最主要的传播方式之一,另外,该病
毒也可通过直接接触传播。所有未接种过水痘疫苗或没有得过水痘的人群都有可
能感染后发病,接种水痘疫苗是预防水痘最有效的方法。智飞龙科马研发的冻干
水痘灭活疫苗用于预防由水痘带状疱疹病毒感染引起的疾病。
二、获得受理的意义
  智飞龙科马研发的冻干水痘灭活疫苗采用创新灭活技术路线,生产用细胞株、
毒株均为公司自主研发。本产品安全性具有显著优势,适用于 12 月龄及以上人
群预防水痘,可为正常健康人以及免疫缺陷或者有禁忌的人群接种水痘疫苗提供
更多安全选择。
  截至本公告披露日,经查询国家药品监督管理局官网,国内有 8 款水痘减毒
活疫苗获批上市使用,暂无水痘灭活疫苗正式获批上市,市场前景广阔。
  公司的冻干水痘灭活疫苗临床试验申请获得受理,是公司聚焦创新技术、增
强核心攻关的成果。若本项目进展顺利,将进一步丰富公司升级换代疫苗品种,
完善公司产品布局,强化公司的市场地位。
三、风险提示
特点,产品的研发和行政审批主要有以下几个阶段:临床前研究;申请临床试验;
进行临床试验;申请生产文号;上市销售。
重大影响,若未来产品研发顺利,将丰富公司产品结构,提升公司的盈利能力与
核心竞争力。
根据研发进展情况及时履行信息披露义务。
  敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
  特此公告
                      重庆智飞生物制品股份有限公司董事会

微信
扫描二维码
关注
证券之星微信
相关股票:
好投资评级:
好价格评级:
证券之星估值分析提示智飞生物行业内竞争力的护城河良好,盈利能力良好,营收成长性良好,综合基本面各维度看,股价合理。 更多>>
下载证券之星
郑重声明:以上内容与证券之星立场无关。证券之星发布此内容的目的在于传播更多信息,证券之星对其观点、判断保持中立,不保证该内容(包括但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关内容不对各位读者构成任何投资建议,据此操作,风险自担。股市有风险,投资需谨慎。如对该内容存在异议,或发现违法及不良信息,请发送邮件至jubao@stockstar.com,我们将安排核实处理。如该文标记为算法生成,算法公示请见 网信算备310104345710301240019号。
网站导航 | 公司简介 | 法律声明 | 诚聘英才 | 征稿启事 | 联系我们 | 广告服务 | 举报专区
欢迎访问证券之星!请点此与我们联系 版权所有: Copyright © 1996-