证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临 2025-121
人福医药集团股份公司
关于 HW231019 片进入 II 期临床试验研究的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担法律责任。
人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）控股子公司宜昌
人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）近日在国
家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示了HW231019片II期临床试
验登记信息，现将相关情况公告如下：
一、II期临床试验相关情况
试验登记号：CTR20254291
试验方案编号：HW231019-II-201
试验名称：评价HW231019片用于腹部手术术后镇痛的多中心、随机、双盲、平
行、安慰剂及阳性对照的疗效和安全性研究
试验目的：1）探索HW231019片用于腹部手术后镇痛的疗效和安全性；2）初步
探索HW231019片用于术后镇痛的用法用量。
二、HW231019片主要情况介绍
宜昌人福研发的HW2310109片于2025年3月获得国家药品监督管理局核准签发
的《药物临床试验批准通知书》，获批的适应症为：用于急性疼痛的治疗。近日
HW310109片用于急性疼痛的治疗的适应症进入II期临床试验研究。经Insight数据库
统计，目前国内同靶点同类型用于急性疼痛适应症的药物有1家公司已进入II/III期临
床阶段，4家公司处于II期临床阶段，2家公司已进入I期临床阶段。截至目前，宜昌
人福在该项目上的累计研发投入约2,000万元人民币。
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药品需要完成法规要求的相关临床试
验，并经国家药品审评部门审批通过后方可上市。医药产品的前期研发以及产品从
研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，
敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据该项目的实际进展情况及时履行信息披
露义务。
特此公告。
人福医药集团股份公司董事会
二〇二五年十一月十三日
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