证券代码：688276 证券简称：百克生物 公告编号：2025-043
长春百克生物科技股份公司
关于自愿披露吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗
（成人及青少年用）临床试验申请获得批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
管理局下发的吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）的《药物
临床试验批准通知书》。
年用）后续临床试验的开展具有一定的不确定性，能否最终实现商业目的也存在一
定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
现将相关情况公告如下：
一、《药物临床试验批准通知书》的主要信息
受理号：CXSL2500724
通知书编号：2025LP02992
药品名称：吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）
结论：建议批准开展预防百日咳、白喉、破伤风的临床试验。
批准日期：2025 年 11 月 11 日
二、吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）的简介
本次公司获批临床的吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）
（以下简称“青少年及成人百白破疫苗”）是一种可以同时预防青少年及成人百日
咳、白喉、破伤风的疫苗。接种对象为 10 周岁及以上人群，接种后可刺激机体产
生免疫应答，用于预防百日咳、白喉、破伤风引起的侵袭性感染。
近年来，国内外青少年和成人的百日咳发病率呈现上升趋势，针对这一现象，
国外开始应用青少年及成人接种的百白破疫苗，预防控制该传染病的发生，并普遍
推荐青少年和成人每 10 年接种一次。我国目前的百日咳、白喉、破伤风的免疫规
划主要在婴幼儿阶段，尚未批准用于青少年及成人的百白破疫苗。
目前我国使用的国产百白破疫苗仍为共纯化工艺，而发达国家均已实现了组分
百白破联合疫苗取代共纯化百白破联合疫苗。公司研制的青少年及成人百白破疫苗
打破传统共纯化工艺，含灭活的百日咳毒素、丝状血凝素、白喉类毒素和破伤风类
毒素，并配合铝-CpG 佐剂系统以激发机体免疫反应，具有抗原组分明确、纯度高、
批间一致性好的特点。
三、对公司的影响
若本次获批的青少年及成人百白破疫苗顺利完成临床试验，并获批上市，将进
一步完善公司疫苗研发管线，丰富公司联合疫苗产品矩阵，有助于公司优化产品结
构和主营业务的全面发展，为公众提供更为高质量的疫苗接种选择，为公司业绩创
造新的增长点。
四、风险提示
能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性。
况履行信息披露义务。
期业绩不会产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
长春百克生物科技股份公司董事会
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