证券代码：300039 证券简称：上海凯宝 公告编号：2025-050
上海凯宝药业股份有限公司关于
公司获得《药物临床试验批准通知书》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
上海凯宝药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获得国家药品监督管
理局签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下：
一、临床试验通知书主要内容
药品名称：KBZ24020
注册分类：中药 1.1 类
受理号：CXZL2500068
申请人：上海凯宝药业股份有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年
临床试验方案的基础上，同意开展用于急性缺血性脑卒中的临床试验。
二、药物的其他情况
KBZ24020 处方源于临床经验方。功能主治为清热泻火，化痰降浊。用于治疗急
性缺血性卒中痰热证，证见半身不遂、肢体麻木，头晕目眩、心烦不寐、口气重、
口中粘痰、舌苔黄、大便干或不畅而臭秽。
三、风险提示
书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。公司将
按照相关要求开展临床试验，但其进度、审评和审批的结果以及未来产品市场竞争
格局都具有一定的不确定性。
因素影响，存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险，药品能否获批上市以及
获批上市的时间、上市后的生产和销售情况存在不确定性，对公司业绩产生影响的
时间也存在不确定性。
公司将根据后续研发进展情况履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风
险。
特此公告。
上海凯宝药业股份有限公司董事会
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