美康生物科技股份有限公司
证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2025-067
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本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，美康生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司江西
美康盛德生物科技有限公司（以下简称“江西美康”）取得了由江西省药品监督
管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》（以下简称
“《注册证》”），具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
序号 注册人名称 产品名称 注册证编号 注册证有效期间 预期用途
用于体外定量测定人血浆肝
肝素结合蛋白检测试剂盒 赣 械 注 准 2025 年 11 月 4 日至 素结合蛋白（HBP）的浓度。
（化学发光免疫分析法） 20252400234 2030 年 11 月 3 日 临床上可作为炎症的辅助指
标。
二、对公司业绩的影响及风险提示
上述《注册证》的取得，丰富了公司在体外诊断化学发光细分领域产品线的
品种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营
将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚
无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
三、备查文件
《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。
特此公告。
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