证券代码：600488 证券简称：津药药业 编号：2025-066
津药药业股份有限公司
关于子公司获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，津药药业股份有限公司（以下简称“公司”）子公司湖北津药药业股份有
限公司（以下简称“湖北津药”）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸甲氧氯
普胺注射液（以下简称 “该药品”或“本品”）的《药品注册证书》。现将相关情况公
告如下：
一、本品药品注册的基本情况
药品名称 盐酸甲氧氯普胺注射液
剂型 注射剂
注册分类 化学药品 3 类
药品注册标准编号 YBH25362025
规格 2ml:10mg（按 C??H₂₂ClN?O₂•HCl 计）
受理号 CYHS2303377
证书编号 2025S03273
药品批准文号 国药准字 H20255819
申请事项 药品注册（境内生产）
名称：湖北津药药业股份有限公司
上市许可持有人
地址：湖北省襄阳市汉江北路 99 号
名称：湖北津药药业股份有限公司
生产企业
地址：湖北省襄阳市汉江北路 99 号
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合
审批结论
药品注册的有关要求，批准注册。
二、其他相关情况
盐酸甲氧氯普胺注射液作为镇吐药，主要用于化疗、放疗、手术、颅脑损伤、
脑外伤后遗症、海空作业以及药物引起的呕吐；用于急性胃肠炎、胆道胰腺、尿毒
症等各种疾患之恶心、呕吐症状的对症治疗；用于诊断性十二指肠插管前用，有助
于顺利插管；胃肠钡剂 X 线检查，可减轻恶心、呕吐反应，促进钡剂通过。2023 年
市许可申请并获受理，于 2025 年 11 月取得国家药品监督管理局颁发的药品注册证
书。2024 年 2 月公司子公司津药和平（天津）制药有限公司盐酸甲氧氯普胺注射液
通过仿制药质量和疗效一致性评价（详见公司公告 2024-005#）。截至目前，湖北津
药在盐酸甲氧氯普胺注射液项目上已累计研发投入约 590 万元。
三、同类药品市场情况
根据米内网全国放大版的医院数据（含城市公立医院、县级公立医院、城市药
店、网上药店、城市社区医院、乡镇卫生院）显示，盐酸甲氧氯普胺注射液 2023 年、
四、影响及风险提示
湖北津药盐酸甲氧氯普胺注射液按化学药品 3 类注册申报，获批后视为通过仿
制药质量和疗效一致性评价。该药品获批，完善了公司制剂产品群，将对公司拓展
国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响。由于药品研发、生产和销售容
易受到国家政策、市场环境等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎
决策，注意防范投资风险。
特此公告。
津药药业股份有限公司董事会
首页
微信公众号
证券之星APP
