证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2025-57
迪哲（江苏）医药股份有限公司
自愿披露关于高瑞哲和 Birelentinib 多项研究
入选第 67 届美国临床血液学会（ASH）大会的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”）将于 12 月 6 日至 9
日在第 67 届美国临床血液学会（American Society of Hematology，ASH）大会上，
公布淋巴瘤治疗领域两大核心产品高瑞哲 （通用名：戈利昔替尼胶囊）和
birelentinib（DZD8586）多项最新研究成果。本次大会，公司共有 15 篇摘要入
选，充分展现了公司在血液肿瘤治疗领域的丰富管线组合以及研发潜力。
一、高瑞哲探索 T 细胞淋巴瘤的治疗潜力
高瑞哲是全球首个且唯一作用于 JAK/STAT 通路，治疗外周 T 细胞淋巴瘤
（PTCL）的全新机制药物。凭借独特的“强效抑瘤、抗炎、免疫调节”三重机
制，高瑞哲突破复发/难治（r/r）PTCL 治疗瓶颈，是目前单药治疗 r/r PTCL 中
位总生存期（mOS）最长的药物，为 PTCL 患者带来更长生存、深度缓解和全面
获益。
本次 ASH 大会，公司将公布高瑞哲在 r/r PTCL、一线治疗及罕见亚型中的
单药与联合治疗策略的探索和进展，展现其在 T 细胞淋巴瘤治疗领域的广泛应
用潜力。以下为高瑞哲主要的研究内容展示，最新积极数据将在本次 ASH 大会
期间更新。
(1) 国际多中心注册临床研究 JACKPOT8 Part B 最新 2 年随访数据：美国单
中心分析显示，接受高瑞哲治疗获持续缓解，疗效与耐受性与整体研究人群一
致
(2) 高瑞哲作用机制研究提示，高瑞哲单药可调节 PTCL 免疫微环境，联
合西达本胺可产生抗 PTCL 的协同增效作用
(3) 高瑞哲回顾性研究显示，其单药或联合治疗方案针对 r/r PTCL 伴噬血
细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）表现出抗 HLH 和抗肿瘤双重活性，且安全
性良好
(1) I/II 临床研究及回顾性分析显示，高瑞哲联合 CHOP 化疗方案治疗新诊
断 PTCL 患者展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性
(2) 高瑞哲单药治疗新诊断 PTCL 的安全性和有效性 II 期临床研究设计
(1) 一项前瞻性研究显示，高瑞哲单药用于复发/难治 T 细胞及 NK 细胞大
颗粒淋巴细胞白血病（r/r T/NK-LGLL）展现出良好的临床活性和安全性
(2) 高瑞哲联合 CHOP 化疗方案治疗初治单形性嗜上皮性肠道 T 细胞淋巴
瘤（MEITL）的 II 期临床研究，初步结果疗效显著
二、Birelentinib 探索 B 细胞淋巴瘤治疗潜力
Birelentinib 是一款全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价 LYN/BTK 双靶
点抑制剂。本次大会将公布其在既往接受过共价或非共价布鲁顿氏酪氨酸激酶
（BTK）抑制剂和 BTK 降解剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
（CLL/SLL）患者中开展的 I/II 期临床研究最新数据。此前，该研究获 2025 年
美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和国际恶性淋巴瘤大会（ICML）口头报告。
今年 8 月，birelentinib 针对 r/r CLL/SLL 适应症获美国食品药品监督管理局（FDA）
授予的“快速通道认定”（Fast Track Designation，FTD）。
此外，一项评估 birelentinib 与标准疗法联合治疗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
（DLBCL）的 II 期多中心研究（TAI-SHAN12）试验设计被本次大会收录。既往
研究显示，birelentinib 单药在 r/r DLBCL 患者中展现出良好的抗肿瘤活性和安全
性，且对生发中心 B 细胞（GCB）亚型及非 GCB 亚型均有效且缓解率相当。临
床前数据显示，birelentinib 与已获批的其他药物间存在显著的协同作用，有望为
r/r DLBCL 的治疗带来新的突破。
三、入选 2025 ASH 壁报展示的摘要相关信息：
Birelentinib（DZD8586）
摘要标题 作者 摘要编号 壁报展示时间
DZD8586 针对既往接受过共价或
非共价 BTK 抑制剂及 BTK 降解剂
治疗的 CLL/SLL 患者的 1/2 期研
李建勇
究：扩展随访研究报告 2025 年 12 月 7 日，
（江苏
Phase 1/2 studies of DZD8586 in 3889 18:00 - 20:00
省人民
CLL/SLL patients after COVALENT （美国东部时间）
医院）
and non-COVALENT BTK
inhibitors and BTK degraders –
extended follow-up report
高瑞哲（戈利昔替尼胶囊）
摘要标题 作者 摘要编号 壁报展示时间
单中心 r/r PTCL 患者接受戈利昔替
Luis
尼治疗获持续缓解的 2 年随访更新
Malpica
Durable responses in the updated
（得克 2025 年 12 月 8 日，
萨斯大 5422 18:00 - 20:00
single-center with
学安德 （美国东部时间）
Relapsed/Refractory peripheral
森癌症
T-cell lymphoma treated with
中心）
golidocitinib
戈利昔替尼治疗新诊断 PTCL 的一
Luis
项 II 期单臂单中心研究（GOLDEN
Malpica
研究）
（得克 2025 年 12 月 8 日，
A Phase II, single-center, single-arm
萨斯大 5434 18:00 - 20:00
study evaluating the safety and
学安德 （美国东部时间）
efficacy of golidocitinib in the
森癌症
management of newly diagnosed
中心）
PTCL (GOLDEN Study)
戈利昔替尼和吉卡昔替尼在原发性
和继发性 HLH 小鼠模型中的作用 牛挺（四
Effects of golidocitinib and 川大学
gecacitinib in mouse models of 华西医
（美国东部时间）
primary and secondary 院）
hemophagocytic lymphohistiocytosis
戈利昔替尼治疗 PTCL 的作用机 李莉（大
制：单药及联合西达本胺可抑制肿 连医科 2025 年 12 月 6 日，
瘤增殖并改善免疫微环境 大学附 1778 17:30 - 19:30
Mechanism of action of 属第二 （美国东部时间）
Golidocitinib on peripheral T-cell 医院）
lymphoma: monotherapy and
combination of Chidamide inhibit
tumor proliferation and reverse the
immune microenvironment
戈利昔替尼治疗 r/r T/NK-LGLL 的
初步疗效与安全性研究 易树华
Preliminary efficacy and safety of （天津
golidocitinib in relapsed/refractory T 血液病
（美国东部时间）
cell and NK cell large granular 研究所）
lymphocyte leukemia
GOAL 研究：戈利昔替尼联合
CHOP 方案治疗针对初治 MEITL：
一项 2 期多中心、单臂研究的初步
结果
王黎（上 2025 年 12 月 7 日，
Golidocitinib combined with CHOP
海瑞金 3649 18:00 - 20:00
in treatment-Na?ve monomorphic
医院） （美国东部时间）
epitheliotropic intestinal T-cell
lymphoma: Preliminary results from
a phase 2 multicenter, single-arm
goal study
戈利昔替尼针对 r/r PTCL 伴 HLH
的抗 HLH 和抗肿瘤双重疗效：一
项回顾性的安全性与疗效分析
牛挺（四
Dual anti-HLH and antitumor 2025 年 12 月 8 日，
川大学
efficacy of golidocitinib in 6303 18:00 - 20:00
华西医
relapsed/refractory PTCL-associated （美国东部时间）
院）
hemophagocytic
lymphohistiocytosis: A retrospective
safety and activity analysis
戈利昔替尼联合 CHOP 方案治疗新
诊断 PTCL：1/2 期临床试验的初步
结果 张薇（北 2025 年 12 月 8 日，
Golidocitinib combined with CHOP 京协和 6322 18:00 - 20:00
in newly-diagnosed peripheral T-cell 医院） （美国东部时间）
lymphoma: Preliminary Results from
A phase 1/2 clinical trial
戈利昔替尼联合疗法作为 PTCL 的
一线治疗：单中心回顾性数据 李文瑜
Golidocitinib combination therapy as （广东
first-line treatment in PTCL: 省人民
（美国东部时间）
Retrospective data from a single 医院）
centre
四、风险提示
由于研发药品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从研发到上市周
期长、环节多，存在诸多不确定因素，目前上述产品所针对的部分适应症尚处于
临床试验阶段，临床试验结果能否支持药品上市申请、能否最终获得上市批准以
及何时获得上市批准尚存在不确定性，敬请广大投资者注意防范投资风险。
公司将按相关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务，有关公司信息以
上海证券交易所网站以及公司指定披露媒体《上海证券报》《证券时报》《证券
日报》刊登的公告为准。
特此公告。
迪哲（江苏）医药股份有限公司董事会
首页
微信公众号
证券之星APP
