证券代码：603658 证券简称：安图生物 公告编号：2025-074
郑州安图生物工程股份有限公司
关于公司及全资子公司获得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”或“安图生物”）及全
资子公司郑州思昆生物工程有限公司（以下简称“思昆生物”）于近日收到国家
药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
注册证 所属
编号 产品名称 注册证编号 预期用途
有效期 公司
全自动基因测序文库制 与适配试剂配合使用，对人体来源
豫械注准 思昆
本产品用于体外定性检测人鼻拭
腺病毒抗原检测试剂盒 国械注准
（胶体金法） 20253402088
（ADV）抗原。
本产品用于体外定性检测人鼻拭
呼吸道合胞病毒抗原检 国械注准
测试剂盒（胶体金法） 20253402089
病毒抗原。
本产品用于体外定性检测人鼻拭
甲型/乙型流感病毒抗原 国械注准
检测试剂盒（胶体金法） 20253402126 安图
毒抗原和乙型流感病毒抗原。
生物
本产品用于体外定性分型检测男
单纯疱疹病毒 1+2 分型 性尿道拭子、女性宫颈拭子、渗液
国械注准
荧光探针法） （HSV-1）和 单纯疱疹 病毒 2 型
（HSV-2）核酸 DNA。
普通豚草过敏原特异性 本产品用于体外定量检测人血清
豫械注准
微粒化学发光法） （w1 sIgE）的含量。
牛奶过敏原特异性 IgE 本产品用于体外定量检测人血清
豫械注准
粒化学发光法） sIgE）的含量。
花生过敏原特异性 IgE 本产品用于体外定量检测人血清
豫械注准
粒化学发光法） sIgE）的含量。
本产品用于定量检测人血清、血浆
白 介 素 -1β 检 测 试 剂 盒 豫械注准
（磁微粒化学发光法） 20252400888
IL-1β）的含量。
本产品用于体外定量检测人血清/
白介素 2 检测试剂盒（磁 豫械注准
微粒化学发光法） 20252400892
IL-2）的含量。
户尘螨过敏原特异性 本产品用于体外定量检测人血清
豫械注准
微粒化学发光法） （d1 sIgE）的含量。
狗毛屑过敏原特异性 本产品用于体外定量检测人血清
豫械注准
微粒化学发光法） （e5 sIgE）的含量。
猫皮屑过敏原特异性 本产品用于体外定量检测人血清
豫械注准
微粒化学发光法） （e1 sIgE）的含量。
甲氧基肾上腺素检测试 本产品用于体外定量检测人血浆
豫械注准
法） 的含量。不用于肿瘤的辅助诊断。
二、同类产品相关情况
根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日，国内外同行业部
分厂家已取得上述部分类似产品的医疗器械注册证。详情请登录国家药品监督管
理局（https://www.nmpa.gov.cn）查阅。
三、对公司的影响
上述医疗器械注册证的取得进一步丰富了公司产品菜单，不断满足市场需
求，是对公司现有检测产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力，
短期内对公司的经营业绩影响较小。
四、风险提示
上述产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测
上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
郑州安图生物工程股份有限公司董事会
首页
微信公众号
证券之星APP
