方盛制药: 方盛制药关于公司《药品生产许可证》变更的公告

来源:证券之星 2025-10-22 00:08:04
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                            湖南方盛制药股份有限公司
                              HUNANFANGSHENGPHARMACEUTICALCO.,LTD.
证券代码:603998   证券简称:方盛制药     公告编号:2025-087
        湖南方盛制药股份有限公司
     关于公司《药品生产许可证》变更的公告
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
   湖南方盛制药股份有限公司(以下简称“公司”)近期完成
了《药品生产许可证》的变更登记并取得了湖南省药品监督管理
局核发的《药品生产许可证》。现将相关情况公告如下:
   一、《药品生产许可证》的变更内容
年10月16日;
内黄龙路368号的原料药(依折麦布)生产车间生产线由“原料
药车间(101车间)A区与E区依折麦布生产线”(原名:原料药
I车间依折麦布生产线)变更为“原料药车间(101车间)B区与E
区依折麦布生产线”;
地内黄龙路368号增加“原料药(盐酸贝尼地平)”生产范围,
所在车间生产线为“原料药车间(101车间)A区与E区盐酸贝尼
地平生产线”;
药准字Z20093025,规格:每瓶装55ml),生产地址:湖南省长
沙国家生物产业基地康天路109号,生产车间及生产线:中药提
取车间、液体制剂(一)车间酊剂生产线,有效期至2030年10
月16日(如上述委托双方相关资质证明失效或许可被撤回,则本
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                              湖南方盛制药股份有限公司
                               HUNANFANGSHENGPHARMACEUTICALCO.,LTD.
许可自然失效);
氟比洛芬凝胶贴膏【每贴含氟比洛芬40mg(面积13.6cm×10.0cm,
含膏量12g)】,委托方:广东伊康纳斯生物医药科技股份有限
公司,受托生产地址:湖南省长沙市麓松路789号,贴膏剂一车
间贴膏剂生产线1;品种2:受托品种:复方甘草酸苷片【每片含
甘草酸单铵盐(以甘草酸苷计)25mg、甘氨酸25mg、DL-蛋氨
酸25mg】,委托方:广东方盛健盟药业有限公司,受托生产地
址:湖南省长沙市麓松路789号,综合固体一车间片剂生产线1;
“原料药车间(101车间)”,仅车间名称文字性变更。
  二、变更后的《药品生产许可证》具体内容
  许可证编号:湘20150028
  企业名称:湖南方盛制药股份有限公司
  注册地址:长沙市高新区麓松路789号
  社会信用代码:91430000183855019M
  分类码:AhzBhzChzDh
  法定代表人:周晓莉
  企业负责人:周晓莉
  质量负责人:杨学锋,李自强
  有效期至:2030年10月16日
  生产地址和生产范围:1、湖南省长沙市麓松路789号:粉针
剂(头孢菌素类)、片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢
菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、酊剂(外用)、散剂(含
中药提取)、栓剂、原料药【阿德福韦酯、伊班膦酸钠;硝呋太
尔、塞来昔布、非布司他、吲哚布芬、司来帕格(通过GMP符合
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                         湖南方盛制药股份有限公司
                           HUNANFANGSHENGPHARMACEUTICALCO.,LTD.
性检查后方可放行销售);甲苯磺酸艾多沙班、艾拉莫德(仅用
于注册申报)】;口服混悬剂、冻干粉针剂(抗肿瘤类)、贴膏
剂(仅用于注册申报);小容量注射剂(通过GMP符合性检查后
方可放行销售);2、湖南临澧经济开发区安福工业园:中药前
处理和提取(集团内共用);3、湖南望城经济开发区铜官镇循
环经济工业基地内黄龙路368号:原料药(依折麦布、盐酸贝尼
地平);瑞卢戈利、美阿沙坦钾(仅用于注册申报);奥硝唑(通
过药品GMP符合性检查后方可生产上市);中药前处理和提取***
  三、对公司的影响
  本次《药品生产许可证》变更对公司现有生产结构不会造成
影响,将继续保持稳定的生产能力。本次获得《药品生产许可证》
不会对公司本期业绩产生重大影响。
  四、风险提示
  由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品
的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环
节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎
决策,注意防范投资风险。
  特此公告
               湖南方盛制药股份有限公司董事会
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