证券代码:600664 证券简称:哈药股份 编号:2025-048
哈药集团股份有限公司
关于所属企业获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，哈药集团股份有限公司（以下简称“公司”）所属企业哈药集
团制药六厂（以下简称“哈药六厂”）收到国家药品监督管理局颁发的关
于磷酸奥司他韦干混悬剂的《药品注册证书》【编号：2025S03139】，本
品获得批准注册。现将有关情况公告如下：
一、药品的基本情况
药品名称：磷酸奥司他韦干混悬剂
剂型：口服混悬剂
规格：0.36g（按 C16H28N2O4 计）
注册分类：化学药品 3 类
药品有效期：24 个月
上市许可持有人：哈药集团制药六厂
药品批准文号：国药准字 H20255698
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，
本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品的相关信息
磷酸奥司他韦的活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐）是强效选择性的流
感病毒神经氨酸酶抑制剂，能够抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活
性，通过抑制病毒从被感染的细胞中释放，减少甲型或乙型流感病毒的播
散。
磷酸奥司他韦干混悬剂用于 2 周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流
感治疗和 1 岁及以上年龄人群的甲型和乙型流感预防。
国家药品监督管理局网站显示，截至本公告日，包含本次批准的文号
在内，磷酸奥司他韦干混悬剂共有 42 个国内药品批准文号、2 个进口药
品批准文号。米内数据库显示，2024 年磷酸奥司他韦干混悬剂国内院端
（城市公立，县级公立，城市社区，乡镇卫生）年度销售额为 1.58 亿元，
截至本公告日，公司对磷酸奥司他韦干混悬剂项目已投入研发费用合
计约人民币 2,217.50 万元（未经审计）。
三、对本公司的影响及风险提示
本次公司获得磷酸奥司他韦干混悬剂《药品注册证书》，丰富了公司
产品种类，有利于优化公司产品布局，同时为公司后续产品开发工作积累
了有益的经验。
因药品销售受到国家政策、市场环境等多方面因素影响，存在不确定
性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
哈药集团股份有限公司董事会
二〇二五年十月二十一日
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