证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2025-135
长春高新技术产业（集团）股份有限公司
关于子公司注射用 GenSci143 境外生产药品注册临床试验申请
获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）子公
司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到美国食品药品
监督管理局（以下简称“FDA”）书面通知，金赛药业注射用 GenSci143 临床试
验申请获得受理，现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
产品名称：注射用 GenSci143
申请事项：临床试验申请
受理号：177763
申请人：长春金赛药业有限责任公司
审批结论：经审查，决定予以受理。
适应症：晚期实体瘤
二、药品的其它情况
B7 同源物 3（B7 homologue 3，B7-H3）是一种Ⅰ型跨膜糖蛋白，其在多种
恶性肿瘤中呈现显著高表达，包括非小细胞肺癌、胰腺癌、肝细胞癌、结直肠癌、
乳腺癌、前列腺癌、头颈部鳞癌及黑色素瘤等。前列腺特异性膜抗原
（Prostate-specific membrane antigen，PSMA）是一种表达在细胞膜上的跨膜糖蛋
白，被认为是对前列腺癌的理想诊断方向和治疗靶点，其在其他实体肿瘤血管内
皮细胞中也有表达，例如肺癌、胃癌、胰腺癌、乳腺癌、结直肠癌等。
GenSci143 是金赛药业自主研发的一款靶向 B7-H3 与 PSMA 的双特异性抗体
偶联药物（BsADC），具有靶向化疗和肿瘤免疫双重潜在治疗作用。GenSci143
通过结合 B7-H3 或 PSMA，内化至溶酶体，释放 TOPO-I 抑制剂毒素，实现对
B7-H3 阳性、PSMA 阳性及双阳性肿瘤细胞的杀伤。B7-H3 和 PSMA 双靶点协
同作用，能够克服肿瘤异质性和由单个靶点表达降低导致的耐药，从而覆盖更多
患者并产生更持久的抗肿瘤药效。
GenSci143 采用自主研发的接头技术，具有毒素活性强和连接子血浆稳定性
高等特性，在产生更强肿瘤杀伤作用的同时，还具备更优的安全性。GenSci143
凭借创新的双靶点设计、稳定的连接子技术、高效的细胞杀伤机制和广泛的抗肿
瘤谱，或可为多种 B7-H3 和/或 PSMA 表达的实体瘤提供新的治疗方向。
得国家药品监督管理局受理。具体内容详见公司于 2025 年 8 月 22 日在巨潮资讯
网披露的《关于子公司注射用 GenSci143 注册临床试验申请获得受理的公告》
（公
告编号 2025-072）。
三、对公司的影响及风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品研发周期长、环
节多，容易受到一些不确定性因素的影响。本次申请为新药临床试验申请，自提
交日起若 30 日内未收到 FDA 的通知，或 30 日内收到 FDA 同意开展临床试验的
通知，公司方可开展临床试验。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情
况履行信息披露义务。
特此公告
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