证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2025-075
四川科伦药业股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，对公告的虚假记载、误
导性陈述或者重大遗漏负连带责任。
四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”）的化学药品“罗替高汀贴
片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准，现将相关情况公告如下：
一、 药品基本情况
剂型：贴剂
规格：（1）2mg/24 小时，4.5mg/贴（2）4mg/24 小时，9mg/贴
申请事项：药品注册（境内生产）
注册分类：化学药品 4 类
受理号：CYHS2303194、CYHS2303195
药品批准文号：国药准字 H20255693、国药准字 H20255694
上市许可持有人：四川科伦药业股份有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
罗替高汀贴片是由 UCB Pharma 研发，2006 年欧盟首获批，2018 年中国批
准进口，用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗，或与左旋多巴联合用
于病程中的各个阶段。
罗替高汀贴片为全球首个治疗帕金森病的透皮贴剂，是早发型帕金森病程初
期的首选药物之一。与其他口服药物相比，透皮贴剂可减少胃肠道不良反应、避
免血药浓度波动并减少运动症状起伏，提高患者用药安全性与依从性。罗替高汀
贴片目前已被《中国帕金森病步态障碍管理专家共识（2025）》
《早发型帕金森病
的诊断与治疗中国专家共识（2021）》
《德国神经病学学会指南：帕金森病的诊断
和治疗（2024）》等国内外权威指南和专家共识广泛推荐使用，该品种 2024 年全
球销售 3.3 亿美元。
公司在中枢神经领域已有多个产品获批上市，本次罗替高汀贴片是国内首仿
获批，将进一步提升公司在中枢神经领域的管线竞争力。此外，罗替高汀贴片为
公司贴剂平台首个获批产品，该平台还有多个品种在研。
二、 风险提示
药品获得批件到生产销售期间可能受到一些不确定性因素的影响。公司将及
时根据后续进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风
险。
特此公告。
四川科伦药业股份有限公司董事会
首页
微信公众号
证券之星APP
