证券代码:000931 证券简称:中关村 公告编号:2025-111
北京中关村科技发展(控股)股份有限公司
关于下属公司多多药业西格列汀二甲双胍片(II)收到
国家药品监督管理局《受理通知书》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
北京中关村科技发展(控股)股份有限公司(以下简称:公司)下属公司
多多药业有限公司(以下简称:多多药业)于近日收到国家药品监督管理局(以
下简称:国家药监局)签发的《受理通知书》,西格列汀二甲双胍片(II)(规
格:每片含磷酸西格列汀 50mg(以西格列汀计)和盐酸二甲双胍 850mg)上市
许可申请获得受理,现将相关情况公告如下:
一、基本信息
药品名称:西格列汀二甲双胍片(II)
剂型:片剂
规格:每片含磷酸西格列汀 50mg(以西格列汀计)和盐酸二甲双胍 850mg
申请事项:境内生产药品注册上市许可
注册分类:化学药品 4 类
申请人:多多药业有限公司
受理号:CYHS2503626
结论:经审查,决定予以受理。
二、药品其他相关情况
多多药业西格列汀二甲双胍片(II)(规格:每片含磷酸西格列汀 50mg(以
西格列汀计)和盐酸二甲双胍 850mg)于 2023 年立项开发,其适应症为:本品
配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二
者联合治疗的 2 型糖尿病患者。
截至本公告披露日,西格列汀二甲双胍片(II)项目已累计投入研发费用
三、对上市公司的影响及风险提示
多多药业的西格列汀二甲双胍片(II)仿制药上市许可申请获得国家药监
局的受理,标志着该品种注册上市许可工作进入审评阶段,公司将积极推进后
续相关工作,如顺利获批将增加降糖类产品的市场竞争力,对公司的经营业绩
产生积极的影响。
多多药业将积极配合国家药监局进行西格列汀二甲双胍片(II)仿制药上
市许可申请的后续审评工作,公司将严格按照有关规定及时对后续工作的进展
情况履行信息披露义务。
公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及
安全。药品销售容易受行业政策、市场环境等因素的影响,具有较大不确定性,
敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
四、备查文件
特此公告
北京中关村科技发展(控股)股份有限公司
董 事 会
二〇二五年十月十四日