证券代码:688062 证券简称:迈威生物 公告编号:2025-060
迈威(上海)生物科技股份有限公司
自愿披露关于 7MW3711 在 2025 年欧洲肿瘤内科学会
(ESMO)以海报形式报告数据及最新进展的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示:
靶向 B7-H3 的抗体偶联新药 7MW3711 将在 2025 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)
大会中以海报形式报告在晚期实体瘤患者中的 I/II 期临床研究数据及最新进展:
截至 2025 年 9 月 15 日,在 4.0mg/kg 或以上剂量组的 54 例可肿评患者中,共有
的 7 例可肿评食管癌(EC)患者中,ORR 为 42.9%,DCR 为 100.0%。在 4.0mg/kg
剂量组(每 2 周给药 1 次)的可肿评肺癌患者中,10 例小细胞肺癌(SCLC)和
控制率(DCR)分别为 90.0%和 92.3%。
何时获得上市批准尚存在不确定性。敬请广大投资者注意潜在的投资风险,公司
将按有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。
一、药品基本情况
靶点属于 B7 配体家族成员,在多数癌症类型中均会过度表达,但是在正常组织
中低水平表达。在恶性组织中,B7-H3 抑制肿瘤抗原特异性免疫反应从而产生原
生效应(protumorigenic effect)。此外,B7-H3 有促进迁移和侵袭、血管生成、
化疗耐药、内皮细胞向间充质细胞转化以及影响肿瘤细胞代谢等作用。
过特定酶解作用,定向释放小分子,从而实现对肿瘤的精准杀伤。从靶点表达和
分布来看,针对 B7-H3 的 ADC 药物有潜力应用于有显著未满足临床需求的肺癌、
肉瘤、前列腺癌、头颈癌、食管癌等,具有广阔的市场前景。
采用喜树碱类新型毒素分子,相较国内外同类型药物,该分子具有比 DXd 更强
的抗肿瘤活性,在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。7MW3711
采用桥联定点偶联,具有均一的药物抗体比,DAR 值为 4,具有更优的稳定性
和一致性,且小分子药物通过肿瘤组织蛋白酶水解释放,更进一步增强了在人体
内的稳定性。在食蟹猴等动物安全性评价模型中,7MW3711 显示具有良好的药
物安全性及药代特性。
二、7MW3711 在 2025 年 ESMO 大会报告的临床研究数据及最
新进展
日,共入组 74 例患者。在剂量递增阶段,未观察到剂量限制性毒性(DLT),最
大耐受剂量(MTD)尚未达到。常见的≥3 级不良反应为白细胞计数减少、中性
粒细胞计数减少、贫血、淋巴细胞计数减少、血小板计数减少等。在 4.0mg/kg
或以上剂量组的 54 例可肿评患者中,共有 19 例患者达到部分缓解(PR)或完
全缓解(CR)。在 4.0mg/kg 或以上剂量组的可肿评患者中,7 例食管癌(EC)
的 ORR 为 42.9%,DCR 为 100.0%。在 4.0mg/kg 剂量组(每 2 周给药 1 次)的
可肿评肺癌患者中,小细胞肺癌(SCLC)和肺鳞癌(Sq-NSCLC)的客观缓解
率(ORR)分别为 50.0%和 38.5%,疾病控制率(DCR)分别为 90.0%和 92.3%。
数据结果提示,7MW3711 在肺癌、食管癌等晚期肿瘤患者中具有可耐受的安全
性和良好的抗肿瘤活性。
三、风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因
素的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
公司将积极推进 7MW3711 相关临床研究工作,并严格按照有关规定及时对
项目后续进展情况履行信息披露义务。有关公司信息请以公司指定披露媒体以及
上海证券交易所网站刊登的公告为准。
特此公告。
迈威(上海)生物科技股份有限公司
董事会