证券代码:600535 证券简称:天士力 编号:临 2025-068 号
天士力医药集团股份有限公司
关于公司药品温经汤颗粒获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,天士力医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监
督管理局颁发的关于温经汤颗粒(以下简称“该药品”)的《药品注册证书》,
现将相关情况公告如下:
一、药品的基本情况
药品名称:温经汤颗粒
剂型:颗粒剂
规格:每袋相当于饮片 10g
注册分类:中药 3.1 类
证书编号:2025S03004
药品批准文号:国药准字 C20250013
上市许可持有人:天士力医药集团股份有限公司
生产企业:天士力医药集团股份有限公司
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品
符合药品注册的有关要求,批准本品上市,发给药品注册证书。
二、药品的相关信息
温经汤颗粒处方来源于宋•陈自明《妇人大全良方》,并已列入国家中医药
术、牡丹皮、酒牛膝等 9 味组成。该药品温经补虚,化瘀止痛。用于血海虚寒,
气血凝滞证。症见妇人月经不调,脐腹作痛,脉沉紧。截至目前,公司针对该药
品累计研发投入为 1,071.55 万元人民币。
经查询国家药监局网站,国内获得温经汤颗粒药品注册证书的厂家包括公司
在内共计 3 家,通过公开渠道查询公司未能获得该产品国内市场具体销售数据。
三、风险提示
公司药品温经汤颗粒获得《药品注册证书》,进一步丰富了公司的中药产品
布局。目前公司已着手进行生产前的准备工作,后续公司将依据《药品注册证书》
要求积极开展相关工作,药品的生产和销售环节容易受到诸多因素的影响,存在
不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
天士力医药集团股份有限公司董事会