证券代码：688393 证券简称：安必平 公告编号：2025-043
广州安必平医药科技股份有限公司
关于自愿披露公司及子公司 2025 年 7-9 月获得
资质情况的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司在 2025 年
境外认证 6 项。相关信息如下：
一、获得资质的具体情况
（一） 获得国内医疗器械注册/备案证情况
注册 所属技
序号 产品名称 证书编号 证书有效期
分类 术平台
人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒 国械注准 2025.7-
（实时荧光 PCR 法） 20253401310 2030.7
PRAME 抗体试剂(免疫组织化 粤穗械备
学法) 20250283
Cathepsin K 抗体试剂(免疫组 粤穗械备
织化学法) 20250285
（荧光原位杂交法） 20250284
MYC/IGH 融合基因 t(14;8)探 粤穗械备
针试剂（荧光原位杂交法） 20250286
TFE3(Xp11.2)基因断裂探针试 粤穗械备
剂（荧光原位杂交法） 20250287
X 染色体着丝粒探针试剂（荧 粤穗械备
光原位杂交法） 20250289
注册 所属技
序号 产品名称 证书编号 证书有效期
分类 术平台
Y 染色体着丝粒探针试剂（荧 粤穗械备
光原位杂交法） 20250290
CCND3/IGH 融合基因 t(6;14) 粤穗械备
探针试剂（荧光原位杂交法） 20250291
KMT2A(MLL)(11q23)基因断
粤穗械备
法）
（荧光原位杂交法） 20250293
（荧光原位杂交法） 20250294
（荧光原位杂交法） 20250295
TCF3/PBX1 融合基因 t(1;19) 粤穗械备
探针试剂（荧光原位杂交法） 20250296
FUS(16p11)基因断裂探针试剂 粤穗械备
（荧光原位杂交法） 20250297
EVI1(3q26)基因断裂探针试剂 粤穗械备
（荧光原位杂交法） 20250298
TCF3(E2A)(19p13)基因断裂探 粤穗械备
针试剂（荧光原位杂交法） 20250299
CBFB(16q22)基因断裂探针试 粤穗械备
剂（荧光原位杂交法） 20250300
CDK4(12q14)基因扩增探针试 粤穗械备
剂（荧光原位杂交法） 20250301
杂交法) 20250308
CRLF2 (Xp22/Yp11)基因断裂 粤穗械备
探针试剂(原位杂交法) 20250309
JAK2 基因断裂探针试剂(原位 粤穗械备
杂交法) 20250310
杂交法) 20250311
杂交法) 20250312
位杂交法) 20250313
GATA 结合蛋白 3(GATA3)抗 粤穗械备
体试剂(免疫组织化学) 20250320
BCL-6 抗体试剂(免疫组织化 粤穗械备
学) 20250321
细胞角蛋白 5/6 抗体试剂(免疫 粤穗械备
组织化学) 20250322
注册 所属技
序号 产品名称 证书编号 证书有效期
分类 术平台
粤穗械备
FOXO1(FKHR)(13q14)基因断
粤穗械备
法）
i(17q)基因探针试剂（荧光原 粤穗械备
位杂交法） 20250370
粤穗械备
粤穗械备
粤穗械备
粤穗械备 常规病
粤穗械备
（二） 获得知识产权情况
序号 专利名称 专利号 授权公告日 专利类型
一种载板式全自动数字切片扫
描系统
序号 软件名称 证书号 登记日期 取得方式
秉理免疫组化质控管理系统
V1.0
全自动免疫组化染色机控制系
统 V1.0
（三） 获得境外资质的情况
序号 产品名称 证书编号 证书有效期 技术平台
制片染色一体机
Processor
全自动封片机
LBP Auto-Coverslipper
LBP-4032 耗材伴侣
LBC SD Testmate-4032
LBP-2390 耗材伴侣（妇科）
LBC SD Testmate-2390 G
LBP-2364 耗材伴侣（妇科）
LBC MB Testmate-2364 G
全自动玻片处理系统
Auto-FISH Instrument
二、对公司的影响
上述资质的取得，有利于丰富公司的产品种类，完善公司知识产权保护体
系，扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品布局，进一步拓展海外应用场
景，增强公司的核心竞争力。
三、风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场
实际需求等因素，具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资，注意投资
风险。
特此公告。
广州安必平医药科技股份有限公司董事会
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