证券代码：002773 证券简称：康弘药业 公告编号：2025-052
成都康弘药业集团股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收
到国家药品监督管理局签发的依帕司他片的《药品注册证书》（证书
编号：2025S02992），批准注册。现将相关情况公告如下：
一、药品基本信息
药品名称：依帕司他片
剂型：片剂
规格：50mg
适应症：糖尿病性神经病变。
注册分类：化学药品 3 类
批准文号：国药准字 H20255572
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经
审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发
给药品注册证书。
二、产品简介
依帕司他是一种可逆性的醛糖还原酶非竞争性抑制剂，对醛糖还
原酶具有选择性抑制作用。临床研究显示，依帕司他能抑制糖尿病性
外周神经病变患者红细胞中山梨醇的积累，与对照组比较能改善患者
的自觉症状和神经功能障碍。
三、对公司的影响
本次依帕司他片获批上市，丰富了公司的产品管线。
由于医药产品的生产销售情况可能受到国家政策、市场环境变化
等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风
险。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会
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