奥精医疗: 奥精医疗:自愿披露关于公司产品获得注册证的公告

来源:证券之星 2025-09-28 16:05:46
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 证券代码:688613         证券简称:奥精医疗   公告编号:2025-054
                奥精医疗科技股份有限公司
          自愿披露关于公司产品获得注册证的公告
   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
  奥精医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)于2024年8月向国家药监局递
交了公司可吸收复合骨修复材料医疗器械产品的注册申报资料。公司于近日收到国
家药监局通知,公司可吸收复合骨修复材料医疗器械产品获得批准。现将相关情况
公告如下:
一、注册证内容
  注册证编号:国械注准20253131942
  产品名称:可吸收复合骨修复材料
  证件有效期:2025.09.25-2030.09.24
  产品分类:三类
二、 医疗器械基本情况
  本次获得可吸收复合骨修复材料医疗器械产品是在现有产品技术(人工骨修复
材料,注册证号:20193131531)的基础上,引入可吸收聚酯材料,在具有前代产品
优良的生物相容性及促进骨愈合能力的前提下,进一步增加了材料强度,并增强了
材料降解可控性,能够更好的满足临床中不同条件下的骨缺损修复。奥精医疗拥有
可吸收复合骨修复材料医疗器械产品的完全自主知识产权,产品关键技术是骨修复
材料领域的重大进展,是生物材料领域的原始创新,开辟了一条自主制备生物材料
的新途径,达到国际领先水平。
三、对公司的影响及风险提示
  本次公司产品获得注册证,进一步完善了公司在骨修复材料领域产品的布局,
拓宽了公司销售的产品种类,有利于公司国内市场的整体拓展。
  上述产品的实际销售业绩取决于产品的实际竞争力和市场销售能力,目前尚无
法预测对公司未来经营业绩的影响,敬请广大投资者谨慎投资,注意投资风险。
  特此公告。
                     奥精医疗科技股份有限公司董事会

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