人福医药: 人福医药关于左炔诺孕酮片获得药品注册证书的公告

来源:证券之星 2025-09-17 00:01:37
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证券代码:600079            证券简称:人福医药   编号:临 2025-112
              人福医药集团股份公司
          关于左炔诺孕酮片获得药品注册证书的公告
   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误
 导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法
 律责任。
   人福医药集团股份公司(以下简称“公司”)控股子公司武汉九珑人福药业有限责
任公司(以下简称“九珑人福”,公司控股子公司湖北葛店人福药业有限责任公司持有
书》。现将批件主要内容公告如下:
   一、药品名称:左炔诺孕酮片
   二、批件号:2025S02822
   三、剂型:片剂
   四、规格:1.5mg
   五、注册分类:化学药品4类
   六、申请事项:药品注册(境内生产)
   七、药品批准文号:国药准字H20255422
   八、药品批准文号有效期:至2030年09月08日
   九、上市许可持有人:武汉九珑人福药业有限责任公司
   十、药品生产企业:武汉九珑人福药业有限责任公司
   十一、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品
符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及
生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
   左炔诺孕酮片适用于女性紧急避孕。九珑人福于2024年5月向国家药品监督管理局
提交左炔诺孕酮片的上市许可申请并获得受理,截至目前累计研发投入约为人民币1,350
万元。根据米内网数据显示,2024年度左炔诺孕酮片全国销售额(统计范围包括城市公
立医院、县级公立医院、城市药店)约为人民币11.4亿元,主要厂商为华润紫竹药业有
限公司和Gedeon Richter Plc.等。
  本次左炔诺孕酮片获批,标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格。该产品
进一步丰富了公司的产品线,其上市销售将给公司带来积极影响。九珑人福将根据市场
需求情况,着手安排左炔诺孕酮片的生产上市。该产品未来的具体销售情况可能受到行
业政策、市场环境等因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投
资风险。
  特此公告。
                        人福医药集团股份公司董事会
                          二〇二五年九月十七日

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