证券代码：002872 证券简称：ST 天圣 公告编号：2025-056
天圣制药集团股份有限公司
关于全资子公司碳酸氢钠注射液通过仿制药
一致性评价的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
天圣制药集团股份有限公司（以下简称“公司”）之全资子公司湖北天圣药
业有限公司（以下简称“湖北天圣”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发
的《药品补充申请批准通知书》，湖北天圣产品“碳酸氢钠注射液”通过仿制药
质量与疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。现就相关事项公告如下：
一、药品基本情况
药品通用名称 碳酸氢钠注射液
剂型 注射剂 注册分类 化学药品
规格 10ml：0.42g 原药品批准文号 国药准字 H42020420
包装规格 5 支/盒 药品注册标准编号 YBH23982025
新增申报规格 10ml:0.42g，同时申请仿制药质量和疗效一致性评
申请内容
价。
经审查，同意批准本品增加 10ml：0.42g 规格的补充申请，核发
审批结论
药品批准文号。本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
上市许可持有 名称：湖北天圣药业有限公司
人 地址：湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路 1 号
名称：湖北天圣药业有限公司
生产企业
地址：湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路 1 号
国药准字
药品批准文号 药品批准文号有效期 至 2027 年 03 月 28 日
H20258187
二、药品其他相关情况
碳 酸 氢 钠 注 射 液 （ 品 名 ： Sodium Bicarbonate Injection ） 由 ABBOTT
LABORATORIES PHARMACEUTICAL PRODUCTS DIV 公司开发并于 1986 年 6
月率先在美国上市，上市剂型为注射剂，注射剂上市规格为 1mEq/ml。
临床上，碳酸氢钠注射液主要用于：（1）治疗代谢性酸中毒；（2）碱化尿
液；（3）静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用。碳酸氢钠注射液属
三、对公司的影响及风险提示
本次湖北天圣产品“碳酸氢钠注射液”通过一致性评价，有利于提升该药品
的市场竞争力，同时为公司后续其他产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。
由于医药产品具有高科技、高风险的特点，药品的销售受到国家政策、市场
环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范
投资风险。
特此公告。
天圣制药集团股份有限公司董事会
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