证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2025-071
上海现代制药股份有限公司
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)全资子公司国药集团威
奇达药业有限公司(以下简称国药威奇达)收到药品 GMP 符合性检查告知书,
国药威奇达的 108 车间、综合原料药车间相关生产线通过 GMP 符合性检查。现
将相关情况公告如下:
一、基本信息
企业名称:国药集团威奇达药业有限公司
生产地址:山西省大同市经济技术开发区医药工业园区
检查范围:原料药(阿卡波糖)(108车间、综合原料药车间III线)
告知书编号:SX2025029
检查时间:2025年05月08日-2025年05月11日
检查结论:经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010
年修订)》要求。
二、本次检查所涉生产线及产品情况
国药威奇达本次 GMP 符合性检查范围为原料药(阿卡波糖)(108 车间、
综合原料药车间 III 线),系产品上市前的首次药品 GMP 符合性检查。有关车
间及生产线均为旧厂房改造车间,建设总投入约人民币 2,276.04 万元(未经审计)。
上述生产线目前生产产品情况如下:
生产线名称 目前主要生产产品及设计产能
阿卡波糖是α葡萄糖苷酶抑制剂,相关制剂产品用于治疗糖尿病。国内生产
企业除国药威奇达外,还有石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司、浙江海正药业股
份有限公司、丽珠集团新北江制药股份有限公司等。公司目前无法从公开渠道获
悉同类生产企业有关阿卡波糖原料药的生产及销售数据。
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2025-071
三、对公司的影响及风险提示
本次国药威奇达通过药品 GMP 符合性检查,表明国药威奇达相关产品生产
线符合《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》的要求,有利于公司进一步
丰富特色专科原料药产品群,继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力。
上述事项对公司目前经营业绩不会产生重大影响。
因原料药销售易受到终端制剂需求、市场供给等多重因素影响,存在不确定
性。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
特此公告。
上海现代制药股份有限公司董事会