国药现代: 关于全资子公司通过药品GMP符合性检查的公告

来源:证券之星 2025-09-12 17:07:10
关注证券之星官方微博:
证券代码:600420          证券简称:国药现代        公告编号:2025-071
         上海现代制药股份有限公司
   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
   近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)全资子公司国药集团威
奇达药业有限公司(以下简称国药威奇达)收到药品 GMP 符合性检查告知书,
国药威奇达的 108 车间、综合原料药车间相关生产线通过 GMP 符合性检查。现
将相关情况公告如下:
   一、基本信息
   企业名称:国药集团威奇达药业有限公司
   生产地址:山西省大同市经济技术开发区医药工业园区
   检查范围:原料药(阿卡波糖)(108车间、综合原料药车间III线)
   告知书编号:SX2025029
   检查时间:2025年05月08日-2025年05月11日
   检查结论:经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010
年修订)》要求。
   二、本次检查所涉生产线及产品情况
   国药威奇达本次 GMP 符合性检查范围为原料药(阿卡波糖)(108 车间、
综合原料药车间 III 线),系产品上市前的首次药品 GMP 符合性检查。有关车
间及生产线均为旧厂房改造车间,建设总投入约人民币 2,276.04 万元(未经审计)。
上述生产线目前生产产品情况如下:
          生产线名称               目前主要生产产品及设计产能
   阿卡波糖是α葡萄糖苷酶抑制剂,相关制剂产品用于治疗糖尿病。国内生产
企业除国药威奇达外,还有石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司、浙江海正药业股
份有限公司、丽珠集团新北江制药股份有限公司等。公司目前无法从公开渠道获
悉同类生产企业有关阿卡波糖原料药的生产及销售数据。
证券代码:600420    证券简称:国药现代         公告编号:2025-071
   三、对公司的影响及风险提示
   本次国药威奇达通过药品 GMP 符合性检查,表明国药威奇达相关产品生产
线符合《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》的要求,有利于公司进一步
丰富特色专科原料药产品群,继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力。
上述事项对公司目前经营业绩不会产生重大影响。
   因原料药销售易受到终端制剂需求、市场供给等多重因素影响,存在不确定
性。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
   特此公告。
                      上海现代制药股份有限公司董事会

微信
扫描二维码
关注
证券之星微信
相关股票:
好投资评级:
好价格评级:
证券之星估值分析提示国药现代行业内竞争力的护城河良好,盈利能力一般,营收成长性良好,综合基本面各维度看,股价合理。 更多>>
下载证券之星
郑重声明:以上内容与证券之星立场无关。证券之星发布此内容的目的在于传播更多信息,证券之星对其观点、判断保持中立,不保证该内容(包括但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关内容不对各位读者构成任何投资建议,据此操作,风险自担。股市有风险,投资需谨慎。如对该内容存在异议,或发现违法及不良信息,请发送邮件至jubao@stockstar.com,我们将安排核实处理。如该文标记为算法生成,算法公示请见 网信算备310104345710301240019号。
网站导航 | 公司简介 | 法律声明 | 诚聘英才 | 征稿启事 | 联系我们 | 广告服务 | 举报专区
欢迎访问证券之星!请点此与我们联系 版权所有: Copyright © 1996-