证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2025-040
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
自愿披露关于泰利奇拜单抗注射液新药上市申请获
得受理的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）的泰利奇
拜单抗注射液（GR1802 注射液）用于成人中、重度特应性皮炎适应症 III 期临
床试验达到了主要终点指标，公司向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中
心（CDE）提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。
一、药品基本信息
药品名称：泰利奇拜单抗注射液
申请事项：境内生产药品注册上市许可
申请人：重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
受理号：CXSS2500091、CXSS2500092
审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，
决定予以受理。
二、药品其他相关情况
泰利奇拜单抗注射液（GR1802 注射液）是一款由公司自主研发的重组全人
源抗 IL-4Rα单克隆抗体，作用靶点为 IL-4Rα。泰利奇拜单抗注射液能特异性结
合细胞表面人 IL-4Rα，阻断 IL-4、IL-13 与 IL-4Rα的结合，抑制下游 STAT6 磷
酸化，抑制 CD23 上调，从而抑制由 IL-4 或 IL-13 介导的 Th2 型炎症反应。
泰利奇拜单抗注射液（GR1802 注射液）的多个适应症处于临床试验阶段，
慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、成人以及青少年季节性过敏性鼻炎适
应症处于 III 期临床试验阶段，哮喘适应症处于 II 期临床试验阶段，儿童/青少年
特应性皮炎适应症处于 Ib/IIa 期临床试验阶段。
截至本公告披露日，泰利奇拜单抗注射液（GR1802 注射液）同靶点药物仅
有两款在国内获批上市。
三、风险提示
根据国家药品注册相关的法律法规要求，新药上市申请尚需经过审评、药品
临床试验现场检查、药品生产现场检查和审批等环节，产品能否成功上市及上市
时间存在不确定性。
公司将按有关规定对后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者
谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司董事会
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