申联生物: 关于获批兽药产品批准文号的自愿性披露公告

来源:证券之星 2025-09-08 16:06:15
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证券代码:688098       证券简称:申联生物      公告编号:2025-035
         申联生物医药(上海)股份有限公司
     公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
  根据《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定,经中华
人民共和国农业农村部审查,准予申联生物医药(上海)股份有限公司兰州分
公司生产猪链球菌病、传染性胸膜肺炎二联灭活疫苗(2型ZY-2株+1型SC株),
并核发兽药产品批准文号批件,具体情况如下:
     一、兽药产品批准文号基本情况
株)
     二、兽药产品及其市场情况
  猪链球菌病、传染性胸膜肺炎二联灭活疫苗(2 型 ZY-2 株+1 型 SC 株)用于
预防猪传染性胸膜肺炎和猪链球菌病。猪链球菌病是由猪链球菌引起的细菌性传
染病,主要引起猪的败血症、脑膜炎和关节炎等临床症状;传染性胸膜肺炎是由胸
膜肺炎放线杆菌引起的一种高度接触性呼吸道传染病,其病理特征是纤维素性胸膜
肺炎和出血性坏死性肺炎。这两种疾病给养猪业造成了较大的经济损失。
  该产品以“精准菌株”为基础,聚焦国内猪群主要致病血清型,实现“精准防
控”;通过联合免疫,“一苗防两病”,突破传统单病疫苗局限,解决养殖痛点;
以“精准灭活+佐剂优化”工艺,提升抗原效价与安全性;最终实现“一苗防两病、
高效低应激”的防控目标,对推动猪链球菌病和传染性胸膜肺炎的综合防控、降低
养殖成本具有重要意义。
  三、兽药产品上市前的相关程序
  公司本次取得猪链球菌病、传染性胸膜肺炎二联灭活疫苗(2型ZY-2株+1型SC
株)兽药产品批准文号批件,标志着该产品具备上市销售条件。上述产品上市销
售之前,除履行产品批签发程序外,无需履行其他审批程序。
  四、对公司的影响及风险提示
  该产品的获批及上市将进一步完善公司兽用细菌病防控产品矩阵,产品将在
公司已有的细菌灭活疫苗GMP生产线上生产,将有助于提升产能利用率,为客
户提供更全面、高效的疫病防控解决方案。未来,公司将持续深耕高新生物技术
领域,推动优质创新疫苗产品的研发与应用,助力我国畜牧产业疫病防控体系建
设,为保障动物健康和人类健康作出更大贡献。
  上述新产品销售受防疫政策、市场容量、市场竞争、动物疫情等诸多因素影
响,该产品收益情况存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
  特此公告。
                  申联生物医药(上海)股份有限公司董事会

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