证券代码：603538 证券简称：美诺华 公告编号：2025-097
转债代码：113618 转债简称：美诺转债
宁波美诺华药业股份有限公司
关于全资子公司获得枸橼酸莫沙必利片
药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
宁波美诺华药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波美诺华
天康药业有限公司（以下简称“美诺华天康”）于近日收到国家药品监督管理局
（以下简称“国家药监局”）核准签发的枸橼酸莫沙必利片《药品注册证书》，现
将相关情况公告如下：
一、药品相关信息
本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。药品生产企业应
当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、药品的其他相关情况
药品适应症：用于改善因胃肠动力减弱（如：功能性消化不良、慢性胃炎）
引起的消化道症状，包括烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等。
国产药品注册的申请并获得受理。截至本公告日，公司已投入研发费用为人民币
截至本公告日，枸橼酸莫沙必利片国内主要获批公司包括浙江京新药业股份
有限公司、连云港豪森制药有限公司、广东安诺药业股份有限公司、宁波美诺华
天康药业有限公司 4 家公司（药智网数据显示）。2024 年枸橼酸莫沙必利片全球
销售额为 16,530.31 万美元，其中中国销售额为 5,281.54 万美元（据 IMS 数据
统计）。
三、对公司的影响及风险提示
本次枸橼酸莫沙必利片获得国家药监局《药品注册证书》，标志着公司获得
了该药品在国内市场生产、销售的资格，提升了公司产品的市场竞争力，进一步
丰富了公司胃肠道产品管线。对公司经营发展具有一定的积极作用。
由于医药产品的行业特点，该药品未来销售情况可能受到政策变化、市场需
求、同类型药品市场竞争等多种不确定因素影响，具有较大不确定性，敬请广大
投资者注意投资风险。
特此公告。
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