证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2025-097
海思科医药集团股份有限公司
关于获得创新药 HSK47388 片新适应症
《药物临床试验批准通知书》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到
国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，相关情况
如下：
药品名称 剂型 适应症 申请事项 受理号
拟用于自身免 境内生产药品 CXHL2500600
HSK47388 片剂
疫疾病的治疗 注册临床试验 CXHL2500601
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025
年 6 月受理的 HSK47388 片符合药品注册的有关要求，同意本品开展
临床试验。
一、研发项目简介
HSK47388片是公司自主研发的口服、强效、高选择性的药物，拟
用于自身免疫疾病的治疗。临床前研究结果显示，HSK47388在大鼠肠
炎模型中剂量依赖地呈现出显著的药效，同时也表现出了良好的耐受
性 和较 大 的 安全 窗 ，是 一 款 极具 开 发潜 力 的 药物 ，本 次申 请 为
HSK47388片在自身免疫疾病领域中又一新适应症的临床试验申请，有
望为自身免疫疾病患者提供一种新的治疗选择。
二、风险提示
创新药研发周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因
素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根
据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。
特此公告。
海思科医药集团股份有限公司董事会
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