证券代码：688098 证券简称：申联生物 公告编号：2025-033
申联生物医药（上海）股份有限公司
关于参股公司 UB-221 创新药 II 期临床研究进展的
自愿性披露公告
公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
申联生物医药（上海）股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到参股公
司扬州世之源生物科技有限责任公司（以下简称“世之源”）关于创新药 UB-221
注射液 II 期临床研究进展的《告知函》，截至本公告披露日，该项目已完成全部
一、UB-221 基本情况介绍
世之源拥有 UB-221 在中国大陆的上市许可和研发、生产、销售等全部商业
化权益。UB-221 是由公司第二大股东美国联合生物医学公司（United Biomedical,
Inc., UBI）原研研发，该项目由 anti-IgE 治疗法发明人张子文博士开发的次世代
产品，是皮下注射剂型的人源化原研单抗。
UB-221 不仅可同时中和引发过敏反应的游离 IgE，亦能透过结合至 B 细胞
表面的 CD23 受体结合的 IgE 而抑制 IgE 的合成。临床前资料充分证明 UB-221
具有比同类已上市的产品更加优越的药理学特征：UB-221 不仅可中和游离 IgE，
抑制 IgE 生成；UB-221 中和游离 IgE 的效果更好；UB-221 阻断 IgE 生成的效果
更优；在食蟹猴和人类 IgE(ε,κ）基因转殖小鼠实验模式里，单一剂量的 UB-221
即可快速、大幅度降低血清中 IgE 的浓度。
二、UB-221 临床试验及进展情况
正在进行的 UB-221 的临床试验是一项Ⅱ期、多中心、随机、双盲、安慰剂
对照、平行组研究，以评估 UB-221 在慢性自发性荨麻疹（CSU）患者中的疗效，
安全性等。本临床试验计划招募 144 例患者，最终招募 145 例患者，患者被随机
分配到五个治疗组之一，分别接受 4mg/kgUB-221、2mg/kgUB-221、1mg/kgUB-221、
至目前 UB-221II 期临床试验完成全部受试者入组，后续世之源将按照国家药品
注册的相关规定和要求开展后续临床研究工作。
三、对公司的影响
公司紧紧围绕“建设世界一流高科技生物公司”的战略愿景，依托公司多元
化的生物医药技术平台及人才储备，不断拓展业务边界，积极布局人用创新药领
域，着力培育企业增长新动能。目前世之源一方面持续推进 UB-221、UB-421 及
UB-621 三款创新药的研发进程并拓展新适应症，另外一方面充分借助申联生物
在合成肽、基因工程、mRNA 等领域的技术积累，以及世之源自身在创新药研
发管理方面的体系能力，逐步开展更多新药的自主研发，助力公司从动保向人用
药领域延伸。
四、风险提示
创新药研发周期长，投入大，风险高，容易受到多方面因素的影响，临床研
究存在结果不及预期甚至失败的风险，后续能否获得批准上市存在不确定性，短
期内对公司业绩不会产生重大影响。
敬请广大投资者注意潜在的投资风险，公司将按有关规定及时对后续进展情
况履行信息披露义务。
特此公告。
申联生物医药（上海）股份有限公司董事会
首页
微信公众号
证券之星APP
