迈威（上海）生物科技股份有限公司2025 年半年度报告摘要
公司代码：688062 公司简称：迈威生物
迈威（上海）生物科技股份有限公司
迈威（上海）生物科技股份有限公司2025 年半年度报告摘要
第一节 重要提示
发展规划，投资者应当到上海证券交易所：http://www.sse.com.cn/网站仔细阅读半年度报告
全文。
公司已在本报告中详细阐述公司核心竞争力风险、经营风险及行业风险等因素，敬请查阅本
报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。并提请投资者特别关注如下风险：
（一）尚未盈利的风险
公司作为一家创新型生物医药企业，随着新药研发管线持续推进，多个创新药物处于关键临
床试验研究阶段，整体研发投入仍维持在较高水平。截至本报告披露日，公司拥有 14 个处于临床
前、临床或上市阶段的重点品种，包括 10 个创新药，4 个生物类似药，专注于肿瘤和年龄相关疾
病，如免疫、眼科、骨科等领域。其中，已上市品种 4 个，提交上市许可申请准备阶段的品种 1
个，处于 III 期关键注册临床阶段品种 2 个，以及处于其他不同临床、临床前阶段的品种。报告期
内，公司研发投入为 39,209.15 万元，相较于去年同期增加 21.72%。
公司未来几年将存在累计未弥补亏损，并将面临如下潜在风险：公司虽有药品获批上市，但
销售收入可能无法弥补亏损，且公司仍存在较大规模的研发投入，随着公司在研项目的推进，在
未来一段时间内，公司未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大，并存在一定期
间内无法进行现金分红的风险。
公司于 2022 年 1 月在上海证券交易所科创板上市，募集资金净额为 330,343.22 万元。公司营
运资金主要依赖于外部融资，若经营发展所需开支超过可获得的外部融资，将造成公司经营活动
现金流紧张，进而对公司的产品研发投入、人才引进、团队稳定等方面造成不利的影响。
公司拥有丰富的品种管线，随着四款产品君迈康、迈利舒、迈卫健及迈粒生进入商业化
阶段，一款品种即将提交上市许可申请，其他在研品种的开发进度持续推进等，公司财务状况将
进一步改善，为公司尽快实现扭亏为盈创造条件。
（二）经营风险
报告期内，公司投入大量资金用于品种管线的临床前研究、临床试验及新药上市准备，2022
年度、2023 年度、2024 年度及 2025 年上半年，公司研发费用分别为 75,861.18 万元、83,578.18
万元、78,286.93 万元和 39,209.15 万元。截至本报告披露日，公司拥有主要在研品种 10 个，其临
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床前研究、临床试验及新药上市准备等业务的开展仍需较大规模研发投入。
公司已于 2025 年 1 月向国家药品监督管理局药品审评中心提交了 9MW0813 的药品上市许可
申请前（pre-NDA）沟通交流会议申请，即将正式提交上市许可申请（NDA）。如上述品种未能
通过上市审批，将影响公司药品销售收入，进而对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生
不利影响。
生物制品行业的进入门槛高，研发费用高，制造难度大，销售单价也较高。若未来生物制品
参加集中带量采购，将降低生物制品的销售价格，降低生物制品的毛利率，影响企业的盈利能力。
创新药研发具有周期长、投入大、风险高的特点，一款新药从开始研发到获批上市，一般需
要十年左右时间。随着国内新药审评审批制度的改革，国产创新药发展迅猛。2021 年 11 月，国
家药品监督管理局药品审评中心正式发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》
（2021 年第 46 号），对研发立题和临床试验设计提出建议，落实以临床价值为导向，以患者为
核心的研发理念，有序推进抗肿瘤药物的研发。2023 年 6 月，国家药品监督管理局药品审评中心
正式发布《新药获益-风险评估技术指导原则》（2023 年第 36 号），该《指导原则》明确提出：
获益-风险评估贯穿于药物的全生命周期中，是药物临床研发、上市申请和上市后监管决策的重要
考虑因素。必须确保批准的药物在其说明书规定或建议的条件下安全、有效，在拟定适应症中药
物的获益超过风险，方可获准上市。这是对 2021 年《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指
导原则》的再次呼应与进一步明确，针对任何一个适应症的临床试验，除了要做出相对现有疗法
的优效之外，还必须确保增加的风险相对于收益是可接受的，即经过风险调整后的收益必须有实
质性的提升。创新药研发的主要风险包括：立项环节中靶点选择的风险；发现环节中创新分子确
认的风险；开发环节中数据未达预期的风险；审批环节中不能获准上市的风险。
性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司报告期内无半年度利润分配预案或公积金转增股本预案。
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□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
公司股票简况
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
人民币普通股（A 上海证券交易所科
迈威生物 688062 不适用
股） 创板
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
董事会秘书（信息披露境内代
联系人和联系方式 证券事务代表
表）
姓名 胡会国 王鹤飞
电话 021-58332260 021-58332260
中国（上海）自由贸易试验区 中国（上海）自由贸易试验区
办公地址
蔡伦路230号2幢 蔡伦路230号2幢
电子信箱 ir@mabwell.com ir@mabwell.com
单位：元 币种：人民币
本报告期末比上年度末
本报告期末 上年度末
增减(%)
总资产 4,468,559,239.37 4,275,508,853.05 4.52
归属于上市公司股
东的净资产
本报告期比上年同期增
本报告期 上年同期
减(%)
营业收入 101,165,449.14 115,528,061.72 -12.43
利润总额 -552,175,797.82 -444,340,939.36 不适用
归属于上市公司股
-551,319,064.76 -444,982,242.13 不适用
东的净利润
归属于上市公司股
东的扣除非经常性 -573,539,040.67 -460,729,754.71 不适用
损益的净利润
经营活动产生的现
-33,924,460.63 -461,623,771.48 不适用
金流量净额
加权平均净资产收
-42.63 -18.73 减少23.90个百分点
益率（%）
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基本每股收益（元／
-1.38 -1.11 不适用
股）
稀释每股收益（元／
-1.38 -1.11 不适用
股）
研发投入占营业收
入的比例（%）
单位: 股
截至报告期末股东总数（户） 17,942
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户） 0
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数（户） 0
前 10 名股东持股情况
包含转融通
持股 持有有限售 质押、标记或
股东性 持股 借出股份的
股东名称 比例 条件的股份 冻结的股份
质 数量 限售股份数
(%) 数量 数量
量
朗润（深圳）股权投
资基金企业（有限合 其他 35.18 140,560,000 140,560,000 140,560,000 无 0
伙）
宁波梅山保税港区中
骏建隆投资合伙企业 其他 5.01 20,000,000 20,000,000 20,000,000 无 0
（有限合伙）
境内自
刘大涛 3.78 15,100,000 15,100,000 15,100,000 无 0
然人
深圳市前海中睿鼎盛
资产管理有限公司－
其他 2.56 10,248,581 0 0 无 0
中睿鼎盛君华 1 号私
募证券投资基金
海南拾玉私募基金管
理有限公司－苏州永
其他 2.42 9,688,833 0 0 无 0
玉股权投资合伙企业
（有限合伙）
宁波梅山保税港区真
珠投资管理合伙企业 其他 1.70 6,800,000 6,800,000 6,800,000 无 0
（有限合伙）
境内自
谢宁 1.64 6,570,000 6,570,000 6,570,000 无 0
然人
香港中央结算有限公 境外法
司 人
境内自
张锦超 1.00 4,000,000 4,000,000 4,000,000 无 0
然人
境内自
苏鑫 0.96 3,837,386 0 0 无 0
然人
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上述股东关联关系或一致行动 1、本公司实际控制人为唐春山先生和陈姗娜女士，上述股
的说明 东中，朗润（深圳）股权投资基金企业（有限合伙）、宁波梅
山保税港区中骏建隆投资合伙企业（有限合伙）和宁波梅山保
税港区真珠投资管理合伙企业（有限合伙）均为实际控制人唐
春山先生控制的企业。
系，也未知其他股东之间是否属于规定的一致行动人。
表决权恢复的优先股股东及持
无
股数量的说明
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
第三节 重要事项
公司应当根据重要性原则，说明报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司
经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
□适用 √不适用
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