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迈威生物: 迈威生物2025年半年度报告

来源：证券之星 2025-08-29 20:06:24
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              迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
公司代码：688062                           公司简称：迈威生物
     迈威（上海）生物科技股份有限公司
                迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
                           重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、 重大风险提示
     公司已在本报告中详细阐述公司核心竞争力风险、经营风险及行业风险等因素，敬请查阅本
报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。并提请投资者特别关注如下风险：
(一) 尚未盈利的风险
     公司作为一家创新型生物医药企业，随着新药研发管线持续推进，多个创新药物处于关键临
床试验研究阶段，整体研发投入仍维持在较高水平。截至本报告披露日，公司拥有 14 个处于临床
前、临床或上市阶段的重点品种，包括 10 个创新药，4 个生物类似药，专注于肿瘤和年龄相关疾
病，如免疫、眼科、骨科等领域。其中，已上市品种 4 个，提交上市许可申请准备阶段的品种 1
个，处于 III 期关键注册临床阶段品种 2 个，以及处于其他不同临床、临床前阶段的品种。报告期
内，公司研发投入为 39,209.15 万元，相较于去年同期增加 21.72%。
     公司未来几年将存在累计未弥补亏损，并将面临如下潜在风险：公司虽有药品获批上市，但
销售收入可能无法弥补亏损，且公司仍存在较大规模的研发投入，随着公司在研项目的推进，在
未来一段时间内，公司未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大，并存在一定期
间内无法进行现金分红的风险。
     公司于 2022 年 1 月在上海证券交易所科创板上市，募集资金净额为 330,343.22 万元。公司营
运资金主要依赖于外部融资，若经营发展所需开支超过可获得的外部融资，将造成公司经营活动
现金流紧张，进而对公司的产品研发投入、人才引进、团队稳定等方面造成不利的影响。
     公司拥有丰富的品种管线，随着四款产品君迈康、迈利舒、迈卫健及迈粒生进入商业化
阶段，一款品种即将提交上市许可申请，其他在研品种的开发进度持续推进等，公司财务状况将
进一步改善，为公司尽快实现扭亏为盈创造条件。
(二) 经营风险
     报告期内，公司投入大量资金用于品种管线的临床前研究、临床试验及新药上市准备，2022
年度、2023 年度、2024 年度及 2025 年上半年，公司研发费用分别为 75,861.18 万元、83,578.18 万
元、78,286.93 万元和 39,209.15 万元。截至本报告披露日，公司拥有主要在研品种 10 个，其临床
前研究、临床试验及新药上市准备等业务的开展仍需较大规模研发投入。
     公司已于 2025 年 1 月向国家药品监督管理局药品审评中心提交了 9MW0813 的药品上市许可
申请前（pre-NDA）沟通交流会议申请，即将正式提交上市许可申请（NDA）。如上述品种未能
                迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
通过上市审批，将影响公司药品销售收入，进而对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生
不利影响。
     生物制品行业的进入门槛高，研发费用高，制造难度大，销售单价也较高。若未来生物制品
参加集中带量采购，将降低生物制品的销售价格，降低生物制品的毛利率，影响企业的盈利能力。
     创新药研发具有周期长、投入大、风险高的特点，一款新药从开始研发到获批上市，一般需
要十年左右时间。随着国内新药审评审批制度的改革，国产创新药发展迅猛。2021 年 11 月，国
家药品监督管理局药品审评中心正式发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》
（2021 年第 46 号），对研发立题和临床试验设计提出建议，落实以临床价值为导向，以患者为
核心的研发理念，有序推进抗肿瘤药物的研发。2023 年 6 月，国家药品监督管理局药品审评中心
正式发布《新药获益-风险评估技术指导原则》（2023 年第 36 号），该《指导原则》明确提出：
获益-风险评估贯穿于药物的全生命周期中，是药物临床研发、上市申请和上市后监管决策的重要
考虑因素。必须确保批准的药物在其说明书规定或建议的条件下安全、有效，在拟定适应症中药
物的获益超过风险，方可获准上市。这是对 2021 年《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指
导原则》的再次呼应与进一步明确，针对任何一个适应症的临床试验，除了要做出相对现有疗法
的优效之外，还必须确保增加的风险相对于收益是可接受的，即经过风险调整后的收益必须有实
质性的提升。创新药研发的主要风险包括：立项环节中靶点选择的风险；发现环节中创新分子确
认的风险；开发环节中数据未达预期的风险；审批环节中不能获准上市的风险。
三、 公司全体董事出席董事会会议。
四、 本半年度报告未经审计。
五、 公司负责人刘大涛、主管会计工作负责人华俊及会计机构负责人（会计主管人员）叶茵声明：
保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
     公司报告期内无半年度利润分配预案或公积金转增股本预案。
七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
           迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
  本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，
请投资者注意投资风险。
九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
  否
十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
  否
十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
  否
十二、 其他
□适用 √不适用
                          迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
                            一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签
                            名并盖章的财务报表
                            二、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿
                            三、经现任法定代表人签字和公司盖章的本次半年报全文和摘要
              迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
                       第一节           释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
 常用词语释义
 公司、本公司、母公 指  迈威（上海）生物科技股份有限公司
 司、迈威生物
 博创医药      指  重庆博创医药有限公司，公司持有 12.50%股权的参股公司
 博安生物      指  山东博安生物技术股份有限公司
 德思（美国）    指  DESTINY BIOTECH LLC，中文名称：德思特力生物技术公司，
              泰康生物、德思特力分别持有 84.03%和 15.97%股权的子公司，
              公司持有 100%股权的全资二级子公司；目前美国政府部门注销
              及税务清算已完成，并已获得泰州商务局出具的企业境外投资注
              销确认函
 德思特力      指  上海德思特力生物技术有限公司，公司持有 100%股权的全资一
              级子公司
 大健康基金     指  重庆中新医药大健康私募股权投资基金合伙企业（有限合伙）
 恩泰睿科      指  Nterica Bio, Inc.，中文名称：恩泰睿科生物公司，公司全资子公
              司迈威（美国）持有 39.22%股权的参股公司
 非凡生物      指  非凡（重庆）生物制药有限责任公司，公司持有 20%股权的参股
              公司
 关键注册临床    指  获相关监管机构认可，可以以其得出的临床试验数据直接进行新
              药上市许可申请的临床试验
 江苏迈威      指  江苏迈威药业有限公司，曾用名：江苏登科药业有限公司，公司
              持有 100%股权的全资一级子公司
 君实康       指  上海君实康生物科技有限公司，公司持有 51%股权的控股一级子
              公司
 君实生物      指  上海君实生物医药科技股份有限公司
 科诺信诚      指  北京科诺信诚科技有限公司，公司持有 100%股权的全资一级子
              公司
 控股股东、朗润股  指  朗润（深圳）股权投资基金企业（有限合伙）
 权
 朗润迈威      指  上海朗润迈威生物医药科技有限公司，公司持有 100%股权的全
              资一级子公司
 朗润咨询      指  深圳市朗润投资咨询管理有限公司
 迈威（美国）    指  Mabwell Therapeutics Inc.，中文名称：迈威（美国）生物治疗有
              限公司，公司持有 100%股权的全资一级子公司
 迈威重庆      指  迈威（重庆）生物医药有限公司，泰康生物持有 83.44%股权的控
              股子公司，公司持有 83.44%股权的控股二级子公司
 迈威康       指  江苏迈威康新药研发有限公司，公司持有 100%股权的全资一级
              子公司
 迈威丽水      指  迈威（丽水）医药科技有限公司，公司持有 100%股权的全资一
              级子公司
 迈威视       指  迈威视医药科技（浙江）有限公司，公司持有 100%股权的全资
              一级子公司
 迈威实业      指  迈威生物实业有限公司，英文名称：Mabwell Bioscience Industrial
              Co., Limited，公司持有 100%股权的全资一级子公司
 迈威（新加坡）   指  MABWELL SINGAPORE PTE. LTD.，中文名称：迈威新加坡有
              限公司，公司持有 100%股权的全资一级子公司
                 迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
诺艾新              指   南京诺艾新生物技术有限公司，公司持有 80%股权的控股一级子
                     公司
普铭生物             指   上海普铭生物科技有限公司，公司持有 100%股权的全资一级子
                     公司
思努赛              指   思努赛生物科技（上海）有限责任公司，公司持有 35%股权的参
                     股公司
实际控制人            指   唐春山、陈姗娜
泰康生物             指   江苏泰康生物医药有限公司，公司持有 100%股权的全资一级子
                     公司
齐鲁制药             指   齐鲁制药有限公司
润佳医药             指   润佳（苏州）医药科技有限公司
细胞因子             指   由免疫细胞和某些非免疫细胞经刺激而合成、分泌的一类具有广
                     泛生物学活性的小分子蛋白质，细胞因子一般通过结合相应受体
                     调节细胞生长、分化和效应，调控免疫应答
真珠投资             指   宁波梅山保税港区真珠投资管理合伙企业（有限合伙）
中骏建隆             指   宁波梅山保税港区中骏建隆投资合伙企业（有限合伙）
芝兰健康             指   杭州芝兰健康有限公司，公司持有 3.98%股权的参股公司

                     体注射液

                     格：60mg/1.0mL）

                     格：120mg/1.7mL）

                     细胞集落刺激因子（I）融合蛋白
                     Bulumtatug Fuvedotin
                     发代号：MWTX-003/DISC-3405）
                     合物口服片
                     成员 4 （LILRB4）的 T 细胞衔接器（TCE）
ADA              指   Anti-Drug Antibody，抗药抗体
ADC              指   Antibody-Drug Conjugate，抗体偶联药物，一种由抗体、连接子
                     及小分子药物组成的药物形式
AML              指   Acute myeloid leukemia，急性髓细胞性白血病，是髓系造血干/祖
                     细胞恶性疾病。以骨髓与外周血中原始和幼稚髓性细胞异常增生
                     为主要特征
B7-H3            指   B7 homolog 3 protein，B7-H3 也称为 CD276，属于免疫球蛋白超
         迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
             家族，B7-H3 在人类胃癌、结直肠癌、肝癌、胰腺癌、食管癌、
             非小细胞癌、前列腺癌、卵巢癌等实体瘤中过表达
CALICO   指   CALICO LIFE SCIENCES LLC.
CAPA     指   Corrective action and preventive action，纠正和预防措施
CD47     指   Cluster of differentiation-47，是免疫球蛋白超家族成员，可介导细
             胞凋亡、增殖、免疫等，是一种肿瘤治疗药物靶点
CDE      指   Center for Drug Evaluation，国家药品监督管理局药品审评中心
cGMP     指   Current Good Manufacturing Practice，由 FDA 执行的现行生产质
             量管理规范，其规定了确保对生产工艺和设施进行适当设计、监
             控和控制的系统
CHO 细胞   指   Chinese hamster ovary cell，中国仓鼠卵巢细胞
DCR      指   Disease Control Rate，疾病控制率，即根据 RECIST1.1 标准，研
             究期间完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、疾病稳定（SD）的
             受试者比例
DISC     指   DISC MEDICINE, INC.
DOR      指   Duration of Response，缓解持续时间，即首次观察到 PR（部分缓
             解）及以上开始至第一次出现疾病进展（PD）或任何原因死亡的
             时间
FDA      指   The United States Food and Drug Administration，美国食品药品监
             督管理局
FTD      指   Fast Track Designation，快速通道认定
G-CSF    指   粒细胞集落刺激因子，是促进中性粒细胞发育及从骨髓向外周释
             放的关键因子，能够通过激活其受体调控中性粒细胞的早期发
             育、存活、迁移和活化
GMP      指   Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范，系质量管
             理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在
             最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错
             等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品
GSP      指   Good Supply Practice，药品经营质量管理规范
IPC      指   In process control，中间过程控制
IL-11    指   Interleukin 11，白介素 11，是一种多功能的细胞因子，IL-6 家族
             成员之一，IL-11 在肿瘤、炎性疾病、急性肝损伤、NASH、纤维
             化等重大疾病的进展中发挥重要作用
IL-33    指   Interleukin 33，白介素 33，炎症反应和免疫偏倚的重要调节因子
             之一，主要诱导 Th2 型免疫
IND      指   Investigational New Drug Application，新药研究申请，于开始人
             体临床试验之前所需的申请及批准过程
MA       指   Marketing Authorization，药品上市许可
MAH      指   Marketing Authorization Holder，药品上市许可持有人，是取得药
             品注册证书的企业或者药品研制机构，由 NMPA 授予的认证，
             准许持有人与符合资格的合约制药机构进行合约生产
MDS      指   Myelodysplastic syndromes，骨髓增生异常综合征，是一组起源于
             造血干细胞的异质性髓系克隆性疾病，其特点是髓系细胞发育异
             常，表现为无效造血、难治性血细胞减少，高风险向急性髓系白
             血病（AML）转化
MMAE     指   Monomethyl auristatin E, 甲基奥瑞他汀 E，海兔毒素 10 的衍生
             物，是一种微管抑制剂，具有极强的细胞毒性
MMAF     指   Monomethyl auristatin F, 甲基奥瑞他汀 F，海兔毒素 10 的衍生
             物，是一种微管抑制剂，具有极强的细胞毒性
           迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
Nectin-4   指   脊髓灰质炎病毒受体样分子 4，I 型跨膜糖蛋白，属于 Nectin 家
               族的 Ig 超家族蛋白分子
NDA        指   New Drug Application，上市许可申请
pre-NDA    指   药品上市许可申请前沟通交流会议申请
NMPA       指   National Medical Products Administration，国家市场监督管理总局
               下设的国家药品监督管理局，国家食品药品监督管理局于 2013
               年更名为国家食品药品监督管理总局（简称“CFDA”），2018 年，
               国务院单独组建国家药品监督管理局（简称“NMPA”），由国家
               市场监督管理总局管理
OA         指   Osteoarthritis，骨关节炎
ODD        指   Orphan Drug Designation，孤儿药资格认定
ORR        指   Objective Response Rate，客观缓解率，即根据 RECIST 1.1 标准
               研究期间完全缓解（CR）部分缓解（PR）的受试者比例
OS         指   Overall Survival，总生存期，即受试者从接受治疗开始至（因任
               何原因）死亡的时间
PD         指   Pharmacodynamics，药效动力学
PD-1       指   Programmed cell death protein 1，程序性细胞死亡蛋白 1
PD-L1      指   PD-1 Ligand 1，PD-1 配体 1，PD-1 的主要配体，其结合 T 细胞
               上的 PD-1 以抑制免疫应答
PEG        指   聚乙二醇（PEG）：是一种由聚环氧乙烷与水的加聚物，分子量
               在 700 以下时为无色无臭的粘稠液体，是一种被广泛应用于蛋白
               质和多肽等生物聚合物进行共价修饰的高分子材料
PEG 修饰     指   PEG 修饰是将 PEG 共价结合在药物上，以改善药物的药代动力
               学、药效学和免疫学特性，从而增强其治疗效果的一种药物技术
PFS        指   Progression Free Survival，无疾病进展生存期，即研究药物首次
               给药日期至疾病进展或死亡(以先发生者为准)之间的时间
PK         指   Pharmacokinetics，药代动力学
PTM        指   Post Translational Modification，蛋白质翻译后修饰，在 mRNA 被
               翻译成蛋白质后，对蛋白质上个别氨基酸残基进行共价修饰的过
               程
QA         指   Quality Assurance，质量保证
QC         指   Quality Control，质量控制
RANKL      指   Receptor Activator of Nuclear Factor-κ B Ligand，核因子 κ B 受体
               活化因子配体，一种由成骨细胞所产生的 II 型跨膜蛋白，同时也
               是肿瘤性梭形基质细胞中最重要的膜上标记物
ST2        指   IL-33 的受体，与 IL-33 介导多种生理和病理情况，如慢性炎症、
               自身免疫疾病、过敏性免疫反应、组织修复等
TMPRSS6    指   Transmembrane Serine Protease 6，II 型跨膜丝氨酸蛋白酶 6，主
               要在肝脏中表达，通过阻断肝细胞表面蛋白 TMPRSS6 的活性，
               从而上调肝细胞表达铁调素的水平，最终达到降低体内铁吸收和
               释放的作用
TNF-α      指   Tumor Necrosis Factor α，肿瘤坏死因子 α，调节免疫系统的重要
               炎性因子，过度表达可导致自身免疫性疾病，是一个重要靶点
Trop-2     指   Tumor-associated calcium signal transducer 2，人滋养细胞表面糖
               蛋白抗原 2，是一种癌相关抗原，在正常组织中的表达量很低，
               在多种恶性肿瘤中过表达
VEGF       指   Vascular Endothelial Growth Factor，血管内皮生长因子，是一个
               广谱的肿瘤治疗药物靶点
              迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
              第二节      公司简介和主要财务指标
一、 公司基本情况
公司的中文名称                 迈威（上海）生物科技股份有限公司
公司的中文简称                 迈威生物
公司的外文名称                 Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.
公司的外文名称缩写               Mabwell
公司的法定代表人                刘大涛
公司注册地址                  中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路230号2幢105室
公司注册地址的历史变更情况           无
公司办公地址                  中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路230号2幢105室
公司办公地址的邮政编码             201210
公司网址                    https://www.mabwell.com/
电子信箱                    ir@mabwell.com
报告期内变更情况查询索引            无
二、 联系人和联系方式
                           董事会秘书
                                                        证券事务代表
                      （信息披露境内代表）
姓名                胡会国                         王鹤飞
联系地址              中国（上海）自由贸易试验区               中国（上海）自由贸易试验区
                  蔡伦路230号2幢                   蔡伦路230号2幢
电话                021-58332260                021-58332260
传真                021-58585793-6520           021-58585793-6520
电子信箱              ir@mabwell.com              ir@mabwell.com
三、 信息披露及备置地点变更情况简介
公司选定的信息披露报纸名称           上海证券报：https://www.cnstock.com/
                        证券时报：https://www.stcn.com/
                         ：http://www.jjckb.cn/
登载半年度报告的网站地址            上海证券交易所：http://www.sse.com.cn/
公司半年度报告备置地点             公司证券事务部
报告期内变更情况查询索引            无
四、 公司股票/存托凭证简况
(一) 公司股票简况
√适用 □不适用
                        公司股票简况
             股票上市交易所
  股票种类                  股票简称                 股票代码            变更前股票简称
               及板块
 人民币普通股      上海证券交易所
                        迈威生物                  688062              不适用
  （A股）         科创板
               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
(二) 公司存托凭证简况
□适用 √不适用
五、 其他有关资料
□适用 √不适用
六、 公司主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
                                                      单位：元 币种：人民币
                           本报告期                             本报告期比上年
       主要会计数据                                 上年同期
                          （1－6月）                             同期增减(%)
营业收入                      101,165,449.14     115,528,061.72      -12.43
利润总额                     -552,175,797.82    -444,340,939.36     不适用
归属于上市公司股东的净利润            -551,319,064.76    -444,982,242.13     不适用
归属于上市公司股东的扣除非经常性
                         -573,539,040.67    -460,729,754.71         不适用
损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额              -33,924,460.63   -461,623,771.48        不适用
                                                               本报告期末比上
                          本报告期末                上年度末
                                                               年度末增减(%)
归属于上市公司股东的净资产              818,070,486.77   1,568,877,364.27       -47.86
总资产                      4,468,559,239.37   4,275,508,853.05         4.52
(二) 主要财务指标
                          本报告期                                 本报告期比上年
       主要财务指标                                上年同期
                         （1－6月）                                 同期增减(%)
基本每股收益（元／股）                   -1.38                   -1.11         不适用
稀释每股收益（元／股）                   -1.38                   -1.11         不适用
扣除非经常性损益后的基本每股收
                                   -1.44              -1.15         不适用
益（元／股）
                                                               减少23.90个百分
加权平均净资产收益率（%）                     -42.63             -18.73
                                                                        点
扣除非经常性损益后的加权平均净                                                减少24.96个百分
                                  -44.35             -19.39
资产收益率（%）                                                                点
                                                               增加108.74个百
研发投入占营业收入的比例（%）                  387.57             278.83
                                                                       分点
公司主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用
（美国）
   就 9MW3011 项目与美国 DISC MEDICINE, INC.达成的独家许可协议确认收入金额较高，
本期未实现授权许可收入，技术服务收入减少较多；同时，本期药品销售收入为 10,079.32 万元，
较上年同期 6,566.50 万元增长 3,512.82 万元，同比增长 53.50%，其中地舒单抗（骨疾病及肿瘤治
              迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
疗领域）药品销售收入为 9,954.07 万元，较上年同期 6,566.50 万元增长 3,387.57 万元，同比增长
扣除非经常性损益的净亏损较上年同期增加 11,280.93 万元，主要系公司投入大量资金用于在研
品种的临床试验推进，多项在研品种处于关键注册临床研究阶段导致公司研发费用金额较高。
齐鲁制药技术许可合同首付款金额较大。
七、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
八、 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
                                                          单位:元 币种:人民币
      非经常性损益项目                        金额                   附注（如适用）
非流动性资产处置损益，包括已计提资产减
                                                  -   /
值准备的冲销部分
计入当期损益的政府补助，但与公司正常经
营业务密切相关、符合国家政策规定、按照
确定的标准享有、对公司损益产生持续影响
的政府补助除外
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值                                   主要系公司理财投资收
业务外，非金融企业持有金融资产和金融负                                   益与公允价值变动收
债产生的公允价值变动损益以及处置金融资                                   益，以及衍生金融负债
产和金融负债产生的损益                                           公允价值变动损失
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占
                                                  -   /
用费
委托他人投资或管理资产的损益                                    -   /
对外委托贷款取得的损益                                       -   /
因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的
                                                  -   /
各项资产损失
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回                               -   /
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投
资成本小于取得投资时应享有被投资单位可                               -   /
辨认净资产公允价值产生的收益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合
                                                  -   /
并日的当期净损益
非货币性资产交换损益                                        -   /
债务重组损益                                            -   /
企业因相关经营活动不再持续而发生的一次
                                                  -   /
性费用，如安置职工的支出等
因税收、会计等法律、法规的调整对当期损
                                                  -   /
益产生的一次性影响
因取消、修改股权激励计划一次性确认的股
                                                  -   /
份支付费用
           迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
对于现金结算的股份支付，在可行权日之
后，应付职工薪酬的公允价值变动产生的损                            -   /
益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房
                                               -   /
地产公允价值变动产生的损益
交易价格显失公允的交易产生的收益                               -   /
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的
                                               -   /
损益
受托经营取得的托管费收入                                   -   /
除上述各项之外的其他营业外收入和支出                    267,031.73   /
其他符合非经常性损益定义的损益项目                              -   /
减：所得税影响额                                       -   /
  少数股东权益影响额（税后）                         1,369.51   /
         合计                        22,219,975.91   /
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认
定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号
——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。
□适用 √不适用
九、 存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润
√适用 □不适用
                                                 单位：元 币种：人民币
                       本报告期                            本期比上年同期
     主要会计数据                              上年同期
                      （1－6月）                             增减(%)
扣除股份支付影响后的净利润        -551,245,875.73   -416,312,590.26      32.41%
注：上述扣除股份支付影响后的净利润为归属于上市公司股东的净利润扣除股份支付影响。
十、 非企业会计准则业绩指标说明
□适用 √不适用
                 迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
                   第三节      管理层讨论与分析
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一） 所属行业发展情况
     （1）行业的发展阶段
     近年来，全球及中国的医药市场都出现了显著增长，预计未来十年还将快速增长。根据弗若
斯特沙利文统计和预测，在人口老龄化、慢性疾病发病率上升、研发支出增长及技术进步的推动
下，全球医药市场从 2019 年的 13,245 亿美元增长到 2024 年的 15,420 亿美元，预计到 2028 年、
     随着患者可支付能力的提升，患者群体的增长及医保覆盖范围的扩大，中国医药市场也正经
历着强劲的增长；根据弗若斯特沙利文统计和预测，预计市场规模将从 2024 年的人民币 16,297
亿元增加至 2028 年的人民币 18,687 亿元和 2032 年的人民币 24,799 亿元，复合年增长率为 3.5%
（2024-2028）和 7.3%（2028-2032）。此外，中国医药市场格局也发生了重大转变。曾经以仿制
药为主的市场近年来逐步被快速扩张的创新药领域所替代。随着政府对药物创新颁布利好政策，
中国专利药市场出现了大幅增长，从 2019 年的人民币 9,154 亿元增长到 2024 年的人民币 11,151
亿元，预计会加速增长，到 2028 年和 2032 年将分别达至人民币 14,535 亿元和人民币 20,012 亿
元，2024 年至 2028 年复合增长率和 2023 年至 2032 年的复合年增长率分别为 6.8%和 8.3%。
质量发展的意见》，从 5 大方面提出了 24 条改革举措，主要从优化审批、简化流程和加强监管等
角度促进医药产业高质量发展。一是加大对药品医疗器械研发创新的支持力度，完善审评审批机
制全力支持重大创新，按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求，审评审批资源
更多向临床急需的重点创新药和医疗器械倾斜；完善药品医疗器械知识产权保护相关制度，对符
合条件的品种给予一定的市场独占期；积极支持创新药和医疗器械推广使用，按程序将符合条件
的创新药和医疗器械纳入医保支付范围，鼓励医疗机构采购使用。二是提高药品医疗器械审评审
批质效，加强药品医疗器械注册申报前置指导，缩短临床急需创新药临床试验沟通交流等待时限；
加快临床急需药品医疗器械审批上市，对临床急需相关药品的申报品种，予以优先审评审批；优
化审评审批机制，在部分地区开展试点，将创新药临床试验审评审批时限由 60 个工作日缩短为 30
个工作日，将药品补充申请审评时限由 200 个工作日缩短为 60 个工作日；优化药品医疗器械注册
检验，对临床急需药品医疗器械实行即收即检，对符合条件的罕见病用创新药和医疗器械减免临
床试验。三是以高效严格监管提升医药产业合规水平，推动医药企业生产检验过程信息化，提高
药品医疗器械监督检查效率，强化创新药和医疗器械警戒工作。四是支持医药产业扩大对外开放
            迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
合作，深入推进国际通用监管规则转化实施，促进全球药物在我国同步研发、同步申报、同步审
评、同步上市；探索生物制品分段生产模式，在部分地区开展生物制品分段生产试点，将率先推
进抗体偶联药物（ADC）、多联多价疫苗等分段生产；优化药品医疗器械进口审批；支持药品医
疗器械出口贸易。五是构建适应产业发展和安全需要的监管体系，持续加强监管能力建设，大力
发展药品监管科学，加强监管信息化建设。
道中透露安徽省将牵头全国生物药品联盟集采，表明全国性的生物类似药集采即将到来。全国性
的生物类似药集采虽然会导致生物类似药价格大幅下降，给药企的盈利带来挑战，但从长远来看，
生物类似药的集采会大幅提高生物药的市占率，会促进更多的使用化药的患者转而使用生物类似
药，逐渐过渡到使用生物创新药，有利于生物创新药的发展。
机制，支持医药新质生产力发展；有利于满足患者多层次医疗保障需求，提高医疗保障水平，减
轻疾病治疗经济负担。2025 年 6 月 16 日，国家医保局组织行业协会召开座谈会，就《2025 年国
推动基本医疗保险省级统筹，健全基本医疗保险筹资和待遇调整机制，深化医保支付方式改革，
促进分级诊疗。此外，要全面建立药品耗材追溯机制，严格医保基金监管，让每一分钱都用于增
进人民健康福祉。
解决群众急难愁盼的意见》。文件中，在扩大基础民生服务普惠性、推进优质医疗卫生资源共享
好满足人民群众多层次用药保障需求。
  （2）行业基本特点
  中国正快速进入老龄化社会。根据弗若斯特沙利文统计和预测，从 2019 年至 2024 年，中国
率上升，如免疫疾病、眼科疾病及骨科疾病。人口老龄化是肿瘤市场增长的重要驱动力，原因为
               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
生物、遗传和环境因素随时间推移而积累，导致癌症的发病率随年龄增加而增高。同样地，免疫
系统会经历一系列变化，增加对免疫条件的易感性，包括免疫反应减弱、感染增加及自身免疫性
疾病。由于眼部结构和功能的变化及骨密度、肌肉量及关节健康的变化，衰老亦为诸多眼部疾病
和骨科疾病的主要风险因素之一。老年人通常会面临多种健康问题，因此可能同时患有与年龄相
关的多种疾病。
  癌症是一组广泛的疾病，涉及体内细胞不受控制的生长及发育，也是全世界最主要的死亡原
因之一。近年来，全球肿瘤药物市场规模显著扩大，从2019年的1,435亿美元增长到2024年的2,533
亿美元，复合年增长率为12.0%，预计至2028年和2032年将达到3,759亿美元和5,482亿美元，复合
年增长率分别为10.4%（2024-2028）和9.9%（2028-2032）。中国肿瘤药物市场也从2019年的264亿
美元增长到2024年的359亿美元，复合年增长率为6.3%，预计从2024年起将按复合年增长率10.9%
（2024-2028）和16.3%（2028-2032）进一步快速增长到2028年的543亿美元和2032年的992亿美元。
  根据弗若斯特沙利文的资料，肿瘤药物市场的增长主要受以下因素驱动：
  ?    未被满足临床需求。癌症是全球死亡的主要原因，每年导致全球约1,000万人死亡。癌症
新发病例呈上升趋势，2024年全球癌症新发病例为2,130万例，预计至2032年将达到2,550万例。为
应对这些挑战，ADC等创新疗法不断涌现。ADC能够将细胞毒性药物直接靶向输送到癌细胞，最
大限度地减少对健康组织的损害，提高疗效。因此，ADC等创新疗法有望引领未来肿瘤学的发展。
  ?    新兴创新疗法。ADC及其他靶向治疗等创新疗法代表着肿瘤治疗领域的重大进展。在对
肿瘤发生的进一步了解及治疗技术进步的推动下，该等创新疗法在临床上取得了重大进展。与传
统化疗相比，靶向疗法对癌细胞具有更强的特异性，减少了对正常组织的附带损害。在发达国家，
靶向疗法已成为治疗各种癌症的一线疗法。随着医学的不断进步、医疗基础设施的改善以及新生
物标志物和治疗靶点的确定，全球范围内靶向疗法的开发及应用预计将增加。
  ?    提高可负担性。肿瘤治疗的高昂费用和有限的可及性给患者及公共卫生系统带来了巨大
挑战。提高可负担性对于推动肿瘤药物市场的发展和减轻癌症治疗的经济负担至关重要。许多国
家正在加强癌症报销制度，以解决这一问题。例如，美国的联邦医疗保险项目及中国的国家医保
  ?    拓展联合疗法。ADC与其他免疫疗法、放射疗法或其他靶向疗法的结合显示出改善疗效
和克服耐药性的潜力。这种方法代表了未来肿瘤药物开发的一个大有可为的方向，有可能带来更
强大、更个性化的治疗方案。
  ?    延长癌症患者的生存期。治疗方法（尤其是针对耐药性癌症的治疗方法）的不断增多，
延长了许多癌症患者的生存期。这一趋势凸显了人们对解决晚期疾病复杂性的疗法的需求。ADC
等新兴疗法可精确靶向癌细胞，对耐药病例有显著疗效。因此，随着治疗模式的发展，肿瘤药物
市场预计将持续增长，以满足长寿患者的需求。
  （3）主要技术门槛
                迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
     生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成，主要是将现代生物技术与各种形式的新
药研发、生产相结合，以及与各种疾病的诊断、预防和治疗相结合的高技术产业。新药研发是一
个异常复杂而艰难的过程，以抗体药物为代表的生物技术药物行业属于技术密集型产业，需要将
多学科的知识技术加以融合与应用。生物技术药物较之化学药物，存在诸多特殊之处：其分子量
大、空间结构和翻译后修饰复杂，且需要考虑免疫原性带来的影响；其工艺流程复杂并且规模化
生产对工艺技术的要求高，需要高端人才、设施、设备和原材料；同时生物技术药物行业监管也
更为严格，每一个阶段都要取得监管机构的注册审评和准入才能进入下一阶段，任一阶段出现问
题都有可能前功尽弃。一般而言，研发一款新药需要十年甚至更长的时间，拥有知识产权成果的
创新药上市后会形成技术垄断优势，也会带来相应高的利润回报。所以生物医药产业具有高技术、
高投入、高风险、高收益、长周期的特征，并具有全球化程度高，产业集聚效应明显的特点。
     主要技术门槛体现在整个研发生命周期，同时除常规单克隆抗体外，ADC、双特异性/双功能
抗体、基于抗体结构的重组蛋白，这些特有结构的药物在整个研发过程中均存在特有的研究和开
发技术门槛。
     迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，致力于通过源头创新满足临床需求推
动商业快速转化，专注于肿瘤和年龄相关疾病，如免疫、眼科、骨科等领域。公司以市场需求大
且临床应用未得到充分满足的生物类似药以及针对成熟靶点的创新药为起点，完成了临床前研究
到商业化生产的完整产业链布局，具备了抗体类药物、ADC 药物及重组蛋白药物的研发和产业化
能力，启动了专业化销售团队的建设并在海内外市场推广形成了一定成果。
     （1）ADC 药物市场
     ADC 是发展最快的癌症治疗方式之一。它们结合了抗体的靶点选择性及高细胞毒性药物的细
胞杀伤力。传统的化疗是抗癌治疗的主要手段，但对癌细胞的选择性有限，经常导致难以忍受的
全身毒性。与制导导弹一样，ADC 也是利用抗体将细胞毒性药物选择性地输送到肿瘤细胞。这种
组合设计有可能减少脱靶毒性，同时允许使用在全身疗法中无法忍受的强效细胞毒性药物，从而
改善治疗窗口期和疗效。
     全球 ADC 市场具有巨大潜力，全球 ADC 市场规模从 2019 年的 28 亿美元迅速增长到 2024
年的 141 亿美元，复合年增长率为 37.9%；预计将继续保持强劲增长势头，到 2025 年将达到 187
亿美元，到 2032 年达到 940 亿美元，2025 年至 2032 年的复合年增长率为 26.0%。中国的 ADC 市
场在 2020 年首个 ADC 药物赫赛莱获得国家药监局批准后开始增长，预计规模将从 2024 年的 5
亿美元增长至 2025 年的 10 亿美元，再到 2032 年的 141 亿美元，2025 年至 2032 年的复合年增长
率为 45.9%，远快于全球 ADC 市场。
     ADC 是公司管线的重要组成部分之一。通过对 ADC 技术的持续研发投入，我们建立了拥有
自主知识产权的四大核心 ADC 技术：DARfinityTM，公司自主研发的定点偶联工艺；IDconnectTM，
一种经过优化设计的连接子分子，用以连接抗体和毒素，使抗体和毒素之间的连接更稳定；
             迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
MtoxinTM，一种基于喜树碱的新型毒性分子，用作 ADC 中杀死靶细胞的弹头；及 LysOnlyTM，一
种能够有条件释放毒素的结构，可提高 ADC 的整体安全性和有效性。这四项专利技术共同组成
了公司新一代定点偶联技术平台 IDDCTM。研究表明，基于上述平台的 ADC 药物不仅具有更高的
均一性，更高的药物纯度，体内药效及安全性研究表明，上述 ADC 药物还具有更大的治疗窗口以
及临床差异化特征。目前 IDDCTM 平台的优势已在多个在研品种中得到验证。
  （2）长效G-CSF市场
  随着肿瘤基础、转化和临床研究的深入发展，肿瘤治疗的方式及药物的选择更加个体化，新
的靶向药物和免疫治疗药物不断涌现，但是以细胞毒药物为基础的化学治疗仍然是肿瘤治疗的基
石。根据中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会和中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会于《中
国医学前沿杂志》发表的《肿瘤化疗导致的中性粒细胞减少诊治专家共识》，到2040年，预计全
球超过57%的癌症患者需要化疗。中性粒细胞减少症是化疗引起的骨髓抑制相关血液学毒性，研
究表明65.5%的患者在接受多西紫杉醇、阿霉素和环磷酰胺等化疗药物治疗时，发生3或4级中性粒
细胞计数降低。中性粒细胞减少性发热（Febrile Neutropenia，FN）是最主要的临床并发症，严重
者可导致脓毒症综合征、感染性休克、甚至死亡等严重并发症，不仅会延长住院时间、增加广谱
抗生素的使用和治疗费用、还可能导致化疗药的减量或化疗延迟，最终影响抗肿瘤治疗疗效。因
此，预防或治疗中性粒细胞减少症是保证足剂量化疗或剂量密集化疗的根本。重视中性粒细胞减
少症的危害，对其进行风险评估和规范性防治具有重要临床意义。
效G-CSF，通过将高活性改构G-CSF的N端与HSA的C端融合后产生的一种新的蛋白质药物。G-CSF
改构体在保留了高活性的同时降低了与G-CSF受体的亲和力，可明显抑制G-CSF体内代谢的主要
途径G-CSF受体介导清除途径。作用机制为通过与特异性的跨膜受体G-CSF受体结合而发挥作用，
具有刺激中性粒细胞系的增殖、分化和成熟以及促进骨髓中中性粒细胞释放到外周血等。
化疗第1-4周期的4级中性粒细胞减少发生率、发生4级中性粒细胞减少的持续时间，还是发热性中
性粒细胞减少症的发生率，8MW0511组均优于PEG修饰的G-CSF阳性对照组。8MW0511于2025年
受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性
粒细胞减少症为表现的感染发生率。迈粒生为迈威生物首个上市的1类创新药，是首个国内上市
的采用白蛋白长效融合技术开发的粒细胞集落刺激因子（G-CSF）创新药。
  国内升白药市场需求巨大，其作为抗化疗副作用的必需品，升白药物的国内市场远未饱和。
根据《中国G-CSF行业现状深度分析与未来投资调研报告（2022-2029年）》显示，长效升白药物
预计在2025年达到102.70亿元的销售规模，在2030年将达到135.37亿元，市场前景乐观。
  根据医药魔方PharmaBI IPM数据库，2024年中国肿瘤药物前二十的品牌中，长效G-CSF品牌
占有三个席位，是肿瘤治疗领域的核心品种之一。随着更多肿瘤领域新型ADC及小分子药物开发
                    迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
上市，可能会导致中性粒系细胞降低副作用的发生率增加，预计未来长效G-CSF这一市场还将继
续扩大。迈粒生的上市将进一步满足肿瘤患者的需求，为临床专家提供新的升白药物选择，改善
我国肿瘤化疗的治疗现状，为患者带来更好的临床获益，市场前景乐观。
    为充分发挥优势互补和资源共享，公司与齐鲁制药有限公司在长效升白药物领域建立合作关
系，独家许可齐鲁制药有限公司在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内开发、生产、
改进、利用和商业化许可产品的权利，合同金额为最高达 5 亿元人民币的首付款及销售里程碑付
款，其中包括一次性不可退还的首付款 3.8 亿元人民币，另外可获得许可产品净销售额最高两位
数百分比的特许权使用费。
    （3）地舒单抗市场
    地舒单抗系全球首个获批上市的抗RANKL单克隆抗体药物，地舒单抗的上市品种包括原研安
加维和普罗力以及国产生物类似药博优倍、迈利舒、鲁可欣、恒盖、迈卫健、鲁达欣以
及博洛加。石药集团的纳鲁索拜单抗是国产首款、全球第二款获批上市的RANKL单抗创新药。
上述药物分别针对不同适应症，具体信息如下：
通   商       NMPA 首
        公                    FDA 首次                 价格
用   标       次批准日                        规格                         获批适应症
        司                    批准日期                   元/支
名   名         期
                                                              用于骨折高风险的绝经后妇女
                                                              的骨质疏松症；在绝经后妇女
                                                              中，本品可显著降低椎体、非
                                                              椎体和髋部骨折的风险；
地   普
舒   罗   安
单   力   进
                                      /支                      量，降低骨折发生的风险。
抗   
                                                              用于治疗骨折高风险的糖皮质
                                                              激素诱导的骨质疏松症，可提
                                                              升患者骨密度，降低骨折风
                                                              险。
                                                              用于实体肿瘤骨转移患者和多
                                                              发性骨髓瘤患者的治疗，以延
                                                              迟或降低骨相关事件（病理性
地   安                                                         骨折、脊髓压迫、骨放疗、骨
舒   加   安                                                     手术）的发生风险；用于治疗
单   维   进                                                     不可手术切除或者手术切除可
                                      /瓶
抗   
                                                              能导致严重功能障碍的骨巨细
                                                              胞瘤包括成人和骨骼发育成熟
                                                              （定义为至少 1 处成熟长骨且
                                                              体重≥45 kg）的青少年患者。
地   博   博                                                     用于骨折高风险的绝经后妇女
舒   优   安                                                     的骨质疏松症，在绝经后妇女
单   倍   生                                                     中，本品可显著降低椎体、非
                                      /支
抗   
        物                                                     椎体和髋部骨折的风险。
地   迈   泰                             60mg                    用于骨折高风险的绝经后妇女
舒   利   康                             （1.0mL）                 的骨质疏松症，在绝经后妇女
单   舒   生                             /支（预充                   中，本品可显著降低椎体、非
抗   
        物                             式注射器）                   椎体和髋部骨折的风险。
                    迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
通   商       NMPA 首
        公                    FDA 首次                 价格
用   标       次批准日                        规格                         获批适应症
        司                    批准日期                   元/支
名   名         期
地   鲁   齐                                                     用于骨折高风险的绝经后妇女
舒   可   鲁                                                     的骨质疏松症，在绝经后妇女
单   欣   制                                                     中，本品可显著降低椎体、非
                                      /瓶
抗   
        药                                                     椎体和髋部骨折的风险。
                                                              用于骨折高风险的绝经后妇女
地       康                                                     的骨质疏松症，在绝经后妇女
    恒                                 60mg
舒       宁                                                     中，本品可显著降低椎体、非
    盖       2024.09.03   /            （1.0mL）      613.00
单      杰                                                     椎体和髋部骨折的风险；用于
                                      /瓶
抗       瑞                                                     骨折高风险的男性骨质疏松
                                                              症。
                                                              用于治疗不可手术切除或者手
地   迈   泰                                                     术切除可能导致严重功能障碍
舒   卫   康                                                     的骨巨细胞瘤，包括成人和骨
单   健   生                                                     骼发育成熟（定义为至少 1 处
                                      /瓶
抗   
        物                                                     成熟长骨且体重≥45 kg）的青
                                                              少年患者。
                                                              用于治疗不可手术切除或者手
地   鲁   齐                                                     术切除可能导致严重功能障碍
舒   达   鲁                                                     的骨巨细胞瘤，包括成人和骨
单   欣   制                                                     骼发育成熟（定义为至少 1 处
                                      瓶
抗   
        药                                                     成熟长骨且体重≥45 kg）的青
                                                              少年患者。
                                                              用于治疗不可手术切除或者手
地   博   博                                                     术切除可能导致严重功能障碍
舒   洛   安                                                     的骨巨细胞瘤，包括成人和骨
单   加   生                                                     骼发育成熟（定义为至少 1 处
                                      瓶
抗   
        物                                                     成熟长骨且体重≥45 kg）的青
                                                              少年患者。
纳
鲁   津   石
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                                      瓶                       骨巨细胞瘤成人患者。
单   
        团
抗
    骨质疏松素有“沉默的疾病”之称，是导致疼痛、行动不便、造成骨折并危及生命的潜在因
素。据国际骨质疏松症基金会（IOF）发布的数据，全球超过50岁的人群中，1/3的女性和1/5的男
性因骨质疏松引发脆性骨折。骨质疏松性骨折也是老年患者致死和致残的主要原因之一：在发生
髋部骨折后1年内，20%患者会死于各种并发症，约50%患者致残，生活质量明显下降。地舒单抗
已被美国骨质疏松症基金会（NOF）出版的《美国防治骨质疏松症医师指南》推荐使用，是骨折
高风险的绝经妇女患者的骨质疏松症的治疗推荐用药。中国疾病预防控制中心、国家卫生健康委
发布的中国骨质疏松症流行病学调查结果显示，如今我国老龄化现象不断加剧，骨质疏松症患病
人数正急剧增加，50岁以上人群患病率达19.2%，65岁以上人群骨质疏松症患病率达32%，已然成
为中国严重的公共卫生问题之一。其中，中老年女性骨质疏松问题尤为严重。在中国，每3名50岁
             迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
以上女性中就有1人患有骨质疏松症，65岁以上女性的患病率更是超过半数（51.6%）。地舒单抗
已被我国《原发性骨质疏松诊断指南（2022）》推荐使用，适用于对口服双膦酸盐不能耐受的高
骨折风险患者，以及极高骨折风险的患者。《地舒单抗在骨质疏松症中临床合理用药中国专家建
议》中提到：Freedom研究结果显示与安慰剂组相比，地舒单抗治疗3年可降低影像学诊断的新发
椎体骨折风险68%、髋部骨折风险40%以及非椎体骨折风险20%。长期治疗，新发椎体骨折和非椎
体骨折的年发生率均保持在较低水平，安全性和耐受性良好。根据《中国老年骨质疏松症诊疗指
南（2023）》推荐意见，（1）对于老年骨质疏松症患者，建议使用地舒单抗进行治疗；（2）双
膦酸盐进入药物假期或特立帕肽停药后的患者，建议使用地舒单抗进行序贯治疗；（3）应用地舒
单抗5-10年后需重新评估骨折风险，并根据骨折风险情况决定是否停用；（4）肾功能不全的老年
骨质疏松症患者可以使用地舒单抗进行抗骨质疏松治疗。
  恶性肿瘤的发病率在世界范围内逐年提高，已成为人类死亡的主要因素之一，数据显示，2024
年全球新发恶性肿瘤例数2,130万，死亡人数约1,000万，预计到2032年，全球新增恶性肿瘤病例将
达到2,550万。2024年国家癌症中心发布了最新一期（2022年）的全国癌症统计数据，2022年中国
新发病例有482.47万。骨骼是恶性肿瘤转移的常见部位，对于特定肿瘤，如乳腺癌和前列腺癌，骨
骼是肿瘤转移的主要部位。常见的恶性肿瘤骨转移的发病率如下：前列腺癌为85%，乳腺癌为70%，
肺癌为30%-40%，肾癌为20%-25%，以及多发性骨髓瘤骨病为95%，骨巨细胞瘤的发病率占到了
所有原发性骨肿瘤的11.61%，显著高于西方人群（3%-8%）（另一信源描述：中国骨巨细胞瘤的
发病率占到了所有原发性骨肿瘤的13.7%，显著高于西方人群的3%-5%。来源：CSCO 2024，doi:
制，存活时间延长，但发生骨转移的风险也随之升高，骨转移疾病负担加重。骨转移引起的疼痛，
行动障碍和功能丧失严重影响患者的生活质量。针对骨转移的临床治疗，不仅关系着患者生存期
的延长，还关乎患者生活质量的改善。
  在肿瘤骨转移健康管理中，对于骨转移和骨相关事件（SREs）的预防和处理是主要矛盾。骨
转移导致的SREs不但会导致患者身体功能及生活质量的降低，还会导致患者的死亡风险升高，从
而影响抗肿瘤治疗的效果。因此针对骨转移或SREs的规范化治疗能为恶性肿瘤患者的核心抗肿瘤
治疗提供保障。从20世纪80年代第一代双膦酸盐类药物氯磷酸二钠诞生，至随后的第二代药物帕
米膦酸二钠，第三代药物唑来膦酸广泛用于肿瘤骨转移患者。目前世界上唯一一个具有明确分子
靶点的骨改良药物地舒单抗于2010年获得FDA批准，改变了对恶性肿瘤骨转移的治疗格局，在地
舒单抗的三项III期注册临床研究中，地舒单抗较之前的标准治疗—唑来膦酸，对乳腺癌骨转移，
前列腺癌骨转移和其他实体瘤患者的疗效和安全性都有了进一步提升。其能够显著延迟首次SREs
发生时间，并且能够有效延长总生存期（OS）和改善患者生活质量。美国国家综合癌症网络 
（NCCN）和欧洲肿瘤学学会（ESMO）发布的肿瘤临床实践指南均推荐地舒单抗用于乳腺癌、
非小细胞肺癌和前列腺癌等实体瘤的骨转移的治疗。
               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
  在骨巨细胞瘤中，其发病机制是RANKL过度表达引起的肿瘤细胞生长和骨质破坏，RANKL
途径在骨巨细胞瘤的发病机制中起着关键作用。而地舒单抗就是通过与RANKL结合，阻止其激
活破骨细胞、破骨细胞前体细胞和破骨细胞样巨细胞表面的RANK，从而达到抑制肿瘤细胞生长
和减少骨质破坏的目的。
  根据弗若斯特沙利文的数据，用于治疗GCTB的RANKL单抗药物市场规模2024年为10.49亿美
元，预计至2028年和2032年将分别达到24.08亿美元和36.61亿美元，2024-2028年复合增长率和
年复合增长率和2028-2032年复合增长率分别为31.6%和15.7%。
  安加维（英文商品名XGEVA，通用名：地舒单抗注射液，Denosumab Injection）已在全球
超过70个国家获得批准。在中国，安加维已于2019年5月获附条件批准用于GCTB适应症（用于治
疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤），于2020年11月获附条件批
准用于SREs适应症（用于实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关
事件（病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗、骨手术）的发生风险）。2021年3月，安加维进入国家
发性骨髓瘤患者能够从地舒单抗治疗中获益，得到生存和生活质量的改善。
  （4）阿达木单抗市场
  自身免疫性疾病被誉为除心脑血管和肿瘤之外第三类主要疾病，其病因主要为机体对自身抗
原发生免疫反应导致自身组织损害，通常为病程较长的慢性疾病，目前尚无根治手段。TNF-α在多
种炎症的发生和发展中处于核心地位，现已证明，类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗
恩病等多种自身免疫性疾病与TNF-α密切相关。以TNF-α抑制剂为首的生物制剂由此成为上述自身
免疫性疾病治疗的革命性药物。根据弗若斯特沙利文的数据，中国TNF-α药物市场从2019年的35
亿元增长至2024年的124亿元，预计至2028年和2032年将增长到248亿元和429亿元，2024-2028年
复合增长率和2028-2032年复合增长率分别为18.9%和14.7%。
  根据弗若斯特沙利文的数据，全球自免疾病药物市场规模2024年为1,431亿美元，预计至2028
年和2032年将分别达到1,795亿美元和2,097亿美元，2024-2028年复合增长率和2028-2032年复合增
长率分别为5.8%和4.0%。全球自身免疫性疾病市场中，生物制剂的市场份额预期将由2024年的75.5%
增加至2030年的80.8%。受自身免疫性疾病诊断技术和创新疗法的发展所驱动，中国自身免疫性疾
病市场有望继续增长。根据弗若斯特沙利文的数据，中国自身免疫病药物市场规模从2019年的24
亿美元迅速增长到2024年的46亿美元，复合年增长率为14.2%，预计至2028年和2032年将达到121
亿美元和263亿美元，2024-2028年复合增长率和2028-2032年复合增长率估计分别为27.6%和21.4%。
  阿达木单抗原研药修美乐上市至今已20多年，为艾伯维累计创收超2,000亿美元，尽管早在
              迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
亿美元（来源：艾伯维定期报告）。其核心专利于2016年在中国到期，并有多款生物类似药于国
内获批或递交上市许可申请。逐渐加剧的市场竞争使得阿达木单抗的价格大幅下降，修美乐 于
前售价较高等不利因素的影响，生物制剂的普及率和使用率极低，长期以来阿达木单抗在中国的
销售规模并不乐观，远小于欧美等发达国家，与全球第二大药品市场的地位不相匹配，存在较大
未被满足的需求。目前修美乐在中国获批的适应症共8个，而其在全球获得批准的适应症已达17
个，这将为更多中国患者提供临床可及性，同时提升阿达木单抗的市场空间。
（二） 主要业务、主要产品或服务情况
     （1）主要业务概述
     迈威生物以市场需求大且临床应用未得到充分满足的生物类似药及针对成熟靶点的创新药为
起点，完成了临床前研究到商业化生产乃至销售的完整产业链布局；始终秉承“让创新从梦想变
成现实”的愿景，践行“探索生命，惠及健康”的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、
可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。公司主营业务为研发、生产以及销售
创新型药物和生物类似药，主要产品为抗体、ADC 药物和重组蛋白、小分子化学药等药物，以临
床需求为导向，以创新驱动为动力，以专业人才为核心，专注于肿瘤和年龄相关疾病，如免疫、
眼科、骨科等领域，跟踪全球研发热门靶点，并以基础科学成果为依据开展全新靶点的抗体药物
开发，前瞻性地发展与拟上市品种相匹配的商业化生产能力，并且招募组建覆盖免疫、慢病、肿
瘤等多个治疗领域的销售及推广团队，以全球市场为目标开展市场推广和商务合作。以期将公司
建设成为抗体及 ADC 药物生产能力一流并拥有多个独特产品的创新型生物制药公司。
     公司凭借国际领先的三项特色技术平台和研发创新能力，在品种管线构建、平台技术差异化、
适应症选择等方面持续创新，同时在技术优势领域持续进行基础研究及其转化。公司拥有 14 个处
于临床前、临床或上市阶段的重点品种，包括 10 个创新药，4 个生物类似药，专注于肿瘤和年龄
相关疾病，如免疫、眼科、骨科等领域。其中，已上市品种 4 个，提交上市许可申请准备阶段的
品种 1 个，处于 III 期关键注册临床阶段品种 2 个，以及处于其他不同临床、临床前阶段的品种。
独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创
新项目。公司以创新为本，注重产业转化，符合中国 GMP、美国 FDA cGMP 和欧盟 EMA GMP
标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州（泰康生物）投入使用，并已通过欧盟 QP 审
计和中国 GMP 符合性检查和哥伦比亚 INVIMA GMP 审计，分别位于上海金山和江苏泰州的大规
模商业化生产基地正在建设中。其中泰州生产基地“泰康抗体药物中试产业化项目”目前已完成
ADC 药物的试生产，并且 ADC 车间已完成 4 个在研品种 9MW2821、7MW3711、7MW4911 和
均检定合格，标志着迈威生物的 ADC 药物已经实现了从早期研发、药学研究和开发到商业化规
              迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
模的关键注册临床样品的生产这一全产业链布局。上海金山生产基地“年产 1,000kg 抗体产业化
建设项目”的 2 条原液生产线、1 条西林瓶制剂生产线和 1 条预充针制剂生产线已完成安装、调
试和验证工作，正逐渐投入生产。截至报告期末，原液生产线已完成 4 批 500L 规模的原液生产，
产品检定合格；预充针制剂生产线已完成 3 批培养基模拟灌装（APS）验证及 3 批预充针制剂生
产，验证结果及产品检定均合格。朗润迈威目前可提供包括临床用药、商业化生产等不同阶段的
单抗药物的原液到无菌制剂的生产；在智能制造方面，朗润迈威信息化层已完成设计、规划、配
置和各系统间接口测试，单系统确认和系统间联动确认正在有序推进。朗润迈威的金山生产基地
已于 2025 年 1 月获得了欧盟 QP 审计的符合性声明。
  公司拥有一支高水平的研发团队，核心团队成员均有跨国医药公司、上市公司或研究院所从
业经历，具有良好的教育背景、丰富的管理经验，熟悉生物制品从研发到生产、从生产设施建设
到资产管理乃至海内外市场销售和商务拓展全产业链的规则和运营。截至 2025 年 6 月 30 日，公
司在职员工 1,362 人，其中研发人员 379 名，占比 27.83%，公司员工中 54 人拥有博士学历，259
人拥有硕士学历，硕士及以上学历占比为 22.98%。
  （2）技术平台建设及经营成果
  公司多元化的产品管线，特别是以差异化模态和新靶点为特色的创新产品，源于公司在扎实
的基础生物研究中持续创新的理念。公司建立了拥有自主知识产权的四大核心 ADC 技术：
DARfinityTM，公司自主研发的定点偶联工艺；IDconnectTM，一种经过优化设计的连接子分子，用
以连接抗体和毒素，使抗体和毒素之间的连接更稳定；MtoxinTM，一类基于喜树碱的新型毒性分
子，用作 ADC 中杀死靶细胞的弹头；及 LysOnlyTM，一种能够有条件释放毒素的结构，可提高
ADC 的整体安全性和有效性。这四项专有技术是公司定点偶联 ADC 开发平台 IDDCTM 的支柱，
帮助公司开发更均匀、更稳定、纯度更高、潜在疗效更好、更安全的优化 ADC。
  公司不仅开发并不断升级了专有ADC药物开发平台，还开发并升级了其他技术平台：一体化
高效抗体发现平台和TCE双/三特异性抗体开发平台。公司自主开发的TCE双特异性和三特异性抗
体平台，采用创新的差异化设计策略，实现了从分子设计到生产工艺的一体化解决方案。该平台
能够针对不同肿瘤类型和治疗需求进行抗体药物的定制化开发，显著提升了从早期研发到CMC及
生产的全流程效率。平台的核心技术优势在于其自主开发的CD3抗体分子库。这些具有自主知识
产权的抗体分子具备不同的结合活性和激活能力：一方面保持对人CD3的高亲和力，另一方面具
有与食蟹猴CD3的交叉反应性。这一特性为在非人灵长类动物模型中准确评估TCE分子的安全性
提供了关键工具。特别值得注意的是，该抗体库涵盖了从强效激活到温和激活的完整活性谱系，
为针对不同肿瘤适应症的选择性激活提供了精准的技术支持。
  上述各平台针对公司药物发现和开发过程的特定阶段，帮助公司探索能克服现有治疗方案局
限性的新疗法。自公司成立至今技术平台共新增 16 个品种的 35 项国内外临床试验准入。
  公司依托工艺开发与质量管理体系和生产转化体系，自成立以来，完成了十数个品种的工艺、
质量及生产转化研究，其中 4 个品种已获得上市许可，1 个品种即将提交上市许可申请，2 个品种
              迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
处于关键注册临床试验阶段。随着几个产品陆续获批上市，公司完成了临床前研究到商业化生产
的完整产业链布局，具备了抗体类药物、ADC 及重组蛋白等药物的研发和产业化能力。全资子公
司迈威康和泰康生物于 2022 年 6 月顺利通过了国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织
实施的药品注册研制和生产现场核查。同时，泰康生物也通过了江苏省药品监督管理局审核查验
中心组织实施的 GMP 符合性检查。2023 年 4 月，获批上市不足一月的迈利舒完成生产、包装、
质检以及首批物流配送，从公司泰州生产基地发往全国 28 个省及直辖市，这标志着公司具备了上
市药品的商业化生产能力和质量保证能力，已发展成为药品全产业链布局的生物制药公司。
  报告期内，公司新增发明专利申请 37 件，新增发明专利授权 7 件，包括 5 件中国授权发明专
利、2 件国家阶段授权发明专利。截至 2025 年 6 月 30 日，公司累计发明专利申请 332 件，包括
申请中的 251 件，已授权的 81 件（其中中国授权发明专利 52 件，海外授权发明专利 26 件，中国
台湾授权发明专利 3 件）。截至报告期末，公司独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专
项；独立/牵头承担共计 2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目；荣获上海市科学技术
委员会挂牌“上海市抗体药物发现及产业化技术创新中心”，助力构建产学研协同、市场化导向
的运行机制，推动了生物医药领域技术创新及科技成果转移转化与应用，形成了技术创新持续供
给能力。
  （3）产业化能力建设及经营成果
  公司泰州生产基地（泰康生物）已按照中国 GMP、美国 FDA cGMP 和欧盟 EMA GMP 标准完
成了抗体及重组蛋白药物生产、检验设施建设，配备完善的公用设施系统、仓储系统、污水处理
站等配套设施，通过各项验证并投入使用。泰州生产基地设施包括三条原液生产线和两条制剂生
产线，拥有抗体药物产能 8,000L 及重组蛋白药物产能 4,000L，制剂生产线可满足一次性预充针和
多个规格西林瓶灌装。公司建立了完整的药品生产质量管理体系，具备商业化生产能力。生产基
地于 2019 年取得由江苏省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，于 2021 年通过欧盟 QP
审计，抗体生产线于 2022 年 6 月通过中国 GMP 符合性检查，重组蛋白生产线于 2024 年 5 月通
过中国 GMP 符合性检查，质量控制实验室于 2024 年 9 月通过 CNAS 认证，抗体生产线于 2025
年 6 月通过哥伦比亚 INVIMA GMP 审计。目前生产基地正在进行公司在研品种的临床用药生产，
及地舒单抗注射液品种的商业化生产，具有丰富的产业化经验。截至报告期末，已完成 12 个在研
品种的临床试验样品制备，及 2 个品种的商业化生产工作。其中原液生产合计 120 批次（200L 培
养规模 36 个批次、500L 培养规模 4 个批次和 2,000L 培养规模 80 个批次，临床在研品种与上市
后商业化拟定生产规模一致），制剂生产合计 137 批次，所有批次样品均检定合格。
  为满足公司产业化进一步扩大之需求，公司上海金山生产基地（朗润迈威）推进了“年产
求，按数字化工程标准建设，计划服务于全球市场。项目占地 6.97 万平方米，包括抗体药物原液
生产车间、制剂车间及辅助设施。截至报告期末，位于上海金山的朗润迈威生产基地的产能建设，
             迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
正逐渐投入生产。截至报告期末，原液生产线已完成 4 批 500L 规模的原液生产，产品检定合格；
预充针制剂生产线已完成 3 批培养基模拟灌装（APS）验证及 3 批预充针制剂生产，验证结果及
产品检定均合格。朗润迈威目前可提供包括临床用药、商业化生产等不同阶段的单抗药物的原液
到无菌制剂的生产；且在智能制造方面，朗润迈威信息化层已完成设计、规划、配置和各系统间
接口测试，单系统确认和系统间联动确认正在有序推进。朗润迈威的金山生产基地已于 2025 年 1
月获得了欧盟 QP 审计的符合性声明。
  同时，公司于 2020 年 11 月启动“泰康抗体药物中试产业化项目”，建成后主要用于 ADC 药
物、抗体药物和重组蛋白药物的商业化生产。项目已具备试生产能力，截至报告期末，ADC 车间
已完成 4 个在研品种 9MW2821、7MW3711、7MW4911、9MW2921 的临床试验样品制备，其中
ADC 原液生产 8 批次，制剂生产 12 批次，所有批次样品均检定合格，标志着迈威生物的 ADC 药
物已经实现了从早期研发、药学研究和开发到商业化规模的关键注册临床样品的生产这一全产业
链布局。同时，于 2025 年 4 月启动抗体车间机电安装工程施工，设计规模达 6×2,000L，截至报
告期末，已完成抗体车间主风管、顶板以及墙板的安装，为大规模抗体药物战略布局奠定基础。
  （4）营销体系建设
  伴随着技术的不断进步，得益于早期资本的青睐，国内创新药企林立，创新药、生物类似药
产品陆续获批上市。业内企业不仅要面对生物制剂在各治疗领域使用率仍旧偏低的现状，还须在
诸多竞品中争得一席之地。因此，销售与推广团队的专业能力成为企业竞争力的关键所在。在“市
场引领、医学驱动”的专业化推广理念指引下，迈威生物围绕上市、待上市、管线内在研产品领
域特性，全面投入人力、物力、财力用于团队组建及营销网络建设。
  公司以自营为主的风湿免疫产品线、慢病产品线团队已全面建立完毕并有序推进上市产品的
销售推广工作。所有核心管理人员均来自跨国药企及知名内资企业，具备丰富的创新药和相关领
域药品推广和商业化经验，深谙中国自身免疫领域、慢病领域药品的学术推广。自 2023 年第二季
度起，迈威生物营销中心开始着手肿瘤产品线的筹备，从市场调研、产品策略制定到团队招募、
组织建设。在持续吸纳相应专科领域从业人员加入的同时，快速复制风湿免疫产品线、慢病产品
线经营过程中优势的管理经验，于 2023 年末建立了包括市场及上市后医学模块、产品推广及售后
管理模块在内的肿瘤产品线专岗骨干团队及包括销售及市场准入模块、分销招商模块、运营管理
模块、GSP 质量管理模块在内的多产品线共用团队。凭借君迈康、迈利舒和迈卫健的三大产品
的成功上市，目前已实现风免、慢病、肿瘤三线团队的协同作战体系。各产品线独立负责相应品
种的市场推广与销售任务，确保专业性和效率。在涉及交叉领域时，公司适时启动联合推广项目，
通过项目的有效执行，促进各产品线之间的紧密协作，共同推动公司业务的发展。
  公司注重产品的商业化布局，上述商业化产品已完成国内大部分省市的挂网准入工作，后续
公司将继续开展产品的持续性推广，结合产品的临床使用反馈，开展各类学术活动，提高企业及
产品的曝光度，提升在各适应症治疗领域内的知名度及学术地位，不断提升产品的医患认可度。
同时，在产品适应症拓展方面，公司亦将及时启动迈卫健的适应症拓展工作，增强产品市场竞争
               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
力和可及的市场空间范围，推动产品销售收入提升。此外，公司积极创新业务模式，于 2024 年与
重庆高新技术产业开发区管理委员会以及重庆中新医药大健康私募股权投资基金合伙企业（有限
合伙）三方签署《迈威生物骨健康创新药项目合同》，尝试通过股权合作的模式，结合政企联动
等新手段，拓展可持续可复制的商业化新路；目前迈威重庆已收到大健康基金支付的首批增资款
项 20,000 万元。
   公司深入拓展国内市场，增加商业化销售收入。2025 年上半年，公司药品销售收入为 10,079.32
万元，较上年同期 6,566.50 万元增长 3,512.82 万元，同比增长 53.50%，其中地舒单抗（骨疾病及
肿瘤治疗领域）药品销售收入为 9,954.07 万元，较上年同期 6,566.50 万元增长 3,387.57 万元，同
比增长 51.59%。与此同时，迈威生物于 2025 年 3 月获得上海市药品监督管理局颁发的《药品生
产许可证》（B 证），并于 2025 年 7 月获得国家药品监督管理局批准，君迈康的 MAH 由君实
生物变更为迈威生物。
   公司积极推动新产品加入商业化梯队，自主研发的注射用阿格司亭 α（迈粒生）获批上市，
为公司首个创新药上市品种，亦是首个国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的 G-CSF 药物，
市场前景乐观；为充分发挥优势互补和资源共享，公司与齐鲁制药有限公司在长效升白药物领域
建立合作关系，独家许可齐鲁制药有限公司在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内
开发、生产、改进、利用和商业化许可产品的权利，合同金额为最高达 5 亿元人民币的首付款及
销售里程碑付款，其中包括一次性不可退还的首付款 3.8 亿元人民币，另外可获得许可产品净销
售额最高两位数百分比的特许权使用费。
   市场及上市后医学模块主要负责产品定位、医学策略、市场策略、营销活动规划、药物警戒
协同及上市后医学研究；销售及市场准入模块主要负责销售渠道及物流、各级准入相关工作及医
保等政务工作；产品推广及售后管理模块主要负责学术活动的推广、客户管理和拓展、售后协调
及问题处理；分销招商模块主要负责三方推广团队的筛选及甄别、代理商签约及招后管理；运营
管理模块主要负责行政管理、人力资源、销售团队效率、员工培训与发展、财务及合规管理；GSP
质量管理模块主要负责 GSP 主体的管理维护、受控仓储运输管理及员工培训。通过内部组织架构
设计，在集团管理垂直贯穿的同时，保留了营销中心足够的自主权限，使得所有的营销行为在合
规受控的前提下灵活高效。在销售渠道的选择上，将侧重与资质、业内口碑好且与目标医院契合
的经销商建立合作。在市场推广方面，将坚持“以患者为中心、为重心”的理念，重视循证医学
证据，结合产品特性，以关键临床研究数据为基础，收集与汇总真实世界使用数据，将药品的使
用与疗效情况、对不良反应的预防等关键信息传递给市场，进行医生和患者教育，以期增强市场
对公司产品的认知，提升医生选择公司产品的信心，使得患者能够长期获益。
   （5）全球商务拓展
   公司以全球市场为目标开展市场推广和商务合作，设立国际业务部和商务拓展部进行境外市
场推广及全球商务合作。
               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
  一直以来，南美、“一带一路”等新兴市场，拥有巨大的医药市场潜力和未满足的临床需求，
是中国药企全球化布局不可或缺的部分。对于成熟品种，尤其是生物类似药，公司聚焦于埃及等
中东北非国家、印尼等东盟国家、巴基斯坦等其他南亚国家等海外诸多新兴市场及其他“一带一
路”沿线国家，通过多种合作模式，快速推进生物类似药的当地注册和销售及部分国家当地化生
产等。国际业务部在深耕国际市场近二十年的资深专家的带领下，依托强大的海外商业拓展能力
和丰富的注册经验，负责完成拓展策略制定、筛选合作商、注册申报并且配合海外官方药监部门
开展 GMP 审计、上市后维护等工作。
（INVIMA）针对 9MW0311 和 9MW0321 的 GMP 现场检查。2025 年 7 月，公司就两款地舒单抗
注射液 9MW0311 和 9MW0321 与菲律宾公司 UNILAB, INC.签署授权许可及商业化协议。根据协
议，UNILAB 将负责两款产品在菲律宾的注册和销售，迈威生物负责产品的开发、生产及商业化
供货。2025 年 8 月，9MW0311 和 9MW0321 获得巴基斯坦药品监督管理局（Drug Regulatory
Authority of Pakistan）注册批准，这是巴基斯坦获批的首个 Prolia和 XGEVA生物类似药，也是
公司首个获得海外注册批件的产品，加速了公司的全球化布局。
  同时，针对 9MW0113，公司已与印尼、新加坡、巴基斯坦、菲律宾、埃及、摩洛哥、阿根廷
等 16 个国家签署正式合作协议，并已向印尼、埃及、巴基斯坦、约旦、秘鲁等 7 个国家递交了注
册申请文件，其他国家注册申请亦在准备中。针对 9MW0311，公司已与巴西、哥伦比亚、印尼、
新加坡、巴基斯坦、泰国、埃及、秘鲁、沙特阿拉伯等 30 个国家签署正式合作协议，并已向巴基
斯坦、约旦、埃及、巴西等 6 个国家递交了注册申请文件，且已获得巴基斯坦药品监督管理局批
准，其他国家注册申请亦在准备中。针对 9MW0321，公司已与巴西、哥伦比亚、新加坡、巴基斯
坦、泰国、埃及、秘鲁、沙特阿拉伯等 30 个国家签署正式合作协议，并已向巴基斯坦、约旦、埃
及、巴西等 5 个国家递交了注册申请文件，且已获得巴基斯坦药品监督管理局批准，其他国家注
册申请亦在准备中。截至本报告披露日，公司已完成覆盖海外市场数十个国家的正式合作协议的
签署。
  截至 2023 年 6 月，与中国签署“一带一路”协议的 152 个国家 GDP 总值为 23 万亿美元，占
全球 GDP 比重为 23%。根据国家发展改革委发布的数据，2025 上半年，我国与共建“一带一路”
国家进出口额达 11.29 万亿元，同比增长 4.7%，高出整体增速 1.8 个百分点，占进出口总值的
球总人口的一半，具有经济增长潜力、医保比重不断增加的趋势，迈威生物利用现有的新兴市场
的商务网络，可以实现在新兴市场快速上市。
  随着新兴市场及“一带一路”沿线国家商业化战略的推进，在这个复杂和极富挑战的过程中，
公司将继续以市场需求为导向，坚持以创新技术平台驱动新产品开发，通过深入探索药物的作用
机理和建立高效率药物筛选评价体系，打造自有的研发平台和核心产品管线，结合自身在免疫、
肿瘤和眼科等领域的优势产品组合，充分利用丰富的海外商业化资源和自身的国际注册能力，继
               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
续加快海外商务拓展和注册上市的进程，提升公司的核心竞争力，实现海外商业化平台的战略价
值。
  面向欧美等发达国家或境内头部药企，通过对外授权等合作模式，推进公司产品、特别是创
新品种的广泛合作。该项工作由商务拓展部承接，核心战略目标是基于公司高效的创新发现体系
和强大的开发能力、致力于公司研发管线的价值最大化、全球化。目前，公司正与多家国际医药
企业巨头就多款产品进行多轮商业谈判，涵盖了从数据交换到商务条款讨论的不同阶段；同时公
司也积极参与国内国际学术会议，围绕生物技术重点与前沿领域进行布局，进一步加强自身技术
研发能力的持续性，进而更好地推广产品管线。
签署独家许可协议，独家许可 CALICO 公司在除大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）以外
的所有区域内独家开发、生产和商业化许可产品的权利，合同金额包括一次性不可退还的首付款
品净销售额计算的阶梯式特许权使用费；9MW3811 是一款公司自主研发的靶向人白介素-11（IL-
获批开展临床，目前已完成中、澳 I 期临床研究，9MW3811 在纤维化疾病和衰老相关疾病治疗中
具有潜在应用价值；CALICO 公司专注于衰老生物学和与年龄相关的疾病，本次公司与 CALICO
的合作，通过双方优势互补和资源共享，将加快 9MW3811 在该领域的临床验证直至最终实现商
业化。
  随着公司研发体系的持续完善以及创新能力及效率的不断提升，以及公司商务拓展网络及国
际合作经验的日益成熟，公司将继续重点针对创新度较高且差异化优势明显的管线推进国际合作。
如公司核心管线靶向 Nectin-4 ADC（9MW2821），目前针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺
癌等多个适应症正在开展多项临床研究，包括 9MW2821 分别作为单药疗法及联合特瑞普利单抗
治疗尿路上皮癌的 III 期临床试验，9MW2821 单药治疗宫颈癌的 III 期临床试验，9MW2821 作为
单药疗法或联合特瑞普利单抗治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的 II 期临床试验及针对既往接受过以
拓扑异构酶抑制剂为载荷的 ADC 治疗的 TNBC 患者的美国 I 期临床试验；且获得 FDA 授予 3 项
“快速通道认定”（FTD）（治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌，既往接受过含铂化疗方案治疗失
败的复发或转移性宫颈癌和局部晚期或转移性 Nectin-4 阳性三阴性乳腺癌）和 1 项“孤儿药资格
认定”（ODD）（治疗食管癌），并两次被 CDE 纳入突破性治疗品种名单，用于治疗既往铂类化
疗和 PD-(L)1 抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌和联合特瑞普利单抗用于治疗既往
未经系统治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌。9MW2821 四大适应症优秀的临
床数据表现，开启了这条管线商务拓展的黄金窗口期，进一步扩大了潜在合作的疾病领域：从今
年初的泌尿系统肿瘤领域，拓展至消化系统肿瘤领域、妇科肿瘤领域、乳腺癌领域等重要方向。
基于这些适应症方面的数据表现，加上未来免疫疗法 IO+ADC 的布局机会，使得 9MW2821 在这
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些领域仍然是一款非常稀缺的品种。基于公司自主开发的新一代定点偶联技术平台 IDDCTM，公
司在 ADC 领域持续的创新能力，亦为商务拓展提供了更多的机会。
     除 ADC 领域管线外，公司仍有多款特色创新管线如：全球进度第二的靶向 ST2 单抗
（9MW1911），系国内首家进入临床，在慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症具有较大市场潜力，
目前正在快速推进临床 II 期研究；另有全球进度处于第一梯队的靶向 TMPRSS6 单抗
                                           （9MW3011），
在真性红细胞增多症、β-地中海贫血等与铁稳态相关的疾病领域有较大治疗潜力，目前除大中华
区及东南亚区以外的其他区域已授权 DISC 公司进行开发、生产及商业化，并先后获得美国 FDA
授予“快速通道认定”（FTD）和“孤儿药资格认定”（ODD）。这些创新管线所针对的适应症，
目前均存在极大未满足的临床需求，未来市场潜力巨大。公司商务拓展团队正在积极洽谈，致力
于将创新管线优势效应发挥至最大。
     公司品种以源头创新、自主研发类生物制品为主。截至本报告披露日，公司拥有 14 个处于临
床前、临床或上市阶段的重点品种，包括 10 个创新药，4 个生物类似药，专注于肿瘤和年龄相关
疾病，如免疫、眼科、骨科等领域。其中，已上市品种 4 个，提交上市许可申请准备阶段的品种
     截至本报告披露日，公司的重点品种管线情况如下：
              迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
  上市产品
目代码：9MW0113，君实生物项目代码：UBP1211），为修美乐（通用名：阿达木单抗）的生物
类似药。9MW0113（阿达木单抗注射液，君迈康）是由 CHO 细胞表达的重组全人源单克隆抗体，
通过与 TNF-α 特异性结合并中和其生物学功能，阻断其与细胞表面 TNF-α 受体的相互作用，从而
阻断 TNF-α 的致炎作用。项目曾获得“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项支持。2022
年 3 月，君迈康上市申请获得国家药品监督管理局批准，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎
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及银屑病，2022 年 11 月，增加用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿
童斑块状银屑病、儿童克罗恩病适应症的补充申请获得国家药品监督管理局批准。
  该产品的全球商业化由迈威生物承接并管理。其中，国内营销中心由市场及上市后医学模块、
销售及市场准入模块、产品推广及售后管理模块、分销招商模块、运营管理模块、GSP 质量管理
模块构成，通过构建平台，快速高效地将获批适应症（强直性脊柱炎、类风湿关节炎、银屑病、
克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病适应症）
等产品信息传递至各级医疗机构的临床应用中；国际业务由国际商务拓展、国际注册、国际物流
等模块和平台组成，快速推进海外商业化进程。
  迈威生物于 2025 年 3 月获得上海市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（B 证），并
于 2025 年 7 月获得国家药品监督管理局批准，君迈康的 MAH 由君实生物变更为迈威生物。截
至报告披露日，针对 9MW0113，公司已与印尼、新加坡、巴基斯坦、菲律宾、埃及、摩洛哥、阿
根廷等 16 个国家签署正式合作协议，并已向印尼、埃及、巴基斯坦、约旦、秘鲁等 7 个国家递交
了注册申请文件。公司将持续利用现有的新兴市场的商务网络和拓展能力，快速实现该品种海外
市场的合作及注册上市。
力）的生物类似药，活性成份为抗 RANKL 免疫球蛋白 G2 全人源单克隆抗体。2023 年 3 月 28
日，9MW0311 地舒单抗注射液（迈利舒）上市申请获得国家药品监督管理局批准，用于骨折高
风险的绝经后妇女的骨质疏松症；在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的
风险。后续拟递交补充申请，增加骨折高风险的男性骨质疏松症适应症以及骨折高风险的糖皮质
激素诱导的骨质疏松症。
利舒是全球第 2 款获批上市的普罗力生物类似药。
  地舒单抗是国际上一线广谱类抗骨折风险药物，能够阻断 RANKL 激活破骨细胞及其前体表
面的受体 RANK，阻断 RANKL/RANK 相互作用可抑制破骨细胞形成、功能和存活，从而减少骨
吸收，增加骨皮质和骨小梁的骨量和强度。地舒单抗可以显著降低患者多个部位的骨折风险，包
括椎体、非椎体和髋部骨折的风险。适用于治疗高骨折风险绝经后妇女骨质疏松症；治疗高骨折
风险男性骨质疏松症，以增加骨量；治疗高骨折风险男性和女性糖皮质激素诱导的骨质疏松症；
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治疗接受雄激素剥夺疗法的高骨折风险非转移性前列腺癌男性，以增加骨量；以及治疗接受芳香
化酶抑制剂疗法的高骨折风险乳腺癌女性，以增加骨量。预充式注射器以及每 6 个月通过皮下注
射给药一次的长效给药方案，能够增加患者自行治疗的便利性及依从性，长程治疗中地舒单抗已
被确认为较优的治疗选择，有临床应用 10 年的安全性数据。
   地舒单抗最早于 2010 年在美国和欧洲地区获批上市，经过十几年的应用，其安全性和有效性
已经得到了临床的充分验证。根据一项长达 10 年的临床研究（FREEDOM+扩展研究）数据，在
第 3 年的时候，新发脊椎骨折和髋部骨折风险比安慰剂组下降了 68%和 40%，而连续用药 10 年
的受试者腰椎和全髋骨密度相较基线分别增加了 21.7%和 9.2%。此外，该临床研究也证明了地舒
单抗长期应用的整体安全性和安慰剂无异，受试者中的不良事件发生率低，而且在至少长达 10 年
的使用过程中，没有检测到受试者体内产生地舒单抗中和抗体。一篇纳入了 10 项研究（共计 5,361
位受试者）的荟萃分析对比了地舒单抗和双膦酸盐对低骨量和骨质疏松患者骨密度和骨折风险的
作用，结果表明，相较于双膦酸盐类药物，治疗 12 个月后地舒单抗可显著增加腰椎、髋部和股骨
颈的骨密度，并在 24 个月时进一步扩大差异。研究还表明，在 24 个月时，地舒单抗治疗的患者
骨质疏松性骨折发生率低于阿仑膦酸钠。
   根据《中国老年骨质疏松症诊疗指南（2023）》推荐意见，（1）对于老年骨质疏松症患者，
建议使用地舒单抗进行治疗；（2）双膦酸盐进入药物假期或特立帕肽停药后的患者，建议使用地
舒单抗进行序贯治疗；（3）应用地舒单抗 5~10 年后需重新评估骨折风险，并根据骨折风险情况
决定是否停用；（4）肾功能不全的老年骨质疏松症患者可以使用地舒单抗进行抗骨质疏松治疗。
   迈利舒遵循生物类似药相关研究指南，通过系统研究，确证了迈利舒与参照药在质量、安
全性和有效性方面高度相似。迈利舒于 2024 年 5 月，在 Expert Opinion on Biological Therapy 发
表了在中国绝经后妇女的骨质疏松症受试者中评估地舒单抗生物类似药（9MW0311）的有效性、
安全性的随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究结果。研究表明，与安慰剂相比，9MW0311
安全有效地增加了骨质疏松症患者的骨密度，并快速降低骨转换标志物，9MW0311 是中国绝经后
骨质疏松症妇女的有效选择。
   根据安进公司年报，Prolia2024 年的销售额为 43.74 亿美元，同比增长 10.8%。在中国，靶
向 RANKL 单克隆抗体药物市场预计将快速增长。靶向 RANKL 单克隆抗体骨质疏松症市场规模
于 2024 年增加至人民币 13.17 亿元，预计至 2028 年和 2032 年将分别达到 46.94 亿美元和 90.50
亿美元，2024-2028 年复合增长率和 2028-2032 年复合增长率分别为 31.6%和 15.7%。
议，Searle 将负责相关产品在巴基斯坦的本地灌装、注册和商业化；与埃及市场战略合作公司已
签署授权许可及商业化协议；与哥伦比亚制药公司 Laboratorios Legrand S.A（Legrand）达成战略
合作，Legrand 将负责产品在哥伦比亚以及厄瓜多尔的注册和商业化；与泰国制药公司 Innobic（亚
洲）达成许可和供应协议，在药品检查合作计划（PIC/S）成员国之一的泰国进行相关产品的注册
和商业化；与印尼制药公司达成许可及商业化协议，该合作公司获得产品在印尼注册、进口、市
                迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
场推广和销售的独家权利。公司将持续利用现有新兴市场的商务网络和拓展能力，快速实现该品
种海外市场的合作及注册上市。2024 年 8 月，
                        与巴西制药公司 CRIST?LIA PRODUTOS QU?MICOS
FARMAC?UTICOS LTDA.就地舒单抗注射液达成合作协议，该巴西制药公司将负责产品在巴西
的注册和商业化，此次合作代表着公司在拉美区域迈出了坚实的一步，将进一步提升该产品在当
地患者中的可及性；10 月与秘鲁市场战略合作伙伴签署授权许可及商业化协议，根据协议，该合
作伙伴拥有两款产品在秘鲁市场的独家销售权，迈威生物负责产品的开发、生产及商业化供货；
战略合作，TABUK 将负责产品在中东北非地区约定的多个国家的注册和商业化。2025 年 7 月，
公司与菲律宾公司 UNILAB.INC 签署授权许可及商业化协议，根据协议，UNILAB 将负责产品在
菲律宾的注册和销售，迈威生物负责产品的开发、生产及商业化供货。截至报告披露日，针对
伯等 30 个国家签署正式合作协议，并已向巴基斯坦、约旦、埃及、巴西等 6 个国家递交了注册申
请文件，且已获得巴基斯坦药品监督管理局批准，其他国家注册申请亦在准备中。2025 年 6 月，
公司全资子公司泰康生物顺利通过哥伦比亚国家食品和药品监督管理局（INVIMA）针对
   此外，公司积极创新业务模式，于 2024 年与重庆高新技术产业开发区管理委员会以及重庆中
新医药大健康私募股权投资基金合伙企业（有限合伙）三方签署《迈威生物骨健康创新药项目合
同》，以迈威重庆作为运营本项目的项目主体，共同投资建设“迈威生物骨健康创新药项目”，
目前迈威重庆已收到大健康基金支付的首批增资款项 20,000 万元。
加维）的生物类似药。2024 年 3 月 29 日，9MW0321 地舒单抗注射液（迈卫健）上市申请获得
国家药品监督管理局批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细
胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少 1 处成熟长骨且体重≥45 kg）的青少年患者，为中
国首款获批上市的安加维生物类似药。公司亦正在推进迈卫健其他适应症的上市申请工作。
Oncology 分别发表了地舒单抗生物类似药的Ⅰ期和 III 期临床研究成果，通过“头对头”的药代
               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
动力学比对和实体瘤骨转移患者人群临床有效性比对研究，全面系统地证明了 9MW0321 与原研
药在药代动力学、药效动力学、临床有效性和安全性的相似性。
在巴基斯坦的本地灌装、注册和商业化；与埃及市场战略合作公司已签署授权许可及商业化协议；
与哥伦比亚制药公司 Legrand 就地舒单抗注射液在哥伦比亚和厄瓜多尔市场达成战略合作，根据
协议，Legrand 将负责该产品在哥伦比亚以及厄瓜多尔的注册和商业化；与泰国制药公司 Innobic
（亚洲）达成许可和供应协议，在药品检查合作计划（PIC/S）成员国之一的泰国进行相关产品的
注册和商业化。公司将持续利用现有的新兴市场的商务网络和拓展能力，快速实现该品种海外市
场的合作及注册上市。2024 年 8 月，与巴西制药公司 CRIST?LIA PRODUTOS QU?MICOS
FARMAC?UTICOS LTDA.就地舒单抗注射液达成合作协议，该巴西制药公司将负责产品在巴西
的注册和商业化，此次合作代表着公司在拉美区域迈出了坚实的一步，将进一步提升该产品在当
地患者中的可及性；2024 年 10 月与秘鲁市场战略合作伙伴签署授权许可及商业化协议，该合作
伙伴拥有两款产品在秘鲁市场的独家销售权，迈威生物负责产品的开发、生产及商业化供货；2024
年 12 月沙特阿拉伯制药公司 TABUK PHARMACEUTICAL MANUFACTURING COMPANY 达成
战略合作，TABUK 将负责产品在中东北非地区约定的多个国家的注册和商业化。2025 年 7 月，
公司与菲律宾公司 UNILAB.INC 签署授权许可及商业化协议，根据协议，UNILAB 将负责产品在
菲律宾的注册和销售，迈威生物负责产品的开发、生产及商业化供货。截至报告披露日，针对
个国家签署正式合作协议，并已向巴基斯坦、约旦、埃及、巴西等 5 个国家递交了注册申请文件，
且已获得巴基斯坦药品监督管理局批准，其他国家注册申请亦在准备中。2025 年 6 月，公司全资
子公司泰康生物顺利通过哥伦比亚国家食品和药品监督管理局（INVIMA）针对 9MW0311 和
者的治疗，以延迟或降低骨相关事件（病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗、骨手术）的发生风险；
用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤包括成人和骨骼发育成
熟（定义为至少 1 处成熟长骨且体重≥45 kg）的青少年患者。2024 年安加维中国销售额约 2.24
亿美元，比 2023 年同比增长 141.7%（来自百济神州定期报告）。
  迈卫健主要竞争优势在于：①作为国内第一个上市的安加维生物类似药，先发优势明显；
②地舒单抗展现了良好的治疗效果，被多个专家共识或治疗指南推荐；③医生和患者对地舒单抗
的认可度较高。此外，与临床治疗常用药双膦酸盐类药物相比，地舒单抗有如下优势：①具有靶
向性，可通过特异性结合 RANKL 阻断 RANKL/RANK/OPG 信号通路，发挥对骨转移 SREs 防治
作用；②临床疗效显著优于双膦酸盐类药物，且对双膦酸盐类药物治疗失败的患者仍有效；③安
全性好，不通过肾脏清除，应用地舒单抗的患者更少出现肾毒性的副作用。因此迈卫健的市场空
间较大。
               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
新一代长效 G-CSF
          （高活性改构细胞因子），
                     于 2025 年 5 月正式获得国家药品监督管理局
                                             （NMPA）
上市许可批准，适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓
抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。迈粒生
为公司首个创新药上市品种，亦是首个国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的
                                                      G-CSF 药物。
  中性粒细胞减少症是细胞毒性药物化疗引起的较常见的血液学毒性，有研究表明，65.5%的患
者在接受紫杉醇、阿霉素和环磷酰胺等化疗药物治疗时会发生 3 或 4 级中性粒细胞计数降低。发
热性中性粒细胞减少症（Febrile Neutropenia，FN）是化疗最受关注的临床并发症，常见导致住院
时间延长、广谱抗生素的使用和治疗费用的增加、导致化疗药的减量或化疗延迟，最终影响抗肿
瘤治疗疗效；更严重者可导致脓毒症综合征、感染性休克、甚至死亡。因此，预防或治疗中性粒
细胞减少症，降低发热性中性粒细胞减少症的发生率，是保证足剂量化疗或剂量密集化疗的根本。
  全球范围内，超过 50%的癌症新发病例需要化疗。根据数据显示（J Natl Cancer Cent.2024,4(1)）
年需要第一疗程化疗的患者人数将从 980 万（对应约 5,000 万个化疗周期）增加到 1,500 万（对应
约 7,500 万个化疗周期），即增长 53%。有研究表明，到 2040 年，预计全球超过约 57.7%的癌症
患者需要化疗。此外，随着肿瘤基础、转化和临床研究的深入发展，肿瘤治疗的方式及药物的选
择更加个体化，新的抗肿瘤治疗药物不断涌现，例如抗体偶联药物（ADC）。ADC 又被称为生物
导弹，可以利用抗体的靶向性特征将细胞毒性药物精准搭载到癌细胞，起到精准化疗的效果。然
而血液学毒性也是以奥瑞他汀类（如 MMAE、MMAF）、刺孢霉素类、美登素类（如 DM1）作为
“弹头”分子的 ADC 药物的最常见非靶点依赖性剂量限制性毒性。由此可见，预防或治疗中性
粒细胞减少症的药物研发仍存在巨大的应用前景。
与人血清白蛋白（HSA）融合，是国内首个申请上市的采用白蛋白长效融合技术开发的药物。G-
CSF 通过与 HSA 的融合，增加分子量的同时可明显抑制 G-CSF 受体介导的清除作用，能显著延
长药物体内半衰期，在临床使用中可以降低给药频率，提高治疗的依从性；同时人血清白蛋白（HSA）
是人体血液中的天然成分，利用其作为载体蛋白具有较高的安全性。8MW0511 采用毕赤酵母表达
              迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
系统，相较于化学修饰类长效产品，制备过程避免了复杂的化学修饰反应，生产工艺更加简单，
产品均一性更好。
纳入乳腺癌受试者 496 例，其中 8MW0511 组 331 例，阳性对照组 165 例，以 2:1 的比例随机分
配入组。结果显示，8MW0511 有确切的临床疗效，非劣于阳性对照药物津优力，在整个化疗阶
段可以持续有效地降低 4 级中性粒细胞减少的发生率，并能够显著缩短 4 级中性粒细胞减少的持
续时间，降低发热性中性粒细胞减少症的发生率。总体安全性与阳性对照组相似，人体用药安全
可控，耐受性较好。
  除此以外，无论是化疗第 1-4 周期的 4 级中性粒细胞减少发生率、发生 4 级中性粒细胞减少
的持续时间，还是发热性中性粒细胞减少症的发生率，
少症（FN）的相对风险降低了 41.7%。绝对风险降低（Absolute Risk Reduction，ARR）是指试验
组与对照组未发生 4 级中性粒细胞减少症的患者百分比的绝对差异；相对风险降低（Relative Risk
Reduction，RRR）是指试验组 4 级中性粒细胞减少症的发生风险比对照组降低的相对程度。研究
结果提示 8MW0511 较阳性对照药的临床优势，以及分子采用人体天然蛋白作为长效化技术手段
带来的安全性优势，为未来的商业化奠定了成功基础。
酰胺）
  三药化疗方案。
        分层分析结果显示，
                化疗第 1 周期的 4 级中性粒细胞减少的发生率，8MW0511
组略低于对照组；化疗第 2-4 周期的 4 级中性粒细胞减少发生率，8MW0511 组显著低于对照组。
  为充分发挥优势互补和资源共享，2025 年 6 月，公司与齐鲁制药有限公司在长效升白药物领
域建立合作关系，独家许可齐鲁制药有限公司在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）
内开发、生产、改进、利用和商业化许可产品的权利，合同金额为最高达 5 亿元人民币的首付款
及销售里程碑付款，其中包括一次性不可退还的首付款 3.8 亿元人民币，另外可获得许可产品净
销售额最高两位数百分比的特许权使用费。
  提交上市许可申请（NDA）准备阶段
               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
应症：糖尿病性黄斑水肿（DME）和新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）。
人免疫球蛋白 Fc 段重组形成的融合蛋白，可与 VEGF-A 和 PlGF 结合，具有与 9MW0211 相同的
作用机制，差异在于 9MW0211 与 VEGF-A 结合具有特异性和高亲和力，9MW0813 则可与 VEGF-
A 和 PlGF 结合，具有一定的广泛性，在与新生血管相关的眼部疾病治疗中具有一定的互补性。
评价和适应症外推技术指导原则》进行开发，通过多批次工艺比对优化，进行头对头质量研究、
结构表征、功能学研究，以及稳定性试验等比对研究，证明了 9MW0813 生产工艺稳定、质量可
控，与艾力雅在药学上具有高度的一致性。非临床药效学、药代动力学和安全性比对研究结果表
明 9MW0813 与艾力雅相比作用机制相同，体内药效、药代动力学及药物相关毒性相似。公司于
的耐受性较好，未发生艾力雅说明书之外的非预期不良反应，未发生抗药抗体阳性；在体内药代
动力学方面：9MW0813 和艾力雅主要药代动力学参数值相近，血药浓度和主要 PK 参数的结果
均支持 9MW0813 和艾力雅之间 PK 特征相似；在有效性方面：受试者的视力呈上升趋势，视网
膜结构（CRT、病灶面积）均有所改善。9MW0813 于 2024 年 12 月已完成 III 期临床研究，结果
表明，在 DME 患者中玻璃体腔内注射 9MW0813 注射液（2mg）和阿柏西普眼内注射溶液（艾力
雅）
  （2mg）的临床有效性及安全性具有相似性。同时，在 DME 患者中玻璃体腔内注射 9MW0813
注射液（2mg）和阿柏西普眼内注射溶液（艾力雅）（2mg）的免疫原性、生物标志物和药代动
力学特征具有相似性。公司于 2025 年 1 月向国家药品监督管理局药品审评中心提交了药品上市
许可申请前（pre-NDA）沟通交流会议申请，即将正式提交上市许可申请（NDA）。
得商业化许可，在南亚最大的医药市场印度商业化销售 9MW0813，并有权向南亚和非洲的其他十
个国家非独家出口 9MW0813。根据商业化协议，公司保留 9MW0813 的所有权。我们认为，此次
合作标志着公司在南亚和非洲地区向前迈出了坚实的一步，并提高了公司产品在当地患者群体中
的可及性。
  核心临床研究阶段品种
是国内同靶点药物中首个开展临床研究的品种，属于治疗用生物制品 1 类，作用靶点为 Nectin-4。
适应症：晚期实体瘤、
         围手术期尿路上皮癌，
（BFv）。
                          迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
    根据弗若斯特沙利文的数据，全球 ADC 市场具有巨大潜力，2024 年，前五大商业化 ADC 药
物的年度销售额均超过 10 亿美元。全球 ADC 市场规模从 2019 年的 28 亿美元迅速增长到 2024
年的 141 亿美元，复合年增长率为 37.9%，预计将继续保持强劲增长势头，从 2025 年起按复合年
增长率 26.0%增长，到 2032 年达到 940 亿美元。中国的 ADC 市场自 2020 年首款 ADC（即赫赛
莱）获得国家药监局批准后开始增长，预计将从 2024 年的 5 亿美元增长至 2025 年的 10 亿美元
和 2032 年 141 亿美元，其中 2025 至 2032 年的复合年增长率分别为 45.9%。截至 2024 年底，
Padcev是美国及中国批准的唯一一种靶向 Nectin-4 ADC 药物，在两个司法权区均用于治疗尿路
上皮癌。2022 年、2023 年以及 2024 年，Padcev的销售额分别为 7.59 亿美元、11.78 亿美元及
种用于治疗实体瘤的靶向 Nectin-4 ADC 候选药物（包括 9MW2821）正在临床开发中。
偶联技术连接子及优化的 ADC 偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821 注射入人体后，可与
肿瘤细胞表面的 Nectin-4 结合并进入细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿
瘤的精准杀伤。此外，9MW2821 还具有组分均一，纯度较高以及便于产业化等特点。非临床研究
表明，9MW2821 具有明确的作用机制，良好的抗肿瘤活性、药代动力学特征、安全药理学特征及
毒理学特征。
    目前，公司正在针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等适应症开展多项临床研究，现
已入组超过 1,400 例受试者，研究结果显示出具有突出的抗肿瘤活性和较好的安全性。9MW2821
也在多个国际会议和学术文章上对研究结果进行了介绍：
瘤受试者的临床 I/II 期研究数据进行交流（摘要编号：4613；摘要标题：Preliminary results from a
phase I/II study of 9MW2821, an antibody-drug conjugate targeting Nectin-4, in patients with advanced
solid tumors）；
Plenary Oral Presentation）的形式报告了截至 SGO 摘要投稿时 9MW2821 的 I/II 期宫颈癌队列临床
研究数据（摘要标题：Efficacy and safety of 9MW2821, an antibody-drug conjugate targeting Nectin-
I/II study）；
受试者的临床 I/II 期研究数据（摘要编号：3013；摘要标题：9MW2821, a Nectin-4 antibody-drug
conjugate, in patients with advanced solid tumor: Results from a phase 1/2a study）；
普利单抗联合用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者的 Ib/II 期临床研究结果（摘
要编号：4519；摘要标题：9MW2821, a novel Nectin-4 antibody-drug conjugate (ADC), combined with
                         迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
toripalimab in treatment-na?
                           ve patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC):
Results from a phase 1b/2 study.）；
（ Bulumtatug Fuvedotin (BFv, 9MW2821), a next-generation Nectin-4 targeting antibody – drug
conjugate, in patients with advanced solid tumors: a first-in-human, open-label, multicenter, phase I/II
study. Zhang, J. et al. Volume 36, Issue 8, 934 - 943）；
单抗联合用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者的 Ib/II 期临床研究更新结果（摘
要编号：3127eP；摘要标题：Bulumtatug Fuvedotin (BFv; 9MW2821), a novel Nectin-4 antibody-drug
conjugate(ADC), combined with Toripalimab in patients with locally advanced or metastatic urothelial
carcinoma(la/mUC): Follow-up results from a phase 1b/2 study.）。
    ?     尿路上皮癌
    根据弗若斯特沙利文的资料，就临床开发阶段而言，9MW2821 是中国用于治疗尿路上皮癌的
靶向 Nectin-4 ADC 中进展最快的，在全球靶向 Nectin-4 ADC 中仅次于已经上市的 Padcev。截至
治疗的晚期尿路上皮癌患者的客观缓解率（ORR）、确认的客观缓解率（cORR）和疾病控制率
（DCR）分别为 62.2%
             （95%CI:44.8%-77.5%）
                               、54.1%
                                    （95%CI:36.9%-70.5%）
                                                      和 91.9%
                                                            （95%CI:78.1%-
为 7.8 个月（95%CI: 5.1-13.6），中位总生存期（mOS）为 14.6 个月（95%CI: 12.3-18.5）。截至
cORR 为 80%（95%CI:64.4%-91.0%），DCR 为 92.5%（95%CI:79.6%-98.4%）。mPFS 为 12.5 个
月（95%CI: 6.5-NA），mDOR 尚未达到。目前，该适应症已有多项临床研究同步开展。
    对于二线及以后单药疗法，2023 年 12 月公司已正式启动 9MW2821 治疗经铂类化疗和 PD-
(L)1 抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的 III 期临床研究，目前正处于入组阶段，计划于
疗既往铂类化疗和 PD-(L)1 抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
    针对一线疗法，2024 年 8 月公司已正式启动 9MW2821 联合特瑞普利单抗对比标准化疗一线
治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的 III 期临床研究，目前正处于入组阶段，计划于 2027 年进行
期中分析，并根据期中分析结果向国家药品监督管理局提交联合疗法的 NDA。针对该适应症，该
品种于 2025 年 1 月再度被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
    此外，2024 年 11 月，9MW2821 获得国家药品监督管理局批准，开展联合特瑞普利单抗用于
围手术期尿路上皮癌的临床试验，截至本报告披露日，该研究已启动。
                   迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
   尿路上皮癌（亦称移行细胞癌）为截至目前最常见类型的膀胱癌，占所有膀胱癌约 90%。此
种癌症始于膀胱、输尿管及肾盏内部的尿路上皮细胞。尿路上皮癌的全球发病率从 2019 年的
上皮癌的发病率从 2019 年的 76,300 例增加至 2024 年的 89,000 例，预计 2032 年将进一步增加至
   ?   宫颈癌
唯一一个针对宫颈癌进入关键 III 期临床试验阶段的靶向 Nectin-4 ADC。
疗方案治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。
   针对复发或转移性宫颈癌的系统性治疗药物选择和治疗效果较为有限。9MW2821 的 I/II 期临
床研究宫颈癌队列纳入含铂双药化疗联合或不联合贝伐珠单抗失败（包括免疫检验点抑制剂治疗
失败）宫颈癌患者接受 1.25mg/kg 剂量 9MW2821 治疗。
   截至 2024 年 10 月 17 日，该队列中 Nectin-4 阳性表达的检出率为 91.87%，Nectin-4 3+检出
率为 73.98%。53 名可评估疗效的患者中，受试者既往均接受过含铂双药化疗，51%受试者既往接
受过贝伐珠单抗治疗，58%受试者既往接受过免疫检查点抑制剂治疗。ORR、cORR 和 DCR 分别
为 35.8%（95%CI:23.1%-50.2%）、32.1%（95%CI:19.9%-46.3%）和 81.1%（95%CI:68.0%-90.6%），
mPFS 为 3.9 个月（95%CI:3.7-5.7）、mDOR 为 6.3 个月（95%CI:2.1-10.2），mOS 为 16.0 个月
（95%CI:14.0-NR）。上述研究结果表明，9MW2821 在宫颈癌患者中具有积极的治疗效果。
   对于二线及以后的单药疗法，2024 年 9 月公司已正式启动 9MW2821 治疗含铂化疗失败的复
发或转移性宫颈癌的 III 期临床研究，目前处于入组阶段；预计将于 2026 年下半年进行期中分析，
并根据期中分析结果向国家药品监督管理局递交 NDA 申请。
   针对一线联合疗法，9MW2821 于 2024 年 11 月获国家药品监督管理局批准开展联合其他抗
肿瘤药物用于治疗晚期实体瘤临床试验，公司将推进 9MW2821 联合其他抗肿瘤疗法治疗晚期妇
科恶性肿瘤（包括宫颈癌）的 Ib/II 期临床试验，截至本报告披露日，公司已启动相应临床研究，
计划于 2026 年下半年完成；随后计划启动联合疗法的 III 期临床试验。
   宫颈癌前病变被称为宫颈上皮内瘤变，如果不及时治疗，有可能发展成宫颈癌。宫颈上皮内
瘤变分为低级别和高级别。对于高级别宫颈上皮内瘤变，如果不治疗，这些病变在 10 到 15 年内
发展为浸润性鳞状细胞癌或腺癌的风险较高。鳞状细胞癌源于子宫颈内壁的鳞状细胞，而腺癌则
源于腺细胞。不可根治的晚期或复发性宫颈癌病例通常采用化疗。目前，以铂为基础的方案，尤
其是使用顺铂的联合化疗方案是一线标准治疗方案，后线治疗可选择免疫治疗或其他化疗。
   全球宫颈癌发病率从 2019 年的 580,400 例增加至 2024 年的 668,900 例，预计 2032 年将进一
步增长至 801,200 例。在中国，宫颈癌发病率从 2019 年的 146,200 例增长至 2024 年的 152,700 例，
预计 2032 年将进一步增长至 160,900 例。
                   迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
   ?   食管癌
移性食管鳞状细胞癌；于 2024 年 4 月获 FDA 授予“孤儿药资格认定”（ODD）用于治疗食管癌。
   截至 2024 年 10 月 17 日，9MW2821 在 1.25mg/kg 剂量组下，单药治疗经至少一线治疗的晚
期食管癌患者。43 名可评估疗效的患者中，所有患者既往接受过铂类化疗，95%患者接受过免疫
治疗，ORR、cORR 和 DCR 分别为 20.9%（95%CI:10.0%-36.0%）、14.0%（95%CI:5.3%-27.9%）
和 67.4%（95%CI:51.5%-80.9%），mPFS 为 3.7 个月（95%CI:1.9-4.8），mDOR 为 4.0 个月（95%CI:2.1-
NR），mOS 为 8.2 个月（95%CI:5.7-NR）。相比于现有疗法及同靶点产品 Padcev（ORR 18.2%，
DCR 45.5%，PFS 2.10m，OS 7.39m），9MW2821 在食管癌治疗中表现出了较大潜力和优势。
   目前，免疫联合化疗是标准一线疗法，治疗失败后的系统性治疗药物选择空间和治疗效果较
为有限。对于二线及以后的单药疗法，公司将继续评估疗效数据；同时，针对一线联合疗法，
相应临床研究，预计 2026 年下半年完成该试验。此后公司可能启动 III 期临床试验。
   食管癌是全球患病率最高的癌症之一，食管癌主要有两种类型，根据其起源细胞进行分类。
食管鳞状细胞癌主要发生在发展中国家，由食管内壁的鳞状细胞产生。食管腺癌在发达国家更为
常见，由腺细胞发展而来，通常位于食管下段。中国约 90%的食管癌病理类型为食管鳞状细胞癌。
   全球食管癌发病率从 2019 年的 470,500 例增长至 2024 年的 537,700 例，预计 2032 年将进一
步增长至 663,000 例。在中国，食管癌的发病率从 2019 年的 204,600 例增长至 2024 年的 235,500
例，预计 2032 年将进一步增长至 269,100 例。
   ?   三阴性乳腺癌
   根据弗若斯特沙利文的资料，迈威生物是全球首家披露靶向 Nectin-4 ADC 对三阴性乳腺癌的
疗效数据的公司。
或转移性 Nectin-4 阳性三阴性乳腺癌（TNBC）。并于 2024 年 7 月 15 日获国家药品监督管理局
批准，开展单药或联合 PD-1 抑制剂治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的 II 期临床试验。
   截至 2024 年 10 月 17 日，9MW2821 在 1.25mg/kg 剂量组下，单药治疗经至少一线治疗的晚
期三阴性乳腺癌患者。
                      ORR、cORR 和 DCR 分别为 50.0%
                                             （95%CI:27.2%-
                                   （95%CI:56.3%-94.3%），mPFS 为 5.8 个月（95%CI:2.7-
疗法及同靶点产品 Padcev（ORR 19%，PFS 3.52m，OS 12.91m），9MW2821 在三阴性乳腺癌的
治疗中展现出了较大潜力和优势。目前，ADC 治疗失败后的系统性治疗药物选择较为有限，公司
已正式启动一项Ⅱ期临床研究，现处于入组阶段，其中队列 A 受试者需既往接受过紫杉类/蒽环类
药物和以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物治疗。对于既往经以拓扑异构酶抑制剂为载荷
                  迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
的抗体偶联药物治疗失败的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌，CSCO（中国临床肿瘤学会 Chinese
Society of Clinical Oncology）指南无推荐治疗方案，只可选择化疗和临床研究；NCCN（美国国
家综合癌症网络，National·Comprehensive·Cancer Network）指南也只推荐化疗或根据生物标志物
选择靶向治疗，但靶向治疗相关的生物标志物异常在乳腺癌发生率极低，这些患者的治疗选择仍
以化疗为主。目前拓扑异构酶抑制剂为载荷的 ADC 已经成为国内外后线治疗的首选，一线治疗
临床试验也已公布阳性结果，相关新辅助治疗、辅助治疗临床试验也正在开展，有望在未来五年
内获批。
  截至本报告披露日，公司已在美国启动 9MW2821 作为单药疗法治疗既往接受过紫杉类和以
拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物治疗的三阴性乳腺癌患者的桥接研究，现已完成首例给
药；所有入组受试者将随机接受 1.25mg/kg 或 1.5mg/kg 剂量 9MW2821 治疗，以评估疗效和安全
性。后续计划开展 9MW2821 作为单药疗法治疗对以拓扑异构酶抑制剂为载荷的 ADC 经治的三阴
性乳腺癌患者的全球多中心 II 期或 III 期临床试验。
双抗）用于晚期恶性肿瘤的临床试验。目前 9MW2821 联合 JS207 治疗复发或转移性三阴性乳腺
癌（TNBC）的 II 期临床试验正在开展。该研究入组既往未接受过针对复发/转移性三阴性乳腺癌
的系统抗肿瘤治疗的患者。ADC 联合免疫治疗未来有望成为三阴性乳腺癌的一线标准治疗之一。
JS207 和 9MW2821 均已在三阴性乳腺癌患者中观察到积极的疗效信号，联合方案预期将为三阴
性乳腺癌一线治疗带来新的选择。
  三阴性乳腺癌是指雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）及人类表皮生长因子受体 2（HER2）
均为阴性的一种乳癌。三阴性乳腺癌约占全球所有乳癌病例的 15%至 20%，由于缺乏特定的治疗
靶点，通常被认为是恶性程度最高的一种亚型。三阴性乳腺癌通常更多在较年轻及绝经前的妇女
中被诊断出来。
  三阴性乳腺癌的全球发病率从 2019 年的 320,100 例增加至 2024 年的 364,900 例，预计 2032
年将进一步增加至 405,900 例。在中国，三阴性乳腺癌的发病率从 2019 年的 49,500 例增加至 2024
年的 55,900 例，预计 2032 年将进一步增加至 60,400 例。2024 年，中国符合接受一线和二线治疗
的三阴性乳腺癌患者人群大约分别为 39,100 人和 33,500 人。其中，2024 年拓扑异构酶 ADC 经治
的三阴性乳腺癌患者人群约为 17,000 人，美国 2024 年拓扑异构酶 ADC 经治的三阴性乳,腺癌患
者人群约为 15,000 人。
治疗用生物制品 1 类，已提交结构、方法等专利申请，适应症：晚期恶性实体瘤。B7-H3 靶点属
于 B7 配体家族成员，在多数癌症类型中都会过度表达，但是在正常组织中低水平表达。在恶性组
织中 B7-H3 抑制肿瘤抗原特异性免疫反应从而产生原生效应（protumorigenic effect）。此外，B7-
H3 有促进迁移和侵袭、血管生成、化疗耐药、内皮细胞向间充质细胞转化以及影响肿瘤细胞代谢
               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
等作用。根据弗若斯特沙利文的资料，预计首款 B7-H3 ADC 将于 2027 年获批。2027 年全球 B7-
H3 ADC 市场规模将为 3 亿美元，2032 年将增至 55 亿美元，2027 年至 2032 年的复合年增长率为
定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。从靶点表达和分布来看，针对 B7-H3 的 ADC 药
物有潜力应用于有显著未满足临床需求的肺癌、肉瘤、前列腺癌、头颈癌、食管癌等，具有广阔
的市场前景。
毒素分子，相较国内外同类型药物，该分子具有比 DXd 更强的抗肿瘤活性，在多种动物肿瘤模型
中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。7MW3711 采用桥联定点偶联，具有均一的药物抗体比，DAR
值为 4，比竞品具有更优的稳定性和一致性，且小分子药物通过肿瘤组织蛋白酶水解释放，更进
一步增强了在人体内的稳定性。在食蟹猴等动物安全性评价模型中，7MW3711 显示具有良好的药
物安全性及药代特性。
   注射用 7MW3711 于 2023 年 7 月正式获得国家药品监督管理局批准针对晚期恶性实体瘤患者
开展临床试验，2024 年 2 月用于晚期恶性实体瘤的临床试验申请正式获得 FDA 许可，并于 2024
年 7 月获 FDA 授予“孤儿药资格认定”（ODD），用于治疗小细胞肺癌。公司分别于 2023 年 8
月及 2023 年 9 月启动两项临床研究：一项名为“评估 7MW3711 单药或联合治疗在晚期实体瘤患
者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的 I/Ⅱ期临床研究”，该研究以复旦大学肿
瘤医院为牵头单位，进行剂量探索以及多个适应症的疗效探索，现处于临床研究入组阶段，计划
药代动力学特征和初步疗效的 I/Ⅱ期临床研究”，该研究以上海胸科医院为牵头单位，亦处于临
床研究入组阶段，计划 2026 年上半年完成该研究。与此同时，公司也积极参与 2025 年 ASCO，
针对晚期实体瘤受试者的部分临床研究数据已在 ASCO 大会上公布。
试者的 Ib/II 期联合疗法临床试验已获得国家药品监督管理局批准。
学分析被确认为极具潜力的胃肠道肿瘤治疗靶点。CDH17 在正常组织中的表达局限于肠上皮基底
外侧膜，而在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现出显著过表达，其异常高表达与
肿瘤侵袭转移及临床不良预后密切相关，为药物精准干预提供了理想靶点。
连接子以及专有的 MF-6 载荷。Mab0727 抗体具有 CDH17 抗原识别高度特异性、快速内化以及跨
物种（人/猴）CDH17 抗原中等亲和力等特性。新型可裂解连接子提供了 7MW4911 ADC 分子卓
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越的血浆稳定性，均一的药物载荷比例和精准可控的肿瘤胞内药物释放。MF-6 载荷是一种专为克
服肿瘤细胞多药耐药机制而设计的强力 DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂，同时具有良好的旁观者杀伤
效应，进一步增强 7MW4911 的疗效。
in gastrointestinal cancers with a CDH17-targeted ADC conjugated to a DNA topoisomerase inhibitor）
系统证实：7MW4911 通过 CDH17 介导的高效内化可以实现肿瘤选择性细胞毒性载荷释放，从而
最大程度减少对正常组织的损伤。7MW4911 有望成为治疗晚期实体瘤（特别是胃肠道肿瘤）具有
变革意义的候选药物，其核心优势体现于五大维度：1、分子设计方面，具有均一的药物载荷
（DAR=4 比例超过 95%），稳定的连接子设计赋予其优异的血浆稳定性，高膜渗透性 MF-6 毒素
产生强效旁观者杀伤；2、在较低剂量下即对多种 PDX/CDX 结直肠癌、胰腺癌和胃癌肿瘤模型产
生显著抑瘤效果；3、对于多种 RAS/BRAF 突变类型和 4 种 CMS（Consensus Molecular Subtypes）
分型的结直肠癌模型均有显著抑瘤效果；4、在 ATP 结合盒式转运蛋白（ABC）家族介导的多药
耐药消化道肿瘤模型中，7MW4911 具有优于以 MMAE 和 DXd 为毒素的 ADC 抑瘤效果，当以
MMAE 和 DXd 为毒素的 ADC 治疗后肿瘤出现进展时，更换为 7MW4911 治疗仍有显著抑瘤效
果。此外，在 CDH17 中-低表达肿瘤模型上 7MW4911 同样有良好的抑瘤效果；5、非人灵长类动
物重复给药毒理学评价中，以 20 mg/kg 体重剂量，两周给药一次连续给药 5 次后，未观察到明显
的靶向和非靶向毒性，血液毒性轻微，未见明显消化道毒性，药物安全性良好，具有较大治疗窗
口的潜力。药物在食蟹猴体内代谢正常，半衰期适中，多次给药后无明显药物蓄积。基于上述特
性，7MW4911 展现出成为晚期消化道实体瘤变革性疗法的潜力。
    公司对 7MW4911 的分子结构拥有自主知识产权，并已申请相关专利。公司于 2025 年 7 月同
时向国家药品监督管理局和 FDA 提交临床试验申请，用于治疗晚期实体瘤，特别是结直肠癌、胃
癌、胰腺癌等消化道肿瘤。2025 年 8 月，7MW4911 临床试验申请正式获得 FDA 的许可，可开展
用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤安全性、药代动力学和疗效的 I/II 期研究。国家药品监
督管理局审评仍在进行中。
血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性。公司基于兔源单克隆抗体作为母本进行人源化改构后获得
该抗体序列，拥有创新的结合表位，是目前为止全球同类产品中唯一一个兔抗来源的人源化单抗。
    已有研究数据表明，与传统鼠源单抗相比，兔源单抗具备更高的亲和力和更低的免疫原性。
已完成的临床 Ia、Ib 期研究结果初步表明玻璃体内注射 9MW0211 对改善新生血管性（湿性）年
龄相关性黄斑变性患者的视力有初步疗效。在 I 期试验中，在接受 1.0mg 剂量水平的 9MW0211
治疗的患者组中，超过 66.67%的患者在给药后 12 个月的最佳矫正视力改善超过 15 个字母，远远
优于其他两种主要商业化竞争产品的 30-40%。给药后 12 个月的最佳矫正视力改善 17.44±3.88 个
字母，与其他两种商业化产品的不同临床试验相比有显著提高，这两种商业化产品的改善幅度分
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别为 7.2±13.3 至 12.7±12.2 个字母及 7.6±12.6 至 10.9±13.77 个字母。目前正开展一项临床 II/III 期
融合研究，在更大样本量中进一步确证药物疗效和安全性，截至本报告披露日，9MW0211 项目的
II/III 期临床研究已结束所有计划内访视。
物制品 1 类，其作用靶点为 ST2，适应症：慢性阻塞性肺疾病、哮喘和特应性皮炎等。
     白细胞介素-33（IL-33）/ST2 信号通路在各种炎症反应中起着重要作用，包括慢性阻塞性肺
疾病（COPD）。白介素 33(IL-33)，是 IL-1 细胞因子家族的成员，是一种在组织损伤和炎症过程
中释放的细胞因子，主要在组织和免疫细胞中表达，通过与 ST2 及 IL-1RAcP 组成的异二聚体受
体结合在靶细胞上发挥作用，随后激活细胞内的信号通路。ST2 受体又称 IL-33 受体，在激活后
可激活下游蛋白质，并介导对细胞因子 IL-33 的反应。IL33/ST2 通路与多种炎症疾病的发生和进
展密切相关，在临床上已被证明是一个有效治疗炎症/过敏反应的靶点，且 IL33/ST2 通路是赛诺
菲已上市药品 Dupilumab（度普利尤单抗注射液，达必妥）所针对的 IL-4/IL-13 信号传导通路的
上游通路，相比之下具有更广泛的药理作用。
     度普利尤单抗是一种靶向 IL-4Ra 的抗体，已在美国、欧洲和中国获批由赛诺菲销售。度普利
尤单抗和靶向 ST2/IL-33 通路的药物适用人群不同，与度普利尤单抗相比，9MW1911 具有更广泛
的药理学特征。度普利尤单抗在 COPD 中显示出积极的进展，适用于 COPD 的 2 型炎症患者（血
液嗜酸性粒细胞≥300 个细胞/μL 的患者），且不会限制人群戒烟。然而，从流行病学角度来看，
COPD 的主要特征是嗜酸性粒细胞计数低于 300 个细胞/μL 的患者。在一项分析 COPD 患者嗜酸
性粒细胞水平的研究中，COPD 患者总数中仅约 31%的患者的嗜酸性粒细胞计数≥300 个细胞/μL
（Casanova C, Celli BR, De-Torres JP, Martinez-Gonzalez C, Cosio BG, Pinto-Plata V, et al. Prevalence
of persistent blood eosinophilia: relation to outcomes in patientswith copd. Eur Respir J. 2017 Nov;50(5).）。
同样，Thymic Stromal Lymphopoietin（TSLP）抗体的初步结果表明 TSLP 抗体在嗜酸性粒细胞水
平高的患者人群中也有效。与度普利尤单抗及靶向 TSLP 抗体相比，靶向 ST2/IL-33 通路的药物不
会限制嗜酸性粒细胞计数，这表明 9MW1911 的人群更广泛。随着对疾病和通路研究日益深入，
确认阻断 IL33/ST2 通路改善 COPD 炎症上有积极的疗效，在降低急性发作、入院、死亡等不利健
康风险控制方面有贡献。
     临床前研究表明 9MW1911 在分子水平上，表现出与重组人 ST2 具有高亲和力，同时可以高
效阻断 IL-33 与 ST2 的结合，抑制 NF-kB 和 MAPK 信号通路的活化，进而抑制 Th2 细胞因子的
产生；在细胞学水平上，9MW1911 可以抑制重组人 IL-33 促进 KU812 细胞生成 IL-5 的活性，表
现出阻断 IL-33/ST2 信号通路的作用；种属交叉试验显示，9MW1911 可以特异性结合人和食蟹猴
ST2，与大鼠、小鼠 ST2 不结合；非临床研究显示该品种动物体内作用机制清晰明确，与 ST2 特
异性结合后，能够阻断细胞因子 IL-33 对 ST2 介导的信号通路的激活，抑制炎症反应的发生，可
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以在动物体内有效抑制致敏原诱导的气道、皮肤的炎症反应，具有良好的药代动力学特性，从而
实现对多种自身免疫性疾病的治疗。
    根据弗若斯特沙利文的资料，目前全球尚无以 ST2 或其配体 IL-33 为靶点的抗体药物上市，
国内相同靶点的品种仍处于早期研究阶段。9MW1911 为国内首款自主研发靶向非 Th2 通路的大
分子药物，在中国的临床开发阶段进展最快，公司分别于 2022 年 10 月和 2023 年 6 月在中国完成
针对健康受试者的两项 I 期临床试验，共计招募健康受试者 76 例，试验结果显示健康受试者注射
方案规定剂量的 9MW1911 后，安全且耐受性良好，公司将于当地时间 2025 年 9 月 27 日-10 月 1
日在荷兰阿姆斯特丹举行的 2025 年欧洲呼吸学会年会（European Respiratory Society，ERS 2025），
以壁报形式公布抗 ST2 单抗创新药 9MW1911 的首次人体研究结果（摘要标题：First-in-human
study of 9MW1911 (an anti-ST2 monoclonal antibody) in healthy volunteers.摘要编号：51314）。ERS
年会是全球呼吸医学领域的顶级学术会议之一。公司于 2023 年 5 月启动针对慢性阻塞性肺疾病
（COPD）患者的 Ib/IIa 期临床试验，现已完成方案规定的全部 80 例受试者的治疗期，IIa 阶段处
于受试者安全性随访阶段，并预期于 2025 年下半年完成受试者随访，截至目前项目顺利推进，未
发现重大安全性风险。根据已完成的 Ib 期共计 32 名受试者的入组及治疗期观察的初步数据显示，
基于 FAS 分析集，24 周内中重度 AECOPD 的年化发生率随着剂量的升高有降低的趋势。除低剂
量组外，其余剂量组 24 周内中重度 AECOPD 的年化发生率与安慰剂组的年化发生率之差的最小
二乘均值估计均小于 0，其中 900mg 剂量组最小二乘均值估计为 0.356，与安慰剂之差的最小二乘
估计为-1.709，95%置信区间估计为(-3.391, -0.028)，P 值 0.046，差异有统计学意义。同时，各剂
量组重度 AECOPD 年化发生率也有与中重度 AECOPD 相似的结果。安全性方面整体良好可控，
未发现 ADA 阳性。2025 年 6 月，公司启动“一项在慢性阻塞性肺疾病患者中评估 9MW1911 的
有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床研究”，加载背景治疗的基
础上，评估 9MW1911 注射液在慢性阻塞性肺疾病患者中降低中重度急性加重风险的有效性和剂
量效应关系，并探索最佳给药方案。该研究 7 月已完成首例给药，目前受试者积极入组中，计划
在获得至少 120 例受试者的末次访视数据后开展期中分析，并计划在评估 II 期临床研究结果的基
础上，有望于 2026 年底启动 III 期临床研究，以观察安全性、有效性和免疫原性。
    基于本品在中国的早期临床研究数据设计了美国 IIa 期临床方案，并就该 IIa 期临床方案向
FDA 递交了 pre-IND 申请，近期已收到 FDA 的正式书面反馈，预计四季度正式递交 IND。公司
也在积极探索除 COPD 外的其他呼吸领域的开发可能。此外，另有多个疾病如心衰、肾病等，可
溶性 ST2 累积可作为疾病标志物，为 9MW1911 未来开发此类适应症提供了科学依据及可能，同
时亦体现靶向 ST2 的抗体相较于靶向 IL33 抗体独特优异之处。慢性阻塞性肺疾病已成为与高血
压、糖尿病“等量看齐”的慢性疾病、全球第三大疾病死因，全球患病率为 10.3%。据“中国肺健
康研究”调查数据显示，目前我国 40 岁以上人群慢阻肺患病率已上升至 13.7%。在中国，COPD
的患病人数从 2019 年的 1.04 亿人增加到 2024 年的 1.08 亿人，受各项风险因素及人口老龄化的
影响，预计 COPD 的发病率将在未来数十年内上升且预计患病人数将于 2032 年达 1.12 亿人次，
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为全球经济和社会带来重大负担。根据弗若斯特沙利文的资料，中国 COPD 市场规模预计在 2032
年达到 218 亿美元。
    截至本报告披露日，IL-4 受体单克隆抗体度普利尤单抗是国内唯一获批的 COPD 生物制剂，
其他处于后期阶段的疗法包括 TSLP、IL-4 受体和 IL-5/IL-5R 受体单克隆抗体。这些治疗针对 Th2
炎症通路表型，占 COPD 患者总数的 20%至 40%，然而，目前全球范围内尚无针对非 Th2 通路表
型 COPD 的生物疗法获批，表明这一领域存在显著的临床需求和市场潜力。根据弗若斯特沙利文
的资料，9MW1911 是国内首款自主研发的靶向非 Th2 通路的大分子药物，在中国的临床开发进
展最快。此外，初步研究结果表明，IL33/ST2 信号通路对于治疗并无区分炎症通路表型的 COPD
有效，意味着其同时涵盖 2 型及非 2 型 COPD 人群。这表明，在当前治疗方案下，靶向 IL33/ST2
信号通路的药物有望满足未被满足的患者需求。此外，约 70%的 COPD 患者曾有吸烟史，以这一
类人群为主要研究对象开展靶向 COPD 中 IL33/ST2 信号通路的药物的临床研究，结果表明
    截至报告期末，
          中国有三种用于治疗 COPD 及/或哮喘的靶向 ST2 候选药物
                                         （包括 9MW1911）
正在临床开发中。目前赛诺菲、阿斯利康和罗氏三大跨国药企均针对该通路的抑制剂在进行 COPD
的 III 期临床试验。赛诺菲依据多年累积的开发经验，扩展非囊性纤维化支气管扩张的 II 期临床
概念验证，预示该项目在呼吸领域会有重点部署，推测开发前景不亚于已上市的 Dupilumab。
    IL-11 是慢性炎症和纤维化相关疾病的关键细胞因子，在包括肺纤维化、皮肤纤维化、肾纤维
化、肝纤维化以及多种部位的慢性炎症引发的纤维化疾病中均发挥关键作用，并且在衰老相关的
疾病发生中发挥重要作用（Nature.2024 Aug;632(8023):157-165. Inhibition of IL-11 signalling extends
mammalian healthspan and lifespan）。阻断 IL-11 信号通路对上述疾病的治疗具有潜在的临床应用
价值。
克隆抗体，属于治疗用生物制品 1 类。9MW3811 是一款高亲和力、强中和活性的功能抗体，抗体
亚型为 IgG1 LALA。9MW3811 通过高亲和力结合 IL-11，有效阻断 IL-11/IL-11Ra 介导的下游信
号通路，从而干预相关信号通路的异常激活导致的病理进程，达到治疗相关疾病的效果。9MW3811
采用 LALA 修饰技术能够消除其与多种 Fc 受体（FcγRs）的结合，降低与细胞表面 Fc 受体结合
后 Fc 介导的可能毒性风险。有研究认为，这种修饰在临床应用中显示出了其独特优势，不仅降低
了 FcγR 的结合的毒性风险，还有助于抗体通过减少肝脏代谢，保持较长的半衰期，9MW3811 临
床数据也证实了其在人体内长半衰期的特点。
鼠的肺纤维化面积、减少肺胶原含量，并改善肺功能，因此有望成为治疗肺纤维化相关疾病的有
效药物。并且，9MW3811 在一些纤维化相关的其他适应症上也获得了积极的动物药效结果，例如
瘢痕生长抑制、子宫内膜异常出血等，进一步拓展了未来在纤维化相关疾病上应用的可能空间。
                      迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
纤维化，并在澳洲和中国开展了基于健康人的 I 期临床试验。2023 年 12 月完成澳洲基于健康人
的 I 期临床试验，
                                     两项临床试验均证明 9MW3811
有良好的人体安全性，且具有长达 30 天的人体半衰期。项目研发阶段处于全球第一梯队。
    此外，IL-11 也是病理性瘢痕增生和瘢痕疙瘩（Hypertrophic Scars and Keloids, HSK）的关键
因 子 ， 发 表 在 Journal of Investigative Dermatology 的 研 究 论 文 “ CD39 Fibroblasts Enhance
Myofibroblast Activation by Promoting IL-11 Secretion in Hypertrophic Scars”证实了 IL-11 在瘢痕形
成过程中的关键作用。研究表明 IL-11 通过上调细胞外基质（ECM）和 α-平滑肌肌动蛋白（αSMA）
的表达，促进成纤维细胞（Fbs）向肌成纤维细胞（MyoFbs）分化，进而导致瘢痕形成。值得注意
的是，使用 IL-11 中和抗体可以显著减少 αSMA 阳性成纤维细胞数量，有效抑制上述分化过程。
基于对 IL11 通路机制的深入理解，9MW3811 在临床前研究中展现出显著潜力。研究证实，
到了验证。根据弗若斯特沙利文的资料，2020 年，HSK 全球发病率约为 2,500 万人，中国约为 740
万人，且呈逐年上涨趋势，预计到 2030 年中国患者将突破 1,000 万。截至本报告披露日，9MW3811
已向国家药品监督管理局递交病理性瘢痕适应症的临床试验申请。9MW3811 是同靶点中首个将
在临床上探索病理性瘢痕适应症的研发药物，公司有望于 2025 年年底前启动 9MW3811 针对该适
应症的 II 期临床试验。
    此外，公司于 2025 年 5 月在 Nature 旗下子刊 npj Precision Oncology 上发表了题为“IL-11/IL-
anti-tumor efficacy of PD-1 blockade”的研究文章，详细阐述了 9MW3811 的分子特性优势：1）具
有更强的 IL-11/IL-11R 信号阻断效率及更高的亲和力；2）分子设计使其在人体内拥有超过 1 个月
的半衰期，更适合需长期给药的慢性疾病治疗。
    鉴于 9MW3811 在纤维化疾病和衰老相关疾病治疗中的潜在应用价值，CALICO 公司与迈威
达成独家许可协议，获得 9MW3811 大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化的权益。
迈威生物获得 2500 万美元首付款、合计最高达 5.71 亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑
付款，以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。CALICO 公司是 Alphabet 旗下聚焦
抗衰老创新疗法的公司，
          其在 IL-11 疗法抗衰老研究方面具有深厚的研究基础，
                                     提示未来 9MW3811
除了在包括特发性肺纤维化、甲状腺眼病、皮肤纤维化、肾纤维化、肝纤维化以及心脏纤维化等
多器官纤维化类疾病上具有广阔的应用前景外，在衰老相关疾病如细胞衰老引发的慢性病，衰老
引发的身体虚弱以及长寿方面具有潜在的应用前景。
体，治疗用生物制品 1 类。其靶点主要表达在肝细胞膜表面，9MW3011 单抗可通过特异性地与
              迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
TMPRSS6 结合，上调肝细胞表达铁调素（Hepcidin）的水平，抑制铁的吸收和释放，降低血清铁
水平，从而调节体内的铁稳态。9MW3011 的研发阶段目前处于全球第一梯队。
  铁调素（Hepcidin）是调节机体铁稳态的核心激素，通过与其受体 ferroportin 结合，促进其细
胞内吞和降解，减少肠道对铁的吸收及巨噬细胞和肝细胞中储存铁的释放，达到控制血液中铁水
平的效果。作用靶点 TMPRSS6 是一种Ⅱ型跨膜丝氨酸蛋白酶，由 TMPRSS6 基因编码，主要在
肝脏表达，是 Hepcidin 表达的关键负向调控因子。9MW3011 作为一种抗 TMPRSS6 单克隆抗体，
可特异性结合 TMPRSS6，阻断 TMPRSS6 对于 BMP/SMAD 通路的抑制作用，从而升高 Hepcidin
的表达，抑制铁吸收、循环和再利用，降低体铁水平。非临床研究结果表明，9MW3011 安全性和
耐受性良好。在 β-地中海贫血小鼠模型中，抗 TMPRSS6 抗体的长期治疗显著改善了 Hbbth3/+小鼠
的贫血和无效红细胞生成，同时，与同种型对照治疗相比，显著降低了肝脏铁过载；在真性红细
胞增多症小鼠模型中，使用抗 TMPRSS6 抗体进行治疗，可显著降低真性红细胞增多症小鼠的红
细胞数、血红蛋白水平和红细胞压积，起到明显的治疗效果。
  基于 TMPRSS6 在 Hepcidin-ferroportin 轴的重要作用及靶点相对专一性，靶向 TMPRSS6 可
能在以地中海贫血为代表的铁过载性贫血和限制铁利用可获益的红细胞疾病如真性红细胞增多症
等多种铁代谢紊乱疾病中具有潜在的治疗作用。目前，相关适应症领域在全球不同地区被列为罕
见病，已上市或处于临床开发阶段的药物多为小分子、多肽、寡核苷酸或基因治疗药物，从安全
性、耐受性和患者依从性等方面均存在巨大的未满足的临床需求。9MW3011 与之相比，具有半衰
期长、安全性好、治疗成本低的优势，立足调节铁稳态，有望为铁过载性贫血及真性红细胞增多
症等治疗领域提供一种新的治疗方式。
  与 9MW3011 作用机理相近的项目是 2024 年 2 月武田预付 3 亿美元许可引进的 Protagonist 公
司 Rusfertide 项目。Rusfertide 是一种铁调素模拟物，直接模拟铁调素的功能调控人体铁稳态，目
前处于Ⅲ期临床研究阶段。2025 年 3 月 3 日，武田/Protagonist 联合宣布该药对使用标准治疗（包
括静脉切开术）无法良好控制的真性红细胞增多症患者的注册性Ⅲ期临床研究达到了主要终点，
表明该上调铁调素治疗真性红细胞增多症的策略安全有效，验证了该通路作用机制的科学性与可
行性。根据武田/Protagonist 的调研，美国的真性红细胞增多症患者有 15.5 万人，诊断后平均生存
期为 16 年。Rusfertide 初步的定位为真性红细胞增多症的中期疗法，年销售额预计超过 20 亿美
元。
  不同于 Rusfertide 是直接向人体引入外源的铁调素模拟物，9MW3011 通过调控该通路上游信
号从而上调内源性铁调素的表达, 可能带来更符合生理机制的铁调节效果。考虑到铁稳态异常相
关的血液疾病通常需要长期给药，9MW3011 的作用机理较外源性药物可能具有更佳的安全性优
势。除此之外，Rusfertide 目前的Ⅲ期临床研究方案为每周一次给药，而 9MW3011 现有数据可支
持每两周或每四周一次给药，具有更好的便利性，特别适用长期给药，能提高患者的依从性。
                       迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
许可协议。根据协议，DISC 将获得除大中华区和东南亚以外所有区域内独家开发、生产和商业化
以及以其他方式开发 9MW3011 的权利。迈威（美国）可获得合计最高达 4.125 亿美元的首付款及
里程碑付款，另外可获得许可产品净销售额最高近两位数百分比的特许权使用费，其中 DISC 已
经向迈威（美国）支付一次性不可退还的首付款 1,000 万美元及第一期里程碑付款。DISC
MEDICINE 作为申办者，于 2024 年 12 月在美国完成了针对健康受试者的单次递增剂量（SAD）
和多次递增剂量（MAD）的临床 I 期研究，结果证明所有剂量组给药后均出现显著的剂量相关性
的铁调素水平的升高和相应的血清铁下降。基于健康人群良好的安全性和耐受性以及显著的药效
学反应，针对真性红细胞增多症患者人群的 II 期临床研究已于 2025 年上半年在美国启动。2023
年 9 月，9MW3011 注射液获得 FDA 授予“快速通道认定”（FTD），用于治疗真性红细胞增多
症（Polycythemia Vera, PV）。2024 年 2 月，获得 FDA 授予“孤儿药资格认定”（ODD）。此外，
DISC 开展了针对镰刀型细胞贫血病（Sickle cell disease, SCD）的小鼠体内药效学研究。现有的积
极的临床前数据显示出 9MW3011 治疗 SCD 的潜力，通过铁限制可能为该疾病的治疗提供潜在获
益。SCD 是一种常染色体显性遗传血红蛋白（Hb）病，该疾病常见于非洲和美洲黑种人，SCD 的
全球发生率约为 8/100,000，但是在某些人种中却有较高的发生率，例如非洲裔的美国人发生率为
    截至本报告披露日，全球尚未批准任何靶向 TMPRSS6 药物，全球有 7 款处于临床阶段的靶
向 TMPRSS6 在研药物，其中 9MW3011 是第一款也是唯一一款中国产品。在中国，9MW3011 已
经完成健康受试者的 FIH 研究，研究进度全球领先。结果提示本品种安全性和耐受性良好，未发
生严重不良事件，药效学指标提示血清铁水平与转铁蛋白饱和度在给药后有降低趋势，初步验证
了本品的作用机制，相关结果已于 2024 年 6 月以壁报形式在第 29 届欧洲血液学年会进行了报告
（摘要编号：P1568；摘要标题：Single ascending doses of 9MW3011, a monoclonal antibody targeting
TMPRSS6, result in sustained elevation of serum hepcidin and reduction of iron levels in healthy
volunteers）。
    基于健康人群的积极信号，9MW3011 针对患者人群的 3 项 Ib 期临床研究正在按计划同步开
展：
    CTR20240408：评价 9MW3011 注射液治疗中国真性红细胞增多症患者的多中心、随机、开
放标签、多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性的 Ib 期临床研究，
于 2024 年 3 月完成首例入组，其第一部分起始剂量组患者在 2025 年 7 月底完成全部随访。第二
部分的剂量递增阶段，计划于 2025 年第 3 季度启动，2027 年上半年完成。
    CTR20242945：一项在成人非输血依赖型 β-地中海贫血受试者中评估 9MW3011 的安全性、
耐受性、药代动力学、药效学、免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增设计的 Ib 期临床
研究，于 2024 年 12 月完成首例入组，目前处于入组阶段。
               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
  CTR20244339：一项评价 9MW3011 注射液多次给药在新诊断和经治真性红细胞增多症患者
中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性的开放标签 Ib 期临床研究，于 2025 年 1
月完成首例入组，目前处于入组阶段，计划 2026 年上半年完成。
MDS&MPN 学术论坛暨中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会 MDS/MPN 工作组年会”中进行了报告
（报告题目：靶向 TMPRSS6 治疗铁代谢失衡相关疾病）。
权的小分子药物。属于化学药品 1 类，适应症：骨关节炎等。
  有研究发现，N-丁酰基氨基葡萄糖是氨基葡萄糖（GlcN）的 N-丁酰基化形式，能促进牛软骨
细胞增殖和蛋白多糖的合成，而 GlcN 却表现出抑制作用；类似的相较于 GlcN，N-丁酰基氨基葡
萄糖上调了人 OA 软骨细胞的基因表达。此外，N-丁酰基氨基葡萄糖可以提高大鼠软骨细胞的
COL2 的 mRNA 表达水平；在破坏性关节炎大鼠模型中，N-丁酰基氨基葡萄糖显著保留了软骨下
骨质结构。体外和体内多项研究提示了 N-丁酰基氨基葡萄糖具有作为 OA 治疗药物的潜质，但因
其生物利用度较低，且在体内清除较快，限制了其成药潜力。
通过在体内快速转化成 N-丁酰基氨基葡萄糖（GlcNBu）发挥骨保护和对骨关节炎的改善/治疗作
用。GlcNBu 对牛软骨细胞增殖和蛋白多糖合成具有显著的促进作用，可增加大鼠软骨细胞 II 型
胶原的表达；用源于 OA 患者及健康受试者的关节软骨进行的研究表明，GlcNBu 可明显促进软骨
细胞合成代谢，抑制软骨细胞分解代谢。临床前药效研究结果表明其具有明确的骨保护和骨关节
炎改善作用；临床前药代动力学研究结果表明 1MW5011 在大鼠和猴中具有较高的口服生物利用
度，采用同位素标记手段研究表明 1MW5011 在骨关节靶器官有良好分布；临床前安全性及 I 期
临床实验结果表明 1MW5011 具有良好的安全性。1MW5011 于 2021 年 2 月 3 日获得国家药品监
督管理局审评中心临床默示许可，2021 年 9 月 15 日完成 I 期临床单次给药剂量递增研究，2022
年 8 月 12 日完成食物影响及多次给药试验，研究结果表明健康成年受试者单次空腹给药 1MW5011
在 300mg 至 4,000mg 剂量范围内具有良好的安全性及耐受性。空腹及餐后给药的安全性数据相
似，表明进食不影响 1MW5011 的安全性。2024 年 3 月 26 日在临床试验公示平台登记 RP901 片
治疗膝骨关节炎的 II 期临床研究，并于 2024 年 7 月 18 日完成首例受试者给药，预计该试验将于
署《许可协议》。根据许可协议，润佳医药许可泰康生物在大中华区域（包括中国大陆、香港、
澳门和台湾）内研究、开发（包括通过合同研究组织研究或开发）、注册、商业化以及销售 RP901
项目及伴随诊断（仅为使用许可产品之目的开发）的权益。公司正在准备一项评估 RP901 片不同
                 迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
剂量和给药间隔下治疗膝骨关节炎患者的安全性和耐受性，并初步探索 RP901 片缓解膝骨关节炎
症状的有效性的 Ib 期临床试验。处于中心启动阶段，预计 2025 年第四季度实现首例受试者入组。
   OA 指由多种因素引起关节软骨纤维化、皲裂、溃疡、脱失而导致的以关节疼痛为主要症状的
退行性疾病。病因尚不明确，其发生与年龄、肥胖、炎症、创伤及遗传因素等有关。病理特点为
关节软骨变性破坏、软骨下骨硬化或囊性变、关节边缘骨质增生、滑膜病变、关节囊挛缩、韧带
松弛或痉挛、肌肉萎缩无力等。OA 是一种严重影响患者生活质量的关节疾病，已成为第四大致残
性疾病，给患者、家庭和社会造成巨大的经济负担。目前，全球已有超过 3 亿的 OA 患者，而我
国 40 岁以上人群原发性 OA 的总体患病率已高达 46.3%。而且，随着我国人口老龄化程度的不断
加剧，骨关节炎的患病率有逐渐上升的趋势，且随着年龄的增长而逐步递增，中国骨关节炎诊疗
指南（2024 版）提示：40 岁以上人群发病率 10.0%-17.0%，60 岁以上发病率约 50.0%，而 75 岁
以上人群中，发病率高达 80.0%。
   OA 的治疗目的是缓解疼痛，延缓疾病进展，矫正畸形，改善或恢复关节功能，提高患者生活
质量，但至今尚无满意的治疗方法。临床治疗已经成为重要的医疗实践工作，患者接受着各种方
式的治疗。除基础治疗和手术治疗外，几十年来 OA 治疗的药物选择没有明显进展，主要药物有
对乙酰氨基酚、NSAIDs（局部和口服）和阿片类药物。然而对乙酰氨基酚和阿片类药物的有益作
用是有限的；而 NSAIDs 和阿片类药物因其副作用不适用于许多 OA 患者；关节内治疗（如糖皮
质激素）往往效应短暂；氨基葡萄糖等被视为具有缓解临床症状和一定程度的改善病情作用，但
由于缺乏高质量的研究证据而饱受争议。总之，现有治疗 OA 的药物主要用于改善或缓解症状以
提高患者的生活质量，但是这类药物不能改变 OA 疾病的自然进程，且有很多患者由于各种原因
未能得到及时有效的治疗，致使病情迁延，最终致残。
   自上世纪 90 年代以来，随着对 OA 研究的进展，人们已不满足于仅限于控制症状的治疗，而
是更倾向于发掘延缓或阻止 OA 病变发展，以及有可能修复 OA 病变的药物和方法。改善病情药
物（Disease-modifying osteoarthritis drugs，DMOADs）是一类期望作用于 OA 关键组织以阻止结构
进展从而改善症状的药物。一些潜在治疗方法正在研究中，但许多研究表现出结构改善转化为症
状改善的不确定性，截至目前尚无 DMOADs 获得全球主流市场批准。广大医生和患者亟需能阻
止 OA 病变发展乃至修复 OA 病变的药物被开发，以满足临床需求。
   为满足骨关节炎患者未被满足的临床需求，规范骨关节炎新药临床试验设计，药审中心组织
制定了《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》（2025 年第 33 号），该指导原则为骨关节炎新
药研发提供了系统、科学的框架，有助于提高研发效率和质量，推动骨关节炎治疗水平的提升。
   主要临床研究阶段品种
细胞衔接器（TCE），用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）、慢性粒单核细胞白血病
（CMML）以及复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）。
               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
     LILRB4 是一种 I 型膜蛋白，其胞质区含有免疫受体酪氨酸抑制基序（ITIM），主要在髓系细
胞中表达，负向调控免疫细胞活化。该受体在单核系 AML 中表达上调，同时也见于 CMML 和
MM。6MW5311 通过同时结合 CD3 与 LILRB4，将 T 细胞与肿瘤细胞桥接，促进免疫突触形成，
进而激活 T 细胞并杀伤肿瘤。
     该分子经独特结构设计，在无肿瘤环境下对 T 细胞的结合活性极低，而在肿瘤与 T 细胞共存
的微环境中则表现出强效杀伤作用，在保障疗效的同时显著提高了安全性。临床前研究显示，
完全清除肿瘤；食蟹猴安全性评价也表明其具有良好的安全特性。
     公司计划于 2026 年上半年进行 6MW5311 的中美双报。此外，基于公司自主开发的 TCE 双
特异及三特异抗体平台，多个靶向实体瘤的 TCE 项目后续将陆续进入临床前阶段。
（三） 主要经营模式
     公司主营业务为治疗用生物制品的开发、生产和销售，以高效创新研发和产业化能力为支撑，
通过治疗用生物制品的市场推广和销售获得商业利润。公司致力于成为全产业链创新型生物制药
公司，依据业务流程建立了合理的经营模式，具体为：
     （1）研发流程
     公司创新药的研发阶段分为由靶点确认和新分子筛选、优化、体内外评估构成的新分子发现
阶段，由临床前小试、中试和非临床研究、临床试验申请构成的临床前研究阶段，由临床试验和
伴随推进的临床研究期间的药学及非临床研究，以及产品上市许可申请构成的临床研究阶段，由
产品上市后研究与监测构成的药品上市阶段。在创新发现阶段公司基于科学理论和疾病生物学等
基础研究成果进行立项，依托新分子发现团队各自建立的技术平台和核心技术从事靶点确认、新
分子发现与优化，形成创新发现集群，开展技术创新，获得一系列具备成药性的创新分子，丰富
品种管线；在临床前研究阶段，依托临床前研究团队，承接经过评估筛选的创新分子进行临床前
可开发性的综合评估，然后开展药学研究和非临床研究以及形成初步的临床方案，获得支持进入
临床试验的数据；在临床研究阶段，通过临床试验方案设计、组织、管理和实施，开展逐步递进
的人体试验进行药物的有效性和安全性评价，不同临床研究阶段的研究目的和内容侧重点不同；
在药品上市阶段，结合临床前研究、临床研究阶段的药学研究，建立完善的生产和质量体系，依
据临床试验数据递交上市许可申请，在药品获得批准上市后，对药品的安全性、有效性和质量可
控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理，并对其疗效和不良反应继续进行监测。
     （2）研发模式
     公司根据新药研发流程的模块性和不同模块及阶段对人员能力、创新程度、资源占用的差异
性设立创新主体，对于人员数量需求少、能力要求高、创新程度高、相对资源占用少的药物新分
子发现阶段采用部门“公司化”，通过设立全资、控股子公司进行创新活动，增加管理灵活性，
缩短管理半径，提升创新活力，提高研发效率；对于人员数量需求多、创新程度适中、相对资源
               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
占用多的临床前研究以及生产转移活动，则以公司部门或全资子公司开展创新活动，通过制式化
管理提高研发效率。
     公司研发活动以自主研发为主，合作和委托研发为辅。为适应新药研发的特点和流程的需求，
公司各技术部门和子公司进行了明确的分工，在项目管理部的统一管理下有序开展研发活动。通
过全局化统合管理，整合和优化体系内资源，确保公司技术创新得以全面流畅实施，从而实现精
准创新，协同创新，高效创新。
     公司严格遵循《采购管理办法》，持续优化采购流程，实现了采购申请、谈判执行、合同签
订及付款申请的全流程线上闭环审批。通过整合企业内部采购系统，实现 OA、SRM 与 ERP 集成
化采购系统建设，对生产原材料采购实施统一管控，推进采购业务闭环化、可视化、可比对、可
追溯，并针对物料、工程、设备、服务等品类实施精细化管理。
     供应链管理是公司质量管理的核心环节。依据《公司法》、相关法规及中国 GMP 要求，公司
建立了供应商全生命周期管理体系，规范准入、监督考核、审计培训、变更等环节，确保供应链
稳定运营，促进行业可持续发展。
     公司积极推动与重点供应商的战略合作，统一签署集团性战略协议，发挥集团效应降本增效，
推动采购标准化与供应渠道优化。
     报告期内，公司积极响应国家绿色发展政策，将节能减排、绿色低碳理念融入供应链全生命
周期管理中，深化供应商管理，加强供应链合规生态建设。我们致力于与同样遵循高道德标准、
对社会和环境负责的供应商合作，并积极支持其节能减排与能力提升，为供应商获取认证提供支
持，携手供应链伙伴共同打造健康、绿色低碳、可持续发展的供应链。
     公司泰州生产基地（泰康生物）已按照中国 GMP、美国 FDA cGMP 和欧盟 EMA GMP 标准
完成了抗体及重组蛋白药物生产、检验设施建设，配备完善的公用设施系统、仓储系统、污水处
理站等配套设施，通过各项验证并投入使用。泰州生产基地设施包括三条原液生产线和两条制剂
生产线，拥有抗体药物产能 8,000L 及重组蛋白药物产能 4,000L，制剂生产线可满足一次性预充针
和多个规格西林瓶灌装。公司建立了完整的药品生产质量管理体系，具备商业化生产能力。生产
基地于 2019 年取得由江苏省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，于 2021 年通过欧盟 QP
审计，抗体生产线于 2022 年 6 月通过中国 GMP 符合性检查，重组蛋白生产线于 2024 年 5 月通
过中国 GMP 符合性检查，质量控制实验室于 2024 年 9 月通过 CNAS 认证，抗体生产线于 2025
年 6 月通过哥伦比亚 INVIMA GMP 审计。目前生产基地正在进行公司在研品种的临床用药生产，
及地舒单抗注射液品种的商业化生产，具有丰富的产业化经验。截至报告期末，已完成 12 个在研
品种的临床试验样品制备，及 2 个品种的商业化生产工作。其中原液生产合计 120 批次（200L 培
养规模 36 个批次、500L 培养规模 4 个批次和 2,000L 培养规模 80 个批次，临床在研品种与上市
后商业化拟定生产规模一致），制剂生产合计 137 批次，所有批次样品均检定合格。
               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
     泰康生物设有独立的质量管理部门，由质量负责人直接管理，履行质量保证及质量控制的职
责。质量负责人同时为公司的质量受权人，负责按照产品实现的过程监控和质量标准的要求实施
产品的放行。公司以中国 GMP、美国 FDA cGMP 和欧盟 EMA GMP 为基础，按照 ICH-Q10 等指
南建立了覆盖产品全生命周期的质量管理体系，建立了包括风险评估、供应商审核、偏差、变更、
CAPA、投诉、不良反应、年度评审、稳定性考察、物料的采购、验收和放行，产品的生产、检测
和放行等一系列的管理规程和操作规程，对产品生产操作及质量控制的各个环节进行控制和规范。
     公司建有“生产计划管理规程”，每年度根据公司年度工作目标、综合生产能力、销售计划、
产品研发计划等编制年度生产计划，并结合供药需求、物料情况、各车间生产能力等确定月度排
产计划、批次及批量，按计划进行产品的生产。每批生产前，生产部门依据“生产指令管理规程”
编制批生产指令并经生产负责人批准，各部门人员遵循相应的规程进行生产，严格进行过程控制。
     在生产过程中，QA 对生产现场进行检查，以监控产品的生产过程，确保产品按照经批准的生
产工艺进行生产，并符合 GMP 操作规范；同时，QC 会按照要求进行相关 IPC 样品的检测，以确
定是否符合质量标准要求；最后针对成品放行，已建立相关控制程序，每批产品放行前，均会经
QC 检测合格后，同时由生产、QC、QA 人员进行相关记录审核，确认无误后，最终由质量受权人
签字放行后方可对外销售或用于临床研究。
     同时，公司于 2020 年 11 月启动“泰康抗体药物中试产业化项目”，建成后主要用于 ADC 药
物、抗体药物和重组蛋白药物的商业化生产。项目已具备试生产能力，截至报告期末，ADC 车间
已完成 4 个在研品种 9MW2821、7MW3711、7MW4911、9MW2921 的临床试验样品制备，其中
ADC 原液生产 8 批次，制剂生产 12 批次，所有批次样品均检定合格，标志着迈威生物的 ADC 药
物已经实现了从早期研发、药学研究和开发到商业化规模的关键注册临床样品的生产这一全产业
链布局。同时，于 2025 年 4 月启动抗体车间机电安装工程施工，设计规模达 6×2,000L，截至报
告期末，已完成抗体车间主风管、顶板以及墙板的安装，为大规模抗体药物战略布局奠定基础。
     为满足公司产业化进一步扩大之需求，公司上海金山生产基地（朗润迈威）推进“年产 1,000kg
抗体产业化建设项目”，该项目参照中国 GMP、美国 FDA cGMP 和欧盟 EMA GMP 的要求，按
数字化工程标准建设，计划服务于全球市场。项目占地 6.97 万平方米，包括抗体药物原液生产车
间、制剂车间及辅助设施。截至报告期末，位于上海金山的朗润迈威生产基地产能建设，2 条原液
生产线、1 条西林瓶制剂生产线和 1 条预充针制剂生产线已完成安装、调试和验证工作，正逐渐
投入生产。截至报告期末，原液生产线已完成 4 批 500L 规模的原液生产，产品检定合格；预充针
制剂生产线已完成 3 批培养基模拟灌装（APS）验证及 3 批预充针制剂生产，验证结果及产品检
定均合格。朗润迈威目前可提供包括临床用药、商业化生产等不同阶段的单抗药物的原液到无菌
制剂的生产；在智能制造方面，朗润迈威信息化层已完成设计、规划、配置和各系统间接口测试，
单系统确认和系统间联动确认正在有序推进。金山生产基地已于 2025 年 1 月获得了欧盟 QP 审计
的符合性声明。
               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
   经历了前期创新药行业爆发式发展与增长，行业内竞争的急剧攀升以及投资环境进入“冷静
期”，企业发展与经营回归到聚焦盈利能力与持续创新能力，方能于当前环境下，在保障企业生
存的同时，积攒后续发展的动力。迈威生物在首款产品问世时，就确定了以“市场引领、医学驱
动”的专业化推广理念指引，围绕上市、待上市、管线内产品领域特性，自主建设以自营为主的
营销团队及全面构建自有营销网络的销售模式。
   公司以自营为主的风湿免疫产品线、慢病产品线团队已全面建立完毕并有序推进上市产品的
销售推广工作。所有核心管理人员均来自跨国药企及知名内资企业，具备丰富的创新药和相关领
域药品推广和商业化经验，深谙中国自身免疫领域、慢病领域药品的学术推广。自 2023 年第二季
度起，迈威生物营销中心开始着手肿瘤产品线的筹备，从市场调研、产品策略制定到团队招募、
组织建设。在持续吸纳相应专科领域从业人员加入的同时，快速复制风湿免疫产品线、慢病产品
线经营过程中优势的管理经验，于 2023 年末建立了包括市场及上市后医学模块、产品推广及售后
管理模块在内的肿瘤产品线专岗骨干团队及包括销售及市场准入模块、分销招商模块、运营管理
模块、GSP 质量管理模块在内的多产品线共用团队。凭借君迈康、迈利舒和迈卫健三大产品的
成功上市，目前已实现风免、慢病、肿瘤三线团队的协同作战体系。各产品线独立负责相应品种
的市场推广与销售任务，确保专业性和效率。在涉及交叉领域时，公司适时启动联合推广项目，
通过项目的有效执行，促进各产品线之间的紧密协作，共同推动公司业务的发展。
   公司注重产品的商业化布局，上述商业化产品已完成国内大部分省市的挂网准入工作，后续
公司将继续开展产品的持续性推广，结合产品的临床使用反馈，开展各类学术活动，提高企业及
产品的曝光度，提升在各适应症治疗领域内的知名度及学术地位，不断提升产品的医患认可度。
同时，在产品适应症拓展方面，公司亦将及时启动迈卫健的适应症拓展工作，增强产品市场竞争
力和可及的市场空间范围，推动产品销售收入提升。此外，公司积极创新业务模式，于 2024 年与
重庆高新技术产业开发区管理委员会以及重庆中新医药大健康私募股权投资基金合伙企业（有限
合伙）三方签署《迈威生物骨健康创新药项目合同》，尝试通过股权合作的模式，结合政企联动
等新手段，拓展可持续可复制的商业化新路；目前迈威重庆已收到大健康基金支付的首批增资款
项 20,000 万元。
   公司深入拓展国内市场，增加商业化销售收入。2025 年上半年，公司药品销售收入为 10,079.32
万元，较上年同期 6,566.50 万元增长 3,512.82 万元，同比增长 53.50%，其中地舒单抗（骨疾病及
肿瘤治疗领域）药品销售收入为 9,954.07 万元，较上年同期 6,566.50 万元增长 3,387.57 万元，同
比增长 51.59%。与此同时，迈威生物于 2025 年 3 月获得上海市药品监督管理局颁发的《药品生
产许可证》（B 证），并于 2025 年 7 月获得国家药品监督管理局批准，君迈康的 MAH 由君实
生物变更为迈威生物。
   公司积极推动新产品加入商业化梯队，自主研发的注射用阿格司亭 α（迈粒生）获批上市，
为公司首个创新药上市品种，亦是首个国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的 G-CSF 药物，
市场前景乐观；为充分发挥优势互补和资源共享，公司与齐鲁制药有限公司在长效升白药物领域
              迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
建立合作关系，独家许可齐鲁制药有限公司在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内
开发、生产、改进、利用和商业化许可产品的权利，合同金额为最高达 5 亿元人民币的首付款及
销售里程碑付款，其中包括一次性不可退还的首付款 3.8 亿元人民币，另外可获得许可产品净销
售额最高两位数百分比的特许权使用费。
  市场及上市后医学模块主要负责产品定位、医学策略、市场策略、营销活动规划、药物警戒
协同及上市后医学研究；销售及市场准入模块主要负责销售渠道及物流、各级准入相关工作及医
保等政务工作；产品推广及售后管理模块主要负责学术活动的推广、客户管理和拓展、售后协调
及问题处理；分销招商模块主要负责三方推广团队的筛选及甄别、代理商签约及招后管理；运营
管理模块主要负责行政管理、人力资源、销售团队效率、员工培训与发展、财务及合规管理；GSP
质量管理模块主要负责 GSP 主体的管理维护、受控仓储运输管理及员工培训。通过内部组织架构
设计，在集团管理垂直贯穿的同时，保留了营销中心足够的自主权限，使得所有的营销行为在合
规受控的前提下灵活高效。在销售渠道的选择上，将侧重与资质、业内口碑好且与目标医院契合
的经销商建立合作。在市场推广方面，将坚持“以患者为中心、为重心”的理念，重视循证医学
证据，结合产品特性，以关键临床研究数据为基础，收集与汇总真实世界使用数据，将药品的使
用与疗效情况、对不良反应的预防等关键信息传递给市场，进行医生和患者教育，以期增强市场
对公司产品的认知，提升医生选择公司产品的信心，使得患者能够长期获益。
  公司注重保护客户权益，积极建立与客户沟通交流的渠道。在客户隐私信息的保护方面，制
定了《商业行为和道德准则》；在经营过程中，公司将会掌握员工、患者、HCP、客户及合同缔
约方的相关个人信息（能识别特定个人的信息）；公司将严格遵守法律规定，只为经营目的使用
所掌握的个人信息。公司的每一位员工均应采取有效措施，保管好所掌握的个人信息，并对丢失、
失窃或不正当公开行为立即进行报告；一旦经营目的实现，应尽快销毁相关个人信息。
  迈威生物作为君迈康的药品上市许可持有人，负责开展药物警戒活动，承担主体责任。子公
司泰康生物作为迈利舒、迈卫健、迈粒生的药品上市许可持有人，委托迈威生物开展药物警戒
活动。迈威生物始终将患者用药安全置于首位。建立了完善的药物警戒体系，制定了《上市后药
品安全性信息监测与报告管理规程》等一系列规程文件，规范药品安全性信息监测与报告等药物
警戒活动，配备了咨询热线（400-607-6658）、药品安全性信息收集邮箱（pv.adr@mabwell.com）
等多种有效收集渠道，配备专业药物警戒团队进行全流程管理，确保药品安全性信息的反馈途径
畅通、有效，切实履行药品上市许可持有人职责。报告期内，公司已完成针对上市产品的药物警
戒相关培训，并将在业务活动过程中履行相关工作职责。
  为保障患者用药安全，公司制定了《产品召回管理规程》及《退货处理管理规程》。《产品
召回管理规程》根据药品安全隐患、危害的严重程度将药品召回分为一级召回、二级召回及三级
召回，并规定了召回的时机及范围、召回的处理流程、召回药品的管理，以及定期的模拟产品召
回演练等，以确保发生药物安全隐患时，相关药品能及时得到召回和控制，防止风险的进一步扩
散。目前公司无异常情况的产品召回。
                迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
     《退货处理管理规程》将退货原因分为质量原因退货和非质量原因退货两类。公司对不同原
因导致的退货，根据评估的结果采取不同的处理方式，并形成完整的退货处理记录。如果是因质
量原因导致的退货且可能与相关批次有联系时，公司将启动召回制度，尽快召回并及时调查处理。
     公司以全球市场为目标开展市场推广和商务合作，设立国际业务部和商务拓展部进行境外市
场推广及全球商务合作。
     一直以来，南美、“一带一路”等新兴市场，拥有巨大的医药市场潜力和未满足的临床需求，
是中国药企全球化布局不可或缺的部分。对于成熟品种，尤其是生物类似药，公司聚焦于埃及等
中东北非国家、印尼等东盟国家、巴基斯坦等其他南亚国家等海外诸多新兴市场及其他“一带一
路”沿线国家，通过多种合作模式，快速推进生物类似药的当地注册和销售及部分国家当地化生
产等。国际业务部在深耕国际市场近二十年的资深专家的带领下，依托强大的海外商业拓展能力
和丰富的注册经验，负责完成拓展策略制定、筛选合作商、注册申报并且配合海外官方药监部门
开展 GMP 审计、上市后维护等工作。
（INVIMA）针对 9MW0311 和 9MW0321 的 GMP 现场检查。2025 年 7 月，公司就两款地舒单抗
注射液 9MW0311 和 9MW0321 与菲律宾公司 UNILAB, INC.签署授权许可及商业化协议。根据协
议，UNILAB 将负责两款产品在菲律宾的注册和销售，迈威生物负责产品的开发、生产及商业化
供货。2025 年 8 月，9MW0311 和 9MW0321 获得巴基斯坦药品监督管理局（Drug Regulatory
Authority of Pakistan）注册批准，这是巴基斯坦获批的首个 Prolia和 XGEVA生物类似药，也是
公司首个获得海外注册批件的产品，加速了公司的全球化布局。
     同时，针对 9MW0113，公司已与印尼、新加坡、巴基斯坦、菲律宾、埃及、摩洛哥、阿根廷
等 16 个国家签署正式合作协议，并已向印尼、埃及、巴基斯坦、约旦、秘鲁等 7 个国家递交了注
册申请文件，其他国家注册申请亦在准备中。针对 9MW0311，公司已与巴西、哥伦比亚、印尼、
新加坡、巴基斯坦、泰国、埃及、秘鲁、沙特阿拉伯等 30 个国家签署正式合作协议，并已向巴基
斯坦、约旦、埃及、巴西等 6 个国家递交了注册申请文件，且已获得巴基斯坦药品监督管理局批
准，其他国家注册申请亦在准备中。针对 9MW0321，公司已与巴西、哥伦比亚、新加坡、巴基斯
坦、泰国、埃及、秘鲁、沙特阿拉伯等 30 个国家签署正式合作协议，并已向巴基斯坦、约旦、埃
及、巴西等 5 个国家递交了注册申请文件，且已获得巴基斯坦药品监督管理局批准，其他国家注
册申请亦在准备中。截至本报告披露日，公司已完成覆盖海外市场数十个国家的正式合作协议的
签署。
     截至 2023 年 6 月，与中国签署“一带一路”协议的 152 个国家 GDP 总值为 23 万亿美元，占
全球 GDP 比重为 23%。根据国家发展改革委发布的数据，2025 上半年，我国与共建“一带一路”
国家进出口额达 11.29 万亿元，同比增长 4.7%，高出整体增速 1.8 个百分点，占进出口总值的
               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
球总人口的一半，具有经济增长潜力、医保比重不断增加的趋势，迈威生物利用现有的新兴市场
的商务网络，可以实现在新兴市场快速上市。
  随着新兴市场及“一带一路”沿线国家商业化战略的推进，在这个复杂和极富挑战的过程中，
公司将继续以市场需求为导向，坚持以创新技术平台驱动新产品开发，通过深入探索药物的作用
机理和建立高效率药物筛选评价体系，打造自有的研发平台和核心产品管线，结合自身在免疫、
肿瘤和眼科等领域的优势产品组合，充分利用丰富的海外商业化资源和自身的国际注册能力，继
续加快海外商务拓展和注册上市的进程，提升公司的核心竞争力，实现海外商业化平台的战略价
值。
  面向欧美等发达国家或境内头部药企，通过对外授权等合作模式，推进公司产品、特别是创
新品种的广泛合作。该项工作由商务拓展部承接，核心战略目标是基于公司高效的创新发现体系
和强大的开发能力、致力于公司研发管线的价值最大化、全球化。目前，公司正与多家国际医药
企业巨头就多款产品进行多轮商业谈判，涵盖了从数据交换到商务条款讨论的不同阶段；同时公
司也积极参与国内国际学术会议，围绕生物技术重点与前沿领域进行布局，进一步加强自身技术
研发能力的持续性，进而更好地推广产品管线。
签署独家许可协议，独家许可 CALICO 公司在除大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）以外
的所有区域内独家开发、生产和商业化许可产品的权利，合同金额包括一次性不可退还的首付款
品净销售额计算的阶梯式特许权使用费；9MW3811 是一款公司自主研发的靶向人白介素-11（IL-
获批开展临床，目前已完成中、澳 I 期临床研究，9MW3811 在纤维化疾病和衰老相关疾病治疗中
具有潜在应用价值；CALICO 公司专注于衰老生物学和与年龄相关的疾病，本次公司与 CALICO
的合作，通过双方优势互补和资源共享，将加快 9MW3811 在该领域的临床验证直至最终实现商
业化。
  随着公司研发体系的持续完善以及创新能力及效率的不断提升，以及公司商务拓展网络及国
际合作经验的日益成熟，公司将继续重点针对创新度较高且差异化优势明显的管线推进国际合作。
如公司核心管线靶向 Nectin-4 ADC（9MW2821），目前针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺
癌等多个适应症正在开展多项临床研究，包括 9MW2821 分别作为单药疗法及联合特瑞普利单抗
治疗尿路上皮癌的 III 期试验，9MW2821 单药治疗宫颈癌的 III 期试验，9MW2821 作为单药疗法
或联合特瑞普利单抗治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的 II 期试验及针对既往接受过以拓扑异构酶抑
制剂为载荷的 ADC 治疗的 TNBC 患者的美国 I 期临床试验；且获得 FDA 授予 3 项“快速通道认
定”（FTD）（治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌，既往接受过含铂化疗方案治疗失败的复发或转
移性宫颈癌和局部晚期或转移性 Nectin-4 阳性三阴性乳腺癌）和 1 项“孤儿药资格认定”
                                              （ODD）
（治疗食管癌），并两次被 CDE 纳入突破性治疗品种名单，用于治疗既往铂类化疗和 PD-(L)1 抑
                迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌和联合特瑞普利单抗用于治疗既往未经系统治疗的、
不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌。9MW2821 四大适应症优秀的临床数据表现，开启
了这条管线商务拓展的黄金窗口期，进一步扩大了潜在合作的疾病领域：从今年初的泌尿系统肿
瘤领域，拓展至消化系统肿瘤领域、妇科肿瘤领域、乳腺癌领域等重要方向。基于这些适应症方
面的数据表现，加上未来免疫疗法 IO+ADC 的布局机会，使得 9MW2821 在这些领域仍然是一款
非常稀缺的品种。基于公司自主开发的新一代定点偶联技术平台 IDDCTM，公司在 ADC 领域持续
的创新能力，亦为商务拓展提供了更多的机会。
     除 ADC 领域管线外，公司仍有多款特色创新管线如：全球进度第二的靶向 ST2 单抗
（9MW1911），系国内首家进入临床，在慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症具有较大市场潜力，
目前正在快速推进临床 II 期研究；另有全球进度处于第一梯队的靶向 TMPRSS6 单抗
                                           （9MW3011），
在真性红细胞增多症、β-地中海贫血等与铁稳态相关的疾病领域有较大治疗潜力，目前除大中华
区及东南亚区以外的其他区域已授权 DISC 公司进行开发、生产及商业化，并先后获得美国 FDA
授予“快速通道认定”（FTD）和“孤儿药资格认定”（ODD）。这些创新管线所针对的适应症，
目前均存在极大未满足的临床需求，未来市场潜力巨大。公司商务拓展团队正在积极洽谈，致力
于将创新管线优势效应发挥至最大。
新增重要非主营业务情况
□适用 √不适用
二、 经营情况的讨论与分析
     公司是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，主营业务为研发、生产以及销售创新型药
物和生物类似药，主要产品为抗体、ADC 药物和重组蛋白、小分子化学药等药物。公司坚持以临
床亟需的生物类似药为先导，以具备差异化优势的创新药为主导的研发及商业化策略。
     报告期内，公司实现营业收入 10,116.54 万元，主要来自药品销售收入 10,079.32 万元，比去
年同期增加 53.50%。在研发方面，公司 2025 年上半年研发投入为 39,209.15 万元，相较于 2024
年上半年增加 21.72%，公司多项在研品种推进临床尤其是关键注册临床研究导致公司研发费用金
额较高。截至本报告披露日，公司拥有 14 个处于临床前、临床或上市阶段的重点品种，包括 10
个创新药，4 个生物类似药，专注于肿瘤和年龄相关疾病，如免疫、眼科、骨科等领域。其中，已
上市品种 4 个，提交上市许可申请准备阶段的品种 1 个，处于 III 期关键注册临床阶段品种 2 个，
以及处于其他不同临床、临床前阶段的品种。2025 年，公司首个创新药注射用阿格司亭 α（迈粒
生）获批上市，进一步强化了公司全产业链的销售推广端布局。公司重点工作如下：
（一）持续研发投入，在研品种取得突破性成果
                    迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
     截至本报告披露日，公司拥有 14 个处于临床前、临床或上市阶段的重点品种，其中 4 个产品
已获批上市，1 个品种即将提交上市许可申请；2025 年以来，共有 2 个品种获得国内外 3 项临床
试验准入，各项在研品种进展情况如下：
胞增多症患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性的开放标签 Ib 期临床研究的
首例入组。9MW0813 向国家药品监督管理局提交了上市许可申请前（pre-NDA）沟通交流会议申
请，即将向国家药监局提交上市许可申请（NDA）。
适应症为联合 PD-1 单抗用于治疗既往未经系统治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路
上皮癌。
晚期实体瘤的治疗的临床研究。
肿瘤治疗用于晚期实体瘤患者的 Ib/II 期临床试验。
监督管理局上市许可批准。
者安全性、药代动力学和疗效的 I/II 期研究。
     报告期内，公司发表了数篇学术论文，具体如下：
了靶向整合素 αvβ8 抗体药物的临床前研究成果，系统阐述了该药物的作用机制。本研究通过单细
胞 RNA 测序技术对多种人体肿瘤样本进行分析，发现调控 TGF-β 释放的关键分子整合素 αvβ8 在
多种类型的肿瘤细胞和肿瘤浸润性巨噬细胞中均有显著表达，提示其作为潜在治疗靶点的重要价
值。基于这一发现，迈威生物成功开发了 αvβ8 特异性阻断抗体 130H2。通过冷冻电镜结构解析，
研究团队证实 130H2 能够特异性结合 β8 亚基，而不与 αv 亚基发生相互作用。进一步研究表明，
加肿瘤浸润性免疫细胞（包括 CD8+ T 细胞、CD4+ T 细胞、DC 细胞和 NK 细胞）的数量。机制
研究揭示，130H2 可通过诱导单核细胞向 M1 型巨噬细胞表型极化，从而激活肿瘤免疫微环境。
进一步研究发现，PD-1 抗体单药治疗对免疫排斥型肿瘤基本无效，但与 130H2 联合使用时，可显
著抑制肿瘤生长。同时抑制 TGF-β 信号通路和 PD-1/PD-L1 通路能够有效逆转免疫抑制性微环境，
                       迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
显著提高免疫耐受型肿瘤对 PD-1 抑制剂的治疗响应。这些发现表明，αvβ8 抗体与 PD-1 抗体的联
合应用策略有望显著提升 PD-1 抑制剂的临床响应率，为肿瘤免疫治疗提供了新的研究方向。
报形式首次公布靶向 B7-H3 ADC 创新药 7MW3711 与 PARP 抑制剂（PARPi）联用的突破性临床
前研究成果（摘要标题：Combined a B7-H3-targeting antibody-drug conjugate, 7MW3711, and PARP
inhibitors synergistically potentiates the antitumor activity in B7-H3-positive cancers）。研究结果表明
B7-H3 阳性实体瘤 CDX 模型中，联合疗法抑瘤效果显著超越单药（P＜0.05），提示 DNA 损伤修
复抑制剂与 B7-H3 靶向 ADC 联合使用为高表达 B7-H3 实体瘤提供全新治疗范式，支持快速推进
报形式公开基于自主 MtoxinTM 平台开发的新型喜树碱衍生物载荷 MF-6，并验证了其在多个体内
和体外模型中的抗肿瘤活性和安全性。研究结果表明 MF-6 具有颠覆性耐药克服，可显著克服 DXd
类药物的耐药性，在多药耐药模型中维持强效活性。且兼具旁观者效应，可清除肿瘤微环境中临
近癌细胞，具有双效抗肿瘤活性。使用经临床验证的位点特异性偶联技术（IDDCTM）和新型有效
载荷 MF-6 构建的 ADC 表现出高均一性和稳定性，
                           并在多种 CDX 模型中均展示出显著抑瘤效果。
MtoxinTM 平台技术延展性覆盖多种实体瘤治疗领域，为布局下一代 ADC 管线提供核心引擎，加
速推进肿瘤精准治疗全球化开发进程。
药物 9MW2921 的 I 期临床研究结果。研究结果表明 9MW2921 在既往经治的晚期实体瘤患者中
具有可耐受的安全性和良好的抗肿瘤活性，在 3.0mg/kg 剂量组中，总体客观缓解率（ORR）为
区 Oncology Q1）中发表了注射用重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子（I）
融合蛋白 8MW0511 的 III 期临床研究结果。该研究结果显示，8MW0511 有确切的临床疗效，非
劣于阳性对照药物津优力，在整个化疗阶段可以持续有效地降低 4 级中性粒细胞减少的发生率，
并能够显著缩短 4 级中性粒细胞减少的持续时间，降低发热性中性粒细胞减少症（ Febrile
Neutropenia，FN）的发生率。总体安全性与阳性对照组相似，人体用药安全可控，耐受性较好。
此外，无论是化疗第 1-4 周期的 4 级中性粒细胞减少发生率、发生 4 级中性粒细胞减少的持续时
间，还是发热性中性粒细胞减少症的发生率，8MW0511 组均优于对照组。
肠癌等多种实体瘤的不良预后显著相关。
受体复合物结合，显著抑制 JAK/STAT3 信号通路传导。阻断 IL-11/IL-11R 信号通路可显著增强
                         迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
PD-1 抗体的抗肿瘤活性，尤其是在 PD-1 单药治疗不敏感的肿瘤模型中表现出协同增效作用。机
制研究结果表明，9MW3811 通过重塑免疫抑制性微环境，促进 CD8+ T 细胞肿瘤浸润，并改善解
抗 PD-1 疗法诱导的 T 细胞耗竭状态，同时上调 IFN-γ 等杀伤性细胞因子分泌，从而增强联合抗
肿瘤疗效，为联合抗 PD-1 治疗提供核心机制基础，有望成为实体瘤治疗的新策略。
异构体的结构和功能解析”的研究。该论文主要内容为：IgG2 型的治疗性单克隆抗体会发生铰链
区链间二硫键重排，形成二硫键异构体 IgG2-A，IgG2-B 和 IgG2-A/B，但三种异构体的形成原因
和功能差异尚不完全明确。在本研究中，我们利用离子交换层析技术分离纯化了三种具有活性的
二硫键同分异构体，并对它们的结构和功能进行深入解析。研究结果表明三种异构体的二硫键配
对和理论配对完全一致，活性呈现出 IgG2-A＞IgG2-A/B＞IgG2-B 趋势，活性的差异可能和抗体
可变区的松散程度有关。这提示我们三种异构体的活性存在较大差异，需要在抗体生产中对三种
异构体比例进行控制，并在批放行检测中设置相应的检测项目以监控异构体的比例。
期刊 Cell Reports Medicine 上。7MW4911 基于迈威生物自主研发的 IDDCTM 定点偶联技术平台，
采用精确偶联策略与 DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂 MF-6 结合，形成均一的药物-抗体比（DAR=4），
并具有适中的亲和力与对人源和猴源 CDH17 的特异性结合能力。该药物能够有效提升肿瘤细胞
的敏感性，且在内吞活性、血浆稳定性及药物释放特性等方面表现优异。7MW4911 通过直接干扰
DNA 复制机制，突破了由药物外排泵（如 P-gp/BCRP）介导的多药耐药性通路，实现对耐药肿瘤
的精准打击，显著克服了传统抗肿瘤治疗的局限性。7MW4911 在多种 CDX/PDX 肿瘤模型中表现
出强效的抗肿瘤活性，尤其在多药耐药模型中，其疗效明显优于传统 MMAE 载荷和 DXd 载荷
ADC 药物，并且即使在 ABCB1 高表达的耐药环境中，依然维持持久的抑瘤效果，展示了其在克
服耐药性方面的独特优势。此外，7MW4911 在组织分布与毒理学评估中展现出良好的安全性，未
见显著毒性反应，表明该药物具有理想的治疗窗口和极大的临床转化潜力。
表了针对晚期实体瘤受试者的临床 I/II 期研究数据相关文章(Bulumtatug Fuvedotin(BFv, 9MW2821),
a next-generation Nectin-4 targeting antibody-drug conjugate,in patients with advanced solid tumors: a
first-in-human, open-label,multicenter, phase I/II study)。这项研究是 9MW2821 的首次人体研究，分
为剂量递增、剂量扩展、队列扩展阶段。入组受试者接受不同剂量的 9MW2821 治疗，评估安全
性和有效性。研究数据显示，9MW2821 在多种实体瘤中均展示出优秀的疗效，包括尿路上皮癌、
宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌。在同靶点药物已验证疗效的尿路上皮癌适应症中，9MW2821 显
示了更突出的疗效。并且，在同靶点药物未涉足的宫颈癌适应症、同靶点药物未进一步开发的三
阴性乳腺癌适应症领域中，9MW2821 均显示出具有竞争力的疗效。与此同时，9MW2821 安全性
良好，并且较少出现严重的皮肤毒性。目前针对 9MW2821 正有 3 项关键临床研究在开展中，有
望为实体瘤患者带来更新更优的治疗选择。
               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
     报告期内，公司新增发明专利申请 37 件，新增发明专利授权 7 件，包括 5 件中国授权发明专
利、2 件国家阶段授权发明专利。截至 2025 年 6 月 30 日，公司累计发明专利申请 332 件，包括
申请中的 251 件，已授权的 81 件（其中中国授权发明专利 52 件，海外授权发明专利 26 件，中国
台湾授权发明专利 3 件）。
（二）立足中国的专业化综合营销网络
     伴随着技术的不断进步，得益于早期资本的青睐，国内创新药企林立，新药、生物类似药产
品陆续获批上市。业内企业不仅要面对生物制剂在各治疗领域使用率仍旧偏低的现状，还须在诸
多竞品中争得一席之地。因此，销售与推广团队的专业能力成为企业竞争力的关键所在。在“市
场引领、医学驱动”的专业化推广理念指引下，迈威生物围绕上市、待上市、管线内在研产品领
域特性，全面投入人力、物力、财力用于团队组建及营销网络建设。
     公司以自营为主的风湿免疫产品线、慢病产品线团队已全面建立完毕并有序推进上市产品的
销售推广工作。所有核心管理人员均来自跨国药企及知名内资企业，具备丰富的创新药和相关领
域药品推广和商业化经验，深谙中国自身免疫领域、慢病领域药品的学术推广。自 2023 年第二季
度起，迈威生物营销中心开始着手肿瘤产品线的筹备，从市场调研、产品策略制定到团队招募、
组织建设。在持续吸纳相应专科领域从业人员加入的同时，快速复制风湿免疫产品线、慢病产品
线经营过程中优势的管理经验，于 2023 年末建立了包括市场及上市后医学模块、产品推广及售后
管理模块在内的肿瘤产品线专岗骨干团队及包括销售及市场准入模块、分销招商模块、运营管理
模块、GSP 质量管理模块在内的多产品线共用团队。凭借君迈康、迈利舒和迈卫健三大产品的
成功上市，目前已实现风免、慢病、肿瘤三线团队的协同作战体系。各产品线独立负责相应品种
的市场推广与销售任务，确保专业性和效率。在涉及交叉领域时，公司适时启动联合推广项目，
通过项目的有效执行，促进各产品线之间的紧密协作，共同推动公司业务的发展。
     公司注重产品的商业化布局，上述商业化产品已完成国内大部分省市的挂网准入工作，后续
公司将继续开展产品的持续性推广，结合产品的临床使用反馈，开展各类学术活动，提高企业及
产品的曝光度，提升在各适应症治疗领域内的知名度及学术地位，不断提升产品的医患认可度。
同时，在产品适应症拓展方面，公司亦将及时启动迈卫健的适应症拓展工作，增强产品市场竞争
力和可及的市场空间范围，推动产品销售收入提升。此外，公司积极创新业务模式，于 2024 年与
重庆高新技术产业开发区管理委员会以及重庆中新医药大健康私募股权投资基金合伙企业（有限
合伙）三方签署《迈威生物骨健康创新药项目合同》，尝试通过股权合作的模式，结合政企联动
等新手段，拓展可持续可复制的商业化新路；目前迈威重庆已收到大健康基金支付的首批增资款
项 20,000 万元。
     公司深入拓展国内市场，增加商业化销售收入。2025 年上半年，公司药品销售收入为 10,079.32
万元，较上年同期 6,566.50 万元增长 3,512.82 万元，同比增长 53.50%，其中地舒单抗（骨疾病及
肿瘤治疗领域）药品销售收入为 9,954.07 万元，较上年同期 6,566.50 万元增长 3,387.57 万元，同
                迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
比增长 51.59%。与此同时，迈威生物于 2025 年 3 月获得上海市药品监督管理局颁发的《药品生
产许可证》（B 证），并于 2025 年 7 月获得国家药品监督管理局批准，君迈康的 MAH 由君实
生物变更为迈威生物。
     公司积极推动新产品加入商业化梯队，自主研发的注射用阿格司亭 α（迈粒生）获批上市，
为公司首个创新药上市品种，亦是首个国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的 G-CSF 药物，
市场前景乐观；为充分发挥优势互补和资源共享，公司与齐鲁制药有限公司在长效升白药物领域
建立合作关系，独家许可齐鲁制药有限公司在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内
开发、生产、改进、利用和商业化许可产品的权利，合同金额为最高达 5 亿元人民币的首付款及
销售里程碑付款，其中包括一次性不可退还的首付款 3.8 亿元人民币，另外可获得许可产品净销
售额最高两位数百分比的特许权使用费。
     公司以全球市场为目标开展市场推广和商务合作，设立国际业务部和商务拓展部进行境外市
场推广及全球商务合作。
     一直以来，南美、“一带一路”等新兴市场，拥有巨大的医药市场潜力和未满足的临床需求，
是中国药企全球化布局不可或缺的部分。对于成熟品种，尤其是生物类似药，公司聚焦于埃及等
中东北非国家、印尼等东盟国家、巴基斯坦等其他南亚国家等海外诸多新兴市场及其他“一带一
路”沿线国家，通过多种合作模式，快速推进生物类似药的当地注册和销售及部分国家当地化生
产等。国际业务部在深耕国际市场近二十年的资深专家的带领下，依托强大的海外商业拓展能力
和丰富的注册经验，负责完成拓展策略制定、筛选合作商、注册申报并且配合海外官方药监部门
开展 GMP 审计、上市后维护等工作。
（INVIMA）针对 9MW0311 和 9MW0321 的 GMP 现场检查。2025 年 7 月，公司就两款地舒单抗
注射液 9MW0311 和 9MW0321 与菲律宾公司 UNILAB, INC.签署授权许可及商业化协议。根据协
议，UNILAB 将负责两款产品在菲律宾的注册和销售，迈威生物负责产品的开发、生产及商业化
供货。2025 年 8 月，9MW0311 和 9MW0321 获得巴基斯坦药品监督管理局（Drug Regulatory
Authority of Pakistan）注册批准，这是巴基斯坦获批的首个 Prolia和 XGEVA生物类似药，也是
公司首个获得海外注册批件的产品，加速了公司的全球化布局。
     同时，针对 9MW0113，公司已与印尼、新加坡、巴基斯坦、菲律宾、埃及、摩洛哥、阿根廷
等 16 个国家签署正式合作协议，并已向印尼、埃及、巴基斯坦、约旦、秘鲁等 7 个国家递交了注
册申请文件，其他国家注册申请亦在准备中。针对 9MW0311，公司已与巴西、哥伦比亚、印尼、
新加坡、巴基斯坦、泰国、埃及、秘鲁、沙特阿拉伯等 30 个国家签署正式合作协议，并已向巴基
斯坦、约旦、埃及、巴西等 6 个国家递交了注册申请文件，且已获得巴基斯坦药品监督管理局批
准，其他国家注册申请亦在准备中。针对 9MW0321，公司已与巴西、哥伦比亚、新加坡、巴基斯
坦、泰国、埃及、秘鲁、沙特阿拉伯等 30 个国家签署正式合作协议，并已向巴基斯坦、约旦、埃
               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
及、巴西等 5 个国家递交了注册申请文件，且已获得巴基斯坦药品监督管理局批准，其他国家注
册申请亦在准备中。截至本报告披露日，公司已完成覆盖海外市场数十个国家的正式合作协议的
签署。
  截至 2023 年 6 月，与中国签署“一带一路”协议的 152 个国家 GDP 总值为 23 万亿美元，占
全球 GDP 比重为 23%。根据国家发展改革委发布的数据，2025 上半年，我国与共建“一带一路”
国家进出口额达 11.29 万亿元，同比增长 4.7%，高出整体增速 1.8 个百分点，占进出口总值的
球总人口的一半，具有经济增长潜力、医保比重不断增加的趋势，迈威生物利用现有的新兴市场
的商务网络，可以实现在新兴市场快速上市。
  随着新兴市场及“一带一路”沿线国家商业化战略的推进，在这个复杂和极富挑战的过程中，
公司将继续以市场需求为导向，坚持以创新技术平台驱动新产品开发，通过深入探索药物的作用
机理和建立高效率药物筛选评价体系，打造自有的研发平台和核心产品管线，结合自身在免疫、
肿瘤和眼科等领域的优势产品组合，充分利用丰富的海外商业化资源和自身的国际注册能力，继
续加快海外商务拓展和注册上市的进程，提升公司的核心竞争力，实现海外商业化平台的战略价
值。
  面向欧美等发达国家或境内头部药企，通过对外授权等合作模式，推进公司产品、特别是创
新品种的广泛合作。该项工作由商务拓展部承接，核心战略目标是基于公司高效的创新发现体系
和强大的开发能力、致力于公司研发管线的价值最大化、全球化。目前，公司正与多家国际医药
企业巨头就多款产品进行多轮商业谈判，涵盖了从数据交换到商务条款讨论的不同阶段；同时公
司也积极参与国内国际学术会议，围绕生物技术重点与前沿领域进行布局，进一步加强自身技术
研发能力的持续性，进而更好地推广产品管线。
签署独家许可协议，独家许可 CALICO 公司在除大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）以外
的所有区域内独家开发、生产和商业化许可产品的权利，合同金额包括一次性不可退还的首付款
品净销售额计算的阶梯式特许权使用费；9MW3811 是一款公司自主研发的靶向人白介素-11（IL-
获批开展临床，目前已完成中、澳 I 期临床研究，9MW3811 在纤维化疾病和衰老相关疾病治疗中
具有潜在应用价值；CALICO 公司专注于衰老生物学和与年龄相关的疾病，本次公司与 CALICO
的合作，通过双方优势互补和资源共享，将加快 9MW3811 在该领域的临床验证直至最终实现商
业化。
  随着公司研发体系的持续完善以及创新能力及效率的不断提升，以及公司商务拓展网络及国
际合作经验的日益成熟，公司将继续重点针对创新度较高且差异化优势明显的管线推进国际合作。
如公司核心管线靶向 Nectin-4 ADC（9MW2821），目前针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺
               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
癌等多个适应症正在开展多项临床研究，包括 9MW2821 分别作为单药疗法及联合特瑞普利单抗
治疗尿路上皮癌的 III 期试验，9MW2821 单药治疗宫颈癌的 III 期试验，9MW2821 作为单药疗法
或联合特瑞普利单抗治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的 II 期试验及针对既往接受过以拓扑异构酶抑
制剂为载荷的 ADC 治疗的 TNBC 患者的美国 I 期临床试验；且获得 FDA 授予 3 项“快速通道认
定”（FTD）（治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌，既往接受过含铂化疗方案治疗失败的复发或转
移性宫颈癌和局部晚期或转移性 Nectin-4 阳性三阴性乳腺癌）和 1 项“孤儿药资格认定”
                                              （ODD）
（治疗食管癌），并两次被 CDE 纳入突破性治疗品种名单，用于治疗既往铂类化疗和 PD-(L)1 抑
制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌和联合特瑞普利单抗用于治疗既往未经系统治疗的、
不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌。9MW2821 四大适应症优秀的临床数据表现，开启
了这条管线商务拓展的黄金窗口期，进一步扩大了潜在合作的疾病领域：从今年初的泌尿系统肿
瘤领域，拓展至消化系统肿瘤领域、妇科肿瘤领域、乳腺癌领域等重要方向。基于这些适应症方
面的数据表现，加上未来免疫疗法 IO+ADC 的布局机会，使得 9MW2821 在这些领域仍然是一款
非常稀缺的品种。基于公司自主开发的新一代定点偶联技术平台 IDDCTM，公司在 ADC 领域持续
的创新能力，亦为商务拓展提供了更多的机会。
     除 ADC 领域管线外，公司仍有多款特色创新管线如：全球进度第二的靶向 ST2 单抗
（9MW1911），系国内首家进入临床，在慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症具有较大市场潜力，
目前正在快速推进临床 II 期研究；另有全球进度处于第一梯队的靶向 TMPRSS6 单抗
                                           （9MW3011），
在真性红细胞增多症、β-地中海贫血等与铁稳态相关的疾病领域有较大治疗潜力，目前除大中华
区及东南亚区以外的其他区域已授权 DISC 公司进行开发、生产及商业化，并先后获得美国 FDA
授予“快速通道认定”（FTD）和“孤儿药资格认定”（ODD）。这些创新管线所针对的适应症，
目前均存在极大未满足的临床需求，未来市场潜力巨大。公司商务拓展团队正在积极洽谈，致力
于将创新管线优势效应发挥至最大。
非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望
□适用 √不适用
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未
来会有重大影响的事项
□适用 √不适用
三、 报告期内核心竞争力分析
(一) 核心竞争力分析
√适用 □不适用
                迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
     多元化的管线，特别是以差异化模态和新靶点为特色的创新产品，源于公司在扎实的基础生
物研究中持续创新的理念。多年以来，公司始终以在公司内部建立坚实的基础研究根基为第一要
务，积累了广泛的科学专业知识。通过系统整合基础研发资源，公司不断升级专有 ADC 药物开发
平台，而且开发并升级其他技术平台，包括一体化高效抗体发现平台及 TCE 双/三特异性抗体开
发平台。上述各平台针对公司药物发现和开发过程的特定阶段，帮助公司探索克服现有治疗方案
局限性的新疗法。此外，公司的技术平台紧密相连，互相补充与强化，提高了公司的研发效率，
使公司能够在开发一系列候选产品方面积累深厚的专业知识。结合这些内部积累的能力以及公司
的合作伙伴及服务提供商的外部资源，促使公司的管线产品成为中国及全球市场上的领跑者。
     报告期内，公司新增发明专利申请 37 件，新增发明专利授权 7 件，包括 5 件中国授权发明专
利、2 件国家阶段授权发明专利。截至 2025 年 6 月 30 日，公司累计发明专利申请 332 件，包括
申请中的 251 件，已授权的 81 件（其中中国授权发明专利 52 件，海外授权发明专利 26 件，中国
台湾授权发明专利 3 件）。独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项，独立/牵头承担共
计 2 项国家重点研发计划和多项省市级科技创新项目。
     公司利用三个技术平台快速完成分子发现及成药性研究，同时利用高表达细胞株构建、工艺
优化与质量研究快速完成工艺开发和质量研究。依托上述几大平台，在分子发现与成药性研究体
系的产出上，通过工艺开发与质量管理体系的验证与转化，自公司成立至今技术平台共新增 16 个
品种的 35 项国内外临床试验准入。
     公司泰州生产基地（泰康生物）已按照中国 GMP、美国 FDA cGMP 和欧盟 EMA GMP 标准
完成了抗体及重组蛋白药物生产、检验设施建设，配备完善的公用设施系统、仓储系统、污水处
理站等配套设施，通过各项验证并投入使用。泰州生产基地设施包括三条原液生产线和两条制剂
生产线，拥有抗体药物产能 8,000L 及重组蛋白药物产能 4,000L，制剂生产线可满足一次性预充针
和多个规格西林瓶灌装。公司建立了完整的药品生产质量管理体系，具备商业化生产能力。生产
基地于 2019 年取得由江苏省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，于 2021 年通过欧盟 QP
审计，抗体生产线于 2022 年 6 月通过中国 GMP 符合性检查，重组蛋白生产线于 2024 年 5 月通
过中国 GMP 符合性检查，质量控制实验室于 2024 年 9 月通过 CNAS 认证，抗体生产线于 2025
年 6 月通过哥伦比亚 INVIMA GMP 审计。目前生产基地正在进行公司在研品种的临床用药生产，
及地舒单抗注射液品种的商业化生产，具有丰富的产业化经验。截至报告期末，已完成 12 个在研
品种的临床试验样品制备，及 2 个品种的商业化生产工作。其中原液生产合计 120 批次（200L 培
养规模 36 个批次、500L 培养规模 4 个批次和 2,000L 培养规模 80 个批次，临床在研品种与上市
后商业化拟定生产规模一致），制剂生产合计 137 批次，所有批次样品均检定合格。
     为满足公司产业化进一步扩大之需求，公司上海金山生产基地（朗润迈威）推进“年产 1,000kg
抗体产业化建设项目”，该项目参照中国 GMP、美国 FDA cGMP 和欧盟 EMA GMP 的要求，按
               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
数字化工程标准建设，计划服务于全球市场。项目占地 6.97 万平方米，包括抗体药物原液生产车
间、制剂车间及辅助设施。截至报告期末，位于上海金山的朗润迈威生产基地产能建设，2 条原液
生产线、1 条西林瓶制剂生产线和 1 条预充针制剂生产线已完成安装、调试和验证工作，正逐渐
投入生产。截至报告期末，原液生产线已完成 4 批 500L 规模的原液生产，产品检定合格；预充针
制剂生产线已完成 3 批培养基模拟灌装（APS）验证及 3 批预充针制剂生产，验证结果及产品检
定均合格。朗润迈威目前可提供包括临床用药、商业化生产等不同阶段的单抗药物的原液到无菌
制剂的生产；且在智能制造方面，朗润迈威信息化层已完成设计、规划、配置和各系统间接口测
试，单系统确认和系统间联动确认正在有序推进。金山生产基地已于 2025 年 1 月获得了欧盟 QP
审计的符合性声明。
     同时，公司于 2020 年 11 月启动“泰康抗体药物中试产业化项目”，建成后主要用于 ADC 药
物、抗体药物和重组蛋白药物的商业化生产。项目已具备试生产能力，截至报告期末，ADC 车间
已完成 4 个在研品种 9MW2821、7MW3711、7MW4911、9MW2921 的临床试验样品制备，其中
ADC 原液生产 8 批次，制剂生产 12 批次，所有批次样品均检定合格，标志着迈威生物的 ADC 药
物已经实现了从早期研发、药学研究和开发到商业化规模的关键注册临床样品的生产这一全产业
链布局。
     伴随着技术的不断进步，得益于早期资本的青睐，国内创新药企林立，新药、生物类似药产
品陆续获批上市。业内企业不仅要面对生物制剂在各治疗领域使用率仍旧偏低的现状，还须在诸
多竞品中争得一席之地。因此，销售与推广团队的专业能力成为企业竞争力的关键所在。在“市
场引领、医学驱动”的专业化推广理念指引下，迈威生物围绕上市、待上市、管线内在研产品领
域特性，全面投入人力、物力、财力用于团队组建及营销网络建设。
     公司以自营为主的风湿免疫产品线、慢病产品线团队已全面建立完毕并有序推进上市产品的
销售推广工作。所有核心管理人员均来自跨国药企及知名内资企业，具备丰富的创新药和相关领
域药品推广和商业化经验，深谙中国自身免疫领域、慢病领域药品的学术推广。自 2023 年第二季
度起，迈威生物营销中心开始着手肿瘤产品线的筹备，从市场调研、产品策略制定到团队招募、
组织建设。在持续吸纳相应专科领域从业人员加入的同时，快速复制风湿免疫产品线、慢病产品
线经营过程中优势的管理经验，于 2023 年末建立了包括市场及上市后医学模块、产品推广及售后
管理模块在内的肿瘤产品线专岗骨干团队及包括销售及市场准入模块、分销招商模块、运营管理
模块、GSP 质量管理模块在内的多产品线共用团队。凭借君迈康、迈利舒和迈卫健三大产品的
成功上市，目前已实现风免、慢病、肿瘤三线团队的协同作战体系。各产品线独立负责相应品种
的市场推广与销售任务，确保专业性和效率。在涉及交叉领域时，公司适时启动联合推广项目，
通过项目的有效执行，促进各产品线之间的紧密协作，共同推动公司业务的发展。
     公司注重产品的商业化布局，上述商业化产品已完成国内大部分省市的挂网准入工作，后续
公司将继续开展产品的持续性推广，结合产品的临床使用反馈，开展各类学术活动，提高企业及
               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
产品的曝光度，提升在各适应症治疗领域内的知名度及学术地位，不断提升产品的医患认可度。
同时，在产品适应症拓展方面，公司亦将及时启动迈卫健的适应症拓展工作，增强产品市场竞争
力和可及的市场空间范围，推动产品销售收入提升。此外，公司积极创新业务模式，于 2024 年与
重庆高新技术产业开发区管理委员会以及重庆中新医药大健康私募股权投资基金合伙企业（有限
合伙）三方签署《迈威生物骨健康创新药项目合同》，尝试通过股权合作的模式，结合政企联动
等新手段，拓展可持续可复制的商业化新路；目前迈威重庆已收到大健康基金支付的首批增资款
项 20,000 万元。
   公司深入拓展国内市场，增加商业化销售收入。2025 年上半年，公司药品销售收入为 10,079.32
万元，较上年同期 6,566.50 万元增长 3,512.82 万元，同比增长 53.50%，其中地舒单抗（骨疾病及
肿瘤治疗领域）药品销售收入为 9,954.07 万元，较上年同期 6,566.50 万元增长 3,387.57 万元，同
比增长 51.59%。与此同时，迈威生物于 2025 年 3 月获得上海市药品监督管理局颁发的《药品生
产许可证》（B 证），并于 2025 年 7 月获得国家药品监督管理局批准，君迈康的 MAH 由君实
生物变更为迈威生物。
   公司积极推动新产品加入商业化梯队，自主研发的注射用阿格司亭 α（迈粒生）获批上市，
为公司首个创新药上市品种，亦是首个国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的 G-CSF 药物，
市场前景乐观；为充分发挥优势互补和资源共享，公司与齐鲁制药有限公司在长效升白药物领域
建立合作关系，独家许可齐鲁制药有限公司在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内
开发、生产、改进、利用和商业化许可产品的权利，合同金额为最高达 5 亿元人民币的首付款及
销售里程碑付款，其中包括一次性不可退还的首付款 3.8 亿元人民币，另外可获得许可产品净销
售额最高两位数百分比的特许权使用费。
   公司以全球市场为目标开展市场推广和商务合作，设立国际业务部和商务拓展部进行境外市
场推广及全球商务合作。
   一直以来，南美、“一带一路”等新兴市场，拥有巨大的医药市场潜力和未满足的临床需求，
是中国药企全球化布局不可或缺的部分。对于成熟品种，尤其是生物类似药，公司聚焦于埃及等
中东北非国家、印尼等东盟国家、巴基斯坦等其他南亚国家等海外诸多新兴市场及其他“一带一
路”沿线国家，通过多种合作模式，快速推进生物类似药的当地注册和销售及部分国家当地化生
产等。国际业务部在深耕国际市场近二十年的资深专家的带领下，依托强大的海外商业拓展能力
和丰富的注册经验，负责完成拓展策略制定、筛选合作商、注册申报并且配合海外官方药监部门
开展 GMP 审计、上市后维护等工作。
（INVIMA）针对 9MW0311 和 9MW0321 的 GMP 现场检查。2025 年 7 月，公司就两款地舒单抗
注射液 9MW0311 和 9MW0321 与菲律宾公司 UNILAB, INC.签署授权许可及商业化协议。根据协
议，UNILAB 将负责两款产品在菲律宾的注册和销售，迈威生物负责产品的开发、生产及商业化
               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
供货。2025 年 8 月，9MW0311 和 9MW0321 获得巴基斯坦药品监督管理局（Drug Regulatory
Authority of Pakistan）注册批准，这是巴基斯坦获批的首个 Prolia和 XGEVA生物类似药，也是
公司首个获得海外注册批件的产品，加速了公司的全球化布局。
  同时，针对 9MW0113，公司已与印尼、新加坡、巴基斯坦、菲律宾、埃及、摩洛哥、阿根廷
等 16 个国家签署正式合作协议，并已向印尼、埃及、巴基斯坦、约旦、秘鲁等 7 个国家递交了注
册申请文件，其他国家注册申请亦在准备中。针对 9MW0311，公司已与巴西、哥伦比亚、印尼、
新加坡、巴基斯坦、泰国、埃及、秘鲁、沙特阿拉伯等 30 个国家签署正式合作协议，并已向巴基
斯坦、约旦、埃及、巴西等 6 个国家递交了注册申请文件，且已获得巴基斯坦药品监督管理局批
准，其他国家注册申请亦在准备中。针对 9MW0321，公司已与巴西、哥伦比亚、新加坡、巴基斯
坦、泰国、埃及、秘鲁、沙特阿拉伯等 30 个国家签署正式合作协议，并已向巴基斯坦、约旦、埃
及、巴西等 5 个国家递交了注册申请文件，且已获得巴基斯坦药品监督管理局批准，其他国家注
册申请亦在准备中。截至本报告披露日，公司已完成覆盖海外市场数十个国家的正式合作协议的
签署。
  截至 2023 年 6 月，与中国签署“一带一路”协议的 152 个国家 GDP 总值为 23 万亿美元，占
全球 GDP 比重为 23%。根据国家发展改革委发布的数据，2025 上半年，我国与共建“一带一路”
国家进出口额达 11.29 万亿元，同比增长 4.7%，高出整体增速 1.8 个百分点，占进出口总值的
球总人口的一半，具有经济增长潜力、医保比重不断增加的趋势，迈威生物利用现有的新兴市场
的商务网络，可以实现在新兴市场快速上市。
  随着新兴市场及“一带一路”沿线国家商业化战略的推进，在这个复杂和极富挑战的过程中，
公司将继续以市场需求为导向，坚持以创新技术平台驱动新产品开发，通过深入探索药物的作用
机理和建立高效率药物筛选评价体系，打造自有的研发平台和核心产品管线，结合自身在免疫、
肿瘤和眼科等领域的优势产品组合，充分利用丰富的海外商业化资源和自身的国际注册能力，继
续加快海外商务拓展和注册上市的进程，提升公司的核心竞争力，实现海外商业化平台的战略价
值。
  面向欧美等发达国家或境内头部药企，通过对外授权等合作模式，推进公司产品、特别是创
新品种的广泛合作。该项工作由商务拓展部承接，核心战略目标是基于公司高效的创新发现体系
和强大的开发能力、致力于公司研发管线的价值最大化、全球化。目前，公司正与多家国际医药
企业巨头就多款产品进行多轮商业谈判，涵盖了从数据交换到商务条款讨论的不同阶段；同时公
司也积极参与国内国际学术会议，围绕生物技术重点与前沿领域进行布局，进一步加强自身技术
研发能力的持续性，进而更好地推广产品管线。
签署独家许可协议，独家许可 CALICO 公司在除大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）以外
的所有区域内独家开发、生产和商业化许可产品的权利，合同金额包括一次性不可退还的首付款
             迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
品净销售额计算的阶梯式特许权使用费；9MW3811 是一款公司自主研发的靶向人白介素-11（IL-
获批开展临床，目前已完成中、澳 I 期临床研究，9MW3811 在纤维化疾病和衰老相关疾病治疗中
具有潜在应用价值；CALICO 公司专注于衰老生物学和与年龄相关的疾病，本次公司与 CALICO
的合作，通过双方优势互补和资源共享，将加快 9MW3811 在该领域的临床验证直至最终实现商
业化。
  随着公司研发体系的持续完善以及创新能力及效率的不断提升，以及公司商务拓展网络及国
际合作经验的日益成熟，公司将继续重点针对创新度较高且差异化优势明显的管线推进国际合作。
如公司核心管线靶向 Nectin-4 ADC（9MW2821），目前针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺
癌等多个适应症正在开展多项临床研究，包括 9MW2821 分别作为单药疗法及联合特瑞普利单抗
治疗尿路上皮癌的 III 期试验，9MW2821 单药治疗宫颈癌的 III 期试验，9MW2821 作为单药疗法
或联合特瑞普利单抗治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的 II 期试验及针对既往接受过以拓扑异构酶抑
制剂为载荷的 ADC 治疗的 TNBC 患者的美国 I 期临床试验；且获得 FDA 授予 3 项“快速通道认
定”（FTD）（治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌，既往接受过含铂化疗方案治疗失败的复发或转
移性宫颈癌和局部晚期或转移性 Nectin-4 阳性三阴性乳腺癌）和 1 项“孤儿药资格认定”
                                              （ODD）
（治疗食管癌），并两次被 CDE 纳入突破性治疗品种名单，用于治疗既往铂类化疗和 PD-(L)1 抑
制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌和联合特瑞普利单抗用于治疗既往未经系统治疗的、
不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌。9MW2821 四大适应症优秀的临床数据表现，开启
了这条管线商务拓展的黄金窗口期，进一步扩大了潜在合作的疾病领域：从今年初的泌尿系统肿
瘤领域，拓展至消化系统肿瘤领域、妇科肿瘤领域、乳腺癌领域等重要方向。基于这些适应症方
面的数据表现，加上未来免疫疗法 IO+ADC 的布局机会，使得 9MW2821 在这些领域仍然是一款
非常稀缺的品种。基于公司自主开发的新一代定点偶联技术平台 IDDCTM，公司在 ADC 领域持续
的创新能力，亦为商务拓展提供了更多的机会。
  除 ADC 领域管线外，公司仍有多款特色创新管线如：全球进度第二的靶向 ST2 单抗
（9MW1911），系国内首家进入临床，在慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症具有较大市场潜力，
目前正在快速推进临床 II 期研究；另有全球进度处于第一梯队的靶向 TMPRSS6 单抗
                                           （9MW3011），
在真性红细胞增多症、β-地中海贫血等与铁稳态相关的疾病领域有较大治疗潜力，目前除大中华
区及东南亚区以外的其他区域已授权 DISC 公司进行开发、生产及商业化，并先后获得美国 FDA
授予“快速通道认定”（FTD）和“孤儿药资格认定”（ODD）。这些创新管线所针对的适应症，
目前均存在极大未满足的临床需求，未来市场潜力巨大。公司商务拓展团队正在积极洽谈，致力
于将创新管线优势效应发挥至最大。
              迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
(二) 报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
□适用 √不适用
(三) 核心技术与研发进展
  多元化的管线，特别是以差异化模态和新靶点为特色的创新产品，源于公司在扎实的基础生
物研究中持续创新理念。多年以来，公司始终以在公司内部建立坚实的基础研究根基为第一要务，
积累了广泛的科学专业知识。通过系统整合基础研发资源，公司不断升级专有 ADC 药物开发平
台，而且开发并升级其他技术平台，包括一体化高效抗体发现平台及 TCE 双/三特异性抗体开发
平台。上述各平台针对公司药物发现和开发过程的特定阶段，帮助公司探索克服现有治疗方案局
限性的新疗法。此外，公司的技术平台紧密相连，互相补充与强化，提高了公司的研发效率，使
公司能够在开发一系列候选产品方面积累深厚的专业知识。结合这些内部积累的能力以及公司的
合作伙伴及服务提供商的外部资源，促使公司的管线产品成为中国及全球市场上的领跑者。
  通过系统整合基础研发资源，公司建立并不断升级技术平台，即一体化高效抗体发现平台、
ADC药物开发平台及TCE双/三特异性抗体开发平台。这些技术平台紧密相连，互相补充与强化，
促进高效的产品开发，并优化未来一系列候选产品的研究工作。
  ① 一体化高效抗体发现平台
  公司的一体化高效抗体发现平台利用多种先进技术为生成单克隆抗体提供全面、多功能的解
决方案。该平台配备自动化、高通量杂交瘤发现体系、单一B细胞筛选方法、酵母展示系统及全人
源鼠抗体生成系统，能够实现在鼠源、全人源、兔源抗体以及纳米抗体等多种形态中的快速、高
质量抗体发现，尤其适合用于生成针对低免疫原性抗原的抗体，如拥有短的细胞外结构域或细胞
外环状结构域的多次跨膜蛋白。该平台优于传统发现方法，适合用于生产更高特异性和亲和性的
高效力抗体。此外，该平台能够生成诸如中和抗体、阻断抗体以及功能性激动剂及拮抗剂等具备
多种功能特性的抗体，可满足不同治疗领域的特定需求。通过整合该等先进技术，该平台可加速
抗体筛选，缩短开发时间线及最大化抗体的治疗潜力，从而为广泛临床适应症提供更高效且有针
对性的解决方案。
  ② ADC 药物开发平台
  公司认为抗体偶联技术创新是公司在ADC领域的核心优势。凭借多年来对研究和技术的持续
研发投入，公司建立了四项核心专有ADC技术：DARfinity TM，公司自主研发的定点偶联工艺；
IDconnect TM，一种经过优化设计的连接符分子，用以连接抗体和毒素，使抗体和毒素之间的连接
更稳定；MtoxinTM，一类基于喜树碱的新型毒性分子，用作ADC中杀死靶细胞的弹头；及LysOnly
TM，一种能够有条件释放毒素的结构，可提高ADC的整体安全性和有效性。下文重点介绍四项专
有ADC技术的优势。
             迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
  ?   DARfinity TM是一种定点偶联技术，能够使药物和抗体精准、受控偶联，产生均一性高的
同质化ADC。传统ADC通常依赖随机偶联方法，使细胞毒性有效载荷附于抗体的多个位置，导致
形成具有不同DAR的不同品种混合物（例如，即使平均DAR为4，同一批中的部分ADC可能携带
两种药物，而其他ADC可能携带六种）。这导致每一批次的异质性较大，影响ADC的有效性和安
全性。DARfinityTM通过仔细挑选偶联具体位置，确保有效载荷仅附于预先确定的位置，从而克服
该挑战。DARfinityTM降低异质性，使最终产品中的所有ADC分子在结构和载药量方面几乎保持一
致。利用DARfinityTM，DAR值为4的主要品种达到95%以上。通过尺寸排阻色谱和疏水作用色谱分
别测量，主要品种的纯度可达99%和97.3%。相较于采用传统非定点偶联工艺的DAR4 ADC（HIC
纯度43%），DARfinityTM通过精准定点偶联策略使产物单体纯度实现突破性提升，HIC定量分析
显示关键质量属性优化幅度超行业平均水平。DAR比率是ADC的一项关键质量属性，DAR为4通
常被视为可向每个抗体提供充足数量的药物分子，而不会提高细胞毒性。较高的DAR可能导致细
胞毒性上升及脱靶的不良反应，而较低的DAR可能使药物无效。通过公司的DARfinityTM技术实现
的高纯度均匀偶联可改善ADC药品的主要表现，包括药代动力学、稳定性以及安全性和有效性。
  ?   IDconnect TM是一种定点偶联连接符技术，特点是采用具有自水解结构的芳香环设计，可
有效抑制巯基－迈克尔加成反应，导致脱靶效应和ADC水平的耗竭。在传统ADC设计中，连接符
通常在用于ADC的马来酰亚胺连接符中通过硫醚键形成。在某些条件（如PH值呈酸性或酶的存在）
下，硫醚键可断裂并反转（称为巯基－迈克尔加成反应），导致药物的早期解离及有效载荷的过
早释放。如果马来酰亚胺完全水解，巯基－迈克尔加成反应所需的反应位点将会去除，以稳定连
接符。公司的IDconnectTM结构是拥有两个反应位点的二取代马来酰亚胺。该连接符与还原的抗体
形成的四对链间二硫键发生反应，生成DAR为4的ADC药物。此外，每个连接符可同时与一对抗体
的二硫键偶联，且公司设计双氟苯基的水解结构以增强ADC药物的稳定性。具体而言，双氟苯基
结构使马来酰亚胺可自水解。经水解的马来酰亚胺可抑制ADC药物在血液循环过程中与血浆白蛋
白中的巯基发生逆迈克尔加成反应，从而防止毒素进入血液。因此，通过IDconnectTM赋能的连接
符设计，公司希望藉由加强抗体和毒素之间的连接来提高ADC的稳定性，从而降低血浆中有效载
荷的过早释放。
  ?   LysOnly TM是一种有条件释放结构，利用特定酶降解从ADC分子中释放毒性有效载荷。通
过这种方式，ADC分子能够在血液循环中保持完整，只在靶细胞内释放有效载荷，从而降低脱靶
毒性，提高整体安全性。
  ?   Mtoxin TM是一类基于喜树碱的新型载荷。在公司的临床前研究中，与ADC中常用的其他
细胞毒性载荷（如DXd和SN38）相比，MtoxinTM凭借其较高的膜渗透性，表现出更强的肿瘤抑制
作用和更好的旁观者杀伤作用。虽然MtoxinTM的抗肿瘤活性增加，但不会增加副作用或降低整体
耐受性。因此，公司认为MtoxinTM能够改善ADC产品的整体治疗效果和治疗窗口。
  这四项专有技术是公司ADC产品开发平台IDDCTM的支柱，具有定点偶联特性，帮助公司开发
更均匀、更稳定、纯度更高、潜在疗效更好、更安全的优化ADC。
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  ③ TCE 双特异性及三特异性抗体开发平台
  迈威生物自主开发的TCE双特异性和三特异性抗体平台，采用创新的差异化设计策略，实现
了从分子设计到生产工艺的一体化解决方案。该平台能够针对不同肿瘤类型和治疗需求进行抗体
药物的定制化开发，显著提升了从早期研发到CMC及生产的全流程效率。
  平台的核心技术优势在于其自主开发的CD3抗体分子库。这些具有自主知识产权的抗体分子
具备不同的结合活性和激活能力：一方面保持对人CD3的高亲和力，另一方面具有与食蟹猴CD3
的交叉反应性。这一特性为在非人灵长类动物模型中准确评估TCE分子的安全性提供了关键工具。
特别值得注意的是，该抗体库涵盖了从强效激活到温和激活的完整活性谱系，为针对不同肿瘤适
应症的选择性激活提供了精准的技术支持。
  在分子构建方面，平台支持多种抗体形式的设计，包括传统的对称结构和创新的非对称结构
等。这种多样化的设计策略使研发人员能够根据靶点特性选择最优分子形式，实现对不同表达水
平肿瘤抗原的精准靶向。其中最具创新性的是“空间位阻构象依赖性”设计：通过精密的分子设
计，抗体在血液循环系统中保持非激活状态，显著降低系统性免疫激活带来的毒副作用；而在肿
瘤微环境中，通过Fab端与肿瘤相关抗原TAA的特异性结合引发构象变化，暴露出CD3结合位点，
从而实现对浸润T细胞的高效激活。这种独特的“双锁”机制在提高治疗安全性的同时，确保了优
异的肿瘤杀伤效果。
  在靶点筛选方面，迈威生物建立了整合多组学分析、计算生物学和人工智能技术的智能化靶
点发现及评估系统。该系统采用三级筛选策略：首先通过生物信息学分析确定具有重大未满足临
床需求的适应症领域；其次评估现有免疫治疗（IO）和抗体偶联药物（ADC）管线的竞争格局；
最后针对筛选出的适应症挖掘和评估成熟及创新靶点。这种系统化的筛选方法确保了靶点选择的
科学性和临床转化价值，目前已成功识别出多个具有开发潜力的新靶点。
  此外，平台的另一个技术突破还体现在三特异性抗体的开发上。通过引入第二刺激信号，显
著增强了T细胞的激活效能和持久性。研发团队建立了完整的信号组合筛选平台，对多种刺激信号
组合进行系统评估，并开发出特有的"信号平衡"技术。该技术确保在增强活性的同时，维持关键
的TAA依赖性激活模式。目前，平台已产生多个临床前候选化合物（PCC），在临床前研究中展
现出显著的肿瘤抑制效果和良好的安全性特征。
  迈威生物计划于2026年推进多条TCE管线进入临床申报阶段。公司将持续深化平台技术创新，
重点开发新一代TCE技术，并积极探索与IO及ADC等的联合治疗策略。随着这些技术的持续突破，
TCE平台有望成为肿瘤免疫治疗领域的重要支柱，为全球患者提供更安全有效的治疗选择。
  ① 工艺开发平台
  本技术平台由高表达细胞株构建和工艺优化两部分组成，公司秉承质量源于设计（QbD）的
理念，配合国际品牌专业设备，经过长期实践探索，建立了以细胞株构建为起点的完整的工艺开
发技术流程，具备快速筛选获得稳定高表达细胞株，进而结合稳定高效的工艺研发和工艺放大能
              迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
力，辅以成熟的大分子药物质量研究和控制平台，在小试研发、中试生产、技术转移、工艺表征、
临床期间及上市后工艺优化等各个环节，对候选分子、工艺、处方等进行全方位的质量分析、过
程监控、表征和稳定性研究，同时该平台致力于使用国产化物料进行开发，在控制风险并保证生
产质量的前提下，有效降低生产成本，形成了具有行业竞争力的开发平台，成为分子发现体系与
生产转化体系间不可或缺的纽带，从而实现在研品种的临床开发和商业化生产的最佳产量和质量。
  ② 质量管理体系
  根据《中华人民共和国药品管理法》和中国国家药品监督管理局发布的相关法规，并参照 ICH、
EMA 和 FDA 发布的与药品研发、临床试验、生产、质量保证和质量控制有关的法规、指南，持
续完善药品质量管理体系。
  i.    上市前阶段的药品质量管理体系
  在已有药品研发和临床试验用药生产的质量管理体系的基础上，公司着重开展了以下工作：
  ①加强对临床试验用药生产现场监督与检查，完成了对临床试验用药原液生产场地的自检，
确保临床试验用药的生产符合 GMP 的相关要求；
  ②公司持续进行对子公司的现场审计工作，确保临床试验用药的生产符合 GMP 的相关要求；
  ③完善了临床试验用药的物料和物料供应商的管理，科学的制定了不同阶段对物料和物料供
应商的管理策略，确保临床试验用药的生产所使用物料符合 GMP 的相关要求；
  ④加强了对研发阶段的委托检验供应商和临床试验用药的运输供应商的管理，进行了年度现
场审计。
  ii.   上市后药品的质量管理体系
  公司建立了委托生产的 MAH 的质量管理体系，并按照国家药监局发布的多项针对 MAH 的
管理规定，持续完善相关管理要求。子公司泰康生物持有的地舒单抗注射液（迈利舒、迈卫健
、迈粒生）的上市申请获得了国家药监局的批准，正式进入了上市药品的商业化生产阶段，质
量管理体系也随之进一步成熟并持续稳定运行。子公司朗润迈威已完成全部厂房设施、设备的验
证和确认工作，并按照 GMP 和相关法规的要求建立了完整的药品质量管理体系。
  公司以在研品种商业化为企业发展战略，在临床研究期间即以产业化规模开展样品制备，以
期形成更多批次的产品验证数据，为产业化奠定基础。同时公司生产转化体系采用两个及以上厂
家设备进行样品制备和工艺验证，确保生产用耗材供应不受国际关系变化的影响，采购不受制于
单一供应商，从而保证成本控制优势。先进的前瞻性生产转化体系成为临床前药学研究和商业化
生产的桥梁，使企业发展目标得以实现。
 公司在江苏泰州建设了抗体药物及重组蛋白药物的生产基地，设计、建造了多条不锈钢发酵
罐和一次性生物反应器的原液生产线，以及多条预充式注射器和西林瓶等不同包装形式和不同灌
装规格的制剂灌装生产线，设计产能可满足多个商业化产品同时进行生产的需求。目前该生产基
地已正式投产，已成功实现两款地舒单抗注射液的商业化生产。此外，为满足不同产品的供应需
              迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
求，公司还在江苏泰州建设了新的中试及产业化基地，建成后主要用于 ADC 药物、抗体药物和重
组蛋白药物的商业化生产。项目已具备试生产能力，截至报告期末，位于泰州的抗体中试产业化
项目，ADC 车间已完成 4 个在研品种 9MW2821、7MW3711、7MW4911、9MW2921 的临床试验
样品制备，其中 ADC 原液生产 8 批次，制剂生产 12 批次，所有批次样品均检定合格，标志着迈
威生物的 ADC 药物已经实现了从早期研发、药学研究和开发到商业化规模的关键注册临床样品
的生产这一全产业链布局。同时，于 2025 年 4 月启动抗体车间机电安装工程施工，设计规模达
略布局奠定基础。
  公司在上海金山建设了包括抗体药物的临床试验药生产、商业化生产等不同阶段的从原液到
无菌制剂的生产基地；金山生产基地在智能制造建设方面信息化层已完成设计、规划、配置和各
系统间接口测试，单系统确认和系统间联动确认正在有序推进。通过精益化和智能化的规划和建
设，金山生产基地获得了更稳定质量控制、更佳的成本控制、更敏捷的生产响应等优势。截至报
告期末，金山生产基地 2 条原液生产线、1 条西林瓶制剂生产线和 1 条预充针制剂生产线已完成
安装、调试和验证工作，正逐渐投入生产；其中原液生产线已完成 4 批 500L 规模的原液生产，产
品检定合格；预充针制剂生产线已完成 3 批培养基模拟灌装（APS）验证及 3 批预充针制剂生产，
验证结果及产品检定均合格。
  两个生产基地全部投产后，公司可根据不同产品的供应特点，在关键临床开展之前选择合适
的生产基地，或在药品上市后增加生产场地，确保药品供应的效率，增加药品供应的“柔性”，
当重大突发性事件出现时，仍可满足药品的市场供应。
  公司秉承“探索生命，惠及健康”的企业使命，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品
不良反应报告和监测管理办法》《药物临床试验质量管理规范》《药物警戒质量管理规范》等法
律法规要求，建立了包括临床试验期间及药品上市后全生命周期的药物警戒体系，通过体系的有
效运行和维护，监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与用药有关的有害反应，基于药品
安全性特征开展药物警戒活动，最大限度地降低药品安全风险，保护和促进公众健康。
  公司建立药品安全委员会，负责重大风险研判、重大或紧急药品事件处置、风险控制决策以
及其他与药物警戒有关的重大事项。设置专门的药物警戒部门，明确药物警戒部门与其他相关部
门的职责。指定药物警戒负责人负责药物警戒体系的运行和持续改进，确保药物警戒体系符合相
关法律法规和本规范的要求。配备具备相应资质的药物警戒专职人员开展药物警戒活动。制定完
善的药物警戒制度和规程文件，制定并维护药物警戒体系主文件，用于描述药物警戒体系及活动
情况。制定药物警戒质量目标，建立质量保证系统，对药物警戒体系及活动进行质量管理，不断
提升药物警戒体系运行效能，确保药物警戒活动持续符合相关法律法规要求。
  对于临床试验期间的品种，迈威生物按照规定时限及时向国家药品审评机构提交可疑且非预
期严重不良反应报告。对报告周期内收集到的药品安全性信息进行全面深入的年度回顾、汇总和
             迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
评估，按时提交研发期间安全性更新报告。制定临床试验期间风险管理计划来防控风险，保证受
试者安全。
  对于已上市的品种，迈威生物建立了面向医护人员、患者等人群的全面收集途径，通过电话、
邮箱等多种方式收集药品安全性信息。定期对收集到的安全性信息进行全面深入的回顾、汇总和
分析，并撰写定期安全性更新报告，按照法规时限要求通过国家药品不良反应监测系统提交。同
时对各途径收集的药品安全性信息开展风险识别、评估及控制等工作来防控风险，保证患者用药
安全。目前未发现已上市品种新的风险信号。
国家科学技术奖项获奖情况
□适用 √不适用
国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况
□适用 √不适用
  截至本报告披露日，公司拥有 14 个处于临床前、临床或上市阶段的重点品种，其中 4 个产品
获批上市，1 个品种即将提交上市许可申请；2025 年以来，共有 2 个品种获得国内外 3 项临床试
验准入，各项在研品种进展情况如下：
胞增多症患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性的开放标签 Ib 期临床研究的
首例入组。9MW0813 向国家药品监督管理局递交了上市许可申请前（pre-NDA）沟通交流会议申
请，即将向国家药监局提交上市许可申请（NDA）。
适应症为联合 PD-1 单抗用于治疗既往未经系统治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路
上皮癌。
晚期实体瘤的治疗的临床研究。
肿瘤治疗用于晚期实体瘤患者的 Ib/II 期临床试验。
监督管理局上市许可批准。
                  迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
者安全性、药代动力学和疗效的 I/II 期研究。
报告期内获得的知识产权列表
                     本期新增                                     累计数量
                申请数（个）   获得数（个）                          申请数（个）   获得数（个）
发明专利                  37        7                             332       81
实用新型专利                 0        0                              40       40
外观设计专利                 3        0                               8        5
软件著作权                  1        0                               1        0
其他                    30       13                             474      433
   合计                 71       20                             855      559
                                                                                    单位：元
                                本期数                     上年同期数                 变化幅度（%）
费用化研发投入                         392,091,498.10          322,124,870.91                 21.72
资本化研发投入                                      -                       -                     -
研发投入合计                          392,091,498.10          322,124,870.91                 21.72
研发投入总额占营业收入                                                                   增加 108.74 个百
比例（%）                                                                                   分点
研发投入资本化的比重
                                                  -                   -                   -
（%）
研发投入总额较上年发生重大变化的原因
□适用 √不适用
研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                                                 单位：万元
                                                      进展或        拟达
 序              预计总投        本期投入       累计投入                               技术     具体应用前
       项目名称                                           阶段性        到目
 号              资规模          金额         金额                                水平       景
                                                      成果          标
                                                                                 新生血管性
                                                      II/III 期   新药              （湿性）年
                                                      临床         上市              龄相关性黄
                                                                                 斑变性
                                                      Pre-       新药              成人糖尿病
                                                      NDA        上市              性黄斑水肿
                  迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
                                                                               （DME）、
                                                                               新生血管性
                                                                               （湿性）年
                                                                               龄相关性黄
                                                                               斑变性
                                                                               （nAMD）
                                                                               哮喘、慢性
                                                     II 期临       新药     国内     阻塞性肺疾
                                                     床           上市     领先     病和特应性
                                                                               皮炎等
                                                     Ⅲ期临         新药     国内
                                                     床           上市     领先
                                                                               B-地中海贫
                                                                               血患者铁过
                                                     II 期临       新药     国际
                                                     床           上市     领先
                                                                               症和真性红
                                                                               细胞增多症
                                                     I/II 期      新药     国内     晚期恶性实
                                                     临床          上市     领先     体瘤
                                                                               晚期恶性实
                                                     I 期临        新药     国际
                                                     床           上市     领先
                                                                               性肺纤维化
 合
        /      254,453.53   19,846.44   155,499.38      /          /     /           /
 计
                                                                       单位:万元 币种:人民币
                                 基本情况
                                                   本期数                   上年同期数
公司研发人员的数量（人）                                                     379                 402
研发人员数量占公司总人数的比例（%）                                             27.83                28.67
研发人员薪酬合计                                                    8,329.54             8,115.32
研发人员平均薪酬                                                       21.98                20.15
                                   教育程度
            学历构成                                   数量（人）                     比例(%)
博士研究生                                                            49                       13%
硕士研究生                                                           158                       42%
本科                                                              152                       40%
专科                                                               16                        4%
高中及以下                                                             4                        1%
合计                                                              379                      100%
                                   年龄结构
              年龄区间                                 数量（人）                     比例(%)
                 迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
                          教育程度
合计                                       379        100%
注 1：公司研发人员的数量“本期数”为截至 2025 年 6 月 30 日数据；“上年同期数”为截至
注 2：研发人员平均薪酬=当期研发人员薪酬合计/平均人数；平均人数=报告期各月度研发人员
人数总和/当期月份数；
□适用 √不适用
四、 风险因素
√适用 □不适用
（一）尚未盈利的风险
   公司作为一家创新型生物医药企业，随着新药研发管线持续推进，多个创新药物处于关键临
床试验研究阶段，整体研发投入仍维持在较高水平。截至本报告披露日，公司拥有 14 个处于临床
前、临床或上市阶段的重点品种，包括 10 个创新药，4 个生物类似药，专注于肿瘤和年龄相关疾
病，如免疫、眼科、骨科等领域。其中，已上市品种 4 个，提交上市许可申请准备阶段的品种 1
个，处于 III 期关键注册临床阶段品种 2 个，以及处于其他不同临床、临床前阶段的品种。报告期
内，公司研发投入为 39,209.15 万元，相较于去年同期增加 21.72%。
   公司未来几年将存在累计未弥补亏损，并将面临如下潜在风险：公司虽有药品获批上市，但
销售收入可能无法弥补亏损，且公司仍存在较大规模的研发投入，随着公司在研项目的推进，在
未来一段时间内，公司未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大，并存在一定期
间内无法进行现金分红的风险。
   公司于 2022 年 1 月在上海证券交易所科创板上市，募集资金净额为 330,343.22 万元。公司营
运资金主要依赖于外部融资，若经营发展所需开支超过可获得的外部融资，将造成公司经营活动
现金流紧张，进而对公司的产品研发投入、人才引进、团队稳定等方面造成不利的影响。
   公司拥有丰富的品种管线，随着四款产品君迈康、迈利舒、迈卫健及迈粒生进入商业化
阶段，一款品种准备提交上市许可申请，其他在研品种的开发进度持续推进等，公司财务状况将
进一步改善，为公司尽快实现扭亏为盈创造条件。
（二）业绩下滑或亏损的风险
   报告期内，公司归属于上市公司股东的净利润为-55,131.91 万元，归属于母公司所有者的扣除
非经常性损益的净利润为-57,353.90 万元。主要系公司持续投入大量资金用于在研品种的临床试
验推进，多项在研品种处于关键注册临床研究阶段导致公司研发费用金额较高。
               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
     公司未来销售收入的产生主要取决于公司产品市场推广力度、医生及患者对公司产品的接受
程度等因素，因此可能无法按计划增长，产品商业化进度可能低于预期。另外，公司为保持核心
竞争力，将持续加大研发投入、新产品开发投入，导致相关成本及费用持续增长。公司成本及费
用的增长金额可能会大于销售收入的增长金额，导致营业利润下滑或净利润下滑，因此，公司存
在累计未弥补亏损金额扩大的风险。报告期内，公司的主营业务未发生重大不利变化。
（三）核心竞争力风险
     生命科学领域的技术发展处于加速阶段，新技术层出不穷，新的医疗技术和产品不断涌现，
并逐步具备工业化的可行性，技术升级与产品迭代推动了制药工业的前进，也给制药公司带来了
竞争压力。公司在研品种存在研发过程中由于行业内出现革命性或突破性技术或产品导致竞争力
下降或商业价值受损，进而对公司研发、市场、财务等方面造成不利影响的风险。
     创新能力是公司存续和发展的核心竞争力，创新能力的形成和持续高度依赖核心技术人员。
尽管公司高度重视对技术人员的培养，并向技术骨干提供了较好的薪酬待遇和股权激励，但仍面
临其他医药企业对人才的竞争。公司存在核心技术人员流失而导致对公司研发及商业化目标的实
现造成不利影响的风险。
（四）经营风险
     报告期内，公司投入大量资金用于品种管线的临床前研究、临床试验及新药上市准备，2022
年度、2023 年度、2024 年度及 2025 年上半年，公司研发费用分别为 75,861.18 万元、83,578.18 万
元、78,286.93 万元和 39,209.15 万元。截至本报告披露日，公司拥有主要在研品种 10 个，其临床
前研究、临床试验及新药上市准备等业务的开展仍需持续较大规模研发投入。
     公司已于 2025 年 1 月向国家药品监督管理局药品审评中心提交了 9MW0813 的药品上市许可
申请前（pre-NDA）沟通交流会议申请，预计 2025 年第三季度正式提交上市许可申请（NDA）。
如上述品种未能通过上市审批，将影响公司药品销售收入，进而对公司的业务、财务状况、经营
业绩及前景产生不利影响。
（五）财务风险
     公司现有上市产品 4 个，以及处于上市注册或不同研发阶段的主要在研品种 10 个，公司未来
仍需较大规模的研发投入。
     作为多管线创新型生物制药企业，公司药物研发需要较高的资金投入，如果公司未能及时通
过计划的融资渠道获得足够资金用于营运支出，将可能给公司带来短期的流动性风险，公司将被
迫推迟、削减或取消研发项目，影响在研药品的商业化进度，从而对公司业务前景、财务状况及
经营业绩造成不利影响。
                迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
（六）行业风险
     生物制品行业的进入门槛高，研发费用高，制造难度大，销售单价也较高。若未来生物制品
参加集中带量采购，将降低生物制品的销售价格，降低生物制品的毛利率，影响企业的盈利能
力。
     医药产业是我国国民经济的重要组成部分，是我国重点发展的战略性新兴行业之一，其产品
关系到人民生命健康和安全，因此医药产业又是一个接受监管程度较高的行业，从产品研发阶段
开始直至上市后的使用过程，以及定价、流通等诸多环节都受到包括国家及地方各级药品监督管
理部门、卫生部门以及发改委、国家医保局等监管机构的监督管理。各监管机构在其各自权限范
围内，制定全面而完善的政策法规，对整个行业实施全程监管。
     近十年来，监管机构在促进行业发展的大背景下，密集出台了大量的政策法规配合医疗体系
改革。先后修订了《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办
法》并陆续实施，使药品审评审批政策发生重大调整，直接影响医药企业的研发和生产经营；《关
于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》
                       《关于做好当前药品价格管理工作的意见》
台，使药品采购和支付发生重大变化，尤其是药品价格谈判和国家集中带量采购的实施，进一步
改变了原有的药品供给与结算方式，也彻底改变了仿制药与创新药的市场格局，对医药行业产生
了重大影响。
     由于医疗改革尚未完成，医药行业相关政策的变化仍将持续，若公司的经营策略不能根据相
关政策的变化及时作出调整，将导致公司经营目标实现存在一定风险。
     公司主要管线中 4 个为生物类似药，其中 9MW0113、9MW0311、9MW0321 已上市，9MW0813
已于 2024 年 12 月完成了 III 期临床试验，并于 2025 年 1 月向国家药品监督管理局递交了上市许
可申请前（pre-NDA）沟通交流会议申请，即将正式提交上市许可申请（NDA）。随着原研药及
其生物类似药的陆续上市，国内生物类似药市场竞争激烈。
     创新药研发具有周期长、投入大、风险高的特点，一款新药从开始研发到获批上市，一般需
要十年左右时间。随着国内新药审评审批制度的改革，国产创新药发展迅猛，但与发达国家先进
水平相比，我国创新药研发仍有较大差距，目前绝大部分创新药研发还是基于发达国家率先发现
的作用机制和作用靶点，属于热门靶点的快速跟进。我国创新药研发的基础研究工作相对薄弱，
同类首创药物较少。2021 年 11 月，国家药品监督管理局药品审评中心正式发布《以临床价值为
导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》（2021 年第 46 号），对研发立题和临床试验设计提出建
议，落实以临床价值为导向，以患者为核心的研发理念，有序推进抗肿瘤药物的研发。2023 年 6
                迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
月，国家药品监督管理局药品审评中心正式发布《新药获益-风险评估技术指导原则》（2023 年第
发、上市申请和上市后监管决策的重要考虑因素。必须确保批准的药物在其说明书规定或建议的
条件下安全、有效，在拟定适应症中药物的获益超过风险，方可获准上市。这是对 2021 年《以临
床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的再次呼应与进一步明确，针对任何一个适应症
的临床试验，除了要做出相对现有疗法的优效之外，还必须确保增加的风险相对于收益是可接受
的，即经过风险调整后的收益必须有实质性的提升。创新药研发的主要风险包括：立项环节中靶
点选择的风险；发现环节中创新分子确认的风险；开发环节中数据未达预期的风险；审批环节中
不能获准上市的风险。
五、 报告期内主要经营情况
   报告期内，公司实现营业收入 10,116.54 万元,实现归属于母公司所有者的净利润-55,131.91 万
元。截至 2025 年 6 月 30 日,公司总资产为 446,855.92 万元,归属于母公司所有者的净资产为
(一) 主营业务分析
单位:元 币种:人民币
科目                        本期数             上年同期数             变动比例（%）
营业收入                     101,165,449.14    115,528,061.72       -12.43
营业成本                      21,547,809.10      6,172,130.32       249.11
销售费用                     102,204,799.24    113,176,214.49        -9.69
管理费用                     115,046,428.10    111,641,931.09         3.05
财务费用                      36,265,445.35     12,328,855.96       194.15
研发费用                     392,091,498.10    322,124,870.91        21.72
经营活动产生的现金流量净额            -33,924,460.63   -461,623,771.48       不适用
投资活动产生的现金流量净额           -100,226,041.61   -141,890,137.41       不适用
筹资活动产生的现金流量净额            295,363,859.85    696,652,798.42       -57.60
营业收入变动原因说明：上年同期迈威（美国）就 9MW3011 项目与美国 DISC MEDICINE, INC.
达成的独家许可协议确认收入金额较高，本期未实现授权许可收入，技术服务收入减少较多；同
时，本期药品销售收入为 10,079.32 万元，较上年同期 6,566.50 万元增长 3,512.82 万元，同比增长
营业成本变动原因说明：主要系本期药品销售收入较上年同期增加较多，药品销售成本相应增加；
同时，上年核查批产品在核查完成后进行商业销售，相关费用已计入研发费用，对应营业成本较
少，而本期药品销售基本不涉及核查批产品。
销售费用变动原因说明：主要系公司本期与君实结算的推广费用金额较大，销售费用以抵消与君
实相关的费用后净额列示所致。
                迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
管理费用变动原因说明：主要系上年末建设项目转固金额较大，本期折旧及摊销支出相应增加；
同时，本期股份支付较上年同期减少，管理费用总体金额变动较小。
财务费用变动原因说明：主要系本期借款利息支出较上年同期增加所致。
研发费用变动原因说明：主要系公司投入大量资金用于在研品种的临床试验推进，多项在研品种
处于关键注册临床研究阶段导致公司研发费用金额较高。
经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系本期公司收到齐鲁制药技术许可合同首付款
金额较大。
投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系购建长期资产支付的现金减少。
筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系本期公司银行贷款增幅较上年同期放缓所致。
□适用 √不适用
(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明
□适用 √不适用
(三) 资产、负债情况分析
√适用 □不适用
                                                                          单位：元
                                                              本期期末
                          本期期末                       上年期末
                                                              金额较上
                          数占总资                       数占总资                 情况说
 项目名称      本期期末数                     上年期末数                    年期末变
                          产的比例                       产的比例                  明
                                                              动比例
                           （%）                        （%）
                                                               （%）
应收账款     56,939,746.26      1.27     38,343,632.47     0.90     48.50     注1
其他流动资
产
长期股权投
资
其他非流动
金融资产
合同负债    403,305,690.48      9.03     36,010,201.63     0.84    1,019.98   注5
应交税费     55,937,665.15      1.25     39,296,744.71     0.92       42.35   注6
一年内到期
的非流动负   227,528,685.70      5.09    145,168,419.34     3.40      56.73    注7
债
其他流动负
债
长期应付款    38,628,049.75      0.86                 -        -     不适用       注9
其他非流动   225,000,000.00      5.04                 -        -     不适用       注 10
              迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
                                             本期期末
                    本期期末              上年期末
                                             金额较上
                    数占总资              数占总资          情况说
    项目名称    本期期末数            上年期末数           年期末变
                    产的比例              产的比例           明
                                             动比例
                     （%）               （%）
                                              （%）
负债
其他说明
注 1：应收账款主要变动原因系本期应收货款增加。
注 2：其他流动资产主要变动原因系迈威（美国）赎回短期美国国库债券所致。
注 3：长期股权投资主要变动原因系本期对芝兰健康、思努赛新增投资所致。
注 4：其他非流动金融资产主要变动原因系本期对芝兰健康、思努赛股权投资中的优先清算权计
入其他非流动金融资产。
注 5：合同负债主要变动原因系本期收到合作方支付的技术许可费预付款金额增加。
注 6：应交税费主要变动原因系本期应交增值税金额增加较多。
注 7：一年内到期的非流动负债主要变动原因系一年内到期的长期借款及长期应付款增加所致。
注 8：其他流动负债主要变动原因系待转销项税额减少所致。
注 9：长期应付款主要变动原因系本期新增应付融资租赁款所致。
注 10：其他非流动负债主要变动原因系新增对二级子公司迈威重庆少数股东的股权回购义务所
致。
√适用 □不适用
(1). 资产规模
其中：境外资产 5,751.19（单位：万元 币种：人民币），占总资产的比例为 1.29%。
(2). 境外资产占比较高的相关说明
□适用 √不适用
其他说明
无
√适用 □不适用
截至报告期末，公司主要资产受限情况请参阅“第八节 财务报告”之“七、合并财务报表项目
注释”之“31、所有权或使用权受限资产”。
□适用 √不适用
                                   迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
(四) 投资状况分析
√适用 □不适用
                                                                                         单位：元 币种：人民币
         报告期投资额（元）                         上年同期投资额（元）                                 变动幅度
(1). 重大的股权投资
√适用 □不适用
                                                                                            单位：元 币种：人民币
被投资公司名                                                                      截至报告期末进展              披露日期及索
                主要业务      投资方式         投资金额           持股比例           资金来源                  本期投资损益
  称                                                                            情况                  引（如有）
           承担临床样品制备、
江苏泰康生物                                                                      已完成，本报告期
           生产工艺放大和转化      增资         400,000,000.00      100.00%     自有资金                       -   /
医药有限公司                                                                      增资 40,000 万元
           以及商业化生产工作
   合计          /               /     400,000,000.00              /     /          /             -   /
(2). 重大的非股权投资
□适用 √不适用
(3). 以公允价值计量的金融资产
√适用 □不适用
                                                                                            单位：元 币种：人民币
                                                迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
                                                计入权益的累
                                本期公允价值                          本期计提的减                            本期出售/赎回
 资产类别             期初数                           计公允价值变                          本期购买金额                               其他变动                期末数
                                 变动损益                             值                                 金额
                                                  动
交易性金融资
产
其中：结构性
                            -       18,138.89               -               -   20,000,000.00      20,042,847.22       24,708.33                   -
存款
其中：货币基
金
其他非流动金
                            -               -               -               -    3,262,013.13                   -               -       3,262,013.13
融资产
其中：衍生金
                            -               -               -               -    3,262,013.13                   -               -       3,262,013.13
融资产
   合计            3,772,864.59       18,138.89               -               -   41,367,611.87      41,948,814.46       52,212.24        3,262,013.13
证券投资情况
√适用 □不适用
                                                                                                                         单位：元 币种：人民币
                                                                                       计入
                                                                                本期     权益
                                                                                                                                处
                                                                                公允     的累                                               期末      会计
证券   证券代                                                         期初账面价                          本期购买金                           置
                    证券简称              最初投资成本            资金来源                    价值     计公                       本期出售金额                  账面      核算
品种    码                                                            值                              额                             损
                                                                                变动     允价                                               价值      科目
                                                                                                                                益
                                                                                损益     值变
                                                                                       动
                                                                                                                                                交易
             Schwab U.S. Treasury                                                                                                               性金
基金   SNSXX                              15,831,366.97   自有资金     3,772,864.59      -      -     18,105,598.74   21,905,967.24       -       -
             Money Fund                                                                                                                         融资
                                                                                                                                                产
合计   /       /                          15,831,366.97   /        3,772,864.59      -      -     18,105,598.74   21,905,967.24       -       -   /
                             迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
衍生品投资情况
□适用 √不适用
(4). 私募股权投资基金投资情况
□适用 √不适用
其他说明
无
(五) 重大资产和股权出售
□适用 √不适用
(六) 主要控股参股公司分析
√适用 □不适用
主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况
√适用 □不适用
公司名称   公司类型         主要业务    注册资本（原币/ 总资产（人民 净资产（人民 营业收入（人 营业利润（人 净利润（人
                                 万元）  币/万元）       币/万元）       民币/万元） 民币/万元） 民币/万元）
           承担新药研发工作，拥有自动化高 人民币
普铭生物   子公司                                 440.76   -4,533.18           -    -2.15    -2.15
           通量杂交瘤筛选平台       1,000.00
           承担临床样品制备、生产工艺放大 人民币
泰康生物   子公司                             307,984.15   16,661.55   20,504.73 6,362.47 6,321.84
           和转化以及商业化生产工作    88,000.00
                             迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
公司名称   公司类型          主要业务         注册资本（原币/ 总资产（人民 净资产（人民 营业收入（人 营业利润（人 净利润（人
                                    万元）     币/万元）  币/万元） 民币/万元） 民币/万元） 民币/万元）
              承担创新药物发现工作，与公司、
                               人民币
诺艾新    子公司    迈威康、泰康生物等单位共同完成                            608.75     -7,004.88      9.43     -455.45     -455.45
              临床前研究工作
                               人民币
德思特力   子公司    承担抗体药物的工艺开发相关工作                          10,800.27    10,676.23          -       -0.40       -0.40
              承担抗体产业化生产基地建设和后 人民币
朗润迈威   子公司                                            120,044.16    44,499.93   7,582.25   -3,726.75   -3,726.24
              续抗体生产工作          60,000.00
              开展ADC药物的成药性研究、临床
              前研究、生产转移和工艺放大，并
                               人民币
迈威康    子公司    承担拟上市产品的工艺表征、抗体                          40,371.14     5,828.68          -     -91.10      -91.10
              药物的成药性研究及支持临床试验
              开展等工作
              开展单克隆抗体，纳米抗体和双特
              异性药物的发现，提供成药性研究 人民币
科诺信诚   子公司                                              2,897.26    -3,160.03          -    -655.15     -655.15
              阶段的药理药效评价和工程细胞株 100.00
              构建服务
              作为产品上市后的销售及推广服务
                               人民币
江苏迈威   子公司    平台，开展药品销售及集团内外的                          13,360.91   -11,647.09   5,472.13   -2,809.20   -2,955.18
              推广服务业务
              作为公司与君实生物合作开发的   人民币
君实康    子公司                                                     -            -          -           -           -
              作为公司从事ADC小分子生产的专 人民币
迈威丽水   子公司                                              7,881.04    -4,594.74          -    -839.93     -839.93
              业子公司             1,000.00
              作为骨健康领域的商业化平台，持
              有迈利舒的MAH,引进领域相关的 人民币
迈威重庆   子公司                                            120,891.22   120,509.15          -    -221.18     -221.18
              在研药品项目，并拓展商业化高质 120,800.00
              量发展的新模式
              作为公司从事眼科药物和眼科器械 人民币
迈威视    子公司                                               238.58         -5.73     21.01        -5.61       -5.61
              业务的子公司           1,000.00
                              迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
公司名称   公司类型          主要业务   注册资本（原币/ 总资产（人民 净资产（人民 营业收入（人 营业利润（人 净利润（人
                                 万元）  币/万元）       币/万元）      民币/万元） 民币/万元） 民币/万元）
迈威（美国      承担针对同类首创靶点抗体药物的 美元
      子公司                                4,862.14    -782.11     217.84 -2,430.33 -2,430.33
）          发现工作            1,250.00
                           港币
迈威实业   子公司 生物技术药物的研究与开发                         -          -          -         -         -
报告期内取得和处置子公司的情况
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
(七) 公司控制的结构化主体情况
□适用 √不适用
六、 其他披露事项
□适用 √不适用
           迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
            第四节     公司治理、环境和社会
一、公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况
□适用 √不适用
公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动的情况说明
□适用 √不适用
公司核心技术人员的认定情况说明
□适用 √不适用
二、利润分配或资本公积金转增预案
半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案
是否分配或转增                                   否
每 10 股送红股数（股）                              -
每 10 股派息数(元)（含税）                           -
每 10 股转增数（股）                               -
              利润分配或资本公积金转增预案的相关情况说明
                        无
三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响
(一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的
□适用 √不适用
(二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况
股权激励情况
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
员工持股计划情况
□适用 √不适用
其他激励措施
□适用 √不适用
           迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
四、纳入环境信息依法披露企业名单的上市公司及其主要子公司的环境信息情况
√适用 □不适用
 纳入环境信息依法披露企业名单中的企业数量（个）          1
  序号          企业名称                 环境信息依法披露报告的查询索引
其他说明
□适用 √不适用
五、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况
□适用 √不适用
                              迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
                                    第五节       重要事项
一、承诺事项履行情况
(一)   公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项
√适用 □不适用
                                                                                 如未能及
                                                          是否                是否          如未能及
                                                                                 时履行应
 承诺    承诺                      承诺                    承诺   有履                及时          时履行应
              承诺方                                                 承诺期限           说明未完
 背景    类型                      内容                    时间   行期                严格          说明下一
                                                                                 成履行的
                                                          限                 履行           步计划
                                                                                 具体原因
                      具体内容请参阅招股说明书“第十节 投
                                                               在公司盈利前，自
            实际控制人、控   资者保护”之“六、与本次发行上市相          2022
                                                               公司股票上市之日
       股份   股股东及实际控   关的重要承诺及履行情况”及延长股份          年1
                                                          是    起 3 个完整会计年   是    不适用    不适用
       限售   制人控制的其他   锁定期公告（2022-007）：持有的公司      月 18
                                                               度内，不减持首发
            股东        首次公开发行前股份的锁定期均已自动          日
                                                               前股份
                      延长 6 个月。
与首
                      具体内容请参阅招股说明书“第十节 投
次公                                                             公司盈利前，自公
                      资者保护”之“六、与本次发行上市相          2022
开发                                                             司股票上市之日起 3
       股份   公司董事、高级   关的重要承诺及履行情况”及延长股份          年1
行相                                                        是    个完整会计年度      是    不适用    不适用
       限售   管理人员      锁定期公告（2022-007）：持有的公司      月 18
关的                                                             内，不减持首发前
                      首次公开发行前股份的锁定期均已自动          日
承诺                                                             股份
                      延长 6 个月。
                      具体内容请参阅招股说明书“第十节 投
       解决             资者保护”之“六、与本次发行上市相
            控股股东、实际                              年1
       同业             关的重要承诺及履行情况”之“十、关                   否    长期有效         是    不适用    不适用
            控制人                                  月 18
       竞争             于防止潜在利益冲突及避免同业竞争的
                                                 日
                      承诺”
                           迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
                                                                            如未能及
                                                       是否              是否          如未能及
                                                                            时履行应
承诺   承诺                     承诺                    承诺   有履              及时          时履行应
            承诺方                                               承诺期限          说明未完
背景   类型                     内容                    时间   行期              严格          说明下一
                                                                            成履行的
                                                       限               履行           步计划
                                                                            具体原因
                    具体内容请参阅招股说明书“第十节 投        2022
     解决
          控股股东、实际   资者保护”之“六、与本次发行上市相         年1
     关联                                                否    长期有效       是    不适用    不适用
          控制人       关的重要承诺及履行情况”之“十一 关        月 18
     交易
                    于规范和减少关联交易的承诺”            日
                    具体内容请参阅招股说明书“第十节 投        2022
                    资者保护”之“六、与本次发行上市相         年1            自上市之日起三年
     其他   公司及相关主体                                      是               是    不适用    不适用
                    关的重要承诺及履行情况”之“三 关于        月 18          内
                    稳定股价的措施和承诺”               日
          公司、控股股    具体内容请参阅招股说明书“第十节 投        2022
          东、实际控制人   资者保护”之“六、与本次发行上市相         年1
     其他                                                否    长期有效       是    不适用    不适用
          及实际控制人控   关的重要承诺及履行情况”之“五 关于        月 18
          制的其他股东    对欺诈发行上市的股份购回承诺”           日
          公司、控股股
          东、实际控制人   具体内容请参阅招股说明书“第十节 投        2022
          及实际控制人控   资者保护”之“六、与本次发行上市相         年1
     其他                                                否    长期有效       是    不适用    不适用
          制的其他股东、   关的重要承诺及履行情况”之“六 关于        月 18
          董事和高级管理   填补被摊薄即期回报的措施及承诺”          日
          人员
          公司、实际控制   具体内容请参阅招股说明书“第十节 投        2022
          人、控股股东、   资者保护”之“六、与本次发行上市相         年1
     其他                                                否    长期有效       是    不适用    不适用
          董事、监事和高   关的重要承诺及履行情况”之“七 关于        月 18
          级管理人员     利润分配政策的承诺”                日
          公司、实际控制   具体内容请参阅招股说明书“第十节 投        2022
          人及实际控制人   资者保护”之“六、与本次发行上市相         年1
     其他                                                否    长期有效       是    不适用    不适用
          控制的其他股    关的重要承诺及履行情况”之“八 关于        月 18
          东、控股股东、   依法承担赔偿或赔偿责任的承诺”           日
                            迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
                                                                           如未能及
                                                        是否            是否          如未能及
                                                                           时履行应
承诺   承诺                      承诺                    承诺   有履            及时          时履行应
            承诺方                                                承诺期限        说明未完
背景   类型                      内容                    时间   行期            严格          说明下一
                                                                           成履行的
                                                        限             履行           步计划
                                                                           具体原因
          董事、监事和高
          级管理人员
          公司及控股股
          东、实际控制
          人、实际控制人
                     具体内容请参阅招股说明书“第十节 投        2022
          控制的其他股
                     资者保护”之“六、与本次发行上市相         年1
     其他   东、持股 5%以                                      否    长期有效     是    不适用    不适用
                     关的重要承诺及履行情况”之“九 关于        月 18
          上的主要股东、
                     未履行公开承诺的约束措施的承诺”          日
          发行人全体董
          事、监事、高级
          管理人员
二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
□适用 √不适用
三、违规担保情况
□适用 √不适用
             迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
四、半年报审计情况
□适用 √不适用
五、上年年度报告非标准审计意见涉及事项的变化及处理情况
□适用 √不适用
六、破产重整相关事项
□适用 √不适用
七、重大诉讼、仲裁事项
□本报告期公司有重大诉讼、仲裁事项 √本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项
八、上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚
  及整改情况
√适用 □不适用
  公司于 2025 年 5 月 10 日披露了《关于公司董事长兼总经理收到立案告知书的公告》（公告
编号：2025-023），公司董事长兼总经理刘大涛先生因涉嫌短线交易，中国证券监督管理委员会决
定对其立案。公司于 2025 年 8 月 5 日披露了《关于公司董事长兼总经理收到行政处罚决定书的公
告》（公告编号：2025-039），公司董事长兼总经理刘大涛先生已收到中国证监会上海监管局出具
的《行政处罚决定书》（编号：沪[2025]16 号），该《行政处罚决定书》的内容仅涉及刘大涛先
生个人，不会对公司日常经营活动产生重大影响。
九、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明
□适用 √不适用
十、重大关联交易
(一) 与日常经营相关的关联交易
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
(二) 资产收购或股权收购、出售发生的关联交易
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(三) 共同对外投资的重大关联交易
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(四) 关联债权债务往来
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(五) 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务
□适用 √不适用
(六) 其他重大关联交易
□适用 √不适用
                   迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
(七) 其他
□适用 √不适用
十一、 重大合同及其履行情况
(一)托管、承包、租赁事项
√适用 □不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                               单位:万元 币种:人民币
                                                               租赁
                                                          租赁
 出租      租赁   租赁                  租赁         租赁                收益   是否
                      租赁资产                           租赁   收益            关联
 方名      方名   资产                  起始         终止                对公   关联
                      涉及金额                           收益   确定            关系
 称       称    情况                  日          日                 司影   交易
                                                          依据
                                                                响
               浦东
               新区
               张江
 上海            高科
         迈威
 复原            技园                 2021      2031
         生
 生物            区蔡                 年 11      年 12          公允
         物、           11,894.71                      -          无   否   /
 技术            伦路                 月1        月 31          定价
         迈威
 有限           999 号                日         日
         丽水
 公司            （科
               创园
              区）2
               号楼
租赁情况说明
  无
                               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
(二)报告期内履行的及尚未履行完毕的重大担保情况
√适用 □不适用
                                                                                       单位: 元 币种: 人民币
                        公司对外担保情况（不包括对子公司的担保）
    担保方          担保发
                                        担保物 担保是否
    与上市 被担保 担保金 生日期   担保     担保 担保类 主债务          担保是 担保逾 反担保 是否为关 关联
担保方                                     （如 已经履行
    公司的  方   额  (协议签 起始日    到期日  型  情况           否逾期 期金额 情况 联方担保 关系
                                        有）   完毕
     关系          署日)
报告期内担保发生额合计（不包括对子公司的担保）                                            -
报告期末担保余额合计（A）（不包括对子公司的担保）                                          -
                                    公司及其子公司对子公司的担保情况
      担保方
                 被担保方                  担保发生                               担保是否
      与上市                                          担保起始                        担保是否 担保逾期 是否存在
担保方         被担保方 与上市公     担保金额         日期(协议                   担保到期日 担保类型 已经履行
      公司的                                           日                           逾期   金额   反担保
                 司的关系                  签署日)                                完毕
       关系
迈威
（上
            江苏泰康
海）生   公司本        全资子公                                                     连带责任
            生物医药        830,000,000.00 2022/10/21 2022/10/21 2035/10/30        否   否       - 否
物科技   部          司                                                        担保
            有限公司
股份有
限公司
迈威
（上
            江苏泰康
海）生   公司本        全资子公                                                     连带责任
            生物医药         60,000,000.00 2024/5/30   2024/5/30   2025/7/8        否   否       - 否
物科技   部          司                                                        担保
            有限公司
股份有
限公司
                               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
迈威
（上          上海朗润
海）生   公司本   迈威生物 全资子公                                                      连带责任
物科技   部     医药科技 司                                                         担保
股份有         有限公司
限公司
江苏泰         上海朗润
康生物   全资子   迈威生物 全资子公                                                      连带责任
医药有   公司    医药科技 司                                                         担保
限公司         有限公司
迈威
（上          上海朗润
海）生   公司本   迈威生物 全资子公                                                      连带责任
物科技   部     医药科技 司                                                         担保
股份有         有限公司
限公司
迈威
（上
            江苏泰康
海）生   公司本        全资子公                                                      连带责任
            生物医药         80,000,000.00 2024/6/21   2024/6/21   2027/6/20        否   否   - 否
物科技   部          司                                                         担保
            有限公司
股份有
限公司
迈威
（上          上海朗润
海）生   公司本   迈威生物 全资子公                                                      连带责任
物科技   部     医药科技 司                                                         担保
股份有         有限公司
限公司
迈威          江苏泰康
      公司本        全资子公                                                      连带责任
（上          生物医药         44,000,000.00 2025/3/12   2025/3/11   2028/3/11        否   否   - 否
      部          司                                                         担保
海）生         有限公司
                              迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
物科技
股份有
限公司
报告期内对子公司担保发生额合计                                                            244,000,000.00
报告期末对子公司担保余额合计（B）                                                         1,919,000,000.00
                               公司担保总额情况（包括对子公司的担保）
担保总额（A+B）                                                                 1,919,000,000.00
担保总额占公司净资产的比例(%)                                                                 234.58%
其中：
为股东、实际控制人及其关联方提供担保的金额（C）                                                                 -
直接或间接为资产负债率超过70%的被担保对象提供的债务担保金额
（D）
担保总额超过净资产50%部分的金额（E）                                                      1,509,964,756.62
上述三项担保金额合计（C+D+E）                                                         1,919,000,000.00
未到期担保可能承担连带清偿责任说明                                                                            -
担保情况说明                                                                                       -
(三)其他重大合同
√适用 □不适用
序号     合同方    合同方     合同名称                 合同内容               签订日期           合同金额
                              公司就上市产品注射用阿格司亭 α 独占许可齐鲁制药在大中
      迈威（上                    华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内开发、生产、改
      海）生物科   齐鲁制药   新药项目技术   进、利用和商业化许可产品的权利。泰康生物可获得合计最高                 5 亿元人民币+特
      技股份有限   有限公司   许可协议     达 5 亿元人民币的首付款及销售里程碑付款，另外可获得许                许权使用费
      公司                      可产品净销售额最高两位数百分比的特许权使用费，其中齐
                              鲁制药将向泰康生物支付一次性不可退还的首付款 3.8 亿元
                                    迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
序号    合同方     合同方        合同名称                      合同内容                     签订日期          合同金额
                                    人民币。
                                    公司就 IL-11 靶向治疗（包括 9MW3811）独家许可 CALICO
                                    在除大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）以外的所有区
     迈威（上    Calico                 域内独家开发、生产和商业化许可产品的权利。CALICO 将向
     海）生物科   Life       LICENSE                                                         5.96 亿美金+特
     技股份有限   Sciences   AGREEMENT                                                       许权使用费
             LLC                    迈威生物还可额外获得合计最高达 5.71 亿美元的近端、开发、
     公司
                                    注册及商业化里程碑付款，以及按许可产品净销售额计算的
                                    阶梯式特许权使用费。
                                                     迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
十二、 募集资金使用进展说明
√适用 □不适用
(一) 募集资金整体使用情况
√适用 □不适用
                                                                                                                                                      单位：元
                                                                                                          截至       截至
                                                                                                          报告       报告
                                                                                                                                           本年
    募                                                                                                     期末       期末
                                                                                                                                           度投
募   集                                                                                                     募集       超募
                                            招股书或募                                          其中：截至                                           入金
                                                                                                          资金       资金
集   资                                                       超募资金总          截至报告期                                                           额占
                                            集说明书中                                          报告期末超          累计       累计                               变更用途的
资   金       募集资金总           募集资金净                           额（3）=          末累计投入                                            本年度投入           比
                                            募集资金承                                          募资金累计          投入       投入                               募集资金总
金   到         额              额（1）                            （1）-          募集资金总                                            金额（8）          （%
                                            诺投资总额                                           投入总额          进度       进度                                 额
来   位                                                        （2）            额（4）                                                            ）
                                             （2）                                             （5）           （%       （%
源   时                                                                                                                                      （9）
                                                                                                          ）(6)     ）(7)
    间                                                                                                                                      =(8)/(
                                                                                                            ＝        ＝                       1)
                                                                                                          (4)/(1   (5)/(3
                                                                                                            )        )
首
次   202
公
     年
开           3,476,520,000   3,303,432,172   2,980,000,000   323,432,172.   2,202,397,643   159,851,627.                     202,059,882.            620,000,000.
发    月
                      .00             .40             .00            40              .63            65                               25                      00
行    10
股    日
票
合           3,476,520,000   3,303,432,172   2,980,000,000   323,432,172.   2,202,397,643   159,851,627.                     202,059,882.            620,000,000.
        /                                                                                                 66.67    49.42                     6.12
计                     .00             .40             .00            40              .63            65                               25                      00
其他说明
                迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
□适用 √不适用
(二) 募投项目明细
√适用 □不适用
√适用 □不适用
                                               单位：元
                                            迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
                  是
                  否
                  为
                  招                                                                                         本
                  股                                                                             投   投       项   项目
                  书                                                                             入   入       目   可行
                  或                                                                             进   进       已   性是
                  者                                                          截至报       项目       度   度   本   实   否发
募
                  募                                                          告期末       达到   是   是   未   年   现   生重
集             项       是否
                  集                                         截至报告期末累          累计投       预定   否   否   达   实   的   大变
资   项目名       目       涉及   募集资金计划投
                  说                         本年投入金额          计投入募集资金          入进度       可使   已   符   计   现   效   化，     节余金额
金    称        性       变更    资总额 (1)
                  明                                          总额（2）           （%）       用状   结   合   划   的   益   如
来             质       投向
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    抗体产           是        580,000,000.00   11,690,257.52   281,009,472.02    48.45         是   是   注   注   适   否    189,441,986.57
发             建       调整                                                               项
    业化建                                                                                             释   释   用
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股                     资金
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金    称     性       变更    资总额 (1)
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               书                                                              (3)＝     态日     项   计   的   效   或   是，
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    抗体药
公          生
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开          产
    产业化        否   否     420,000,000.00     55,124,322.73   200,759,431.30    47.80    年 12   否   是   适   适   适   否    不适用
发          建
    项目 1                                                                               月              用   用   用
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           研                                                                           不适
次   物研发        是   否    1,523,432,172.40   135,245,302.00   940,628,740.31    61.74           否   是   适   适   适   否    不适用
           发                                                                           用
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金    称    性       变更    资总额 (1)
              明                                     总额（2）           （%）       用状   结   合   划   的   益   如
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              是   否    780,000,000.00          -   780,000,000.00   100.00         否   是   适   适   适   否    不适用
开   动资金   还                                                                   用
                                                                                           用   用   用
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行
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集         项        是否
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               说                           本年投入金额           计投入募集资金            入进度       可使   已   符   计   现   效   化，     节余金额
金    称    性        变更    资总额 (1)
               明                                             总额（2）             （%）       用状   结   合   划   的   益   如
来         质        投向
               书                                                                (3)＝     态日   项   计   的   效   或   是，
源
               中                                                               (2)/(1)   期        划   具   益   者   请说
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               承                                                                                  进   原       发   体情
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股
票
合
      /    /   /   /    3,303,432,172.40   202,059,882.25   2,202,397,643.63    66.67    /    /   /   /   /   /   /    189,441,986.57
计
注：“年产 1,000kg 抗体产业化建设项目”系募投项目实施主体上海朗润迈威生物医药科技有限公司生产后由发行人对外销售最终实现效益，无法单独核算
效益。
√适用 □不适用
                      迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
                                                                                               单位：元
                                             截至报告期末累计投入超募资             截至报告期末累计投入进度
                     拟投入超募资金总额
    用途          性质                                金总额                        （%）               备注
                        （1）
                                                  （2）                      (3)＝(2)/(1)
超募资金用于补充
“抗体药物研发项目” 其他            323,432,172.40               159,851,627.65               49.42   /
募投项目
    合计     /             323,432,172.40               159,851,627.65               49.42   /
(三) 报告期内募投变更或终止情况
□适用 √不适用
                      迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
(四) 报告期内募集资金使用的其他情况
□适用 √不适用
√适用 □不适用
过了《关于使用部分闲置募集资金临时补充流动资金的议案》，拟使用额度不超过人民币 125,000.00 万
元（含本数）的闲置募集资金临时补充流动资金，使用期限自公司董事会审议通过之日起不超过 12 个
月。详细情况参见公司于 2024 年 12 月 16 日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于
归还前次暂时补充流动资金的闲置募集资金并继续使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的公告》
（公告编号：2024-061）。
  截至 2025 年 6 月 30 日，公司临时补充流动资金尚未偿还的余额为人民币 90,260.00 万元。
√适用 □不适用
                                                                    单位：元 币种：人民币
                                                                           期间最
                募集资金用于现金                                                   高余额
 董事会审议日                                                            报告期末现金
                管理的有效审议额            起始日期             结束日期                  是否超
   期                                                                管理余额
                   度                                                       出授权
                                                                            额度
      日                               18 日              日
      日                               22 日              日
其他说明
  公司于 2025 年 1 月 22 日分别召开第二届董事会第十六次会议、第二届监事会第十五次会议，审议
通过了《关于继续使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司及全资子公司继续使用
额度不超过人民币 11 亿元（含本数）的暂时闲置募集资金进行现金管理，使用期限自董事会审议通过
之日起 12 个月内有效。详细情况参见公司已于 2025 年 1 月 23 日披露于上海证券交易所网站
（www.sse.com.cn）的《关于继续使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的公告》（公告编号：2025-
  截至 2025 年 6 月 30 日,公司使用部分闲置募集资金进行现金管理的余额 87,344,944.99 元,具体情况
如下：
                                                                   单位：元 币种：人民币
               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
                                            产品    存款                   到期     年化
 银行名称      账户名称        银行账号                                金额
                                            名称    方式                    日     利率
招商银行股                                                                  2025
         迈威（上海）
份有限公司                                       协 定   活期                   年 7
         生物科技股 121936890510050                         53,789,159.61          1.15%
上海荣科路                                       存款    存款                   月 22
         份有限公司
支行                                                                     日
招商银行股                                                                  2025
         江苏泰康生
份有限公司                                       协 定   活期                   年 7
         物医药有限    121945715410010                       3,511,269.52          1.15%
上海荣科路                                       存款    存款                   月 25
         公司
支行                                                                     日
招商银行股                                                                  2025
         江苏迈威康
份有限公司                                       协 定   活期                   年 7
         新药研发有    523901684110018                        453,091.06           1.15%
上海荣科路                                       存款    存款                   月 25
         限公司
支行                                                                     日
中信银行股                                                                  2026
         江苏泰康生
份有限公司                                       协 定   活期                   年 3    0.45%-
         物医药有限    8110201013201770065                   5,095,929.45
上海吴中路                                       存款    存款                   月 21   1.15%
         公司
支行                                                                     日
中信银行股                                                                  2026
         迈威（上海）
份有限公司                                       协 定   活期                   年 3    0.45%-
         生物科技股 8110201012401856216                      4,572,553.86
上海吴中路                                       存款    存款                   月 17   0.65%
         份有限公司
支行                                                                     日
中信银行股    上海朗润迈                                                         2026
份有限公司    威生物医药                              协 定   活期                   年 3    0.45%-
上海吴中路    科技有限公                              存款    存款                   月 17   0.65%
支行       司                                                             日
  注：上述进行现金管理的募集资金金额已包含于截至 2025 年 6 月 30 日募集资金专户余额中。
√适用 □不适用
通过了《关于使用自筹资金支付募投项目部分款项后续以募集资金等额置换的议案》，同意公司及全资
子公司在募集资金投资项目实施期间，根据实际情况使用部分自筹资金支付募投项目所需款项，后续定
期从募集资金专项账户等额划转款项至公司自筹资金账户。具体情况详见公司于 2022 年 10 月 26 日披
露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于使用自筹资金支付募投项目部分款项后续以募集
资金等额置换的公告》（公告编号：2022-044）。
  公司于 2025 年 3 月 30 日召开第二届董事会第十七次会议、第二届监事会第十六次会议及第二届
董事会独立董事专门会议第三次会议，于 2025 年 4 月 21 日召开了 2024 年年度股东大会，分别审议通
过了公司《关于部分募集资金投资项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》，同意公司将
首次公开发行募投项目“年产 1,000kg 抗体产业化建设项目”结项，并将该项目节余募集资金用于永久
补充公司流动资金。
        具体情况详见公司于 2025 年 3 月 31 日刊登在上海证券交易所网站
                                            （www.sse.com.cn）
              迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
的《关于部分募集资金投资项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的公告》（公告编号：2025-
(五) 中介机构关于募集资金存储与使用情况的专项核查、鉴证的结论性意见
□适用 √不适用
核查异常的相关情况说明
□适用 √不适用
(六) 擅自变更募集资金用途、违规占用募集资金的后续整改情况
□适用 √不适用
十三、 其他重大事项的说明
□适用 √不适用
               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
                 第六节     股份变动及股东情况
一、 股本变动情况
(一) 股份变动情况表
报告期内，公司普通股股份总数及股本结构未发生变化。
□适用 √不适用
□适用 √不适用
√适用 □不适用
  公司已于 2025 年 1 月 6 日向香港联合交易所有限公司递交了发行 H 股股票并在香港联交所主板
挂牌上市的申请，详见公司于 2025 年 1 月 7 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《迈
威（上海）生物科技股份有限公司关于向香港联交所递交 H 股发行并上市的申请并刊发申请资料的公
告》（公告编号：2025-001）。
(二) 限售股份变动情况
□适用 √不适用
二、 股东情况
(一) 股东总数:
截至报告期末普通股股东总数(户)                                     17,942
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户）                                    0
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数（户）                                   0
存托凭证持有人数量
□适用 √不适用
(二) 截至报告期末前十名股东、前十名无限售条件股东持股情况表
前十名股东同时通过普通证券账户和证券公司客户信用交易担保证券账户持股的情形
√适用 □不适用
                    迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
   深圳市前海中睿鼎盛资产管理有限公司－中睿鼎盛君华 1 号私募证券投资基金通过信用证券账户
持股 10,248,581 股，总持股 10,248,581 股。
   支燕琴通过信用证券账户持股 1,518,702 股，通过普通账户持股 984,319 股，总持股 2,503,021 股。
                                                                                      单位:股
                    前十名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）
                                                                                  质押、
                                                                                  标记或
                                                                                  冻结情
                                                                    包含转融通          况
                                                      持有有限售
     股东名称        报告期内增       期末持股数            比例                    借出股份的                 股东
                                                      条件股份数
     （全称）          减           量              (%)                   限售股份数         股       性质
                                                        量
                                                                      量           份   数
                                                                                  状   量
                                                                                  态
朗润（深圳）股权投
资基金企业（有限             0       140,560,000      35.18   140,560,000   140,560,000   无   0   其他
合伙）
宁波梅山保税港区
中骏建隆投资合伙             0       20,000,000       5.01    20,000,000    20,000,000    无   0   其他
企业（有限合伙）
                                                                                          境内
刘大涛                  0       15,100,000       3.78    15,100,000    15,100,000    无   0   自然
                                                                                          人
深圳市前海中睿鼎
盛资产管理有限公
司－中睿鼎盛君华       0             10,248,581       2.56        0             0         无   0   其他
基金
海南拾玉私募基金
管理有限公司－苏
          -3,419,554          9,688,833       2.42        0             0         无   0   其他
州永玉股权投资合
伙企业（有限合伙）
宁波梅山保税港区
真珠投资管理合伙       0              6,800,000       1.70     6,800,000     6,800,000    无   0   其他
企业（有限合伙）
                                                                                          境内
谢宁                   0        6,570,000       1.64     6,570,000     6,570,000    无   0   自然
                                                                                          人
香港中央结算有限                                                                                  境外
                  +907,328    4,742,631       1.19        0             0         无   0
公司                                                                                        法人
                                                                                          境内
张锦超                  0        4,000,000       1.00     4,000,000     4,000,000    无   0   自然
                                                                                          人
                                                                                          境内
苏鑫                +339,209    3,837,386       0.96        0             0         无   0   自然
                                                                                          人
                前十名无限售条件股东持股情况（不含通过转融通出借股份）
             迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
                                    持有无限售条件流          股份种类及数量
           股东名称
                                     通股的数量            种类      数量
深圳市前海中睿鼎盛资产管理有限公司－中睿鼎盛                              人民币普通股
君华 1 号私募证券投资基金
海南拾玉私募基金管理有限公司－苏州永玉股权投                              人民币普通股
资合伙企业（有限合伙）
香港中央结算有限公司                              4,742,631   人民币普通股     4,742,631
苏鑫                                      3,837,386   人民币普通股     3,837,386
招商银行股份有限公司－兴全合润混合型证券投资                              人民币普通股
基金
中国农业银行股份有限公司－鹏华医药科技股票型                              人民币普通股
证券投资基金
上海信熹投资管理有限公司－上海信熹汇瑞创业投                              人民币普通股
资合伙企业（有限合伙）
支燕琴                                     2,503,021   人民币普通股     2,503,021
珠海华金领创基金管理有限公司－珠海华金丰盈二                              人民币普通股
号股权投资基金合伙企业（有限合伙）
高能天汇创业投资有限公司－宁波高灵股权投资合                              人民币普通股
伙企业（有限合伙）
前十名股东中回购专户情况说明                  不适用
上述股东委托表决权、受托表决权、放弃表决权的
                                不适用
说明
上述股东关联关系或一致行动的说明                1、本公司实际控制人为唐春山先生和陈姗娜女士，
                                上述股东中，朗润（深圳）股权投资基金企业（有
                                限合伙）、宁波梅山保税港区中骏建隆投资合伙企
                                业（有限合伙）和宁波梅山保税港区真珠投资管理
                                合伙企业（有限合伙）均为实际控制人唐春山先生
                                控制的企业。
                                在关联关系，也未知其他股东之间是否属于规定的
                                一致行动人。
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明             无
持股 5%以上股东、前十名股东及前十名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
□适用 √不适用
前十名股东及前十名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
□适用 √不适用
前十名有限售条件股东持股数量及限售条件
√适用 □不适用
               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
                                                             单位：股
                              有限售条件股份可上
                持有的有限           市交易情况
     有限售条件股东
序号              售条件股份         可上市  新增可上               限售条件
       名称
                 数量           交易时  市交易股
                               间    份数量
                                                股票连续 20 个交易日收盘价低于
     朗润（深圳）股                                    发行价格延长 6 个月；股票上市
     （有限合伙）                                     售期为股票上市之日起 3 个完整
                                                会计年度；
                                                股票连续 20 个交易日收盘价低于
     宁波梅山保税港
                                                发行价格延长 6 个月；股票上市
     区中骏建隆投资                  2026 年
     合伙企业（有限                  1月1日
                                                售期为股票上市之日起 3 个完整
     合伙）
                                                会计年度；
                                                股票连续 20 个交易日收盘价低于
                                                发行价格延长 6 个月；股票上市
                                                售期为股票上市之日起 3 个完整
                                                会计年度；
                                                股票连续 20 个交易日收盘价低于
     宁波梅山保税港
                                                发行价格延长 6 个月；股票上市
     区真珠投资管理                  2026 年
     合伙企业（有限                  1月1日
                                                售期为股票上市之日起 3 个完整
     合伙）
                                                会计年度；
                                                股票连续 20 个交易日收盘价低于
                                                发行价格延长 6 个月；股票上市
                                                售期为股票上市之日起 3 个完整
                                                会计年度；
                                                股票连续 20 个交易日收盘价低于
                                                发行价格延长 6 个月；股票上市
                                                售期为股票上市之日起 3 个完整
                                                会计年度；
                                                股票连续 20 个交易日收盘价低于
     深圳市朗润投资                                    发行价格延长 6 个月；股票上市
     司                                          售期为股票上市之日起 3 个完整
                                                会计年度；
                                                股票连续 20 个交易日收盘价低于
                                                发行价格延长 6 个月；股票上市
                                                售期为股票上市之日起 3 个完整
                                                会计年度；
                迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
                本公司实际控制人为唐春山先生和陈姗娜女士，上述股东中，朗润（深
                圳）股权投资基金企业（有限合伙）、深圳市朗润投资咨询管理有限公司、
上述股东关联关系或一      宁波梅山保税港区中骏建隆投资合伙企业（有限合伙）和宁波梅山保税港
  致行动的说明
                区真珠投资管理合伙企业（有限合伙）均为实际控制人唐春山先生控制的
                企业。
    注：上述股东中，朗润（深圳）股权投资基金企业（有限合伙）、宁波梅山保税港区中骏建隆投资
合伙企业（有限合伙）、宁波梅山保税港区真珠投资管理合伙企业（有限合伙）、深圳市朗润投资咨询
管理有限公司在首次公开发行招股书中承诺：1、自公司股票在上海证券交易所上市之日起 36 个月内，
本承诺人不转让或者委托他人管理本承诺人直接或者间接持有的公司首次公开发行股票前已发行的股
份，也不提议公司回购该部分股份；2、公司上市时未盈利的，在公司实现盈利前，本承诺人自公司股
票上市之日起三个完整会计年度内，不减持首发前股份；自公司股票上市之日起第四个会计年度和第五
个会计年度内，每年减持的首发前股份不超过公司股份总数的 2%；3、公司股票上市后 6 个月内，如连
续 20 个交易日的收盘价均低于发行价，或者上市后 6 个月期末（如该日不是交易日，则为该日后第一
个交易日）收盘价低于发行价，本承诺人持有公司股票的锁定期限自动延长 6 个月。
    上述股东中，刘大涛、谢宁、张锦超、王树海在首次公开发行招股书中承诺：1、自公司股票在上
海证券交易所上市之日起 12 个月内，本承诺人不转让或者委托他人管理本承诺人直接或者间接持有的
公司首次公开发行股票前已发行的股份，也不提议公司回购该部分股份；2、公司上市时未盈利的，在
公司实现盈利前，本承诺人自公司股票上市之日起三个完整会计年度内，不减持首发前股份；若本承诺
人在前述锁定期届满前离职的，仍应遵守前述股份锁定承诺；3、公司股票上市后 6 个月内，如公司股
票连续 20 个交易日的收盘价均低于发行价，或者公司股票上市后 6 个月期末（如该日不是交易日，则
为该日后第一个交易日）收盘价低于发行价，则本承诺人于本次发行前直接或间接持有公司股份的锁定
期限自动延长 6 个月。若公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则上述收盘价格
指公司股票经调整后的价格。
    截至 2022 年 2 月 21 日，因触发承诺的履行条件，限售期自动延长 6 个月，详见披露于上海证券交
易所网站（www.sse.com.cn）的《关于延长股份锁定期的公告》（公告编号：2022-007）。
截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表
□适用 √不适用
持股 5%以上存托凭证持有人、前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人参与转融
通业务出借股份情况
□适用 √不适用
前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人因转融通出借/归还原因导致较上期发生变
化
              迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
□适用 √不适用
前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件
□适用 √不适用
(三)截至报告期末表决权数量前十名股东情况表
□适用 √不适用
(四) 战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东
□适用 √不适用
三、 董事、监事、高级管理人员和核心技术人员情况
(一) 现任及报告期内离任董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持股变动情况
□适用 √不适用
其它情况说明
□适用 √不适用
(二) 董事、监事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(三) 其他说明
□适用 √不适用
四、 控股股东或实际控制人变更情况
□适用 √不适用
               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
五、 存托凭证相关安排在报告期的实施和变化情况
□适用 √不适用
六、 特别表决权股份情况
□适用 √不适用
七、 优先股相关情况
□适用 √不适用
                       迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
                             第七节    债券相关情况
一、 公司债券（含企业债券）和非金融企业债务融资工具
□适用 √不适用
二、 可转换公司债券情况
□适用 √不适用
             迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
                    第八节        财务报告
一、审计报告
□适用 √不适用
二、财务报表
                         合并资产负债表
编制单位: 迈威（上海）生物科技股份有限公司
                                                          单位:元 币种:人民币
       项目           附注        2025 年 6 月 30 日            2024 年 12 月 31 日
流动资产：
 货币资金             七、1                 1,391,373,811.40      1,192,626,723.55
 结算备付金                                               -                     -
 拆出资金                                                -                     -
 交易性金融资产          七、2                                -          3,772,864.59
 衍生金融资产                                              -                     -
 应收票据                                                -                     -
 应收账款             七、5                    56,939,746.26         38,343,632.47
 应收款项融资                                              -                     -
 预付款项             七、8                    61,412,594.73         72,416,801.57
 应收保费                                                -                     -
 应收分保账款                                              -                     -
 应收分保合同准备金                                           -                     -
 其他应收款            七、9                   106,194,953.24        100,045,600.23
 其中：应收利息                                             -                     -
    应收股利                                             -                     -
 买入返售金融资产                                            -                     -
 存货               七、10                  210,839,836.85        211,682,026.16
 其中：数据资源                                             -                     -
 合同资产                                                -                     -
 持有待售资产                                              -                     -
 一年内到期的非流动资产                                         -                     -
 其他流动资产           七、13                   53,925,020.40         86,293,283.11
  流动资产合计                              1,880,685,962.88      1,705,180,931.68
非流动资产：
 发放贷款和垫款                                             -                     -
 债权投资                                                -                     -
 其他债权投资                                              -                     -
 长期应收款                                               -                     -
 长期股权投资           七、17                   92,255,731.98         46,657,884.43
 其他权益工具投资                                            -                     -
 其他非流动金融资产        七、19                    3,262,013.13                     -
 投资性房地产                                              -                     -
 固定资产             七、21                1,571,232,514.66      1,653,426,800.48
         迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
 在建工程          七、22                 271,411,431.02     240,871,410.78
 生产性生物资产                                         -                  -
 油气资产                                            -                  -
 使用权资产         七、25                 142,575,949.56     158,649,552.92
 无形资产          七、26                 149,043,139.57     152,809,274.50
 其中：数据资源                                         -                  -
 开发支出                                            -                  -
 其中：数据资源                                         -                  -
 商誉            七、27                 118,769,811.89     118,769,811.89
 长期待摊费用        七、28                   7,070,555.24       6,385,848.13
 递延所得税资产                                         -                  -
 其他非流动资产       七、30                 232,252,129.44     192,757,338.24
  非流动资产合计                         2,587,873,276.49   2,570,327,921.37
   资产总计                           4,468,559,239.37   4,275,508,853.05
流动负债：
 短期借款          七、32               1,009,707,409.70     921,601,377.70
 向中央银行借款                                         -                  -
 拆入资金                                            -                  -
 交易性金融负债                                         -                  -
 衍生金融负债        七、34                   3,097,224.90       3,097,224.90
 应付票据                                            -                  -
 应付账款          七、36                 114,973,979.72     100,234,370.70
 预收款项                                            -                  -
 合同负债          七、38                 403,305,690.48      36,010,201.63
 卖出回购金融资产款                                       -                  -
 吸收存款及同业存放                                       -                  -
 代理买卖证券款                                         -                  -
 代理承销证券款                                         -                  -
 应付职工薪酬        七、39                  58,352,851.14      74,786,921.48
 应交税费          七、40                  55,937,665.15      39,296,744.71
 其他应付款         七、41                 210,549,211.17     220,293,165.28
 其中：应付利息                                         -                  -
    应付股利                                         -                  -
 应付手续费及佣金                                        -                  -
 应付分保账款                                          -                  -
 持有待售负债                                          -                  -
 一年内到期的非流动负债   七、43                 227,528,685.70     145,168,419.34
 其他流动负债        七、44                     379,500.01       1,227,230.44
  流动负债合计                          2,083,832,217.97   1,541,715,656.18
非流动负债：
 保险合同准备金                                        -                   -
 长期借款          七、45                960,763,657.80    1,006,446,352.48
 应付债券                                           -                   -
 其中：优先股                                         -                   -
    永续债                                         -                   -
 租赁负债          七、47                127,846,258.62      142,965,795.63
 长期应付款                              38,628,049.75                   -
 长期应付职工薪酬                                       -                   -
             迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
 预计负债             七、50                   1,529,301.90           1,529,301.90
 递延收益             七、51                  27,380,931.86          27,073,698.53
 递延所得税负债                                            -                      -
 其他非流动负债          七、52                 225,000,000.00                      -
  非流动负债合计                            1,381,148,199.93       1,178,015,148.54
   负债合计                              3,464,980,417.90       2,719,730,804.72
所有者权益（或股东权益）：
 实收资本（或股本）        七、53                  399,600,000.00         399,600,000.00
 其他权益工具                                              -                      -
 其中：优先股                                              -                      -
    永续债                                              -                      -
 资本公积             七、55                5,760,019,492.36       5,959,464,861.03
 减：库存股                                               -                      -
 其他综合收益           七、57                    5,038,733.13           5,081,177.20
 专项储备                                                -                      -
 盈余公积                                                -                      -
 一般风险准备                                              -                      -
 未分配利润            七、60               -5,346,587,738.72      -4,795,268,673.96
 归属于母公司所有者权益
（或股东权益）合计
 少数股东权益                                185,508,334.70         -13,099,315.94
  所有者权益（或股东权
益）合计
   负债和所有者权益
（或股东权益）总计
公司负责人：刘大涛       主管会计工作负责人：华俊                     会计机构负责人：叶茵
                      母公司资产负债表
编制单位:迈威（上海）生物科技股份有限公司
                                                          单位:元 币种:人民币
      项目            附注       2025 年 6 月 30 日             2024 年 12 月 31 日
流动资产：
 货币资金                                  666,876,598.18         631,166,547.90
 交易性金融资产                                            -                      -
 衍生金融资产                                             -                      -
 应收票据                                   20,000,000.00          80,000,000.00
 应收账款             十九、1                 420,579,838.48         535,989,797.87
 应收款项融资                                             -                      -
 预付款项                                  176,893,456.91         194,243,333.05
 其他应收款            十九、2                 817,234,393.51       1,585,463,333.46
 其中：应收利息                                            -                      -
    应收股利                                            -                      -
 存货                                     50,844,469.23          38,915,593.78
 其中：数据资源                                            -                      -
 合同资产                                               -                      -
 持有待售资产                                             -                      -
         迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
 一年内到期的非流动资产                            715,860.00       8,757,841.07
 其他流动资产                              34,207,609.72      29,426,227.91
  流动资产合计                          2,187,352,226.03   3,103,962,675.04
非流动资产：
 债权投资                                            -                  -
 其他债权投资                                          -                  -
 长期应收款                               38,095,419.94      29,460,581.51
 长期股权投资        十九、3               2,013,149,689.83   1,570,372,700.77
 其他权益工具投资                                        -                  -
 其他非流动金融资产                            3,262,013.13                  -
 投资性房地产                                          -                  -
 固定资产                                80,394,070.23      85,124,611.29
 在建工程                                 2,781,196.05         151,284.55
 生产性生物资产                                         -                  -
 油气资产                                            -                  -
 使用权资产                               57,727,686.45      64,671,100.68
 无形资产                                   818,274.57       1,068,382.42
 其中：数据资源                                         -                  -
 开发支出                                            -                  -
 其中：数据资源                                         -                  -
 商誉                                              -                  -
 长期待摊费用                               4,991,872.49       5,567,996.63
 递延所得税资产                                         -                  -
 其他非流动资产                             80,094,639.68      29,058,886.91
  非流动资产合计                         2,281,314,862.37   1,785,475,544.76
   资产总计                           4,468,667,088.40   4,889,438,219.80
流动负债：
 短期借款                               799,580,589.16     797,538,310.48
 交易性金融负债                                         -                  -
 衍生金融负债                               3,097,224.90       3,097,224.90
 应付票据                                 2,100,000.00         100,000.00
 应付账款                               111,768,257.26      93,687,677.80
 预收款项                                            -                  -
 合同负债                                41,378,304.57      34,168,648.91
 应付职工薪酬                              27,740,078.17      41,348,638.11
 应交税费                                 5,479,948.70       7,535,941.10
 其他应付款                              203,582,200.27     116,162,558.31
 其中：应付利息                                         -                  -
    应付股利                                         -                  -
 持有待售负债                                          -                  -
 一年内到期的非流动负债                        126,455,876.53     124,438,506.12
 其他流动负债                                 369,071.32       1,182,911.15
  流动负债合计                          1,321,551,550.88   1,219,260,416.88
非流动负债：
 长期借款                               27,000,000.00      75,866,925.96
 应付债券                                           -                  -
 其中：优先股                                         -                  -
    永续债                                         -                  -
            迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
 租赁负债                                  53,074,652.28             59,233,579.28
 长期应付款                                             -                         -
 长期应付职工薪酬                                          -                         -
 预计负债                                   1,104,142.29              1,104,142.29
 递延收益                                   3,200,000.00              1,548,484.73
 递延所得税负债                                           -                         -
 其他非流动负债                               25,000,000.00                         -
  非流动负债合计                             109,378,794.57            137,753,132.26
   负债合计                             1,430,930,345.45          1,357,013,549.14
所有者权益（或股东权益）：
 实收资本（或股本）                             399,600,000.00            399,600,000.00
 其他权益工具                                             -                         -
 其中：优先股                                             -                         -
    永续债                                             -                         -
 资本公积                                5,840,736,709.30          5,840,736,709.30
 减：库存股                                              -                         -
 其他综合收益                                             -                         -
 专项储备                                               -                         -
 盈余公积                                               -                         -
 未分配利润                              -3,202,599,966.35         -2,707,912,038.64
  所有者权益（或股东权
益）合计
   负债和所有者权益
（或股东权益）总计
公司负责人：刘大涛      主管会计工作负责人：华俊                        会计机构负责人：叶茵
                      合并利润表
                                                           单位:元 币种:人民币
       项目              附注               2025 年半年度            2024 年半年度
一、营业总收入                                   101,165,449.14       115,528,061.72
其中：营业收入             七、61                  101,165,449.14       115,528,061.72
   利息收入                                                -                    -
   已赚保费                                                -                    -
   手续费及佣金收入                                            -                    -
二、营业总成本                                   671,700,790.36       566,927,225.50
其中：营业成本             七、61                   21,547,809.10         6,172,130.32
   利息支出                                                -                    -
   手续费及佣金支出                                            -                    -
   退保金                                                 -                    -
   赔付支出净额                                              -                    -
   提取保险责任准备金净额                                         -                    -
   保单红利支出                                              -                    -
   分保费用                                                -                    -
   税金及附加            七、62                    4,544,810.47         1,483,222.73
   销售费用             七、63                  102,204,799.24       113,176,214.49
   管理费用             七、64                  115,046,428.10       111,641,931.09
           迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
     研发费用            七、65           392,091,498.10    322,124,870.91
     财务费用            七、66            36,265,445.35     12,328,855.96
     其中：利息费用                         39,311,526.82     25,738,580.87
         利息收入                         3,426,731.63     13,346,962.57
  加：其他收益             七、67            25,471,396.37     14,945,103.26
     投资收益（损失以“－”号
                     七、68             -2,865,785.93     -1,737,207.91
填列）
     其中：对联营企业和合营企
                                      -3,149,843.31     -3,407,678.66
业的投资收益
        以摊余成本计量的金
融资产终止确认收益（损失以“-”                                  -                 -
号填列）
     汇兑收益（损失以“－”号
                                                  -                 -
填列）
     净敞口套期收益（损失以
                                                  -                 -
“-”号填列）
     公允价值变动收益（损失以
                     七、70                18,138.89        179,946.72
“－”号填列）
     信用减值损失（损失以“-”
                     七、71              3,158,532.46      2,061,693.37
号填列）
     资产减值损失（损失以“-”
                     七、72             -7,689,770.12     -7,355,098.67
号填列）
     资产处置收益（损失以
                                                  -                 -
“－”号填列）
三、营业利润（亏损以“－”号填
                                    -552,442,829.55   -443,304,727.01
列）
  加：营业外收入            七、74              2,189,804.79         12,040.54
  减：营业外支出            七、75              1,922,773.06      1,048,252.89
四、利润总额（亏损总额以“－”号
                                    -552,175,797.82   -444,340,939.36
填列）
  减：所得税费用            七、76                54,174.00       1,904,086.40
五、净利润（净亏损以“－”号填
                                    -552,229,971.82   -446,245,025.76
列）
（一）按经营持续性分类
                                    -552,229,971.82   -446,245,025.76
“－”号填列）
                                                  -                 -
“－”号填列）
（二）按所有权归属分类
                                    -551,319,064.76   -444,982,242.13
（净亏损以“-”号填列）
                                       -910,907.06      -1,262,783.63
“-”号填列）
六、其他综合收益的税后净额                            -42,444.07       568,007.37
  （一）归属母公司所有者的其他
                                         -42,444.07       568,007.37
综合收益的税后净额
                                                  -                 -
合收益
             迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
（1）重新计量设定受益计划变动
                                                    -                     -
额
（2）权益法下不能转损益的其他
                                                    -                     -
综合收益
（3）其他权益工具投资公允价值
                                                    -                     -
变动
（4）企业自身信用风险公允价值
                                                    -                     -
变动
                                           -42,444.07           568,007.37
收益
（1）权益法下可转损益的其他综
                                                    -                     -
合收益
（2）其他债权投资公允价值变动                                     -                     -
（3）金融资产重分类计入其他综
                                                    -                     -
合收益的金额
（4）其他债权投资信用减值准备                                     -                    -
（5）现金流量套期储备                                         -                    -
（6）外币财务报表折算差额                              -42,444.07           568,007.37
（7）其他                                               -                    -
 （二）归属于少数股东的其他综
                                                    -                     -
合收益的税后净额
七、综合收益总额                              -552,272,415.89       -445,677,018.39
 （一）归属于母公司所有者的综
                                      -551,361,508.83       -444,414,234.76
合收益总额
 （二）归属于少数股东的综合收
                                          -910,907.06         -1,262,783.63
益总额
八、每股收益：                                             -                     -
 （一）基本每股收益(元/股)                                 -1.38                 -1.11
 （二）稀释每股收益(元/股)                                 -1.38                 -1.11
本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0.00 元,上期被合并方实
现的净利润为：0.00 元。
公司负责人：刘大涛        主管会计工作负责人：华俊                 会计机构负责人：叶茵
                       母公司利润表
                                                        单位:元 币种:人民币
        项目             附注            2025 年半年度            2024 年半年度
一、营业收入               十九、4                6,878,850.18         5,091,550.73
 减：营业成本              十九、4                6,211,081.28         4,509,960.27
   税金及附加                                 1,437,718.31           187,270.51
   销售费用                                 31,931,289.01        19,355,908.12
   管理费用                                 47,027,866.20        58,422,764.76
   研发费用                                415,349,435.73       436,646,655.67
   财务费用                                 14,971,695.59        12,909,972.32
   其中：利息费用                              17,203,885.45        19,150,725.59
       利息收入                              1,826,247.06         4,680,521.19
 加：其他收益                                 20,149,344.84           925,425.58
           迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
     投资收益（损失以“－”号
                                    -2,436,289.48      -724,040.38
填列）
     其中：对联营企业和合营企
                                    -2,460,997.81      -933,154.16
业的投资收益
        以摊余成本计量的金
融资产终止确认收益（损失以“-”                                -                 -
号填列）
     净敞口套期收益（损失以
                                                -                 -
“-”号填列）
     公允价值变动收益（损失以
“－”号填列）
     信用减值损失（损失以“-”
                                     -674,937.20                  -
号填列）
     资产减值损失（损失以“-”
                                    -3,794,274.82     -1,573,340.07
号填列）
     资产处置收益（损失以
                                                -                 -
“－”号填列）
二、营业利润（亏损以“－”号填
                                  -496,788,253.71   -528,132,989.07
列）
 加：营业外收入                             2,184,500.00         4,000.00
 减：营业外支出                                30,000.00        78,301.89
三、利润总额（亏损总额以“－”
                                  -494,633,753.71   -528,207,290.96
号填列）
   减：所得税费用                             54,174.00                  -
四、净利润（净亏损以“－”号填
                                  -494,687,927.71   -528,207,290.96
列）
  （一）持续经营净利润（净亏损
                                  -494,687,927.71   -528,207,290.96
以“－”号填列）
  （二）终止经营净利润（净亏损
                                                -                 -
以“－”号填列）
五、其他综合收益的税后净额                                   -                 -
 （一）不能重分类进损益的其他
                                                -                 -
综合收益
                                                -                 -
额
                                                -                 -
综合收益
                                                -                 -
变动
                                                -                 -
变动
 （二）将重分类进损益的其他综
                                                -                 -
合收益
                                                -                 -
合收益
                                                -                 -
合收益的金额
            迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
六、综合收益总额                                -494,687,927.71   -528,207,290.96
七、每股收益：                                               -                 -
  （一）基本每股收益(元/股)                                      -                 -
  （二）稀释每股收益(元/股)                                      -                 -
公司负责人：刘大涛      主管会计工作负责人：华俊                    会计机构负责人：叶茵
                      合并现金流量表
                                                    单位：元 币种：人民币
      项目             附注               2025年半年度         2024年半年度
一、经营活动产生的现金流
                                                    -                   -
量：
 销售商品、提供劳务收到的
现金
 客户存款和同业存放款项净
                                                    -                   -
增加额
 向中央银行借款净增加额                                        -                   -
 向其他金融机构拆入资金净
                                                    -                   -
增加额
 收到原保险合同保费取得的
                                                    -                   -
现金
 收到再保业务现金净额                                         -                   -
 保户储金及投资款净增加额                                       -                   -
 收取利息、手续费及佣金的
                                                    -                   -
现金
 拆入资金净增加额                                           -                   -
 回购业务资金净增加额                                         -                   -
 代理买卖证券收到的现金净
                                                    -                   -
额
 收到的税费返还                                            -                   -
 收到其他与经营活动有关的
                   七、78                 69,865,618.88     107,524,021.56
现金
  经营活动现金流入小计                           554,782,686.31     211,078,367.63
 购买商品、接受劳务支付的
现金
 客户贷款及垫款净增加额                                        -                   -
 存放中央银行和同业款项净
                                                    -                   -
增加额
 支付原保险合同赔付款项的
                                                    -                   -
现金
 拆出资金净增加额                                           -                   -
 支付利息、手续费及佣金的
                                                    -                   -
现金
 支付保单红利的现金                                          -                   -
         迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
 支付给职工及为职工支付的
现金
 支付的各项税费                             10,936,683.63      12,289,519.43
 支付其他与经营活动有关的
                七、78                311,609,944.55     385,657,961.81
现金
  经营活动现金流出小计                        588,707,146.94     672,702,139.11
   经营活动产生的现金流
                                     -33,924,460.63   -461,623,771.48
量净额
二、投资活动产生的现金流
                                                  -                  -
量：
 收回投资收到的现金                           41,873,582.18     246,636,335.21
 取得投资收益收到的现金                            302,196.27       1,840,886.43
 处置固定资产、无形资产和
                                                  -                  -
其他长期资产收回的现金净额
 处置子公司及其他营业单位
                                                  -                  -
收到的现金净额
 收到其他与投资活动有关的
                七、78                              -                  -
现金
  投资活动现金流入小计                         42,175,778.45     248,477,221.64
 购建固定资产、无形资产和
其他长期资产支付的现金
 投资支付的现金                             42,630,877.66     220,608,291.83
 质押贷款净增加额                                        -                  -
 取得子公司及其他营业单位
支付的现金净额
 支付其他与投资活动有关的
                                                  -                  -
现金
  投资活动现金流出小计                        142,401,820.06     390,367,359.05
   投资活动产生的现金流
                                   -100,226,041.61    -141,890,137.41
量净额
三、筹资活动产生的现金流
                                                  -                  -
量：
 吸收投资收到的现金                          200,000,000.00                   -
 其中：子公司吸收少数股东
投资收到的现金
 取得借款收到的现金                          867,140,000.00    2,065,940,873.49
 收到其他与筹资活动有关的
                七、78                100,000,000.00        2,892,417.20
现金
  筹资活动现金流入小计                       1,167,140,000.00   2,068,833,290.69
 偿还债务支付的现金                           792,468,562.31   1,324,580,873.49
 分配股利、利润或偿付利息
支付的现金
 其中：子公司支付给少数股
                                                  -                  -
东的股利、利润
 支付其他与筹资活动有关的
                七、78                 38,255,764.44      17,377,260.50
现金
  筹资活动现金流出小计                        871,776,140.15    1,372,180,492.27
   筹资活动产生的现金流
量净额
            迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
四、汇率变动对现金及现金等
                                        -153,575.87               225,233.99
价物的影响
五、现金及现金等价物净增加
额
 加：期初现金及现金等价物
余额
六、期末现金及现金等价物余
额
公司负责人：刘大涛      主管会计工作负责人：华俊                  会计机构负责人：叶茵
                    母公司现金流量表
                                                           单位:元 币种:人民币
      项目             附注             2025年半年度                 2024年半年度
一、经营活动产生的现金流
                                                       -                    -
量：
 销售商品、提供劳务收到的
现金
 收到的税费返还                                               -                    -
 收到其他与经营活动有关的
现金
  经营活动现金流入小计                          156,258,144.39          632,824,806.77
 购买商品、接受劳务支付的
现金
 支付给职工及为职工支付的
现金
 支付的各项税费                                  668,035.49              910,220.81
 支付其他与经营活动有关的
现金
  经营活动现金流出小计                          527,332,476.03          593,825,072.51
 经营活动产生的现金流量净
                                     -371,074,331.64           38,999,734.26
额
二、投资活动产生的现金流
                                                       -                    -
量：
 收回投资收到的现金                             20,000,000.00          135,000,000.00
 取得投资收益收到的现金                               42,847.22              308,142.32
 处置固定资产、无形资产和
其他长期资产收回的现金净额
 处置子公司及其他营业单位
                                                       -                    -
收到的现金净额
 收到其他与投资活动有关的
现金
  投资活动现金流入小计                          886,305,490.78          135,308,142.32
 购建固定资产、无形资产和
其他长期资产支付的现金
 投资支付的现金                              420,939,378.92          145,000,000.00
            迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
 取得子公司及其他营业单位
支付的现金净额
 支付其他与投资活动有关的
                                                -                  -
现金
  投资活动现金流出小计                       478,787,326.08    518,167,392.64
   投资活动产生的现金流
量净额
三、筹资活动产生的现金流
                                                -                  -
量：
 吸收投资收到的现金                                      -                  -
 取得借款收到的现金                         711,160,000.00   1,422,660,000.00
 收到其他与筹资活动有关的
                                                -                  -
现金
  筹资活动现金流入小计                       711,160,000.00   1,422,660,000.00
 偿还债务支付的现金                         671,569,111.26     801,300,000.00
 分配股利、利润或偿付利息
支付的现金
 支付其他与筹资活动有关的
现金
  筹资活动现金流出小计                       711,795,649.47    823,056,628.70
   筹资活动产生的现金流
                                      -635,649.47    599,603,371.30
量净额
四、汇率变动对现金及现金等
                                       -31,698.05         -89,310.05
价物的影响
五、现金及现金等价物净增加
额
 加：期初现金及现金等价物
余额
六、期末现金及现金等价物余
额
公司负责人：刘大涛      主管会计工作负责人：华俊               会计机构负责人：叶茵
                                                    迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
                                                                 合并所有者权益变动表
                                                                                                                                                 单位:元 币种:人民币
                                                        归属于母公司所有者权益
                         其他权益工                                                          一
 项目                        具                                                 专     盈    般
                                                        减：                                                                               少数股东权益           所有者权益合计
        实收资本 (或                                              其他综合收           项     余    风                         其
                         优   永          资本公积            库存                                      未分配利润                      小计
          股本)                    其                             益             储     公    险                         他
                         先   续                          股
                                 他                                           备     积    准
                         股   债
                                                                                        备
一、上年
期末余额
加：会计
                     -   -   -   -                  -    -              -      -    -   -                     -   -                  -                -                  -
政策变更
   前期
                     -   -   -   -                  -    -              -      -    -   -                     -   -                  -                -                  -
差错更正
   其他                -   -   -   -                  -    -              -      -    -   -                     -   -                  -                -                  -
二、本年
期初余额
三、本期
增减变动
金额（减                 -   -   -   -   -199,445,368.67     -     -42,444.07      -    -   -      -551,319,064.76    -   -750,806,877.50    198,607,650.64   -552,199,226.86
少以“－”
号填列）
（一）综
合收益总                 -   -   -   -                  -    -     -42,444.07      -    -   -      -551,319,064.76        -551,361,508.83       -910,907.06   -552,272,415.89
额
（二）所
有者投入
                     -   -   -   -   -199,445,368.67     -              -      -    -   -                     -   -   -199,445,368.67    199,518,557.70         73,189.03
和减少资
本
投入的普                 -   -   -   -        481,442.30     -              -      -    -   -                     -   -        481,442.30    199,518,557.70    200,000,000.00
通股
                                      迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
益工具持
        -   -   -   -                 -   -     -      -    -   -    -   -                 -   -                 -
有者投入
资本
付计入所
        -   -   -   -        73,189.03    -     -      -    -   -    -   -        73,189.03    -        73,189.03
有者权益
的金额
（三）利
        -   -   -   -                 -   -     -      -    -   -    -   -                 -   -                 -
润分配
        -   -   -   -                 -   -     -      -    -   -    -   -                 -   -                 -
余公积
般风险准    -   -   -   -                 -   -     -      -    -   -    -   -                 -   -                 -
备
者（或股
        -   -   -   -                 -   -     -      -    -   -    -   -                 -   -                 -
东）的分
配
（四）所
有者权益    -   -   -   -                 -   -     -      -    -   -    -   -                 -   -                 -
内部结转
积转增资
        -   -   -   -                 -   -     -      -    -   -    -   -                 -   -                 -
本（或股
本）
积转增资
        -   -   -   -                 -   -     -      -    -   -    -   -                 -   -                 -
本（或股
本）
积弥补亏    -   -   -   -                 -   -     -      -    -   -    -   -                 -   -                 -
损
        -   -   -   -                 -   -     -      -    -   -    -   -                 -   -                 -
益计划变
                                                    迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
动额结转
留存收益
合收益结
                     -   -   -   -                  -    -                  -          -        -       -                       -   -                 -                 -                  -
转留存收
益
（五）专
                     -   -   -   -                  -    -                  -          -        -       -                       -   -                 -                 -                  -
项储备
                     -   -   -   -                  -    -                  -          -        -       -                       -   -                 -                 -                  -
取
                     -   -   -   -                  -    -                  -          -        -       -                       -   -                 -                 -                  -
用
（六）其
                     -   -   -   -                  -    -                  -          -        -       -                       -   -                 -                 -                  -
他
四、本期
期末余额
                                                        归属于母公司所有者权益
                         其他权益工                                                                          一
 项目                        具                                                          专         盈       般
                                                        减：                                                                                                 少数股东权益           所有者权益合计
         实收资本(或                                                   其他综合收               项         余       风                           其
                         优   永           资本公积           库存                                                        未分配利润                      小计
          股本)                    其                                  益                 储         公       险                           他
                         先   续                          股
                                 他                                                    备         积       准
                         股   债
                                                                                                        备
一、上年期
末余额
加：会计政
                     -   -   -   -                  -        -                  -          -        -       -                   -   -                  -                -                  -
策变更
  前期差
                     -   -   -   -                  -        -                  -          -        -       -                   -   -                  -                -                  -
错更正
  其他
二、本年期
初余额
                                   迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
三、本期增
减变动金额
（减少以    -   -   -   -   28,669,651.87   -   568,007.37       -       -   -   -444,982,242.13   -   -415,744,582.89   -1,262,783.63   -417,007,366.52
“－”号填
列）
（一）综合
        -   -   -   -               -   -   568,007.37       -       -   -   -444,982,242.13   -   -444,414,234.76   -1,262,783.63   -445,677,018.39
收益总额
（二）所有
者投入和减   -   -   -   -   28,669,651.87   -            -       -       -   -                 -   -    28,669,651.87                -    28,669,651.87
少资本
投入的普通   -   -   -   -               -   -            -       -       -   -                 -   -                 -               -                 -
股
益工具持有   -   -   -   -               -   -            -       -       -   -                 -   -                 -               -                 -
者投入资本
付计入所有
        -   -   -   -   28,669,651.87   -            -       -       -   -                 -   -    28,669,651.87                -    28,669,651.87
者权益的金
额
（三）利润
        -   -   -   -               -   -            -       -       -   -                 -   -                 -               -                 -
分配
        -   -   -   -               -   -            -       -       -   -                 -   -                 -               -                 -
余公积
        -   -   -   -               -   -            -       -       -   -                 -   -                 -               -                 -
般风险准备
者（或股    -   -   -   -               -   -            -       -       -   -                 -   -                 -               -                 -
东）的分配
（四）所有
者权益内部   -   -   -   -               -   -            -       -       -   -                 -   -                 -               -                 -
结转
积转增资本   -   -   -   -               -   -            -       -       -   -                 -   -                 -               -                 -
（或股本）
                                                      迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
积转增资本                -   -   -      -                  -     -                -       -       -   -                   -       -                  -                -                  -
（或股本）
                     -   -   -      -                  -     -                -       -       -   -                   -       -                  -                -                  -
积弥补亏损
益计划变动
                     -   -   -      -                  -     -                -       -       -   -                   -       -                  -                -                  -
额结转留存
收益
合收益结转                -   -   -      -                  -     -                -       -       -   -                   -       -                  -                -                  -
留存收益
（五）专项
                     -   -   -      -                  -     -                -       -       -   -                   -       -                  -                -                  -
储备
                     -   -   -      -                  -     -                -       -       -   -                   -       -                  -                -                  -
取
                     -   -   -      -                  -     -                -       -       -   -                   -       -                  -                -                  -
用
（六）其他                -   -   -      -                  -     -                -       -       -   -                   -       -                  -                -                  -
四、本期期
末余额
公司负责人：刘大涛                                                  主管会计工作负责人：华俊                                                           会计机构负责人：叶茵
                                                                   母公司所有者权益变动表
                                                                                                                                                             单位:元 币种:人民币
                                                     其他权益工具
        项目                   实收资本 (或股                                                             减：库存        其他综合            专项储       盈余公
                                                  优先       永续     其          资本公积                                                                    未分配利润            所有者权益合计
                                本)                                                                 股           收益              备         积
                                                  股        债      他
一、上年期末余额                         399,600,000.00     -        -        -   5,840,736,709.30                -               -         -        -   -2,707,912,038.64    3,532,424,670.66
加：会计政策变更                                      -     -        -        -                  -                -               -         -        -                   -                   -
  前期差错更正                                      -     -        -        -                  -                -               -         -        -                   -                   -
                                      迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
   其他                          -      -     -   -                      -        -        -     -     -                   -                  -
二、本年期初余额          399,600,000.00      -     -   -       5,840,736,709.30        -        -     -     -   -2,707,912,038.64   3,532,424,670.66
三、本期增减变动金额（减少以
                               -      -     -   -                        -      -        -     -     -    -494,687,927.71    -494,687,927.71
“－”号填列）
（一）综合收益总额                      -      -     -   -                        -      -        -     -     -    -494,687,927.71    -494,687,927.71
（二）所有者投入和减少资本                  -      -     -   -                        -      -        -     -     -                  -                  -
                               -      -     -   -                        -      -        -     -     -                   -                  -
额
（三）利润分配                        -      -     -   -                        -      -        -     -     -                   -                  -
（四）所有者权益内部结转                   -      -     -   -                        -      -        -     -     -                   -                  -
                               -      -     -   -                        -      -        -     -     -                   -                  -
收益
（五）专项储备                        -      -     -   -                      -        -        -     -     -                   -                  -
（六）其他                          -      -     -   -                      -        -        -     -     -                   -                  -
四、本期期末余额          399,600,000.00      -     -   -       5,840,736,709.30        -        -     -     -   -3,202,599,966.35   3,037,736,742.95
                                     其他权益工具
      项目          实收资本 (或股                                                   减：库存   其他综合     专项储   盈余公
                                    优先    永续    其          资本公积                                            未分配利润             所有者权益合计
                     本)                                                       股      收益       备     积
                                    股     债     他
一、上年期末余额           399,600,000.00     -     -       -   5,812,374,411.42        -        -     -     -   -2,291,435,275.16   3,920,539,136.26
加：会计政策变更                        -     -     -       -                  -        -        -     -     -                   -                  -
                                    迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
    前期差错更正                      -   -   -   -                  -     -   -   -     -                   -                  -
    其他                          -   -   -   -                  -     -   -   -     -                   -                  -
 二、本年期初余额          399,600,000.00   -   -   -   5,812,374,411.42     -   -   -     -   -2,291,435,275.16   3,920,539,136.26
 三、本期增减变动金额（减少以
                                -   -   -   -     28,362,297.88      -   -   -     -    -528,207,290.96    -499,844,993.08
 “－”号填列）
 （一）综合收益总额                      -   -   -   -                 -      -   -   -     -    -528,207,290.96    -528,207,290.96
 （二）所有者投入和减少资本                  -   -   -   -     28,362,297.88      -   -   -     -                  -      28,362,297.88
                                -   -   -   -     28,362,297.88      -   -   -     -                   -     28,362,297.88
 额
 （三）利润分配                        -   -   -   -                    -   -   -   -     -                   -                  -
 （四）所有者权益内部结转                   -   -   -   -                    -   -   -   -     -                   -                  -
                                -   -   -   -                    -   -   -   -     -                   -                  -
 收益
 （五）专项储备                        -   -   -   -                  -     -   -   -     -                   -                  -
 （六）其他                          -   -   -   -                  -     -   -   -     -                   -                  -
 四、本期期末余额          399,600,000.00   -   -   -   5,840,736,709.30     -   -   -     -   -2,819,642,566.12   3,420,694,143.18
公司负责人：刘大涛                               主管会计工作负责人：华俊                             会计机构负责人：叶茵
                迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
三、公司基本情况
√适用 □不适用
  迈威生物前身是迈威（上海）生物科技有限公司，是一家 2017 年 5 月 12 日在中华人民共和
国上海市注册成立的有限责任公司。2020 年 6 月 21 日，根据迈威（上海）生物科技有限公司股
东会、董事会决议，迈威（上海）生物科技有限公司全体股东作为发起人以净资产折股的方式将
有限责任公司整体变更为股份有限公司。2020 年 6 月 30 日，本公司完成了工商变更登记，更名
为迈威（上海）生物科技股份有限公司，注册资本为人民币 29,970.00 万元，统一社会信用代码
为：91310115MA1K3Q5R7K。本公司办公总部位于中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路 230 号
券监督管理委员会 2021 年 12 月 7 日《关于同意迈威（上海）生物科技股份有限公司首次公开发
行股票注册的批复》（证监许可[2021]3859 号）核准同意，本公司向社会公众公开发行人民币普
通股（A 股）股票 99,900,000 股，发行价格为每股人民币 34.80 元，本公司股票已于 2022 年 1
月 18 日在上海证券交易所正式上市。
  公司及子公司主要经营活动为：生物科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术推
广服务，自有设备租赁，货物及技术的进出口，药品生产及销售业务，人体基因诊断与治疗技术
开发，医疗器械销售，食品销售等，属于生物医药行业。
  公司的实际控制人为唐春山、陈姗娜。
  本财务报表业经本公司董事会于 2025 年 8 月 29 日决议批准。
四、财务报表的编制基础
  本财务报表按照财政部颁布的《企业会计准则——基本准则》以及其后颁布及修订的具体会
计准则、解释以及其他相关规定（统称“企业会计准则”）编制。此外，本财务报表还按照《公开
发行证券的公司信息披露编报规则第 15 号——财务报告的一般规定》披露有关财务信息。
√适用 □不适用
  本财务报表以持续经营为基础列报。
  截至 2025 年 6 月 30 日，本公司的净流动负债为 203,146,255.09 元，净资产为 1,003,578,821.47
元，主要是持续发生经营亏损所致。本公司认为，由于大量合同负债未来相关期间在履约义务完
成后会被确认为营业收入，因此本公司将有足够的营运资金可以覆盖未来到期债务，并维持其从
合适的。
             迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
五、重要会计政策及会计估计
具体会计政策和会计估计提示：
√适用 □不适用
  公司根据实际生产经营特点制定了具体会计政策和会计估计，主要体现在应收款项坏账准
备、存货计价方法、存货跌价准备、固定资产折旧、无形资产摊销、收入确认和计量。
  本财务报表符合企业会计准则的要求，真实、完整地反映了本公司于 2025 年 6 月 30 日的财
务状况以及 2025 年 6 月 30 日止 6 个月期间的经营成果和现金流量。
  本公司会计年度采用公历年度，即每年自 1 月 1 日起至 12 月 31 日止。
√适用 □不适用
  本公司营业周期为 12 个月。
  本公司记账本位币和编制本财务报表所采用的货币均为人民币。除有特别说明外，均以人民
币元为单位表示。
  本公司下属子公司及联营公司，根据其经营所处的主要经济环境自行决定其记账本位币，编
制财务报表时折算为人民币。
√适用 □不适用
            项目                         重要性标准
重要的债权投资                       期末余额超过公司总资产的 0.5%
重要的在建工程                       期末余额超过公司总资产的 0.5%
重要的联营企业                       期末余额超过公司总资产的 5%
重要的非全资子公司                     非全资子公司期末总资产超过公司总资产的 5%
账龄超过 1 年的重要其他应付款              期末余额超过公司总负债的 0.5%
账龄超过 1 年的重要合同负债               期末余额超过公司总负债的 0.5%
重要的投资活动现金流量                   单项金额超过公司总资产的 0.5%
√适用 □不适用
             迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
  企业合并分为同一控制下企业合并和非同一控制下企业合并。
  参与合并的企业在合并前后均受同一方或相同的多方最终控制，且该控制并非暂时性的，为
同一控制下企业合并。合并方在同一控制下企业合并中取得的资产和负债（包括最终控制方收购
被合并方而形成的商誉），按合并日在最终控制方财务报表中的账面价值为基础进行相关会计处
理。合并方取得的净资产账面价值与支付的合并对价的账面价值（或发行股份面值总额）的差
额，调整资本公积中的股本溢价[及原制度资本公积转入的余额]，不足冲减的则调整留存收益。
  参与合并的企业在合并前后不受同一方或相同的多方最终控制的，为非同一控制下企业合
并。非同一控制下企业合并中所取得的被购买方可辨认资产、负债及或有负债在收购日以公允价
值计量。合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，确认为商誉，
并以成本减去累计减值损失进行后续计量。合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公
允价值份额的，对取得的被购买方各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值以及合并成本的
计量进行复核，复核后合并成本仍小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的，其
差额计入当期损益。
  √适用 □不适用
  合并财务报表的合并范围以控制为基础确定，包括本公司及全部子公司的财务报表。子公
司，是指被本公司控制的主体（含企业、被投资单位中可分割的部分，以及本公司所控制的结构
化主体等）。当且仅当投资方具备下列三要素时，投资方能够控制被投资方：投资方拥有对被投
资方的权力；因参与被投资方的相关活动而享有可变回报；有能力运用对被投资方的权力影响其
回报金额。
  子公司与本公司采用的会计政策或会计期间不一致的，在编制合并财务报表时，按照本公司
的会计政策和会计期间对子公司财务报表进行必要的调整。公司内部各公司之间的所有交易产生
的资产、负债、权益、收入、费用和现金流量于合并时全额抵销。
  子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初股东权益中所享有的份额
的，其余额仍冲减少数股东权益。
  对于通过非同一控制下企业合并取得的子公司，被购买方的经营成果和现金流量自公司取得
控制权之日起纳入合并财务报表，直至公司对其控制权终止。在编制合并财务报表时，以购买日
确定的各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值为基础对子公司的财务报表进行调整。
  对于通过同一控制下企业合并取得的子公司，被合并方的经营成果和现金流量自合并当期期
初纳入合并财务报表。编制比较合并财务报表时，对前期财务报表的相关项目进行调整，视同合
并后形成的报告主体自最终控制方开始实施控制时一直存在。
  如果相关事实和情况的变化导致对控制要素中的一项或多项发生变化的，公司重新评估是否
控制被投资方。
           迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
  不丧失控制权情况下，少数股东权益发生变化作为权益性交易。
□适用 √不适用
  现金，是指公司的库存现金以及可以随时用于支付的存款；现金等价物，是指公司持有的期
限短、流动性强、易于转换为已知金额的现金、价值变动风险很小的投资。
√适用 □不适用
  公司对于发生的外币交易，将外币金额折算为记账本位币金额。
  外币交易在初始确认时，采用交易发生日的即期汇率将外币金额折算为记账本位币金额。于
资产负债表日，对于外币货币性项目采用资产负债表日即期汇率折算。由此产生的结算和货币性
项目折算差额，除属于与购建符合资本化条件的资产相关的外币专门借款产生的差额按照借款费
用资本化的原则处理之外，均计入当期损益。以历史成本计量的外币非货币性项目，仍采用初始
确认时所采用的汇率折算，不改变其记账本位币金额。以公允价值计量的外币非货币性项目，采
用公允价值确定日的即期汇率折算，由此产生的差额根据非货币性项目的性质计入当期损益或其
他综合收益。
  对于境外经营，公司在编制财务报表时将其记账本位币折算为人民币：对资产负债表中的资
产和负债项目，采用资产负债表日的即期汇率折算，股东权益项目除“未弥补亏损”项目外，其
他项目采用发生时的即期汇率折算；利润表中的收入和费用项目，采用交易发生当期平均汇率折
算。按照上述折算产生的外币财务报表折算差额，确认为其他综合收益。处置境外经营时，将与
该境外经营相关的其他综合收益转入处置当期损益，部分处置的按处置比例计算。
  外币现金流量以及境外子公司的现金流量，采用现金流量发生当期平均汇率折算（除非汇率
波动使得采用该汇率折算不适当，则采用现金流量发生日的即期汇率折算）。汇率变动对现金的
影响额作为调节项目，在现金流量表中单独列报。
√适用 □不适用
  金融工具，是指形成一个企业的金融资产，并形成其他单位的金融负债或权益工具的合同。
  金融工具的确认和终止确认
  公司于成为金融工具合同的一方时确认一项金融资产或金融负债。
  满足下列条件的，终止确认金融资产（或金融资产的一部分，或一组类似金融资产的一部
分），即将之前确认的金融资产从资产负债表中予以转出：
  （1）收取金融资产现金流量的权利届满；
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 （2）转移了收取金融资产现金流量的权利，或在“过手协议”下承担了及时将收取的现金
流量全额支付给第三方的义务；并且实质上转让了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬，或
者，虽然实质上既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬，但放弃了对该
金融资产的控制。
 如果金融负债的责任已履行、撤销或届满，则对金融负债进行终止确认。如果现有金融负债
被同一债权人以实质上几乎完全不同条款的另一金融负债所取代，或现有负债的条款几乎全部被
实质性修改，则此类替换或修改作为终止确认原负债和确认新负债处理，差额计入当期损益。
 以常规方式买卖金融资产，按交易日会计进行确认和终止确认。以常规方式买卖金融资产，
是指按照合同规定购买或出售金融资产，并且该合同条款规定，根据通常由法规或市场惯例所确
定的时间安排来交付金融资产。交易日，是指本公司承诺买入或卖出金融资产的日期。
 金融资产分类和计量
 公司的金融资产于初始确认时根据公司管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量
特征分类为：以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。
 金融资产在初始确认时以公允价值计量，但是因销售商品或提供服务等产生的应收账款或应
收票据未包含重大融资成分或不考虑不超过一年的融资成分的，按照交易价格进行初始计量。
 对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，相关交易费用直接计入当期损益，
其他类别的金融资产相关交易费用计入其初始确认金额。
 金融资产的后续计量取决于其分类：
 以摊余成本计量的债务工具投资
 金融资产同时符合下列条件的，分类为以摊余成本计量的金融资产：管理该金融资产的业务
模式是以收取合同现金流量为目标；该金融资产的合同条款规定，在特定日期产生的现金流量仅
为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。此类金融资产采用实际利率法确认利息收
入，其终止确认、修改或减值产生的利得或损失，均计入当期损益。此类金融资产主要包含货币
资金、应收账款、其他应收款和计入其他流动资产中的债权投资等。
 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
 上述以摊余成本计量的金融资产和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产之
外的金融资产，分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。对于此类金融资产，
采用公允价值进行后续计量，所有公允价值变动计入当期损益。
 金融负债分类和计量
 公司的金融负债于初始确认时分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债、以
摊余成本计量的金融负债。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债，相关交易费
用直接计入当期损益，以摊余成本计量的金融负债的相关交易费用计入其初始确认金额。
 金融负债的后续计量取决于其分类：
 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债
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  以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债，包括交易性金融负债（含属于金融负债
的衍生工具）和初始确认时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。交易性金
融负债（含属于金融负债的衍生工具），按照公允价值进行后续计量，所有公允价值变动均计入
当期损益。对于指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债，按照公允价值进行后
续计量，除由公司自身信用风险变动引起的公允价值变动计入其他综合收益之外，其他公允价值
变动计入当期损益；如果由公司自身信用风险变动引起的公允价值变动计入其他综合收益会造成
或扩大损益中的会计错配，公司将所有公允价值变动（包括自身信用风险变动的影响金额）计入
当期损益。
  以摊余成本计量的金融负债
  对于此类金融负债，采用实际利率法，按照摊余成本进行后续计量。
  金融工具减值
  预期信用损失的确定方法及会计处理方法
  公司以预期信用损失为基础，对以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入
其他综合收益的债务工具投资进行减值处理并确认损失准备。
  对于不含重大融资成分的应收款项，公司运用简化计量方法，按照相当于整个存续期内的预
期信用损失金额计量损失准备。
  除上述采用简化计量方法以外的金融资产，公司在每个资产负债表日评估其信用风险自初始
确认后是否已经显著增加，如果信用风险自初始确认后未显著增加，处于第一阶段，公司按照相
当于未来 12 个月内预期信用损失的金额计量损失准备，并按照账面余额和实际利率计算利息收
入；如果信用风险自初始确认后已显著增加但尚未发生信用减值的，处于第二阶段，公司按照相
当于整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备，并按照账面余额和实际利率计算利息收
入；如果初始确认后发生信用减值的，处于第三阶段，公司按照相当于整个存续期内预期信用损
失的金额计量损失准备，并按照摊余成本和实际利率计算利息收入。对于资产负债表日只具有较
低信用风险的金融工具，公司假设其信用风险自初始确认后未显著增加。
  关于公司对信用风险显著增加判断标准、已发生信用减值资产的定义等披露参阅“第八节
财务报告”之“十二、与金融工具相关的风险”。
  公司计量金融工具预期信用损失的方法反映的因素包括：通过评价一系列可能的结果而确定
的无偏概率加权平均金额、货币时间价值，以及在资产负债表日无须付出不必要的额外成本或努
力即可获得的有关过去事项、当前状况以及未来经济状况预测的合理且有依据的信息。
  公司考虑了不同客户的信用风险特征，以共同风险特征为依据，以账龄组合为基础评估以摊
余成本计量的金融资产的预期信用损失，本公司划分的组合：账龄组合、无风险组合。
  基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法
  本公司根据开票日期确定账龄。
  按照单项计提坏账减值准备的单项计提判断标准
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  若某一对手方信用风险特征与组合中其他对手方显著不同，对应收该对手方款项按照单项计
提损失准备。
  减值准备的核销
  当公司不再合理预期能够全部或部分收回金融资产合同现金流量时，公司直接减记该金融资
产的账面余额。
  金融工具抵销
  同时满足下列条件的，金融资产和金融负债以相互抵销后的净额在资产负债表内列示：具有
抵销已确认金额的法定权利，且该种法定权利是当前可执行的；计划以净额结算，或同时变现该
金融资产和清偿该金融负债。
  金融资产转移
  公司已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方的，终止确认该金融资产；
保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，不终止确认该金融资产。
  公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，分别下列情况处
理：放弃了对该金融资产控制的，终止确认该金融资产并确认产生的资产和负债；未放弃对该金
融资产控制的，按照其继续涉入所转移金融资产的程度确认有关金融资产，并相应确认有关负
债。
  通过对所转移金融资产提供财务担保方式继续涉入的，按照金融资产的账面价值和财务担保
金额两者之中的较低者，确认继续涉入形成的资产。财务担保金额，是指所收到的对价中，将被
要求偿还的最高金额。
□适用 √不适用
√适用 □不适用
参阅本报告“第八节 财务报告”之“五、重要会计政策及会计估计”之“11、金融工具”。
按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据
□适用 √不适用
基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法
□适用 √不适用
按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准
□适用 √不适用
□适用 √不适用
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√适用 □不适用
参阅本报告“第八节 财务报告”之“五、重要会计政策及会计估计”之“11.金融工具”。
按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据
□适用 √不适用
基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法
□适用 √不适用
按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准
□适用 √不适用
√适用 □不适用
存货类别、发出计价方法、盘存制度、低值易耗品和包装物的摊销方法
√适用 □不适用
  存货包括原材料及耗材、半成品、库存商品。
  存货按照成本进行初始计量。存货成本包括采购成本、加工成本和其他成本。发出存货，采
用加权平均法确定其实际成本。
  存货的盘存制度采用永续盘存制。
存货跌价准备的确认标准和计提方法
√适用 □不适用
  于资产负债表日，存货按照成本与可变现净值孰低计量，对成本高于可变现净值的，计提存
货跌价准备，计入当期损益。可变现净值，是指在日常活动中，存货的估计售价减去至完工时估
计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。计提存货跌价准备时，原材料及耗
材、半成品和库存商品均按类别计提。
按照组合计提存货跌价准备的组合类别及确定依据、不同类别存货可变现净值的确定依据
□适用 √不适用
基于库龄确认存货可变现净值的各库龄组合可变现净值的计算方法和确定依据
□适用 √不适用
√适用 □不适用
合同资产的确认方法及标准
√适用 □不适用
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  在客户实际支付合同对价或在该对价到期应付之前，已向客户转让商品或服务而有权收取对
价的权利（且该权利取决于时间流逝之外的其他因素），确认为合同资产；后续取得无条件收款
权时，转为应收款项。
按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据
□适用 √不适用
基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法
□适用 √不适用
按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准
□适用 √不适用
□适用 √不适用
划分为持有待售的非流动资产或处置组的确认标准和会计处理方法
□适用 √不适用
终止经营的认定标准和列报方法
√适用 □不适用
  终止经营，是指满足下列条件之一的、能够单独区分的组成部分，且该组成部分已经处置或
划分为持有待售类别：该组成部分代表一项独立的主要业务或一个单独的主要经营地区；该组成
部分是拟对一项独立的主要业务或一个单独的主要经营地区进行处置的一项相关联计划的一部
分；该组成部分是专为转售而取得的子公司。
  终止经营损益在利润表中与持续经营损益分别列示。终止经营的减值损失和转回金额等损益
及处置损益作为终止经营列报。对于当期列报的终止经营，公司在当期财务报表中将原来作为持
续经营损益列报的信息重新作为可比会计期间的终止经营列报。
√适用 □不适用
  长期股权投资包括对子公司、合营企业和联营企业的权益性投资。
  长期股权投资在取得时以初始投资成本进行初始计量。通过同一控制下企业合并取得的长期
股权投资，以合并日取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作
为初始投资成本；初始投资成本与合并对价账面价值之间差额，调整资本公积（不足冲减的，冲
减留存收益）。通过非同一控制下企业合并取得的长期股权投资，以合并成本作为初始投资成本
（通过多次交易分步实现非同一控制下企业合并的，以购买日之前所持被购买方的股权投资的账
面价值与购买日新增投资成本之和作为初始投资成本）。除企业合并形成的长期股权投资以外方
式取得的长期股权投资，按照下列方法确定初始投资成本：支付现金取得的，以实际支付的购买
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价款及与取得长期股权投资直接相关的费用、税金及其他必要支出作为初始投资成本；发行权益
性证券取得的，以发行权益性证券的公允价值作为初始投资成本。
  本公司能够对被投资单位实施控制的长期股权投资，在本公司个别财务报表中采用成本法核
算。控制，是指拥有对被投资方的权力，通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报，并且有
能力运用对被投资方的权力影响回报金额。
  采用成本法时，长期股权投资按初始投资成本计价。追加或收回投资的，调整长期股权投资
的成本。被投资单位宣告分派的现金股利或利润，确认为当期投资收益。
  公司对被投资单位具有共同控制或重大影响的，长期股权投资采用权益法核算。共同控制，
是指按照相关约定对某项安排所共有的控制，并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与
方一致同意后才能决策。重大影响，是指对被投资单位的财务和经营政策有参与决策的权力，但
并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。
  采用权益法时，长期股权投资的初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公
允价值份额的，归入长期股权投资的初始投资成本；长期股权投资的初始投资成本小于投资时应
享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的，其差额计入当期损益，同时调整长期股权投资的
成本。
  采用权益法时，取得长期股权投资后，按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其
他综合收益的份额，分别确认投资损益和其他综合收益并调整长期股权投资的账面价值。在确认
应享有被投资单位净损益的份额时，以取得投资时被投资单位可辨认资产等的公允价值为基础，
按照公司的会计政策及会计期间，并抵销与联营企业及合营企业之间发生的内部交易损益按照应
享有的比例计算归属于投资方的部分（但内部交易损失属于资产减值损失的，应全额确认），对
被投资单位的净利润进行调整后确认，但投出或出售的资产构成业务的除外。按照被投资单位宣
告分派的利润或现金股利计算应享有的部分，相应减少长期股权投资的账面价值。公司确认被投
资单位发生的净亏损，以长期股权投资的账面价值以及其他实质上构成对被投资单位净投资的长
期权益减记至零为限，公司负有承担额外损失义务的除外。对于被投资单位除净损益、其他综合
收益和利润分配以外股东权益的其他变动，调整长期股权投资的账面价值并计入股东权益。
不适用
(1). 确认条件
√适用 □不适用
  固定资产仅在与其有关的经济利益很可能流入公司，且其成本能够可靠地计量时才予以确
认。与固定资产有关的后续支出，符合该确认条件的，计入固定资产成本，并终止确认被替换部
分的账面价值；否则，在发生时按照受益对象计入当期损益或相关资产成本。
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  固定资产按照成本进行初始计量。购置固定资产的成本包括购买价款、相关税费、使固定资
产达到预定可使用状态前所发生的可直接归属于该项资产的其他支出。
(2). 折旧方法
√适用 □不适用
    类别       折旧方法     折旧年限（年）                 残值率      年折旧率
房屋及建筑物      年限平均法    20 年                5%         4.75%
办公设备        年限平均法    3-5 年               5%         19.00%-31.67%
机器设备        年限平均法    5-10 年              5%         9.50%-19.00%
电子设备        年限平均法    3年                  5%         31.67%
运输设备        年限平均法    4年                  5%         23.75%
  公司至少于每年年度终了，对固定资产的使用寿命、预计净残值和折旧方法进行复核，必要
时进行调整。
√适用 □不适用
在建工程成本按实际工程支出确定，包括在建期间发生的各项必要工程支出以及其他相关费用等。
在建工程在达到预定可使用状态时转入固定资产、无形资产、长期待摊费用标准如下
            类别                          结转固定资产/无形资产的标准
房屋及建筑物                          完成建设并达到设计要求及预定可使用状态
机器设备                            完成安装调试/达到设计要求并完成试生产
其他设备                            完成安装调试/达到设计要求
长期待摊费用                          完成竣工结算及验收
无形资产                            完成安装及验收
√适用 □不适用
  可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的借款费用，予以资本化，其他借款费
用计入当期损益。
  当资本支出和借款费用已经发生，且为使资产达到预定可使用或可销售状态所必要的购建或
生产活动已经开始时，借款费用开始资本化。
  购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或者可销售状态时，借款费用停止资本
化。之后发生的借款费用计入当期损益。
  在资本化期间内，每一会计期间的利息资本化金额，按照下列方法确定：专门借款以当期实
际发生的利息费用，减去暂时性的存款利息收入或投资收益后的金额确定；占用的一般借款，根
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据累计资产支出超过专门借款部分的资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的加权平均利率计
算确定。
  符合资本化条件的资产在购建或者生产过程中，发生除达到预定可使用或者可销售状态必要
的程序之外的非正常中断、且中断时间连续超过 3 个月的，暂停借款费用的资本化。在中断期间
发生的借款费用确认为费用，计入当期损益，直至资产的购建或者生产活动重新开始。
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(1).使用寿命及其确定依据、估计情况、摊销方法或复核程序
√适用 □不适用
无形资产在使用寿命内采用直线法摊销，其使用寿命如下：
        项目              预计使用寿命              确定依据
土地使用权          50 年                   土地使用权期限
软件             5年                     预计使用期限
专有技术           10 年                   预计使用期限
药品经销权          2.75 年                 经销许可有效期
(2).研发支出的归集范围及相关会计处理方法
√适用 □不适用
  公司将内部研究开发项目的支出，区分为研究阶段支出和开发阶段支出。研究阶段的支出，
于发生时计入当期损益。开发阶段的支出，只有在同时满足下列条件时，才能予以资本化，即：
完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；具有完成该无形资产并使用或出售
的意图；无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无
形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，能够证明其有用性；有足够的技术、财务资源
和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；归属于该无形资
产开发阶段的支出能够可靠地计量。不满足上述条件的开发支出，于发生时计入当期损益。
  根据公司研发费用资本化的会计政策，并结合公司药品研发的特点及风险，具体以研发药品
取得中国国家药品监督管理局或国外同类监管机构颁发的正式药品注册批件或其他使得药品可以
进入生产和商业化环节的批准（不包括有条件上市的药品注册批件）作为公司研发费用资本化的
起点，以所研发产品达到上市销售状态作为公司研发费用资本化的终点。
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√适用 □不适用
  除存货、递延所得税、金融资产外的资产减值，按以下方法确定：
  于资产负债表日判断资产是否存在可能发生减值的迹象，存在减值迹象的，公司将估计其可
收回金额，进行减值测试；对因企业合并所形成的商誉、使用寿命不确定的无形资产和尚未达到
可使用状态的无形资产，无论是否存在减值迹象，至少于每年末进行减值测试。
  可收回金额根据资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者
之间较高者确定。公司以单项资产为基础估计其可收回金额；难以对单项资产的可收回金额进行
估计的，以该资产所属的资产组为基础确定资产组的可收回金额。资产组的认定，以资产组产生
的主要现金流入是否独立于其他资产或者资产组的现金流入为依据。
  当资产或者资产组的可收回金额低于其账面价值时，公司将其账面价值减记至可收回金额，
减记的金额计入当期损益，同时计提相应的资产减值准备。
  就商誉的减值测试而言，对于商誉的账面价值，自购买日起按照合理的方法分摊至相关的资
产组或者资产组组合。相关的资产组或者资产组组合，是能够从企业合并的协同效应中受益的资
产组或者资产组组合，且不大于公司确定的经营分部。
  比较包含商誉的资产组或者资产组组合的账面价值与可收回金额，如可收回金额低于账面价
值的，减值损失金额首先抵减分摊至资产组或者资产组组合中商誉的账面价值，再根据资产组或
者资产组组合中除商誉之外的其他各项资产的账面价值所占比重，按比例抵减其他各项资产的账
面价值。
  上述资产减值损失一经确认，在以后会计期间不再转回。
√适用 □不适用
长期待摊费用采用直线法摊销，摊销期如下：
            项目                        摊销期
经营租入固定资产改良支出               3 年-5 年
√适用 □不适用
在向客户转让商品或服务之前，已收客户对价或取得无条件收取对价权利而应向客户转让商品或
服务的义务，确认为合同负债。
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(1). 短期薪酬的会计处理方法
√适用 □不适用
  职工薪酬，是指本公司为获得职工提供的服务或解除劳动关系而给予的除股份支付以外各种
形式的报酬或补偿。职工薪酬包括短期薪酬、离职后福利、辞退福利和其他长期职工福利。
  在职工提供服务的会计期间，将实际发生的短期薪酬确认为负债，并计入当期损益或相关资
产成本。
(2). 离职后福利的会计处理方法
√适用 □不适用
  公司的职工参加由当地政府管理的养老保险和失业保险，相应支出在发生时计入相关资产成
本或当期损益。
(3). 辞退福利的会计处理方法
√适用 □不适用
  本公司向职工提供辞退福利的，在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债，并计
入当期损益:企业不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时;企业确认
与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。
(4). 其他长期职工福利的会计处理方法
□适用 √不适用
√适用 □不适用
  除了非同一控制下企业合并中的或有对价及承担的或有负债之外，与或有事项相关的义务是
公司承担的现时义务且该义务的履行很可能会导致经济利益流出公司，同时有关金额能够可靠地
计量的，公司将其确认为预计负债。
  预计负债按照履行相关现时义务所需支出的最佳估计数进行初始计量，并综合考虑与或有事
项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素。于资产负债表日对预计负债的账面价值进行复
核并进行适当调整以反映当前最佳估计数。
√适用 □不适用
  股份支付，分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。以权益结算的股份支付，
是指公司为获取服务以股份或其他权益工具作为对价进行结算的交易。
  以权益结算的股份支付换取职工提供服务的，以授予职工权益工具的公允价值计量。授予后
立即可行权的，在授予日按照公允价值计入相关成本或费用，相应增加资本公积；完成等待期内
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的服务或达到规定业绩条件才可行权的，在等待期内每个资产负债表日，以对可行权权益工具数
量的最佳估计为基础，按照授予日的公允价值，将当期取得的服务计入相关成本或费用，相应增
加资本公积。权益工具的公允价值采用股份授予日最近一次增资的估值、收益法或二叉树模型确
定，参阅“第八节 财务报告”之“十五、股份支付”。
  如果修改了以权益结算的股份支付的条款，至少按照未修改条款的情况确认取得的服务。此
外，增加所授予权益工具公允价值的修改，或在修改日对职工有利的变更，均确认取得服务的增
加。
  如果取消了以权益结算的股份支付，则于取消日作为加速行权处理，立即确认尚未确认的金
额。职工或其他方能够选择满足非可行权条件但在等待期内未满足的，作为取消以权益结算的股
份支付处理。但是，如果授予新的权益工具，并在新权益工具授予日认定所授予的新权益工具是
用于替代被取消的权益工具的，则以与处理原权益工具条款和条件修改相同的方式，对所授予的
替代权益工具进行处理。
□适用 √不适用
(1). 按照业务类型披露收入确认和计量所采用的会计政策
√适用 □不适用
  公司在履行了合同中的履约义务，即在客户取得相关商品或服务控制权时确认收入。取得相
关商品或服务的控制权，是指能够主导该商品的使用或该服务的提供并从中获得几乎全部的经济
利益。
  销售商品合同
  公司与客户之间的销售商品合同通常仅包含转让商品的履约义务。
  公司将因向客户转让商品而预期有权收取的对价金额作为交易价格，并根据合同条款，结合
以往的商业惯例予以确定。对于合同中包含可变对价的，公司按照最有可能发生金额对可变对价
做出最佳估计，以包含可变对价的交易价格不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能
不会发生重大转回的金额为限计入交易价格，并在每一个资产负债表日进行重新估计。
  对于合同中存在重大融资成分的，公司按照假定客户在取得商品控制权时即以现金支付的应
付金额确定交易价格，使用将合同对价的名义金额折现为商品现销价格的折现率，将确定的交易
价格与合同承诺的对价金额之间的差额在合同期间内采用实际利率法摊销。对于预计客户取得商
品控制权与客户支付价款间隔未超过一年的，公司未考虑合同中存在的重大融资成分。
  公司通过向客户交付药品等商品履行履约义务，在综合考虑了下列因素的基础上，以购货方
收货时点确认收入：取得商品的现时收款权利、商品所有权上的主要风险和报酬的转移、商品的
法定所有权的转移、商品实物资产的转移、客户接受该商品。
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  授权许可合同
  公司的授权许可合同可能包括一项或多项履约义务，包括授予知识产权许可，提供研发服务
及交付其他商品等承诺。于合同开始日，公司对合同进行评估，识别该合同所包含的各单项履约
义务。公司需判断并确定合同中各项履约义务的单独售价，并按照各单项履约义务所承诺商品或
服务的单独售价的相对比例，将交易价格分摊至各单项履约义务。对于各单项履约义务，公司分
别判断其是在某一时段内履行，还是在某一时点履行，然后在履行了各单项履约义务时分别确认
收入。
  授予知识产权许可
  公司与客户签订的授予许可合同，通常将授予客户的知识产权许可识别为一项单独履约义务，
当授予知识产权许可的控制权转移给客户且客户能够使用并从中受益时确认收入。
  部分授予知识产权许可合同包含基于销售或使用情况的特许权使用费等合同条款，构成可变
对价，本公司在客户后续销售或使用行为实际发生与本公司履行相关履约义务二者孰晚的时点确
认收入。
  提供研发服务
  公司与客户之间的授权许可合同通常还包含提供研发服务履约义务，由于客户能在公司履约
的同时即取得并消耗企业履约所带来的经济利益，公司将其作为在某一时段内履行的履约义务，
按照履约进度确认收入，履约进度不能合理确定的除外。公司按照投入法，根据投入成本占总预
算成本的比例确定提供服务的履约进度。对于履约进度不能合理确定时，公司已经发生的成本预
计能够得到补偿的，按照已经发生的成本金额确认收入，直到履约进度能够合理确定为止。
  如果客户无法控制公司提供的服务或在公司履约的同时无法取得并消耗公司履约所带来的经
济利益，并且无强制义务支付公司累计至今已完成的履约义务，公司将其作为在某一时点履行的
履约义务，在服务成果的控制权转移给客户时，将交易价格确认服务收入。
  里程碑付款
  在每项包括里程碑付款的安排开始时，公司会评估达到所有里程碑的可能性并以最可能发生
金额确定可变对价的最佳估计数，但包含可变对价的交易价格，应当不超过在相关不确定性消除
时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额。与开发活动有关的里程碑可能包括若干阶段
的临床试验。由于达到各里程碑涉及不确定性，公司会基于临床试验有关的事实及情况评估可变
对价，当预期收入极可能不会发生重大转回时，可变对价纳入交易价格，并分摊至单独的履约义
务。由于监管审批流程固有的不确定性，与里程碑相关的可变对价在达到/取得监管批准后才计入
交易价格。
  特许权使用费
  对于基于销售的特许权使用费（包括基于销售水平的里程碑付款）且该特许权使用费与知识
产权许可相关的部分占有主导地位时，本公司于以下两个时点的较晚者确认收入：（1）有关销售
行为已发生；（2）与特许权使用费有关的履约义务已全部或部分完成。
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(2). 同类业务采用不同经营模式涉及不同收入确认方式及计量方法
□适用 √不适用
√适用 □不适用
  公司与合同成本有关的资产包括合同取得成本和合同履约成本。根据其流动性，列报在存货
中。
  公司为取得合同发生的增量成本预期能够收回的，作为合同取得成本确认为一项资产。
  公司为履行合同发生的成本，不适用存货、固定资产或无形资产等相关准则的规范范围的，
且同时满足下列条件的，作为合同履约成本确认为一项资产：
  （1）该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关，包括直接人工、直接材料、制造费用（或
类似费用）、明确由客户承担的成本以及仅因该合同而发生的其他成本；
  （2）该成本增加了企业未来用于履行履约义务的资源；
  （3）该成本预期能够收回。
  公司对与合同成本有关的资产采用与该资产相关的收入确认相同的基础进行摊销，计入当期
损益。
  与合同成本有关的资产，其账面价值高于下列两项差额的，公司将超出部分计提减值准备，
并确认为资产减值损失：
  （1）因转让与该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价；
  （2）为转让该相关商品或服务估计将要发生的成本。
√适用 □不适用
  政府补助在能够满足其所附的条件并且能够收到时，予以确认。政府补助为货币性资产的，
按照收到或应收的金额计量。政府补助为非货币性资产的，按照公允价值计量；公允价值不能可
靠取得的，按照名义金额计量。
  政府文件规定用于购建或以其他方式形成长期资产的，作为与资产相关的政府补助；政府文
件不明确的，以取得该补助必须具备的基本条件为基础进行判断，以购建或其他方式形成长期资
产为基本条件的作为与资产相关的政府补助，除此之外的作为与收益相关的政府补助。
  公司对收到的政府补助采用总额法进行核算。
  与收益相关的政府补助，用于补偿以后期间的相关成本费用或损失的，确认为递延收益，并
在确认相关成本费用或损失的期间计入当期损益；用于补偿已发生的相关成本费用或损失的，直
接计入当期损益。
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  与资产相关的政府补助，确认为递延收益，在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分
期计入损益（但按照名义金额计量的政府补助，直接计入当期损益），相关资产在使用寿命结束
前被出售、转让、报废或发生毁损的，尚未分配的相关递延收益余额转入资产处置当期的损益。
  财政将贴息资金拨付给贷款银行，由贷款银行以政策性优惠利率向公司提供贷款的，以实际
收到的借款金额作为借款的入账价值，按照借款本金和该政策性优惠利率计算相关借款费用。财
政将贴息资金直接拨付给公司的，将对应的贴息冲减相关借款费用。
√适用 □不适用
  公司根据资产与负债于资产负债表日的账面价值与计税基础之间的暂时性差异，以及未作为
资产和负债确认但按照税法规定可以确定其计税基础的项目的账面价值与计税基础之间的差额产
生的暂时性差异，采用资产负债表债务法计提递延所得税。
  各种应纳税暂时性差异均据以确认递延所得税负债，除非：
  （1）应纳税暂时性差异是在以下交易中产生的：商誉的初始确认，或者具有以下特征的单项
交易中产生的资产或负债的初始确认：该交易不是企业合并、交易发生时既不影响会计利润也不
影响应纳税所得额或可抵扣亏损、且初始确认的资产和负债未导致产生等额应纳税暂时性差异和
可抵扣暂时性差异；
  （2）对于与子公司、合营企业及联营企业投资相关的应纳税暂时性差异，该暂时性差异转回
的时间能够控制并且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。
  对于可抵扣暂时性差异、能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减，公司以很可能取得用
来抵扣可抵扣暂时性差异、可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限，确认由此产生的递
延所得税资产，除非：
  （1）可抵扣暂时性差异是在以下单项交易中产生的：该交易不是企业合并、交易发生时既不
影响会计利润也不影响应纳税所得额或可抵扣亏损、且初始确认的资产和负债未导致产生等额应
纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异；
  （2）对于与子公司、合营企业及联营企业投资相关的可抵扣暂时性差异，该暂时性差异在可
预见的未来很可能转回并且未来很可能获得用来抵扣该暂时性差异的应纳税所得额。
  公司于资产负债表日，对于递延所得税资产和递延所得税负债，依据税法规定，按照预期收
回该资产或清偿该负债期间的适用税率计量，并反映资产负债表日预期收回资产或清偿负债方式
的所得税影响。
  于资产负债表日，公司对递延所得税资产的账面价值进行复核，如果未来期间很可能无法获
得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益，减记递延所得税资产的账面价值。于资
产负债表日，公司重新评估未确认的递延所得税资产，在很可能获得足够的应纳税所得额可供所
有或部分递延所得税资产转回的限度内，确认递延所得税资产。
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  同时满足下列条件时，递延所得税资产和递延所得税负债以抵销后的净额列示：拥有以净额
结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利；递延所得税资产和递延所得税负债是与同一
税收征管部门对同一应纳税主体征收的所得税相关或者对不同的纳税主体相关，但在未来每一具
有重要性的递延所得税资产和递延所得税负债转回的期间内，涉及的纳税主体意图以净额结算当
期所得税资产及当期所得税负债或是同时取得资产、清偿债务。
√适用 □不适用
作为承租方对短期租赁和低价值资产租赁进行简化处理的判断依据和会计处理方法
√适用 □不适用
  在合同开始日，本公司评估合同是否为租赁或者包含租赁，如果合同中一方让渡了在一定期
间内控制一项或多项已识别资产使用的权利以换取对价，则该合同为租赁或者包含租赁。
  作为承租人
  除了短期租赁和低价值资产租赁，本公司对租赁确认使用权资产和租赁负债。
  使用权资产
  在租赁期开始日，本公司将其可在租赁期内使用租赁资产的权利确认为使用权资产，按照成
本进行初始计量。使用权资产成本包括：租赁负债的初始计量金额；在租赁期开始日或之前支付
的租赁付款额扣除已享受的租赁激励相关金额；承租人发生的初始直接费用；承租人为拆卸及移
除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本。
本公司因租赁付款额变动重新计量租赁负债的，相应调整使用权资产的账面价值。本公司后续采
用年限平均法对使用权资产计提折旧。能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的，本公
司在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧。无法合理确定租赁期届满时能够取得租赁资产所有权的，
本公司在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。
  租赁负债
  在租赁期开始日，本公司将尚未支付的租赁付款额的现值确认为租赁负债，短期租赁和低价
值资产租赁除外。租赁付款额包括固定付款额及实质固定付款额扣除租赁激励后的金额、取决于
指数或比率的可变租赁付款额、根据担保余值预计应支付的款项，还包括购买选择权的行权价格
或行使终止租赁选择权需支付的款项，前提是本公司合理确定将行使该选择权或租赁期反映出本
公司将行使终止租赁选择权。未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额于实际发生时计入当期损益，
但另有规定计入相关资产成本的除外。当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发
生变化、用于确定租赁付款额的指数或比率发生变动、购买选择权、续租选择权或终止选择权的
评估结果或实际行权情况发生变化时，本公司按照变动后的租赁付款额的现值重新计量租赁负债。
  公司将在租赁期开始日，租赁期不超过 12 个月，且不包含购买选择权的租赁认定为短期租
赁；将单项租赁资产为全新资产时价值较低的租赁认定为低价值资产租赁。公司对短期租赁和低
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价值资产租赁选择不确认使用权资产和租赁负债。在租赁期内各个期间按照直线法计入相关的资
产成本或当期损益。
作为出租方的租赁分类标准和会计处理方法
□适用 √不适用
√适用 □不适用
  编制财务报表要求管理层作出判断、估计和假设，这些判断、估计和假设会影响收入、费用、
资产和负债的列报金额及其披露，以及资产负债表日或有负债的披露。这些假设和估计的不确定
性所导致的结果可能造成对未来受影响的资产或负债的账面价值进行重大调整。
  判断
  在应用公司的会计政策的过程中，管理层作出了以下对财务报表所确认的金额具有重大影响
的判断：
  单项履约义务的确定
  公司授权许可合同业务，通常与客户签订的合同中包含有授予知识产权许可、研发服务等商
品或服务承诺，由于客户能够分别从该商品或服务中单独受益或与其他易于获得的资源一起使用
中受益，且该项商品或服务承诺分别与其他商品或服务承诺可单独区分，上述各项商品或服务承
诺分别构成单项履约义务。
  授予知识产权许可收入确认时点的确定
  公司向客户授予知识产权许可，确定该知识产权许可是在某一时段内履行还是在某一时点履
行。同时满足合同要求或客户能够合理预期本公司将从事对该项知识产权有重大影响的活动，该
活动对客户将产生有利或不利影响，且该活动不会导致向客户提供某项服务三项条件时，作为在
某一时段内履行的履约义务确认相关收入；否则，作为在某一时点履行的履约义务确认相关收入。
通常本公司在知识产权许可的控制权转移给客户且客户能够使用并从中获益时点确认收入。
  提供研发服务收入确认时点的确定
  本公司通过向客户提供研发服务履行履约义务，由于客户能在本公司履约的同时即取得并消
耗企业履约所带来的经济利益，公司将其作为在某一时段内履行的履约义务，按照履约进度确认
收入，履约进度不能合理确定的除外。公司按照投入法，根据投入成本占总预算成本的比例确定
提供服务的履约进度。
  如果客户无法控制本公司提供的服务或在公司履约的同时无法取得并消耗公司履约所带来的
经济利益,并且无强制义务支付公司累计至今已完成的履约义务，公司将其作为在某一时点履行的
履约义务，在服务成果的控制权转移给客户时，将交易价格确认服务收入。
  可变对价的确定
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  在每项包括里程碑付款的安排开始时，公司会评估达到所有里程碑的可能性并以最可能发生
金额确定可变对价的最佳估计数，但包含可变对价的交易价格，应当不超过在相关不确定性消除
时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额。由于达到各里程碑涉及不确定性，公司会基
于临床试验有关的事实及情况评估可变对价，当预期收入极可能不会发生重大转回时，可变对价
纳入交易价格。由于监管审批流程固有的不确定性，与里程碑其相关的可变对价在达到/取得监管
批准后才计入交易价格。每一资产负债表日，公司会重新估计可变对价金额（包括重新评估对可
变对价的估计是否受到限制），以如实反映报告期末存在的情况以及报告期内发生的情况变化。
  估计的不确定性
  以下为于资产负债表日有关未来的关键假设以及估计不确定性的其他关键来源，可能会导致
未来会计期间资产和负债账面价值重大调整。
  金融工具减值
  本公司采用预期信用损失模型对金融工具的减值进行评估，应用预期信用损失模型需要做出
重大判断和估计，需考虑所有合理且有依据的信息，包括前瞻性信息。在做出这些判断和估计时，
公司根据历史还款数据结合经济政策、宏观经济指标、行业风险等因素推断债务人信用风险的预
期变动。不同的估计可能会影响减值准备的计提，已计提的减值准备可能并不等于未来实际的减
值损失金额。
  除金融资产之外的非流动资产减值（除商誉外）
  公司于资产负债表日对除金融资产之外的非流动资产判断是否存在可能发生减值的迹象。对
使用寿命不确定的无形资产，除每年进行的减值测试外，当其存在减值迹象时，也进行减值测试。
其他除金融资产之外的非流动资产，当存在迹象表明其账面价值不可收回时，进行减值测试。当
资产或资产组的账面价值高于可收回金额，即公允价值减去处置费用后的净额和预计未来现金流
量的现值中的较高者，表明发生了减值。公允价值减去处置费用后的净额，参考公平交易中类似
资产的销售协议价格或可观察到的市场价格，减去可直接归属于该资产处置的增量成本确定。预
计未来现金流量现值时，管理层必须估计该项资产或资产组的预计未来现金流量，并选择恰当的
折现率确定未来现金流量的现值。
  固定资产和无形资产的使用寿命
  综合各方面因素判断，确定固定资产和无形资产能为企业带来的经济利益的期限。公司至少
于每年年度终了，对固定资产和使用寿命有限的无形资产使用寿命及折旧/摊销方法进行复核。固
定资产或无形资产的使用寿命及折旧/摊销方法与以前估计不同的，改变折旧/摊销期限及折旧/摊
销方法。固定资产或无形资产预期不能为企业带来经济利益时，将该固定资产或无形资产的账面
价值予以转销。
  商誉减值
  公司至少每年测试商誉是否发生减值。这要求对分配了商誉的资产组或者资产组组合的未来
现金流量的现值进行预计。对未来现金流量的现值进行预计时，公司需要预计未来资产组或者资
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产组组合产生的现金流量，同时选择恰当的折现率确定未来现金流量的现值。参阅“第八节 财务
报告”之“七、合并财务报表项目注释”之“27、商誉”。
  递延所得税资产
  在很可能有足够的应纳税所得额用以抵扣可抵扣亏损的限度内，应就所有尚未利用的可抵扣
亏损确认递延所得税资产。这需要管理层运用大量的判断来估计未来取得应纳税所得额的时间和
金额，结合纳税筹划策略，以决定应确认的递延所得税资产的金额。
  估计的不确定性
  承租人增量借款利率
  对于无法确定租赁内含利率的租赁，公司采用承租人增量借款利率作为折现率计算租赁付款
额的现值。确定增量借款利率时，公司根据所处经济环境，以可观察的利率作为确定增量借款利
率的参考基础，在此基础上，根据自身情况、标的资产情况、租赁期和租赁负债金额等租赁业务
具体情况对参考利率进行调整以得出适用的增量借款利率。
  股份支付交易的公允价值
  公司采用股份授予日最近一次增资的估值、收益法或二叉树模型，参阅“第八节 财务报告”
之“十五、股份支付”，估计被授予股份于授予日的公允价值。股份支付授予日的公允价值定价
模型的部分输入值具有主观性，包括行权价格、预测期、无风险利率、折现率和预计波动率等，
该等假设本身具有不确定性。不同假设及判断会影响股份支付的公允价值，相应的以权益结算的
股份支付的估值结果及金额随之改变。
(1). 重要会计政策变更
□适用 √不适用
(2). 重要会计估计变更
□适用 √不适用
(3). 2025 年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表
□适用 √不适用
√适用 □不适用
  公允价值计量
  在财务报表中以公允价值计量或披露的资产和负债，根据对公允价值计量整体而言具有重要
意义的最低层次输入值，确定所属的公允价值层次：第一层次输入值，在计量日能够取得的相同
资产或负债在活跃市场上未经调整的报价；第二层次输入值，除第一层次输入值外相关资产或负
债直接或间接可观察的输入值；第三层次输入值，相关资产或负债的不可观察输入值。
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  每个资产负债表日，本公司对在财务报表中确认的持续以公允价值计量的资产和负债进行重
新评估，以确定是否在公允价值计量层次之间发生转换。
六、税项
主要税种及税率情况
√适用 □不适用
       税种            计税依据                   税率
                销售额和适用税率计算的销项
                                    销售药品、医疗器械：13%；
增值税             税额，抵扣准予抵扣的进项税
                                    研发技术服务：6%
                额后的差额
教育费附加           实际缴纳的流转税税额          3%
地方教育费附加         实际缴纳的流转税税额          2%
城市维护建设税         实际缴纳的流转税税额          7%、5%
                                    见下表不同纳税主体所得税税
企业所得税           应纳税所得额
                                    率说明
存在不同企业所得税税率纳税主体的，披露情况说明
√适用 □不适用
                纳税主体名称            所得税税率（%）
 本公司                                           15.00
 上海普铭生物科技有限公司                                  25.00
 上海朗润迈威生物医药科技有限公司                              25.00
 北京科诺信诚科技有限公司                                  15.00
 江苏迈威康新药研发有限公司                                 15.00
 上海德思特力生物技术有限公司                                25.00
 江苏迈威药业有限公司                                    25.00
 江苏泰康生物医药有限公司                                  15.00
 南京诺艾新生物技术有限公司                                 15.00
 迈威（丽水）医药科技有限公司                                25.00
 上海君实康科技有限公司                                   25.00
 迈威视医药科技（浙江）有限公司                               25.00
 迈威（重庆）生物医药有限公司                                25.00
                           按照 21%的税率就应纳税所得额计缴联邦企
 Mabwell Therapeutics Inc. 业所得税，按照 6.65%的税率就应纳税所得
                                            额计缴州税
                           按照 21%的税率就应纳税所得额计缴联邦企
 DESTINY BIOTECH,LLC       业所得税，按照 8.25%的税率就应纳税所得
                                            额计缴州税
 迈威生物实业有限公司                                     8.25
√适用 □不适用
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   根据本公司于 2022 年度获得批准的编号为 GR202231000280 的高新技术企业证书，认证有效
期三年，企业所得税优惠期为 2022 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日，按 15%的税率计缴企业所
得税。截至目前，公司正在办理 2025 年-2027 年的高新技术企业认定，2025 年 1-6 月企业所得税
暂按 15%税率计缴。
   根据本公司的子公司江苏泰康生物医药有限公司（“泰康生物”）于 2022 年度获得批准的编号
为 GR202232008292 的高新技术企业证书，认证有效期三年，企业所得税优惠期为 2022 年 1 月 1
日至 2024 年 12 月 31 日，按 15%的税率计缴企业所得税。截至目前，公司正在办理 2025 年-2027
年的高新技术企业认定，2025 年 1-6 月企业所得税暂按 15%税率计缴。
   根据本公司的子公司北京科诺信诚科技有限公司（“科诺信诚”）2022 年度获得批准的编号为
GR202211001349 的高新技术企业证书，认证有效期三年，企业所得税优惠期为 2022 年 1 月 1 日
至 2024 年 12 月 31 日，按 15%的税率计缴企业所得税。截至目前，公司正在办理 2025 年-2027 年
的高新技术企业认定，2025 年 1-6 月企业所得税暂按 15%税率计缴。
   根据本公司的子公司江苏迈威康新药研发有限公司（“迈威康”）于 2022 年度获得批准的编号
为 GR202232008333 的高新技术企业证书，认证有效期三年，企业所得税优惠期为 2022 年 1 月 1
日至 2024 年 12 月 31 日，按 15%的税率计缴企业所得税。截至目前，公司正在办理 2025 年-2027
年的高新技术企业认定，2025 年 1-6 月企业所得税暂按 15%税率计缴。
   根据本公司的子公司南京诺艾新生物技术有限公司（“诺艾新”）于 2023 年度获得的批准编号
为 GR202332002726 的高新技术企业证书，认证有效期三年，企业所得税优惠期为 2023 年 1 月 1
日至 2025 年 12 月 31 日。诺艾新于 2025 年度享受高新技术企业减按 15%的优惠税率计缴企业所
得税。
   根据财政部税务总局关于增值税期末留抵退税有关城市维护建设税教育费附加和地方教育附
加政策的通知（财税[2018]80 号），实行增值税期末留抵退税的纳税人，允许其从城市维护建设
税、教育费附加和地方教育附加的计税（征）依据中扣除退还的增值税税额。报告期内享受该政
策的公司有：迈威上海、江苏泰康、北京科诺、江苏迈威康。
   根据《财政部税务总局关于进一步支持小微企业和个体工商户发展有关税费政策的公告》
                                         （财
政部税务总局公告 2023 年第 12 号）的规定，自 2023 年 1 月 1 日至 2027 年 12 月 31 日，对增值
税小规模纳税人、小型微利企业和个体工商户减半征收资源税（不含水资源税）、城市维护建设
税、房产税、城镇土地使用税、印花税（不含证券交易印花税）、耕地占用税和教育费附加、地
方教育附加。对小型微利企业减按 25%计算应纳税所得额，按 20%的税率缴纳企业所得税政策，
延续执行至 2027 年 12 月 31 日。报告期内享受该政策的公司有：普铭生物、科诺信诚、诺艾新、
江苏迈威、迈威视、迈威重庆。
□适用 √不适用
                迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
七、合并财务报表项目注释
√适用 □不适用
                                                        单位：元 币种：人民币
    项目                 期末余额                              期初余额
库存现金                                     -                                -
银行存款                      1,391,228,117.20                 1,192,427,118.62
其他货币资金                                   -                                -
存放财务公司存款                                 -                                -
应收利息                            145,694.20                       199,604.93
合计                        1,391,373,811.40                 1,192,626,723.55
其中：存放在境外的
款项总额
其他说明
  于 2025 年 6 月 30 日，公司无存放在境外且资金汇回受到限制的款项。
  于 2025 年 6 月 30 日，公司使用权受到限制的款项总额为人民币 2,602,170.23 元。请参阅
“第八节 财务报告”之“七、合并财务报表项目注释”之“31、所有权或使用权受限资产”。
√适用 □不适用
                                                       单位：元 币种：人民币
      项目               期末余额               期初余额            指定理由和依据
 以公允价值计量且其变动计
                                  -           3,772,864.59                  /
 入当期损益的金融资产
 其中：
    货币基金                          -           3,772,864.59                  /
 指定以公允价值计量且其变
                                  -                      -                  /
 动计入当期损益的金融资产
 其中：
      合计                          -           3,772,864.59                  /
其他说明：
√适用 □不适用
  于 2025 年 6 月 30 日，公司无货币基金。
  于 2025 年 6 月 30 日，公司无结构性存款。
□适用 √不适用
(1). 应收票据分类列示
□适用 √不适用
               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
(2). 期末公司已质押的应收票据
□适用 √不适用
(3). 期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据
□适用 √不适用
(4). 按坏账计提方法分类披露
□适用 √不适用
按单项计提坏账准备：
□适用 √不适用
按组合计提坏账准备：
□适用 √不适用
按预期信用损失一般模型计提坏账准备
□适用 √不适用
各阶段划分依据和坏账准备计提比例
不适用
对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明：
□适用 √不适用
(5). 坏账准备的情况
□适用 √不适用
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：
□适用 √不适用
其他说明：
无
(6). 本期实际核销的应收票据情况
□适用 √不适用
其中重要的应收票据核销情况：
□适用 √不适用
应收票据核销说明：
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
             迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
(1). 按账龄披露
√适用 □不适用
                                              单位：元 币种：人民币
        账龄            期末账面余额                  期初账面余额
其中：1 年以内分项
       合计                     57,180,377.06       38,400,831.06
                                        迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
(2).   按坏账计提方法分类披露
√适用 □不适用
                                                                                                         单位：元 币种：人民币
                                       期末余额                                                       期初余额
        类别        账面余额                    坏账准备                  账面            账面余额                   坏账准备        账面
                 金额    比例(%)           金额    计提比例(%)            价值           金额    比例(%)          金额    计提比例(%)  价值
按单项计提坏账准备            -     -               -        -                  -         -     -              -        -    -
其中：
按组合计提坏账准备     57,180,377.06   100.00 240,630.80       0.42 56,939,746.26 38,400,831.06   100.00 57,198.59       0.15 38,343,632.47
其中：
账龄组合          57,180,377.06   100.00 240,630.80       0.42 56,939,746.26 38,400,831.06   100.00 57,198.59       0.15 38,343,632.47
    合计        57,180,377.06    /     240,630.80   /        56,939,746.26 38,400,831.06    /     57,198.59   /        38,343,632.47
                  迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
按单项计提坏账准备：
□适用 √不适用
按组合计提坏账准备：
√适用 □不适用
组合计提项目：账龄组合
                                                              单位：元 币种：人民币
                                                   期末余额
        名称
                         账面余额                      坏账准备          计提比例（%）
      合计                  57,180,377.06              240,630.80         0.42
按组合计提坏账准备的说明：
□适用 √不适用
按预期信用损失一般模型计提坏账准备
□适用 √不适用
各阶段划分依据和坏账准备计提比例
不适用
对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明：
□适用 √不适用
(3).   坏账准备的情况
√适用 □不适用
                                                               单位：元 币种：人民币
                                          本期变动金额
       类别    期初余额                       收回或转  转销或核                        期末余额
                            计提                                 其他变动
                                         回      销
 应收账款坏
 账准备
   合计        57,198.59    238,963.10      55,530.89        -          -   240,630.80
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：
□适用 √不适用
(4).   本期实际核销的应收账款情况
□适用 √不适用
其中重要的应收账款核销情况
□适用 √不适用
应收账款核销说明：
□适用 √不适用
                 迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
(5). 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况
√适用 □不适用
                                                         单位：元 币种：人民币
                                                       占应收账款
                                       应收账款和           和合同资产
           应收账款期           合同资产期                                坏账准备期
 单位名称                                  合同资产期           期末余额合
            末余额             末余额                                  末余额
                                        末余额            计数的比例
                                                        （%）
客户一        26,547,189.11           -   26,547,189.11      46.43  31,847.97
客户二        10,374,606.96           -   10,374,606.96      18.14  37,111.23
客户三         6,294,910.94           -    6,294,910.94      11.01   7,545.24
客户四         4,082,413.19           -    4,082,413.19       7.14   4,893.29
客户五         2,230,561.08           -    2,230,561.08       3.90   2,673.61
  合计       49,529,681.28           -   49,529,681.28      86.62  84,071.34
其他说明
上表系按集团或最终控制方口径披露的应收账款前五名。
其他说明：
□适用 √不适用
(1). 合同资产情况
□适用 √不适用
(2). 报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因
□适用 √不适用
(3). 按坏账计提方法分类披露
□适用 √不适用
按单项计提坏账准备：
□适用 √不适用
按单项计提坏账准备的说明：
□适用 √不适用
按组合计提坏账准备：
□适用 √不适用
按预期信用损失一般模型计提坏账准备
□适用 √不适用
各阶段划分依据和坏账准备计提比例
不适用
对本期发生损失准备变动的合同资产账面余额显著变动的情况说明：
             迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
□适用 √不适用
(4). 本期合同资产计提坏账准备情况
□适用 √不适用
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：
□适用 √不适用
其他说明：
无
(5). 本期实际核销的合同资产情况
□适用 √不适用
其中重要的合同资产核销情况
□适用 √不适用
合同资产核销说明：
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
(1). 应收款项融资分类列示
□适用 √不适用
(2). 期末公司已质押的应收款项融资
□适用 √不适用
(3). 期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收款项融资
□适用 √不适用
(4). 按坏账计提方法分类披露
□适用 √不适用
按单项计提坏账准备：
□适用 √不适用
按单项计提坏账准备的说明：
□适用 √不适用
按组合计提坏账准备：
□适用 √不适用
按预期信用损失一般模型计提坏账准备
□适用 √不适用
                 迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
各阶段划分依据和坏账准备计提比例
不适用
对本期发生损失准备变动的应收款项融资账面余额显著变动的情况说明：
□适用 √不适用
(5). 坏账准备的情况
□适用 √不适用
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：
□适用 √不适用
其他说明：
无
(6). 本期实际核销的应收款项融资情况
□适用 √不适用
其中重要的应收款项融资核销情况
□适用 √不适用
核销说明：
□适用 √不适用
(7). 应收款项融资本期增减变动及公允价值变动情况：
□适用 √不适用
(8). 其他说明：
□适用 √不适用
(1). 预付款项按账龄列示
√适用 □不适用
                                                       单位：元 币种：人民币
                       期末余额                            期初余额
    账龄
                金额             比例(%)           金额           比例(%)
   合计          61,412,594.73         100.00   72,416,801.57     100.00
账龄超过 1 年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明：
无
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(2). 按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况
√适用 □不适用
                                                 单位：元 币种：人民币
                                               占预付款项期末余额合计数
       单位名称              期末余额
                                                   的比例(%)
第一名                           47,169,811.32               76.81
第二名                            2,732,811.01                4.45
第三名                            1,326,955.85                2.16
第四名                            1,241,191.79                2.02
第五名                              609,696.87                0.99
        合计                    53,080,466.84               86.43
其他说明：
无
其他说明
□适用 √不适用
项目列示
√适用 □不适用
                                                 单位：元 币种：人民币
        项目                期末余额                     期初余额
应收利息                                       -                      -
应收股利                                       -                      -
其他应收款                         106,194,953.24         100,045,600.23
        合计                    106,194,953.24         100,045,600.23
其他说明：
□适用 √不适用
应收利息
(1). 应收利息分类
□适用 √不适用
(2). 重要逾期利息
□适用 √不适用
(3). 按坏账计提方法分类披露
□适用 √不适用
按单项计提坏账准备：
□适用 √不适用
按单项计提坏账准备的说明：
□适用 √不适用
按组合计提坏账准备：
               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
□适用 √不适用
按预期信用损失一般模型计提坏账准备
□适用 √不适用
(4). 坏账准备的情况
□适用 √不适用
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：
□适用 √不适用
其他说明：
无
(5). 本期实际核销的应收利息情况
□适用 √不适用
其中重要的应收利息核销情况
□适用 √不适用
核销说明：
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
应收股利
(1). 应收股利
□适用 √不适用
(2). 重要的账龄超过 1 年的应收股利
□适用 √不适用
(3). 按坏账计提方法分类披露
□适用 √不适用
按单项计提坏账准备：
□适用 √不适用
按单项计提坏账准备的说明：
□适用 √不适用
按组合计提坏账准备：
□适用 √不适用
按预期信用损失一般模型计提坏账准备
□适用 √不适用
               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
(4). 坏账准备的情况
□适用 √不适用
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：
□适用 √不适用
其他说明：
无
(5). 本期实际核销的应收股利情况
□适用 √不适用
其中重要的应收股利核销情况
□适用 √不适用
核销说明：
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
其他应收款
(1). 按账龄披露
√适用 □不适用
                                                单位：元 币种：人民币
       账龄                期末账面余额                  期初账面余额
其中：1 年以内分项
       合计                      108,498,399.28         105,691,010.94
(2). 按款项性质分类情况
√适用 □不适用
                                                单位：元 币种：人民币
     款项性质                期末账面余额                  期初账面余额
关联方往来款                                      -                    -
保证金及押金                           6,576,257.38         6,764,652.03
备用金                              4,478,536.43           731,950.01
其他单位往来                          97,443,605.47        98,194,408.90
      合计                       108,498,399.28       105,691,010.94
                      迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
注：本年其他单位往来主要系与第三方的结算款。
(3). 坏账准备计提情况
√适用 □不适用
                                                                     单位：元 币种：人民币
                    第一阶段              第二阶段                       第三阶段
                                    整个存续期预期                    整个存续期预期
 坏账准备           未来12个月预期                                                   合计
                                    信用损失(未发生                   信用损失(已发生
                 信用损失
                                     信用减值)                      信用减值)
日余额
日余额在本                          -                       -                -                      -
期
-- 转 入 第 二
                               -                       -                -                      -
阶段
-- 转 入 第 三
                               -                       -                -                      -
阶段
-- 转 回 第 二
                               -                       -                -                      -
阶段
-- 转 回 第 一
                               -                       -                -                      -
阶段
本期计提                  752,662.28                       -                -             752,662.28
本期转回                4,094,626.95                       -                -           4,094,626.95
本期转销                           -                       -                -                      -
本期核销                           -                       -                -                      -
其他变动                           -                       -                -                      -
日余额
各阶段划分依据和坏账准备计提比例
不适用
对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明：
□适用 √不适用
本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据：
□适用 √不适用
(4). 坏账准备的情况
√适用 □不适用
                                                                       单位：元 币种：人民币
                                             本期变动金额
   类别           期初余额                              转销或                  其他变           期末余额
                                   计提       收回或转回
                                                   核销                    动
其他应收款
坏账准备
  合计           5,645,410.71   752,662.28   4,094,626.95            -            -   2,303,446.04
                  迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：
□适用 √不适用
其他说明
无
(5). 本期实际核销的其他应收款情况
□适用 √不适用
其中重要的其他应收款核销情况：
□适用 √不适用
其他应收款核销说明：
□适用 √不适用
(6). 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况
√适用 □不适用
                                                       单位：元 币种：人民币
                             占其他应收款
                                             款项的性              坏账准备
    单位名称      期末余额           期末余额合计                   账龄
                                              质                期末余额
                             数的比例(%)
                                             其他单位
第一名          97,323,623.94       89.70              1 年以内      2,063,260.83
                                             往来
                                             保证金及   3-4 年、4-
第二名           2,736,969.00         2.52                                   -
                                             押金     5年
                                             保证金及
第三名            780,981.64          0.72             1-2 年                 -
                                             押金
                                             保证金及
第四名            709,835.19          0.66             4 年、4-5               -
                                             押金
                                                    年、5 年以
                                                    上
                                             保证金及
第五名            525,000.00          0.48             3-4 年                 -
                                             押金
      合计    102,076,409.77       94.08         /        /      2,063,260.83
(7). 因资金集中管理而列报于其他应收款
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
(1). 存货分类
√适用 □不适用
                                                       单位：元 币种：人民币
                       迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
                       期末余额                                           期初余额
项                    存货跌价准备                                         存货跌价准备
目     账面余额           /合同履约成          账面价值               账面余额        /合同履约成         账面价值
                      本减值准备                                          本减值准备
原
材
料
及
耗
材
半
成   105,444,528.74              - 105,444,528.74 104,091,768.80               - 104,091,768.80
品
库
存
商
品
合
计
(2). 确认为存货的数据资源
□适用 √不适用
(3). 存货跌价准备及合同履约成本减值准备
√适用 □不适用
                                                                         单位：元 币种：人民币
                            本期增加金额                       本期减少金额
 项目          期初余额                 其                                           其    期末余额
                             计提                     转回              转销
                                  他                                           他
原材料
及耗材
半成品                    -              -     -              -              -   -               -
库存商
                       -              -     -              -              -   -               -
品
 合计        16,955,237.66   9,836,831.80     -   2,147,061.68   1,918,229.26   -   22,726,778.52
本期转回或转销存货跌价准备的原因
□适用 √不适用
按组合计提存货跌价准备
□适用 √不适用
按组合计提存货跌价准备的计提标准
□适用 √不适用
(4). 存货期末余额含有的借款费用资本化金额及其计算标准和依据
□适用 √不适用
                迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
(5). 合同履约成本本期摊销金额的说明
□适用 √不适用
其他说明：
√适用 □不适用
其他说明：2025 年 6 月 30 日，公司无所有权受到限制的存货。
□适用 √不适用
□适用 √不适用
一年内到期的债权投资
□适用 √不适用
一年内到期的其他债权投资
□适用 √不适用
一年内到期的非流动资产的其他说明
无
√适用 □不适用
                                                  单位：元 币种：人民币
           项目               期末余额                    期初余额
合同取得成本                                        -                   -
应收退货成本                                        -                   -
待抵扣进项税额                           21,342,415.83       27,898,458.33
待认证进项税额                            7,113,725.59        5,169,619.14
上市费用                              25,331,806.11       17,323,154.89
预缴企业所得税                              137,072.87           29,817.48
债权投资                                          -       35,872,233.27
      合计                          53,925,020.40       86,293,283.11
其他说明：
无
(1). 债权投资情况
□适用 √不适用
债权投资减值准备本期变动情况
□适用 √不适用
                迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
(2). 期末重要的债权投资
□适用 √不适用
(3). 减值准备计提情况
□适用 √不适用
各阶段划分依据和减值准备计提比例：
不适用
对本期发生损失准备变动的债权投资账面余额显著变动的情况说明：
□适用 √不适用
本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据：
□适用 √不适用
(4). 本期实际的核销债权投资情况
□适用 √不适用
其中重要的债权投资情况核销情况
□适用 √不适用
债权投资的核销说明：
□适用 √不适用
其他说明：
不适用
(1). 其他债权投资情况
□适用 √不适用
其他债权投资减值准备本期变动情况
□适用 √不适用
(2). 期末重要的其他债权投资
□适用 √不适用
(3). 减值准备计提情况
□适用 √不适用
(4). 本期实际核销的其他债权投资情况
□适用 √不适用
其中重要的其他债权投资情况核销情况
□适用 √不适用
               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
其他债权投资的核销说明：
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
(1). 长期应收款情况
□适用 √不适用
(2). 按坏账计提方法分类披露
□适用 √不适用
按单项计提坏账准备：
□适用 √不适用
按单项计提坏账准备的说明：
□适用 √不适用
按组合计提坏账准备：
□适用 √不适用
按预期信用损失一般模型计提坏账准备
□适用 √不适用
(3). 坏账准备的情况
□适用 √不适用
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：
□适用 √不适用
其他说明：
不适用
(4). 本期实际核销的长期应收款情况
□适用 √不适用
其中重要的长期应收款核销情况
□适用 √不适用
长期应收款核销说明：
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
                                              迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
(1). 长期股权投资情况
√适用 □不适用
                                                                                                                                单位：元 币种：人民币
                                                                   本期增减变动
                           减值                                                                                                                    减值
           期初                                        减                其他                       宣告发                                期末
                           准备                                            其他                              计提                                      准备
 被投资单位   余额（账面价                                      少       权益法下确认   综合                       放现金                              余额（账面价
                           期初         追加投资                               权益                              减值         其他                           期末
           值）                                        投        的投资损益   收益                       股利或                                值）
                           余额                                            变动                              准备                                      余额
                                                     资                调整                        利润
一、合营企业
小计                     -    -                   -    -                    -    -       -         -        -                -                -     -
二、联营企业
恩泰睿科生
物公司
非凡（重庆）
生物制药有       9,699,536.11    -                   -    -       -1,218,624.26     -       -         -        -                -     8,480,911.85     -
限责任公司
重庆博创医
药有限公司
杭州芝兰健
                       -    -       12,560,621.08    -        -113,714.11      -       -         -        -                -    12,446,906.97     -
康有限公司
思努赛生物
科技（上海）
                       -    -       32,677,365.79    -        -661,345.14      -       -         -        -                -    32,016,020.65     -
有限责任公
司
  小计       46,657,884.43    -       48,823,886.87    -       -3,149,843.31     -       -         -        -       -76,196.01    92,255,731.98     -
  合计       46,657,884.43        -    48,823,886.87       -    -3,149,843.31        -       -         -        -    -76,196.01    92,255,731.98        -
                     迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
(2). 长期股权投资的减值测试情况
□适用 √不适用
其他说明
无
(1). 其他权益工具投资情况
□适用 √不适用
(2). 本期存在终止确认的情况说明
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
                         迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
√适用 □不适用
                                                                              单位：元 币种：人民币
                 项目                               期末余额                          期初余额
衍生金融资产                                              3,262,013.13                        -
                 合计                                 3,262,013.13                        -
其他说明：
无
投资性房地产计量模式
不适用
项目列示
√适用 □不适用
                                                                              单位：元 币种：人民币
               项目                             期末余额                              期初余额
固定资产                                           1,571,232,514.66                  1,653,426,800.48
固定资产清理                                                        -                                 -
合计                                             1,571,232,514.66                  1,653,426,800.48
其他说明：
使用权受限资产”。
固定资产
(1). 固定资产情况
√适用 □不适用
                                                                           单位：元 币种：人民币
  项目    房屋及建筑物             机器设备           运输工具           办公设备            电子设备    合计
一、账面原
值：
余额
                      -     6,420,962.53            -       3,765.66       196,377.45       6,621,105.64
增加金额
    （1）
                      -     5,237,043.75            -       4,185.84       197,078.75       5,438,308.34
购置
    （2）
在建工程转                 -     1,207,964.62            -               -                -      1,207,964.62
入
                      迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
   （3）
企业合并增                  -                 -                -              -                -                  -
加
（4）外币报                 -        -24,045.84                -       -420.18           -701.30         -25,167.32
表折算
                       -                 -                -              -                -                  -
减少金额
    （1）
                       -                 -                -              -                -                  -
处置或报废
余额
二、累计折
旧
余额
增加金额
    （1）
计提
    （2）
外币报表折                  -        -15,753.95                -       -141.24           -467.67         -16,362.86
算
                       -                 -                -              -                -                  -
减少金额
    （1）
                       -                 -                -              -                -                  -
处置或报废
余额
三、减值准
备
                       -                 -                -              -                -                  -
余额
                       -                 -                -              -                -                  -
增加金额
    （1）
                       -                 -                -              -                -                  -
计提
                       -                 -                -              -                -                  -
减少金额
    （1）
                       -                 -                -              -                -                  -
处置或报废
                       -                 -                -              -                -                  -
余额
四、账面价
值
账面价值
账面价值
                     迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
(2). 暂时闲置的固定资产情况
□适用 √不适用
(3). 通过经营租赁租出的固定资产
√适用 □不适用
                                                             单位：元 币种：人民币
                项目                                       期末账面价值
机器设备                                                               71,733.52
(4). 未办妥产权证书的固定资产情况
□适用 √不适用
(5). 固定资产的减值测试情况
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
固定资产清理
□适用 √不适用
项目列示
√适用 □不适用
                                                                     单位：元 币种：人民币
           项目                         期末余额                             期初余额
在建工程                                    271,411,431.02                   240,871,410.78
工程物资                                                 -                                -
           合计                           271,411,431.02                   240,871,410.78
其他说明：
阅“第八节 财务报告”之“七、合并财务报表项目注释”之“31、所有权或使用权受限资产”。
在建工程
(1). 在建工程情况
√适用 □不适用
                                                                     单位：元 币种：人民币
                               期末余额                                  期初余额
    项目          账面余额           减值准备    账面价值           账面余额           减值准备  账面价值
朗润迈威数字化
建设项目
                   迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
                              期末余额                                  期初余额
   项目         账面余额            减值准备    账面价值           账面余额           减值准备   账面价值
泰康抗体药物中
试产业化项目 1     263,487,565.43      - 263,487,565.43 231,478,521.12       - 231,478,521.12
期
泰康 G55 抗体生
产基地工程改造                   -      -               -   1,469,024.07      -   1,469,024.07
项目
创新发现&ADC
实验室改造项目
    合计       271,411,431.02      - 271,411,431.02 240,871,410.78       - 240,871,410.78
                                              迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
(2). 重要在建工程项目本期变动情况
√适用 □不适用
                                                                                                                         单位：元 币种：人民币
                                                      本期
                                                               本期                      工程累计                    本期利
                                                      转入                                     工程
项目名                       期初         本期增加金                     其他         期末           投入占预      利息资本化累 其中：本期利 息资本 资金来
         预算数                                          固定                                     进度
 称                        余额           额                       减少         余额            算比例       计金额   息资本化金额 化率   源
                                                      资产                                     (%)
                                                               金额                        (%)                    (%)
                                                      金额
泰康抗                                                                                                                                      自有资
体药物                                                                                                                                      金/金融
中试产   1,463,210,638.00 231,478,521.12 32,009,044.31        -        - 263,487,565.43     56.53 56.53 21,129,009.67   1,196,155.70   0.66 机构贷
业化项                                                                                                                                      款/募集
目1期                                                                                                                                      资金
 合计   1,463,210,638.00 231,478,521.12 32,009,044.31        -        - 263,487,565.43         /     / 21,129,009.67   1,196,155.70      //
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(3). 本期计提在建工程减值准备情况
□适用 √不适用
(4). 在建工程的减值测试情况
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
工程物资
□适用 √不适用
(1). 采用成本计量模式的生产性生物资产
□适用√不适用
(2). 采用成本计量模式的生产性生物资产的减值测试情况
□适用 √不适用
(3). 采用公允价值计量模式的生产性生物资产
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
(1). 油气资产情况
□适用 √不适用
(2). 油气资产的减值测试情况
□适用 √不适用
其他说明：
无
(1). 使用权资产情况
√适用 □不适用
                                               单位：元 币种：人民币
         项目          房屋及建筑物             运输工具         合计
一、账面原值
     (1)增加                 16,583.90               -        16,583.90
                   迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
           项目                 房屋及建筑物                     运输工具                     合计
     (2)外币报表折算                                -                        -                    -
     (1)处置                         3,382,318.71                        -         3,382,318.71
     (2)外币报表折算                        77,826.04                        -            77,826.04
二、累计折旧
     (1)计提                        15,973,015.52                64,379.88        16,037,395.40
     (2)外币报表折算                                -                        -                    -
     (1)处置                         3,382,318.71                        -         3,382,318.71
        (2)外币报表折算                     25,034.18                        -            25,034.18
三、减值准备
     (1)计提                                      -                      -                    -
     (1)处置                                      -                      -                    -
四、账面价值
(2). 使用权资产的减值测试情况
□适用 √不适用
其他说明：
无
(1). 无形资产情况
√适用 □不适用
                                                                 单位：元 币种：人民币
   项目         土地使用权           药品经销权                 软件         专有技术    合计
一、账面原值
                          -              -      183,939.92                 -      183,939.92
加金额
     (1)购置                -              -      183,962.27                 -      183,962.27
     (2)在建
                          -              -               -                 -                -
工程转入
     (3)内部
                          -              -               -                 -                -
研发
                    迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
   项目          土地使用权           药品经销权                 软件          专有技术               合计
     (4)外币
                           -              -           -22.35                -           -22.35
报表折算
                           -              -                -                -                -
额
     (1)处
                           -              -                -                -                -
置
二、累计摊销
额
加金额
     (1)计
提
        (2)
                           -              -           -22.35                -           -22.35
外币报表折算
                           -              -                -                -                -
少金额
     (1)处
                           -              -                -                -                -
置
额
三、减值准备                     -              -                -
                           -              -                -     7,761,633.18     7,761,633.18
额
                           -              -                -                -                -
加金额
     (1)计
                           -              -                -                -                -
提
                           -              -                -                -                -
少金额
     (1)处
                           -              -                -                -                -
置
                           -              -                -     7,761,633.18     7,761,633.18
额
四、账面价值                     -              -                -                -                -
值
值
  本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例 0.00%
  于 2025 年 6 月 30 日，本公司子公司上海朗润迈威生物医药科技有限公司土地使用权受限,
账面价值人民币 95,278,354.66 元，系为朗润迈威的长期借款提供抵押担保所致。请参阅“第八
节财务报告”之“七、合并财务报表项目注释”之“31、所有权或使用权受限资产”。
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  于 2025 年 6 月 30 日，本公司子公司江苏泰康生物医药有限公司土地使用权受限，账面价值
人民币 20,155,337.15 元，系为泰康生物的长期借款提供抵押担保所致。请参阅“第八节财务报
告”之“七、合并财务报表项目注释”之“31、所有权或使用权受限资产”。
(2). 确认为无形资产的数据资源
□适用 √不适用
(3). 未办妥产权证书的土地使用权情况
□适用 √不适用
(3). 无形资产的减值测试情况
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
(1). 商誉账面原值
√适用 □不适用
                                                                单位：元 币种：人民币
                                       本期增加                   本期减少
 被投资单位名称或
                   期初余额             企业合并                             期末余额
 形成商誉的事项                                   其他                处置  其他
                                     形成的
泰康生物              118,769,811.89         -    -                   -   -       118,769,811.89
       合计         118,769,811.89                -        -        -   -       118,769,811.89
(2). 商誉减值准备
√适用 □不适用
                                                               单位:元 币种:人民币
 被投资单位名称或                           本期增加                  本期减少
                 期初余额                                                期末余额
 形成商誉的事项                           计提   其他               处置   其他
德思特力            48,666,920.94         -    -                -    - 48,666,920.94
诺艾新              1,725,389.61         -              -        -           -     1,725,389.61
       合计       50,392,310.55         -              -        -           -    50,392,310.55
(3). 商誉所在资产组或资产组组合的相关信息
√适用 □不适用
                                                                          是否与以前年度
  名称        所属资产组或组合的构成及依据                          所属经营分部及依据
                                                                           保持一致
            管理层将泰康生物的账面资产组合                基于内部管理目的，该资
泰康生物
            认定为一个资产组；主要系该资产                产组组合归属于泰康生物                    是
资产组
            组的经营管理自成体系并严格独立                资产组
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资产组或资产组组合发生变化
□适用 √不适用
其他说明
√适用 □不适用
    本集团于 2015 年从第三方收购江苏泰康集团，形成商誉 118,769,811.89 元；本集团于 2018
年度从第三方收购上海德思特力集团，形成商誉 48,666,920.94 元；本集团于 2018 年度从第三方
收购南京诺艾新，形成商誉 1,725,389.61 元。由于上海德思特力集团和南京诺艾新盈利状况不
佳，本集团于 2018 年度分别确认商誉减值损失 48,666,920.94 元及 1,725,389.61 元。
(4). 可收回金额的具体确定方法
可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定
□适用 √不适用
可收回金额按预计未来现金流量的现值确定
□适用 √不适用
前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因
□适用 √不适用
公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因
□适用 √不适用
(5). 业绩承诺及对应商誉减值情况
形成商誉时存在业绩承诺且报告期或报告期上一期间处于业绩承诺期内
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                            单位：元 币种：人民币
                           本期增加金           本期摊销金
    项目      期初余额                                          其他减少金额   期末余额
                             额               额
经营租入固
定资产改良       6,385,848.13   1,368,240.60      683,533.49        -   7,070,555.24
支出
  合计        6,385,848.13   1,368,240.60      683,533.49        -   7,070,555.24
其他说明：
无
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(1). 未经抵销的递延所得税资产
√适用 □不适用
                                                            单位：元 币种：人民币
                        期末余额                                  期初余额
     项目       可抵扣暂时性         递延所得税                  可抵扣暂时性         递延所得税
                  差异            资产                      差异            资产
资产减值准备          2,133,783.33    320,067.50            2,817,820.63    448,059.63
预计负债                       -             -                       -             -
可抵扣亏损              10,150.86      2,537.71              176,530.90     26,657.78
租赁负债          142,565,798.70 28,874,767.68          158,165,534.72 31,965,027.93
     合计       144,709,732.89 29,197,372.89          161,159,886.25 32,439,745.34
(2). 未经抵销的递延所得税负债
√适用 □不适用
                                                        单位：元 币种：人民币
                   期末余额                                  期初余额
     项目       应纳税暂时性  递延所得税                         应纳税暂时性   递延所得税
                差异      负债                            差异      负债
非同一控制企业合并资
产评估增值
交易性金融资产公允价
                           -                  -                  -               -
值变动
其他权益工具投资公允
                           -                  -                  -               -
价值变动
使用权资产         142,575,949.56      28,877,305.39     158,649,552.92   32,063,195.34
    合计        144,709,732.89      29,197,372.89     161,159,886.25   32,439,745.34
(3). 以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债
√适用 □不适用
                                                            单位：元 币种：人民币
                        期末余额                                  期初余额
              递延所得税资         抵销后递延所                 递延所得税资         抵销后递延所
     项目
              产和负债互抵         得税资产或负                 产和负债互抵         得税资产或负
                  金额          债余额                       金额          债余额
递延所得税资产        29,197,372.89        -                32,439,745.34       -
递延所得税负债        29,197,372.89        -                32,439,745.34       -
(4). 未确认递延所得税资产明细
√适用 □不适用
                                                           单位：元 币种：人民币
     项目                        期末余额                          期初余额
可抵扣暂时性差异                         1,368,238,441.23              1,349,000,943.87
                    迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
          项目                          期末余额                                期初余额
可抵扣亏损                                   6,395,331,255.28                    6,008,938,901.99
          合计                            7,763,569,696.51                    7,357,939,845.86
(5). 未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期
√适用 □不适用
                                                                      单位：元 币种：人民币
     年份                    期末金额                          期初金额               备注
无期限                            38,521,076.83                26,123,305.63 /
     合计                     6,395,331,255.28             6,008,938,901.99 /
其他说明：
√适用 □不适用
根据美国税法规定，迈威（美国）的亏损抵扣年限为无限期。
√适用 □不适用
                                                                         单位：元 币种：人民币
                           期末余额                                          期初余额
 项目                         减值                                            减值
            账面余额                     账面价值                 账面余额                账面价值
                            准备                                            准备
合同取得
                       -       -                    -                -      -                -
成本
合同履约
                       -       -                    -                -      -                -
成本
应收退货
                       -       -                    -                -      -                -
成本
合同资产                   -       -                    -                -      -                -
待抵扣进
项税额
预付工程
设备款
                   迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
                        期末余额                                   期初余额
    项目                   减值                                     减值
           账面余额                  账面价值             账面余额               账面价值
                         准备                                     准备
保证金        3,361,600.00    -     3,361,600.00    10,000,000.00    - 10,000,000.00
预付软件
开发款
 合计      232,252,129.44   -    232,252,129.44   192,757,338.24    -   192,757,338.24
其他说明：
无
                                              迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
√适用 □不适用
                                                                                                                   单位：元 币种：人民币
                                     期末                                                            期初
   项目
                账面余额               账面价值               受限类型    受限情况            账面余额               账面价值               受限类型    受限情况
                                                     保证金、冻   ETC 保证                                                保证金、冻   ETC 保证
 货币资金              2,602,170.23       2,602,170.23                                733,186.66         733,186.66
                                                     结       金、冻结                                                  结       金、冻结
 应收票据                         -                  -   /       /                              -                  -   /       /
 存货                           -                  -   /       /                              -                  -   /       /
 其中：数据
                              -                  -   /       /                              -                  -   /       /
 资源
                                                             授信抵押
                                                                                                                           授信抵押
 固定资产          1,175,502,167.96   1,095,526,637.86   抵押      给银行、融           1,036,164,634.83   1,002,209,789.95   抵押
                                                                                                                           给银行
                                                             资抵押
                                                             授信抵押                                                          授信抵押
 无形资产           134,653,570.38     115,433,691.81    抵押                       134,653,570.38     116,780,920.35    抵押
                                                             给银行                                                           给银行
 其中：数据
                              -                  -   /       /                              -                  -   /       /
 资源
                                                             授信抵押                                                          授信抵押
 在建工程           260,857,653.93     260,857,653.93    抵押                       231,478,521.12     231,478,521.12    抵押
                                                             给银行                                                           给银行
 合计            1,573,615,562.50   1,474,420,153.83   /       /               1,403,029,912.99   1,351,202,418.08   /       /
其他说明：
    用于抵押的无形资产于 2025 年 1-6 月的摊销额为 1,347,228.54 元(2024 年 1-6 月：1,347,228.54 元)，用于抵押的固定资产于 2025 年 1-6 月的折旧额
为 43,451,394.18 元(2024 年 1-6 月：19,620,484.09 元)。
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(1). 短期借款分类
√适用 □不适用
                                                 单位：元 币种：人民币
        项目                期末余额                     期初余额
质押借款                                         -         30,027,041.69
抵押借款                                         -                     -
保证借款                                         -                     -
信用借款                          1,009,707,409.70        891,574,336.01
        合计                    1,009,707,409.70        921,601,377.70
短期借款分类的说明：
无
(2). 已逾期未偿还的短期借款情况
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                 单位：元 币种：人民币
           项目                期末余额                  期初余额
衍生金融负债                          3,097,224.90          3,097,224.90
           合计                   3,097,224.90          3,097,224.90
其他说明:
无
□适用 √不适用
(1). 应付账款列示
√适用 □不适用
                                                 单位：元 币种：人民币
     项目                  期末余额                     期初余额
应付技术服务费                    79,955,090.84              82,968,200.07
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        项目                  期末余额                       期初余额
应付材料费                               35,018,888.88          17,266,170.63
        合计                      114,973,979.72            100,234,370.70
(2). 账龄超过 1 年或逾期的重要应付账款
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
(1). 预收账款项列示
□适用 √不适用
(2). 账龄超过 1 年的重要预收款项
□适用 √不适用
(3). 报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
(1). 合同负债情况
√适用 □不适用
                                                      单位：元 币种：人民币
        项目                    期末余额                     期初余额
合同负债                                 403,305,690.48        36,010,201.63
        合计                           403,305,690.48        36,010,201.63
(2). 账龄超过 1 年的重要合同负债
□适用 √不适用
(3). 报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因
√适用 □不适用
                                                      单位：元 币种：人民币
     项目           变动金额                        变动原因
                                     本期新签订合同中企业已收客户对价而应向客
本期增加               370,213,802.20
                                     户提供服务的义务
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   项目              变动金额                                   变动原因
本期确认主营业务
                     -2,918,313.35    履约义务已完成
收入
   合计               367,295,488.85                            /
其他说明：
□适用 √不适用
(1). 应付职工薪酬列示
√适用 □不适用
                                                              单位：元 币种：人民币
     项目             期初余额               本期增加              本期减少          期末余额
一、短期薪酬             72,657,069.52     218,174,406.71    234,540,122.24 56,291,353.99
二、离职后福利-设定提
存计划
三、辞退福利                         -                   -                -               -
四、一年内到期的其他福
                               -                   -                -               -
利
     合计            74,786,921.48     240,180,966.20    256,615,036.54   58,352,851.14
(2). 短期薪酬列示
√适用 □不适用
                                                            单位：元 币种:人民币
     项目             期初余额                本期增加             本期减少   期末余额
一、工资、奖金、津贴和
补贴
二、职工福利费                        -       5,276,519.03      5,276,519.03               -
三、社会保险费             1,206,480.37      12,909,519.57     12,943,854.80    1,172,145.14
其中：医疗保险费            1,182,157.37      12,375,834.82     12,413,927.95    1,144,064.24
   工伤保险费               24,323.00         533,684.75        529,926.85       28,080.90
   生育保险费                       -                  -                 -               -
四、住房公积金               724,297.00      10,265,856.61     10,289,806.61      700,347.00
五、工会经费和职工教育
经费
六、短期带薪缺勤                       -                  -                 -               -
七、短期利润分享计划                     -                  -                 -               -
八、其他短期薪酬              895,291.60       2,618,686.37      3,284,477.97      229,500.00
     合计            72,657,069.52     218,174,406.71    234,540,122.24   56,291,353.99
(3). 设定提存计划列示
√适用 □不适用
                                                              单位：元 币种：人民币
                 迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
     项目              期初余额               本期增加                本期减少           期末余额
     合计              2,129,851.96      22,006,559.49       22,074,914.30   2,061,497.15
其他说明：
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                                 单位：元 币种：人民币
        项目                      期末余额                               期初余额
增值税                                44,274,389.51                      24,962,625.19
消费税                                            -                                  -
营业税                                            -                                  -
企业所得税                                          -                                  -
个人所得税                               7,824,549.06                      10,587,535.57
印花税                                 1,571,063.73                       1,360,018.49
其他税费                                2,267,662.85                       2,386,565.46
        合计                         55,937,665.15                      39,296,744.71
其他说明：
无
(1). 项目列示
√适用 □不适用
                                                                 单位：元 币种：人民币
            项目                       期末余额                          期初余额
应付利息                                                   -                          -
应付股利                                                   -                          -
其他应付款                                     210,549,211.17             220,293,165.28
合计                                        210,549,211.17             220,293,165.28
(2). 应付利息
□适用 √不适用
(3). 应付股利
□适用 √不适用
(4). 其他应付款
按款项性质列示其他应付款
√适用 □不适用
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                                               单位：元 币种：人民币
      项目               期末余额                      期初余额
工程设备款                    151,508,589.73            169,218,393.98
员工报销款                     13,602,615.43             12,456,245.60
专业服务费                     34,154,364.16             37,079,074.34
保证金押金                        718,000.00              1,214,000.00
应付投资款                     10,000,000.00                         -
关联方往来款                       336,826.38                108,111.15
其他                           228,815.47                217,340.21
      合计                 210,549,211.17            220,293,165.28
账龄超过 1 年或逾期的重要其他应付款
√适用 □不适用
                                                单位：元 币种：人民币
        项目             期末余额                    未偿还或结转的原因
供应商一                      49,453,160.26      未到付款节点
        合计                49,453,160.26             /
其他说明：
□适用 √不适用
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                               单位：元 币种：人民币
       项目              期末余额                      期初余额
        合计               227,528,685.70            145,168,419.34
其他说明：
无
√适用 □不适用
                                               单位：元 币种：人民币
     项目                期末余额                      期初余额
短期应付债券                                   -                      -
应付退货款                                    -                      -
待转销项税额                          379,500.01           1,227,230.44
     合计                         379,500.01           1,227,230.44
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短期应付债券的增减变动：
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
(1). 长期借款分类
√适用 □不适用
                                                      单位：元 币种：人民币
            项目                期末余额                      期初余额
质押借款                                              -                      -
抵押借款                                 882,690,168.58         883,181,791.32
保证借款                                              -                      -
信用借款                                 219,955,078.14         236,916,649.89
小计                                 1,102,645,246.72       1,120,098,441.21
减：一年内到期的长期借款                         141,881,588.92         113,652,088.73
      合计                             960,763,657.80       1,006,446,352.48
长期借款分类的说明：
   于 2025 年 6 月 30 日，上述借款主要为：
月 30 日，借款及计提利息金额合计为 523,390,505.58 元；
康抗体药物中试产业化项目”土地、在建工程及固定资产作为抵押，于 2025 年 6 月 30 日，借款
及计提利息金额合计为 359,299,663.00 元。请参阅“七、合并财务报表项目注释”之“21、固定
资产”、“22、在建工程”、“26、无形资产”。
限自 2023 年 12 月 29 日至 2026 年 1 月 22 日，年利率为 3.10%的信用借款；借款期限自 2024 年
其他说明
□适用 √不适用
(1). 应付债券
□适用 √不适用
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(2). 应付债券的具体情况：（不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具）
□适用 √不适用
(3). 可转换公司债券的说明
□适用 √不适用
转股权会计处理及判断依据
□适用 √不适用
(4). 划分为金融负债的其他金融工具说明
期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况
□适用 √不适用
期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表
□适用 √不适用
其他金融工具划分为金融负债的依据说明
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                               单位：元 币种：人民币
       项目                   期末余额                 期初余额
房屋及建筑物                        163,800,616.24        174,138,783.20
运输工具                              277,563.06            343,343.04
减：一年内到期的租赁负债                   36,231,920.68         31,516,330.61
       合计                     127,846,258.62        142,965,795.63
其他说明：
无
项目列示
√适用 □不适用
                                               单位：元 币种：人民币
           项目               期末余额                 期初余额
长期应付款                         38,628,049.75              -
专项应付款                                     -              -
合计                            38,628,049.75              -
其他说明：
无
                迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
长期应付款
√适用 □不适用
                                                             单位：元 币种：人民币
      项目                            期末余额                       期初余额
应付融资租赁款                               88,957,781.08                    -
减：未确认融资费用                                914,555.23                    -
减：一年内到期的长期应付款                         49,415,176.10                    -
      合计                              38,628,049.75                    -
其他说明：
无
专项应付款
□适用 √不适用
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                             单位：元 币种：人民币
    项目                 期末余额                     期初余额              形成原因
对外提供担保                                -                      -/
未决诉讼                       1,529,301.90           1,529,301.90 预提赔偿款
产品质量保证                                -                      -/
重组义务                                  -                      -/
待执行的亏损合同                              -                      -/
应付退货款                                 -                      -/
其他                                    -                      -/
    合计                     1,529,301.90           1,529,301.90 /
其他说明，包括重要预计负债的相关重要假设、估计说明：
无
递延收益情况
√适用 □不适用
                                                                  单位：元 币种人民币
    项目      期初余额           本期增加            本期减少            期末余额           形成原因
                                                                        与资产/收益相
政府补助       27,073,698.53   3,200,000.00    2,892,766.67   27,380,931.86
                                                                        关的政府补助
    合计     27,073,698.53   3,200,000.00    2,892,766.67   27,380,931.86 /
其他说明：
                   迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                           单位：元 币种：人民币
           项目                        期末余额                    期初余额
合同负债                                                   -             -
应付投资款                                      25,000,000.00             -
回购义务负债                                    200,000,000.00             -
           合计                             225,000,000.00             -
其他说明：
资人民币 20,000 万元以获得迈威重庆 16.56%的股权。根据投资协议，本公司在普通股权利以外
赋予了大健康基金在触发回购条件时有权要求本公司回购的权利，整体承担了不能无条件避免回
购自身权益工具的现金支付义务，并基于评估结果，以回购义务的现值确认为其他非流动负债。
√适用 □不适用
                                                           单位：元 币种：人民币
                                   本次变动增减（+、一）
    项目     期初余额           发行            公积金                           期末余额
                                   送股         其他           小计
                          新股             转股
股份总数     399,600,000.00        -      -     -    -              -   399,600,000.00
其他说明：
无
(1). 期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况
□适用 √不适用
(2). 期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表
□适用 √不适用
其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明，以及相关会计处理的依据：
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                           单位：元 币种：人民币
               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
   项目          期初余额             本期增加           本期减少               期末余额
资本溢价（股本
溢价）
其他资本公积          21,408,314.71      73,189.03                -      21,481,503.74
   合计        5,959,464,861.03     554,631.33   200,000,000.00   5,760,019,492.36
其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：
  本期其他资本公积增加原因主要是由于迈威重庆少数股东增资引起公司股份稀释增加资本公
积人民币 481,442.30 元，其余变动系股份支付确认人民币 73,189.03 元。
  本期资本溢价减少人民币 200,000,000.00 元，系对迈威重庆少数股东本期的增资确认了回购
义务所致。
□适用 √不适用
                                     迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
√适用 □不适用
                                                                                        单位：元 币种：人民币
                                                     本期发生金额
                                          减：前期计   减：前期计
             期初                                                                              期末
  项目                        本期所得税前        入其他综合   入其他综合 减：所得税         税后归属于母        税后归属于
             余额                                                                              余额
                             发生额          收益当期转   收益当期转   费用            公司           少数股东
                                           入损益    入留存收益
一、不能重
分类进损益
                        -             -       -               -   -             -       -               -
的其他综合
收益
其中：重新
计量设定受
                        -             -       -               -   -             -       -               -
益计划变动
额
权益法下不
能转损益的
                        -             -       -               -   -             -       -               -
其他综合收
益
  其他权益
工具投资公                   -             -       -               -   -             -       -               -
允价值变动
  企业自身
信用风险公                   -             -       -               -   -             -       -               -
允价值变动
二、将重分
类进损益的
其他综合收
益
                                 迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
其中：权益
法下可转损
                     -            -      -               -   -            -   -              -
益的其他综
合收益
 其他债权
投资公允价                -            -      -               -   -            -   -              -
值变动
 金融资产
重分类计入
                     -            -      -               -   -            -   -              -
其他综合收
益的金额
 其他债权
投资信用减                -            -      -               -   -            -   -              -
值准备
现金流量套
                     -            -      -               -   -            -   -              -
期储备
外币财务报
表折算差额
其他综合收
益合计
其他说明，包括对现金流量套期损益的有效部分转为被套期项目初始确认金额调整：
无
              迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
□适用 √不适用
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                         单位：元 币种：人民币
       项目                            本期                     上年度
调整前上期末未分配利润                          -4,795,268,673.96      -3,751,349,456.68
调整期初未分配利润合计数（调增
                                                     -                         -
+，调减－）
调整后期初未分配利润                           -4,795,268,673.96         -3,751,349,456.68
加：本期归属于母公司所有者的净
                                       -551,319,064.76         -1,043,919,217.28
利润
减：提取法定盈余公积                                           -                         -
  提取任意盈余公积                                           -                         -
  提取一般风险准备                                           -                         -
  应付普通股股利                                            -                         -
  转作股本的普通股股利                                         -                         -
期末未分配利润                              -5,346,587,738.72         -4,795,268,673.96
调整期初未分配利润明细：
(1). 营业收入和营业成本情况
√适用 □不适用
                                                         单位：元 币种：人民币
                      本期发生额                              上期发生额
   项目
               收入            成本                   收入            成本
主营业务        101,097,656.22 21,487,164.22       115,434,698.89  6,139,900.57
其他业务             67,792.92     60,644.88            93,362.83     32,229.75
  合计        101,165,449.14 21,547,809.10       115,528,061.72  6,172,130.32
(2). 营业收入、营业成本的分解信息
√适用 □不适用
               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
                                                           单位：元 币种：人民币
                         经营分部                                合计
    合同分类
                     营业收入    营业成本                       营业收入    营业成本
商品类型
  销售商品          101,071,109.52        21,459,713.83   101,071,109.52        21,459,713.83
  提供劳务               94,339.62            88,095.27        94,339.62            88,095.27
  设备租赁                          -                 -                 -                   -
按经营地区分类
  中国大陆              99,030,905.82     20,102,411.54     99,030,905.82       20,102,411.54
  其他地区               2,134,543.32      1,445,397.56      2,134,543.32        1,445,397.56
按商品转让的时间分
类
  在某一时间段内
                                -                 -                 -                   -
确认收入
  在某一时点确认
收入
       合计       101,165,449.14        21,547,809.10   101,165,449.14        21,547,809.10
其他说明
□适用 √不适用
(3). 履约义务的说明
√适用 □不适用
                                                            单位：元 币种：人民币
                                    公司承诺                  公司承担的预 公司提供的质
            履行履约义     重要的支                       是否为主
  项目                                转让商品                  期将退还给客 量保证类型及
             务的时间     付条款                        要责任人
                                    的性质                    户的款项   相关义务
                      交付后在
            服务完成并
提供劳务                  信用期内          服务            是                     -   无
            交付给客户
                      支付
            首付款：客
            户取得技术
            授权的控制
            权，能够使
            用并从中受
                      达到里程
            益；后续阶
                      碑付款时
            段性的里程
技术授权                  点起在信          知识产权          是                     -   无
            碑收款：客
                      用期内支
            户后续销售
                      付
            或使用行为
            实际发生与
            企业履行相
            关履约义务
            二者孰晚
                      签收后在
            产品发出并
销售商品                  信用期内          商品            是                     -   无
            经客户签收
                      支付
                  迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
                            公司承诺                    公司承担的预      公司提供的质
           履行履约义     重要的支                是否为主
    项目                      转让商品                    期将退还给客      量保证类型及
            务的时间     付条款                 要责任人
                            的性质                      户的款项        相关义务
                     每年第一
           租赁交付并
设备租赁                 周支付当   服务            是                 -   无
           经客户验收
                     年金额
    合计        /        /         /         /           /            /
(4). 分摊至剩余履约义务的说明
□适用 √不适用
(5). 重大合同变更或重大交易价格调整
□适用 √不适用
其他说明：
物”）及含该化合物的所有产品（“许可产品”）相关的专利及专有技术，同时授权其商业化产品迈
粒生。公司已于 2025 年 6 月收到齐鲁制药支付的 3.8 亿元首付款，因相关履约义务尚未完成，
该款项于本报告期末计入合同负债。同时，公司已于 2025 年 7 月完成部分履约义务，该事项预计
将于 2025 年三季度确认营业收入人民币 2.5-3.5 亿元。
√适用 □不适用
                                                      单位：元 币种：人民币
         项目                 本期发生额                      上期发生额
消费税                                             -                      -
营业税                                             -                      -
房产税                                  2,014,292.00             790,700.96
城市维护建设税                                 85,354.99                      -
印花税                                  1,705,156.41             460,569.05
土地使用税                                  185,859.38             185,859.38
教育费附加                                  329,392.61                      -
地方教育费附加                                219,595.08                      -
车船使用税                                    5,160.00               2,760.00
其他                                              -              43,333.34
      合计                             4,544,810.47           1,483,222.73
其他说明：
无
√适用 □不适用
                                                      单位：元 币种：人民币
                迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
           项目                     本期发生额                  上期发生额
工资及福利费                               53,150,262.26         72,567,748.53
市场推广费                                39,021,181.21         29,127,708.20
办公差旅费                                 3,836,959.41          4,977,955.15
折旧及摊销支出                               1,142,666.65          1,727,086.89
股份支付                                             -            381,317.25
其他                                    5,053,729.71          4,394,398.47
合计                                  102,204,799.24        113,176,214.49
其他说明：
    根据本公司与君实生物及其子公司签署的《重组人源抗 TNF-α单克隆抗体注射液合作开发
协议》及相关补充协议，在君实生物为药品上市许可持有人期间，双方约定由君实生物及子公司
负责产品（君迈康）的生产，公司及子公司负责产品的市场推广并先行垫付推广费用，再根据
相关协议约定结算各自应承担的费用。销售费用中的工资及福利费、市场推广费、办公差旅费和
其他均以抵消与君实相关的费用后净额列示。
√适用 □不适用
                                                     单位：元 币种：人民币
           项目                     本期发生额                 上期发生额
工资及福利费                               57,218,058.43        56,097,038.22
折旧及摊销支出                              29,121,136.46        15,535,164.80
咨询服务费                                 7,271,980.26         4,825,459.08
办公差旅费                                 5,171,976.77         6,616,708.28
业务招待费                                 2,387,630.72           931,100.50
股份支付                                     31,928.70        10,022,884.95
其他                                   13,843,716.76        17,613,575.26
合计                                  115,046,428.10       111,641,931.09
其他说明：
无
√适用 □不适用
                                                     单位：元 币种：人民币
        项目                        本期发生额                  上期发生额
临床研究及技术服务费                          153,103,049.66        109,052,072.13
工资及福利费                              105,795,532.58         97,605,051.47
实验材料费                                35,681,275.90         29,413,137.80
折旧及摊销支出                              74,647,087.72         47,290,760.03
股份支付                                     41,260.33         18,265,449.67
其他                                   22,823,291.91         20,498,399.81
        合计                          392,091,498.10        322,124,870.91
其他说明：
             迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
无
√适用 □不适用
                                                  单位：元 币种：人民币
        项目                     本期发生额                 上期发生额
利息支出                             40,507,682.52         35,046,491.18
减：利息收入                            3,426,731.63         13,346,962.57
减：利息资本化金额                         1,196,155.70          9,307,910.31
汇兑损益                                304,161.65           -131,066.09
其他                                   76,488.51             68,303.75
        合计                       36,265,445.35         12,328,855.96
其他说明：
无
√适用 □不适用
                                                  单位：元 币种：人民币
      按性质分类                     本期发生额                上期发生额
与日常活动相关的政府补助                      22,998,266.67        14,623,182.25
增值税加计抵减                            2,012,300.48                    -
代扣个人所得税手续费返还                         460,829.22           321,921.01
代扣增值税手续费返还                                    -                    -
        合计                        25,471,396.37        14,945,103.26
其他说明：
无
√适用 □不适用
                                                  单位：元 币种：人民币
       项目                  本期发生额                    上期发生额
权益法核算的长期股权投资收益                -3,149,843.31            -3,407,678.66
处置长期股权投资产生的投资收益                           -                        -
交易性金融资产在持有期间的投资
收益
其他权益工具投资在持有期间取得
                                             -                       -
的股利收入
债权投资在持有期间取得的利息收
入
其他债权投资在持有期间取得的利
                                             -                       -
息收入
处置交易性金融资产取得的投资收
                                             -                       -
益
处置其他权益工具投资取得的投资
                                             -                       -
收益
处置债权投资取得的投资收益                                -                       -
               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
       项目                    本期发生额                       上期发生额
处置其他债权投资取得的投资收益                                   -                      -
债务重组收益                                            -                      -
       合计                             -2,865,785.93          -1,737,207.91
其他说明：
无
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                      单位：元 币种：人民币
 产生公允价值变动收益的来源             本期发生额                        上期发生额
交易性金融资产                         18,138.89                   112,917.43
其中：衍生金融工具产生的公允
                                                -                        -
价值变动收益
交易性金融负债                                         -               67,029.29
按公允价值计量的投资性房地产                                  -                       -
       合计                               18,138.89              179,946.72
其他说明：
无
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                      单位：元 币种：人民币
       项目                    本期发生额                      上期发生额
应收票据坏账损失                                         -                    -
应收账款坏账损失                               -183,432.21            12,727.32
其他应收款坏账损失                             3,341,964.67         2,048,966.05
债权投资减值损失                                         -                    -
其他债权投资减值损失                                       -                    -
长期应收款坏账损失                                        -                    -
财务担保相关减值损失                                       -                    -
       合计                             3,158,532.46         2,061,693.37
其他说明：
无
√适用 □不适用
                                                      单位：元 币种：人民币
            迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
      项目                   本期发生额                         上期发生额
一、合同资产减值损失                                   -                          -
二、存货跌价损失及合同履约成
                                 -7,689,770.12              -7,355,098.67
本减值损失
三、长期股权投资减值损失                                 -                          -
四、投资性房地产减值损失                                 -                          -
五、固定资产减值损失                                   -                          -
六、工程物资减值损失                                   -                          -
七、在建工程减值损失                                   -                          -
八、生产性生物资产减值损失                                -                          -
九、油气资产减值损失                                   -                          -
十、无形资产减值损失                                   -                          -
十一、商誉减值损失                                    -                          -
十二、其他                                        -                          -
      合计                         -7,689,770.12              -7,355,098.67
其他说明：
无
√适用 □不适用
                                                        单位：元 币种：人民币
                                                         计入当期非经常性损
    项目        本期发生额                    上期发生额
                                                            益的金额
非流动资产处置利
                            -                       -                   -
得合计
其中：固定资产处
                            -                       -                   -
置利得
   无形资产处
                            -                       -                   -
置利得
债务重组利得                      -                       -                   -
非货币性资产交换
                            -                       -                   -
利得
接受捐赠                        -                       -                   -
政府补助                        -                       -                   -
其他               2,189,804.79               12,040.54        2,189,804.79
    合计           2,189,804.79               12,040.54        2,189,804.79
其他说明：
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                        单位：元 币种：人民币
                                                         计入当期非经常性损
    项目        本期发生额                    上期发生额
                                                            益的金额
非流动资产处置损
                            -                       -                   -
失合计
               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
其中：固定资产处
                               -                         -                      -
置损失
   无形资产处
                               -                         -                      -
置损失
债务重组损失                         -                         -                      -
非货币性资产交换
                               -                         -                      -
损失
对外捐赠                1,892,699.93              250,000.00             1,892,699.93
未决诉讼                   30,000.00              769,944.02                30,000.00
其他                         73.13               28,308.87                    73.13
    合计              1,922,773.06            1,048,252.89             1,922,773.06
其他说明：
无
(1). 所得税费用表
√适用 □不适用
                                                             单位：元 币种：人民币
      项目                      本期发生额                            上期发生额
当期所得税费用                                   54,174.00                1,904,086.40
递延所得税费用                                           -                           -
      合计                                  54,174.00                1,904,086.40
(2). 会计利润与所得税费用调整过程
√适用 □不适用
                                                          单位:元 币种:人民币
              项目                                      本期发生额
利润总额                                                          -552,175,797.82
按法定/适用税率计算的所得税费用                                              -138,043,949.46
子公司适用不同税率的影响                                                    86,359,247.73
非应税收入的影响                                                                    -
归属于合营企业和联营企业的损益                                                    787,460.83
不可抵扣的成本、费用和损失的影响                                                10,102,448.95
使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏
                                                                     -8,571,144.83
损的影响
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差
异或可抵扣亏损的影响
研发费用加计扣除                                                           -108,252,971.74
所得税费用                                                                    54,174.00
其他说明：
√适用 □不适用
    注：本集团所得税按在中国境内取得的估计应纳税所得额及适用的法定税率 25%计提，本公
司及本集团部分子公司因享受高新技术企业税收优惠，其所得税按在中国境内取得的估计应纳税
              迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
所得额及适用税率 15%计提。除这些子公司外，其他在中国境内的子公司，其所得税按在中国境
内取得的估计应纳税所得额及适用税率 25%计提。其他地区所得税费用根据经营所在国家利润及
税率计算。
√适用 □不适用
请参阅“第八节 财务报告”之“七、合并财务报表项目注释”之“57、其他综合收益” 。
(1). 与经营活动有关的现金
收到的其他与经营活动有关的现金
√适用 □不适用
                                              单位：元 币种：人民币
        项目                本期发生额                 上期发生额
利息收入                          3,480,642.36          14,185,877.76
销售结算款                        32,862,974.30          75,000,000.00
政府补助                         24,693,783.62          18,176,103.26
其他                            8,828,218.60             162,040.54
        合计                   69,865,618.88         107,524,021.56
收到的其他与经营活动有关的现金说明：
无
支付的其他与经营活动有关的现金
√适用 □不适用
                                              单位：元 币种：人民币
       项目                 本期发生额                 上期发生额
研发费用的支付金额                    195,356,799.81        290,360,318.87
销售费用的支付金额                     69,606,145.42         64,361,419.01
管理费用的支付金额                     45,060,510.81         30,589,611.31
财务费用-手续费                          76,488.51             68,303.75
其他                             1,510,000.00            278,308.87
       合计                    311,609,944.55        385,657,961.81
支付的其他与经营活动有关的现金说明：
无
(2). 与投资活动有关的现金
收到的重要的投资活动有关的现金
√适用 □不适用
                                              单位：元 币种：人民币
      项目                  本期发生额                 上期发生额
交易性金融资产                      41,948,814.46        162,589,407.24
债权投资                            226,963.99         85,887,814.40
             迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
        项目               本期发生额                          上期发生额
        合计                  42,175,778.45                 248,477,221.64
收到的重要的投资活动有关的现金
无
支付的重要的投资活动有关的现金
√适用 □不适用
                                                     单位：元 币种：人民币
      项目                 本期发生额                         上期发生额
交易性金融资产                     38,105,598.74                171,412,343.02
债权投资                                    -                 49,195,948.81
股权投资款                       17,085,900.00                  2,000,000.00
      合计                    55,191,498.74                222,608,291.83
支付的重要的投资活动有关的现金
无
收到的其他与投资活动有关的现金
□适用 √不适用
支付的其他与投资活动有关的现金
□适用 √不适用
(3). 与筹资活动有关的现金
收到的其他与筹资活动有关的现金
√适用 □不适用
                                                     单位：元 币种：人民币
        项目               本期发生额                         上期发生额
政府贴息                                             -         2,892,417.20
收到融资租赁款                             100,000,000.00                    -
       合计                           100,000,000.00         2,892,417.20
收到的其他与筹资活动有关的现金说明：
无
支付的其他与筹资活动有关的现金
√适用 □不适用
                                                     单位：元 币种：人民币
       项目                本期发生额                         上期发生额
支付上市费用                      12,465,560.15                             -
经营租赁支付的现金                   13,810,447.07                 17,377,260.50
支付融资租赁款                     11,979,757.22                             -
       合计                   38,255,764.44                 17,377,260.50
支付的其他与筹资活动有关的现金说明：
无
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筹资活动产生的各项负债变动情况
√适用 □不适用
                                                                                                单位：元 币种：人民币
                                                  本期增加                                本期减少
           项目          期初余额                                                                           期末余额
                                       现金变动           非现金变动                现金变动            非现金变动
短期借款                  921,601,377.70   807,140,000.00  16,810,041.54        735,844,009.54       - 1,009,707,409.70
长期借款（含一年内到期的长期借款）   1,120,098,441.21    60,000,000.00  19,022,060.57         96,475,255.06       - 1,102,645,246.72
长期应付款（含一年内到期的长期应付
                                   -   100,000,000.00       1,224,094.18     13,180,868.33        -     88,043,225.85
款）
租赁负债（含一年内到期的租赁负债）     174,482,126.24                -       3,406,500.13     13,810,447.07        -     164,078,179.30
上市费用                   17,323,154.89                -      20,474,211.37     12,465,560.15        -      25,331,806.11
        合计          2,233,505,100.04   967,140,000.00      60,936,907.79    871,776,140.15        -   2,389,805,867.68
(4). 以净额列报现金流量的说明
□适用 √不适用
(5). 不涉及当期现金收支、但影响企业财务状况或在未来可能影响企业现金流量的重大活动及财务影响
□适用 √不适用
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(1). 现金流量表补充资料
√适用 □不适用
                                                    单位：元 币种：人民币
       补充资料                本期金额                         上期金额
流量：
净利润                            -552,229,971.82            -446,245,025.76
加：资产减值准备                          7,689,770.12               7,355,098.67
信用减值损失                           -3,158,532.46              -2,061,693.37
固定资产折旧、油气资产折耗、生
产性生物资产折旧
使用权资产摊销                             16,037,395.40          16,028,027.68
无形资产摊销                               3,950,097.20           9,801,134.88
长期待摊费用摊销                               683,533.49             809,940.31
处置固定资产、无形资产和其他长
期资产的损失（收益以“－”号填                                 -                       -
列）
固定资产报废损失（收益以“－”号
                                                -                       -
填列）
公允价值变动损失（收益以“－”号
                                       -18,138.89            -179,946.72
填列）
财务费用（收益以“－”号填列）                     39,669,599.20          26,446,429.97
投资损失（收益以“－”号填列）                      2,865,785.93           1,737,207.91
递延收益的增加（减少以“一”号
填列）
递延所得税资产减少（增加以“－”
号填列）
递延所得税负债增加（减少以“－”
                                    -3,242,372.45           -2,539,799.72
号填列）
存货的减少（增加以“－”号填列）                    -6,847,580.81          -21,300,318.73
经营性应收项目的减少（增加以
                                -13,076,265.95             11,952,123.90
“－”号填列）
经营性应付项目的增加（减少以
“－”号填列）
股份支付                                 73,189.03              28,669,651.87
其他                                           -                          -
经营活动产生的现金流量净额                   -33,924,460.63            -461,623,771.48
                                                -                       -
筹资活动：
债务转为资本                                          -                       -
一年内到期的可转换公司债券                                   -                       -
融资租入固定资产                                        -                       -
                                                -                       -
况：
现金的期末余额                       1,388,625,946.97           1,694,461,044.21
减：现金的期初余额                     1,191,693,931.96           1,643,633,234.76
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加：现金等价物的期末余额                                        -                   42,536,314.07
减：现金等价物的期初余额                            35,872,233.27                               -
现金及现金等价物净增加额                           161,059,781.74                   93,364,123.52
(2). 本期支付的取得子公司的现金净额
□适用 √不适用
(3). 本期收到的处置子公司的现金净额
□适用 √不适用
(4). 现金和现金等价物的构成
√适用 □不适用
                                                          单位：元 币种：人民币
        项目                        期末余额                       期初余额
一、现金                               1,388,625,946.97           1,191,693,931.96
其中：库存现金                                           -                          -
  可随时用于支付的银行存款                     1,388,625,946.97           1,191,693,931.96
  可随时用于支付的其他货币                                    -                          -
资金
  可用于支付的存放中央银行                                       -                         -
款项
  存放同业款项                                             -                         -
  拆放同业款项                                             -                         -
二、现金等价物                                              -             35,872,233.27
其中：三个月内到期的债券投资                                       -             35,872,233.27
三、期末现金及现金等价物余额                       1,388,625,946.97           1,227,566,165.23
其中：母公司或集团内子公司使                                      -                          -
用受限制的现金和现金等价物
(5). 使用范围受限但仍作为现金和现金等价物列示的情况
□适用 √不适用
(6). 不属于现金及现金等价物的货币资金
√适用 □不适用
                                                          单位：元 币种：人民币
     项目        期末余额                   期初余额                   理由
存在冻结的款项         2,600,170.23            731,186.66       冻结
应收利息              145,694.20            199,604.93       未实际收到的利息
ETC 保证金             2,000.00              2,000.00       保证金
     合计         2,747,864.43            932,791.59             /
其他说明：
□适用 √不适用
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说明对上年期末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项：
□适用 √不适用
(1). 外币货币性项目
√适用 □不适用
                                                         单位：元
                                                     期末折算人民币
           项目          期末外币余额            折算汇率
                                                       余额
 货币资金
 其中：美元                   3,118,197.89       7.1586    22,321,931.42
 应付账款
 其中：美元                    299,018.14        7.1586     2,140,551.26
 其他应收款
 其中：美元                    120,015.33        7.1586      859,141.74
 其他应付款
 其中：美元                    308,644.66        7.1586     2,209,463.66
 租赁负债
 其中：美元                   2,118,217.22       7.1586    15,163,469.79
其他说明：
       合并财务报表中包含的境外经营实体为迈威（美国），其境外主要经营地为美国，记账本位
币为美元，选择依据主要系美元为当地经营活动结算货币。
(2).    境外经营实体说明，包括对于重要的境外经营实体，应披露其境外主要经营地、记账本位
币及选择依据，记账本位币发生变化的还应披露原因
√适用 □不适用
       公司持有 100%股权的控股子公司“迈威（美国）生物治疗有限公司”（英文名称：Mabwell
Therapeutics Inc.），公司注册资本为 1,250.00 万美元，记账本位币为“美元”。
       泰康生物、德思特力分别持有 84.03%和 15.97%股权的控股子公司“德思特力生物技术公司”
（英文名称：DESTINY BIOTECH LLC），公司注册资本为 238.00 万美元，记账本位币为“美元”。
(1). 作为承租人
√适用 □不适用
未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额
□适用 √不适用
简化处理的短期租赁或低价值资产的租赁费用
√适用 □不适用
              迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
                                                单位：元 币种：人民币
       项目                 本报告期（1-6 月）                     上年同期
租赁负债利息费用                        3,451,486.23                3,990,648.55
计入当期损益的采用简化处理的短
期租赁费用
计入当期损益的采用简化处理的低
价值资产租赁费用（短期租赁除外）
售后租回交易及判断依据
□适用 √不适用
与租赁相关的现金流出总额 16,097,239.96。(单位：元      币种：人民币)
(2). 作为出租人
作为出租人的经营租赁
□适用 √不适用
作为出租人的融资租赁
□适用 √不适用
未折现租赁收款额与租赁投资净额的调节表
□适用 √不适用
未来五年未折现租赁收款额
□适用 √不适用
(3). 作为生产商或经销商确认融资租赁销售损益
□适用 √不适用
其他说明
无
□适用 √不适用
□适用 √不适用
八、研发支出
√适用 □不适用
                                                     单位：元 币种：人民币
        项目                       本期发生额                  上期发生额
临床研究及技术服务费                         153,103,049.66        109,052,072.13
工资及福利费                             105,795,532.58         97,605,051.47
                  迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
             项目                     本期发生额               上期发生额
实验材料费                                  35,681,275.90      29,413,137.80
折旧及摊销支出                                74,647,087.72      47,290,760.03
股份支付                                       41,260.33      18,265,449.67
其他                                     22,823,291.91      20,498,399.81
        合计                            392,091,498.10     322,124,870.91
其中：费用化研发支出                            392,091,498.10     322,124,870.91
   资本化研发支出                                         -                  -
其他说明：
无
□适用 √不适用
重要的资本化研发项目
□适用 √不适用
开发支出减值准备
□适用 √不适用
其他说明
无
√适用 □不适用
                   预期产生经济利益的       项目资本化或费用化           项目资本化或费用化
        项目
                      方式             的判断标准               的具体依据
                                                       取得中国国家药品监
                                                       督管理局或国外同类
                                                       监管机构颁发的正式
                  通过销售许可产品获       许可产品在国内首次            药品注册批件或其他
RP901
                  取收入             获得药品上市许可             使得药品可以进入生
                                                       产和商业化环节的批
                                                       准（不包括有条件上
                                                       市的药品注册批件）
其他说明：
无
九、合并范围的变更
□适用 √不适用
□适用 √不适用
           迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
□适用 √不适用
本期是否存在丧失子公司控制权的交易或事项
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
是否存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
说明其他原因导致的合并范围变动（如，新设子公司、清算子公司等）及其相关情况：
□适用 √不适用
□适用 √不适用
                                    迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
十、在其他主体中的权益
(1). 企业集团的构成
√适用 □不适用
                                                                                     单位:万元 币种:人民币
                                                                       持股比例(%)              取得
    子公司名称      主要经营地       注册资本           注册地               业务性质
                                                                   直接          间接           方式
普铭生物        上海         人民币 1,000.00     上海         生物医药研发             100.00           - 设立
诺艾新         南京         人民币 1,500.00     南京         生物医药研发              80.00           - 企业合并
朗润迈威        上海         人民币 60,000.00    上海         生物医药研发             100.00           - 企业合并
德思特力        上海         人民币 557.50       上海         生物医药研发             100.00           - 企业合并
科诺信诚        北京         人民币 100.00       北京         生物医药研发             100.00           - 企业合并
泰康生物        泰州         人民币 88,000.00    泰州         生物医药研发             100.00           - 企业合并
德思（美国）      美国         美元 238.00        美国         生物医药研发                  -      100.00 企业合并
迈威（美国）      美国         美元 1,250.00      美国         生物医药研发             100.00           - 设立
迈威康         泰州         人民币 5,000.00     泰州         生物医药研发             100.00           - 设立
江苏迈威        泰州         人民币 1,000.00     泰州         生物医药销售             100.00           - 资产收购
君实康         上海         人民币 1,000.00     上海         生物医药研发              51.00           - 设立
迈威丽水        丽水         人民币 1,000.00     丽水         生物医药研发             100.00           - 设立
迈威视         温州         人民币 1,000.00     温州         生物医药研发             100.00           - 设立
迈威重庆        重庆         人民币 120,800.00   重庆         生物医药研发                  -       83.44 设立
迈威实业        香港         港币 1.00          香港         生物医药研发             100.00           - 设立
在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明：
无
持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依据：
无
                               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
对于纳入合并范围的重要的结构化主体，控制的依据：
无
确定公司是代理人还是委托人的依据：
无
其他说明：
无
(2).   重要的非全资子公司
√适用 □不适用
                                                                             单位:元 币种:人民币
                    少数股东持股
       子公司名称                         本期归属于少数股东的损益         本期向少数股东宣告分派的股利   期末少数股东权益余额
                     比例（%）
 迈威重庆                        16.56                    -                -        199,518,557.70
子公司少数股东的持股比例不同于表决权比例的说明：
□适用 □不适用
无
其他说明：
□适用 □不适用
无
(3).   重要非全资子公司的主要财务信息
√适用 □不适用
                                                                             单位:元 币种:人民币
                                                               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
子                                        期末余额                                                                                              期初余额
公
司                    非流动资                                            非流动负                                            非流动资                                           非流动负
     流动资产                           资产合计              流动负债                负债合计                      流动资产                            资产合计             流动负债                        负债合计
名                     产                                               债                                               产                                              债
称
迈
威
重
庆
                                                      本期发生额                                                                                   上期发生额
    子公司名称
                 营业收入                净利润                综合收益总额                   经营活动现金流量                      营业收入           净利润            综合收益总额                 经营活动现金流量
    迈威重庆                    -         -2,211,784.36           -2,211,784.36                     -348,175.61               -            -                      -                             -
其他说明：
无
                迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
(4).    使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制：
□适用 √不适用
(5).    向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持：
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
√适用 □不适用
(1). 在子公司所有者权益份额的变化情况的说明
√适用 □不适用
（重庆）生物医药有限公司股东协议》的签署，迈威重庆收到大健康基金支付的首批增资款项
万元，迈威重庆由公司的全资二级子公司变更为控股二级子公司，公司全资子公司泰康生物持有
迈威重庆的股权比例由 100.00%变更为 83.44%，大健康基金将持有迈威重庆股权比例为 16.56%。
(2). 交易对于少数股东权益及归属于母公司所有者权益的影响
√适用 □不适用
                                           单位:元 币种:人民币
                                迈威（重庆）生物医药有限公司
 购买成本/处置对价
 --现金                                          200,000,000.00
 --非现金资产的公允价值                                               -
 购买成本/处置对价合计                                   200,000,000.00
 减：按取得/处置的股权比例计算的子公司净
 资产份额
 差额                                               481,442.30
 其中：调整资本公积                                        481,442.30
      调整盈余公积                                               -
      调整未分配利润                                              -
其他说明
□适用 √不适用
√适用 □不适用
(1). 重要的合营企业或联营企业
□适用 √不适用
             迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
(2). 重要合营企业的主要财务信息
□适用 √不适用
(3). 重要联营企业的主要财务信息
□适用 √不适用
其他说明
无
(4). 不重要的合营企业和联营企业的汇总财务信息
√适用 □不适用
                                                单位：元 币种：人民币
                     期末余额/ 本期发生额               期初余额/ 上期发生额
合营企业：
投资账面价值合计                                   -                    -
下列各项按持股比例计算的合计数
--净利润                                      -                    -
--其他综合收益                                   -                    -
--综合收益总额                                   -                    -
联营企业：
投资账面价值合计                      92,255,731.98         46,657,884.43
下列各项按持股比例计算的合计数
--净利润                          -3,149,843.31        -3,407,678.66
--其他综合收益                          -76,196.01           105,208.70
--综合收益总额                       -3,226,039.32        -3,302,469.96
其他说明
无
(5). 合营企业或联营企业向本公司转移资金的能力存在重大限制的说明
□适用 √不适用
(6). 合营企业或联营企业发生的超额亏损
□适用 √不适用
(7). 与合营企业投资相关的未确认承诺
□适用 √不适用
(8). 与合营企业或联营企业投资相关的或有负债
□适用 √不适用
□适用 √不适用
未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明：
                        迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
□适用 √不适用
□适用 √不适用
十一、 政府补助
□适用 √不适用
未能在预计时点收到预计金额的政府补助的原因
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                                          单位：元 币种：人民币
                                        本期
                                        计入                                                    与资
 财务                                                              本期
                         本期新增补          营业       本期转入其                                        产/收
 报表      期初余额                                                    其他        期末余额
                          助金额           外收        他收益                                         益相
 项目                                                              变动
                                        入金                                                     关
                                        额
                                                                                          与资产
递延
收益
                                                                                          相关
 合计     27,073,698.53    3,200,000.00        -   2,892,766.67         -   27,380,931.86   /
√适用 □不适用
                                                                          单位：元 币种：人民币
          类型                            本期发生额                              上期发生额
与资产相关                                             1,344,281.94                       219,000.00
与收益相关                                            21,653,984.73                    14,404,182.25
          合计                                     22,998,266.67                    14,623,182.25
其他说明：
无
十二、 与金融工具相关的风险
√适用 □不适用
                 迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
   于 2025 年 6 月 30 日，以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产合计 3,262,013.13
元（2024 年 12 月 31 日：3,772,864.59 元），主要列示于交易性金融资产、其他非流动金融资产；
以摊余成本计量的金融资产合计 1,557,870,110.90 元（2024 年 12 月 31 日：1,376,888,189.52 元），
主要列示于货币资金、应收账款、其他应收款、其他流动资产及其他非流动资产；以摊余成本计
量的金融负债合计 2,750,919,073.16 元（2024 年 12 月 31 日：2,362,227,354.89 元），主要列示于
短期借款、应付账款、其他应付款、一年内到期的非流动负债、长期借款、长期应付款及其他非
流动负债；以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债合计 3,097,224.90 元（2024 年 12 月
   公司在日常活动中面临各种金融工具的风险，主要包括信用风险、流动性风险和市场风险。
公司对此的风险管理政策概述如下。
   信用风险
   公司仅与经认可的、信誉良好的第三方进行交易。按照公司的政策，需对所有要求采用信用
方式进行交易的客户进行信用审核。另外，公司对应收账款余额进行持续监控，以确保公司不致
面临重大坏账风险。对于未采用相关经营单位的记账本位币结算的交易，除非公司信用控制部门
特别批准，否则公司不提供信用交易条件。
   由于货币资金的交易对手是声誉良好并拥有较高信用评级的银行，这些金融工具信用风险较
低。
   公司其他金融资产包括应收账款、债权投资及其他应收款，这些金融资产的信用风险源自交
易对手违约，最大风险敞口等于这些工具的账面价值。
   由于公司仅与经认可的且信誉良好的第三方进行交易，所以无需担保物。信用风险集中按照
客户进行管理。于 2025 年 6 月 30 日，公司具有特定信用风险集中，公司的应收账款的 46.43%和
司对应收账款余额未持有任何担保物或其他信用增级。
   信用风险显著增加判断标准
   公司在每个资产负债表日评估相关金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。公司
判断信用风险显著增加的主要标准为逾期天数超过 30 日，或者以下一个或多个指标发生显著变
化：债务人所处的经营环境、内外部信用评级、实际或预期经营成果出现重大不利变化等。
   已发生信用减值资产的定义
   公司判断已发生信用减值的主要标准为逾期天数超过 60 日，但在某些情况下，如果内部或外
部信息显示，在考虑所持有的任何信用增级之前，可能无法全额收回合同金额，公司也会将其视
为已发生信用减值。
   金融资产发生信用减值，有可能是多个事件的共同作用所致，未必是可单独识别的事件所致。
   信用风险敞口
                       迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
     公司按照简易方法直接对应收账款以及按照三阶段模型对其他应收款未来 12 个月或整个存
续期预期信用损失计提减值准备。管理层基于应收账款迁徙率计算出历史损失率，基于历史损失
率考虑前瞻性信息分别计算出每个账龄区间段的预期损失率，风险矩阵详情参阅“第八节 财务
报告”之“七、合并财务报表项目注释”之“5、应收账款”和“第八节 财务报告”之“七、合
并财务报表项目注释”之“9、其他应收款”。
     流动性风险
     公司的目标是运用多种融资手段以保持融资的持续性与灵活性的平衡。公司通过经营和借款
等产生的资金为经营融资。
     下表概括了金融负债按未折现的合同现金流量所作的到期期限分析：
     单位：元 币种：人民币
应付账款                    114,973,979.72                         -                          -       114,973,979.72
其他应付款                   210,549,211.17                         -                          -       210,549,211.17
短期借款                1,023,830,751.87 -                          -                        -      1,023,830,751.87
衍生金融负债                    3,097,224.90                         -                          -         3,097,224.90
租赁负债                     42,167,281.61            117,089,733.56             23,269,657.93        182,526,673.10
长期借款                    173,567,938.57            530,690,041.59            556,908,121.72      1,261,166,101.88
长期应付款                    52,723,473.33             39,542,604.98                                   92,266,078.31
其他非流动负债                              -             25,000,000.00                          -        25,000,000.00
合计                   1,620,909,861.17             712,322,380.13            580,177,779.65      2,913,410,020.95
  注：其他非流动负债中回购义务负债未在此处列示，请参阅“第八节 财务报告”之“七、
合并财务报表项目注释”之“52、其他非流动负债” 。
应付账款                100,234,370.70       -                     -                                100,234,370.70
其他应付款               220,293,165.28       -                     -                                220,293,165.28
短期借款                925,924,869.24       -                     -                                925,924,869.24
衍生金融负债                3,097,224.90       -                     -                                  3,097,224.90
租赁负债                 37,463,538.13           121,890,089.53           36,398,177.09             195,751,804.75
长期借款                150,628,517.46           542,753,096.18          622,668,103.84           1,316,049,717.48
合计                 1,437,541,685.71          664,643,185.71          659,066,280.93           2,761,351,152.35
     市场风险
     公司面临的市场利率变动的风险主要与公司以浮动利率计息的银行借款有关。公司通过密切
监控利率变化以及定期审阅借款来管理利率风险。
                  迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
   由于公司以浮动利率计息的银行借款的应计利息金额对于本公司合并财务报表并不重大，因
此公司面临的市场利率变动的风险较低。
   公司面临交易性的汇率风险。此类风险由于经营单位以其记账本位币以外的货币进行的销售
或采购所致。
   下表为汇率风险的敏感性分析，反映了在所有其他变量保持不变的假设下，美元汇率发生合
理、可能的变动时，将对净损益（由于美元计价的金融工具）和其他综合收益的税后净额产生的
影响。
                    美元汇率            净损益       其他综合收益             股东权益合计
                  增加/（减少）     增加/（减少）            的税后净额            增加/（减少）
                         %                      增加/（减少）
人民币对美元贬值              10.00     366,758.85                 -        366,758.85
人民币对美元升值              10.00    -366,758.85                 -       -366,758.85
                     美元汇率         净损益           其他综合收益            股东权益合计
                  增加/（减少）     增加/（减少）            的税后净额            增加/（减少）
                         %                      增加/（减少）
人民币对美元贬值              10.00    2,401,378.04                -       2,401,378.04
人民币对美元升值              10.00   -2,401,378.04                -      -2,401,378.04
   公司资本管理的主要目标是确保迈威生物持续经营的能力，并保持健康的资本比率，以支持
业务发展并使股东价值最大化。
   公司根据经济形势以及相关资产的风险特征的变化管理资本结构并对其进行调整。为维持或
调整资本结构，迈威生物可以调整对股东的利润分配、向股东归还资本或发行新股。公司不受外
部强制性资本要求约束。2025 年上半年和 2024 年度资本管理目标、政策或程序未发生变化。
   公司采用资产负债率来管理资本，资产负债率是指总负债和总资产的比率。公司的政策将使
该资产负债率保持相对稳定。总负债包括流动负债和非流动负债。公司于资产负债表日的资产负
债率如下：
   单位：元 币种：人民币
   流动负债                               2,083,832,217.97         1,541,715,656.18
   非流动负债                              1,381,148,199.93         1,178,015,148.54
   总负债                                3,464,980,417.90         2,719,730,804.72
   总资产                                4,468,559,239.37         4,275,508,853.05
              迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
  资产负债率                              77.54%       63.61%
(1). 公司开展套期业务进行风险管理
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
(2). 公司开展符合条件套期业务并应用套期会计
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
(3). 公司开展套期业务进行风险管理、预期能实现风险管理目标但未应用套期会计
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
(1). 转移方式分类
□适用 √不适用
(2). 因转移而终止确认的金融资产
□适用 √不适用
(3). 继续涉入的转移金融资产
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
十三、 公允价值的披露
√适用 □不适用
                                              单位:元 币种:人民币
           迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
                           期末公允价值
     项目        第一层次公允价 第二层次公允价 第三层次公允价
                                                          合计
                 值计量     值计量     值计量
一、持续的公允价值计
量
（一）交易性金融资产            -               -   3,262,013.13   3,262,013.13
计入当期损益的金融资            -               -   3,262,013.13   3,262,013.13
产
（1）债务工具投资             -               -              -              -
（2）权益工具投资             -               -              -              -
（3）衍生金融资产             -               -   3,262,013.13   3,262,013.13
其变动计入当期损益的            -               -              -              -
金融资产
（1）债务工具投资             -               -              -              -
（2）权益工具投资             -               -              -              -
（二）其他债权投资             -               -              -              -
（三）其他权益工具投
                      -               -              -              -
资
（四）投资性房地产             -               -              -              -
                      -               -              -              -
的土地使用权
（五）生物资产               -               -              -              -
持续以公允价值计量的
                      -               -   3,262,013.13   3,262,013.13
资产总额
（六）交易性金融负债            -               -   3,097,224.90   3,097,224.90
计入当期损益的金融负            -               -   3,097,224.90   3,097,224.90
债
其中：发行的交易性债
                      -               -              -              -
券
    衍生金融负债            -               -   3,097,224.90   3,097,224.90
    其他                -               -              -              -
且变动计入当期损益的            -               -              -              -
金融负债
持续以公允价值计量的
                      -               -   3,097,224.90   3,097,224.90
负债总额
二、非持续的公允价值
                      -               -              -              -
计量
（一）持有待售资产             -               -              -              -
非持续以公允价值计量
                      -               -              -              -
的资产总额
                    迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
                                   期末公允价值
         项目            第一层次公允价 第二层次公允价 第三层次公允价
                                                                        合计
                         值计量     值计量     值计量
非持续以公允价值计量
                                      -                  -         -          -
的负债总额
√适用 □不适用
    第一层次输入值是在计量日能够取得的相同资产或负债在活跃市场上未经调的报价。
□适用 √不适用
√适用 □不适用
    公司的财务部门由财务总监领导，负责制定金融工具公允价值计量的政策和程序。财务总监
直接向首席财务官和审计委员会报告。每个资产负债表日，财务部门分析金融工具价值变动，确
定估值适用的主要输入值。估值须经首席财务官审核批准。出于中期和年度财务报表目的，每年
一次与审计委员会讨论估值流程和结果。
    对其他非流动金融资产-衍生金融资产采用了市场法及增量收益法、收益法及增量收益法对优
先清算权的公允价值进行评估。
    对衍生金融负债中的回购义务采用了二叉树模型对股权回购权的公允价值进行评估。
    如下为第三层次公允价值计量的重要不可观察输入值概述：
    项目                           估值技术                 不可观察输入值
               日公允价值                                              公允价值的关系
                                                                 较低的无风险利率，
其他非流动
                                市场法及增量                无风险利率、波动   较高的波动率，较低
金融资产-衍            939,378.92
                                收益法                   率、清算概率     的行权概率，较高的
生金融资产
                                                                 公允价值
                                                                 较低的无风险利率，
其他非流动
                                收益法及增量                无风险利率、波动   较低的波动率，较低
金融资产-衍           2,322,634.21
                                收益法                   率、行权概率     的行权概率，较高的
生金融资产
                                                                 公允价值
                                                                 较低的无风险利率 ,
衍生金融负                           二叉树期权定                无风险利率、波动
债                               价模型                   率、行权概率
                                                                 的行权概率，较高的
                 迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
    项目                      估值技术           不可观察输入值
             日公允价值                                           公允价值的关系
                                                        公允价值
    性分析
□适用 √不适用
    策
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
十四、 关联方及关联交易
√适用 □不适用
                                                      单位:万元 币种:人民币
                                                母公司对本企    母公司对本企业
    母公司名称     注册地       业务性质     注册资本           业的持股比例     的表决权比例
                                                  (%)        (%)
朗润（深圳）股
权投资基金企业       深圳      投资            95,000.00        35.18        35.18
（有限合伙）
本企业的母公司情况的说明
无
本企业最终控制方是唐春山、陈姗娜，对本公司表决权比例为 42.38%。
其他说明：
无
本企业子公司的情况详见附注
                 迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
√适用 □不适用
请参阅“第八节 财务报告”之“十、在其他主体中的权益”。
本企业重要的合营或联营企业详见附注
□适用 √不适用
本期与本公司发生关联方交易，或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业
情况如下
□适用 √不适用
√适用 □不适用
          其他关联方名称                  其他关联方与本企业关系
施朗投资                         与本公司受同一自然人控制的其他企业
上海歌斐木                        与本公司受同一自然人控制的其他企业
上海青玄                         与本公司受同一自然人控制的其他企业
思努赛                          本公司的联营企业
其他说明
无
(1). 购销商品、提供和接受劳务的关联交易
采购商品/接受劳务情况表
√适用 □不适用
                                                         单位：元 币种：人民币
                                      获批的交易          是否超过交
                关联交易内
    关联方                 本期发生额         额度（如适          易额度（如    上期发生额
                  容
                                         用）            适用）
施朗投资        采购服务        569,070.48   20,002,900.00   否        484,904.25
  合计        /           569,070.48   20,002,900.00   /        484,904.25
出售商品/提供劳务情况表
□适用 √不适用
购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明
□适用 √不适用
(2). 关联受托管理/承包及委托管理/出包情况
本公司受托管理/承包情况表：
□适用 √不适用
              迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
关联托管/承包情况说明
□适用 √不适用
本公司委托管理/出包情况表：
□适用 √不适用
关联管理/出包情况说明
□适用 √不适用
(3). 关联租赁情况
本公司作为出租方：
□适用 √不适用
                               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
本公司作为承租方：
√适用 □不适用
                                                                                                   单位：元 币种：人民币
                               本期发生额                                                 上期发生额
                简化处                                                 简化处
                       未纳入                                                 未纳入
                理的短                                                 理的短
                       租赁负                                                 租赁负
                期租赁                                                 期租赁
                       债计量                                                 债计量
        租赁资产种   和低价                         承担的租赁          增加的      和低价                         承担的租赁
出租方名称                  的可变                                                 的可变                                 增加的使用
        类       值资产          支付的租金          负债利息支          使用权      值资产          支付的租金          负债利息支
                       租赁付                                                 租赁付                                  权资产
                租赁的                           出             资产      租赁的                           出
                        款额                                                  款额
                租金费                                                 租金费
                       （如适                                                 （如适
                用（如                                                 用（如
                        用）                                                  用）
                适用）                                                 适用）
施朗投资    房屋租赁       -     -   6,803,634.93   1,352,998.83        -      -     -   6,496,766.81   1,569,704.53   1,773,997.61
上海歌斐木   房屋转租       -     -     201,567.03         947.68        -      -     -     809,966.58      30,931.34              -
关联租赁情况说明
√适用 □不适用
  房屋转租业务系迈威生物与上海歌斐木生物医药科技有限公司（关联方）、上海懿嘉房地产有限公司（非关联方）签署三方协议，约定由原承租方
上海歌斐木生物医药科技有限公司（关联方）租赁上海懿嘉房地产有限公司（非关联方，已更名为上海弈佳企业管理有限公司）的房屋，转租至迈威生
物承租。原租赁合同下的权利和义务全部转让至迈威生物，由迈威生物直接付款至出租方上海懿嘉房地产有限公司，并由上海懿嘉房地产有限公司开票
给迈威生物。迈威生物与上海歌斐木生物医药科技有限公司不产生直接的开票及收付款业务。
                迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
(4). 关联担保情况
本公司作为担保方
□适用 √不适用
本公司作为被担保方
□适用 √不适用
关联担保情况说明
□适用 √不适用
(5). 关联方资金拆借
□适用 √不适用
(6). 关联方资产转让、债务重组情况
□适用 √不适用
(7). 关键管理人员报酬
√适用 □不适用
                                                       单位：元 币种：人民币
      项目                     本期发生额                        上期发生额
关键管理人员报酬                         12,622,073.81              31,302,490.99
(8). 其他关联交易
√适用 □不适用
                                                       单位：元 币种：人民币
    项目              交易内容                   本期发生额             上期发生额
上海青玄             购买固定资产                       120,805.76                  -
(1). 应收项目
□适用 √不适用
(2). 应付项目
√适用 □不适用
                                                         单位:元 币种:人民币
   项目名称             关联方          期末账面余额                  期初账面余额
其他应付款           上海青玄                  120,805.76                        -
其他应付款           施朗投资                  216,020.62               108,111.15
其他应付款           思努赛                10,000,000.00                        -
一年内到期的非流动
                施朗投资                   11,379,643.77           11,133,489.42
负债
租赁负债            施朗投资                   52,932,920.39           58,629,710.84
                迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
   项目名称               关联方          期末账面余额            期初账面余额
其他非流动负债         思努赛                  25,000,000.00            -
(3). 其他项目
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
十五、 股份支付
(1). 明细情况
√适用 □不适用
                               数量单位：股 金额单位：元 币种：人民币
授予对象         本期授予        本期行权           本期解锁           本期失效
 类别         数量   金额     数量   金额     数量        金额      数量   金额
管理人员           -    -      -    -  9,375.00  7,517.82    -    -
研发人员           -    -      -    - 20,208.37 16,162.52    -    -
 合计            -    -      -    - 29,583.37 23,680.34    -    -
(2). 期末发行在外的股票期权或其他权益工具
√适用 □不适用
                   期末发行在外的股票期权              期末发行在外的其他权益工具
    授予对象类别
              行权价格的范围      合同剩余期限          行权价格的范围  合同剩余期限
研发人员          1.52 美元/股  8.25 年            /          /
管理人员          1.52 美元/股  8.25 年            /          /
其他说明
无
√适用 □不适用
                                                 单位：元 币种：人民币
以权益结算的股份支付对象                        迈威（美国）期权激励
授予日权益工具公允价值的确定方法                    二项式模型
授予日权益工具公允价值的重要参数                    行权价格：1.52 美元/股；有效期：10 年；
                                    预计波动率：47.86%；无风险利率：
可行权权益工具数量的确定依据                      可行权权益工具数量的最佳估计数
本期估计与上期估计有重大差异的原因                   无
                  迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金
额
其他说明
    迈威（美国）期权激励
    以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额其他说明迈威（美国）期权激励于 2023 年 9
月 25 日，美国迈威董事会批准了《Mabwell Therapeutics, Inc.员工期权激励计划》（以下称“期权
激励计划”），向 9 名符合条件的高级管理人员及核心技术人员授予股份期权，约定自授予日起
迈威股份。本计划在 10 年内有效。本公司根据二叉树模型评估结果作为期权公允价值的确定依
据。授予日期权的公允价值为每股 0.79-0.84 美元。由于期权激励计划约定了期权的行权条件及等
待期。上述认定的股份支付交易的公允价值为 3,001,434.62 美元，于 2023 年 9 月 25 日起至 2027
年 6 月 1 日之间分摊分批确认为股份支付费用，截至 2025 年 6 月 30 日，确认的股份支付费用金
额为 2,992,515.93 美元（人民币 21,481,503.74 元）。
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                           单位：元 币种：人民币
   授予对象类别                 以权益结算的股份支付费用                   以现金结算的股份支付费用
销售人员                                                 -                -
管理人员                                         31,928.70                -
研发人员                                         41,260.33                -
     合计                                      73,189.03                -
其他说明
无
□适用 √不适用
□适用 √不适用
十六、 承诺及或有事项
√适用 □不适用
资产负债表日存在的对外重要承诺、性质、金额
              迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
                                                 单位：元 币种：人民币
        项目             2025 年 6 月 30 日          2024 年 12 月 31 日
资本承诺                           227,759,344.04            207,585,698.59
投资承诺                            14,500,000.00              8,000,000.00
        合计                     242,259,344.04            215,585,698.59
(1). 资产负债表日存在的重要或有事项
□适用 √不适用
(2). 公司没有需要披露的重要或有事项，也应予以说明：
□适用 √不适用
□适用 √不适用
十七、 资产负债表日后事项
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
十八、 其他重要事项
(1). 追溯重述法
□适用 √不适用
(2). 未来适用法
□适用 √不适用
                迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
□适用 √不适用
(1). 非货币性资产交换
□适用 √不适用
(2). 其他资产置换
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(1). 报告分部的确定依据与会计政策
□适用 √不适用
(2). 报告分部的财务信息
□适用 √不适用
(3). 公司无报告分部的，或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的，应说明原因
√适用 □不适用
经营分部
公司目前集中于研究、开发及提供技术研发服务和药品生产及销售，属于单一经营分部，因此，
无需列报更详细的经营分部信息。
其他信息
产品和劳务信息
公司按产品划分的营业收入情况参阅本报告“第八节 财务报告”之“七、合并财务报表项目注释”
之“61、营业收入和营业成本”。
地理信息
公司按地理信息划分的营业收入情况参阅本报告“第八节 财务报告”之“七、合并财务报表项目
注释”之“61、营业收入和营业成本”。
非流动资产总额
                                                            单位：元 币种：人民币
地区                 2025 年 6 月 30 日                      2024 年 12 月 31 日
中国大陆                                 2,553,558,340.40            2,536,644,524.21
                  迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
 地区                   2025 年 6 月 30 日                      2024 年 12 月 31 日
 其他地区                                      34,314,936.09               33,683,397.16
         合计                             2,587,873,276.49            2,570,327,921.37
非流动资产归属于该资产所处区域，不包括递延所得税资产。
主要客户信息
营业收入（产生的收入达到或超过公司收入 10%）人民币 42,979,516.59 元、人民币 17,205,912.39
元以及人民币 10,363,326.60 元来自于对某三个客户（包括已知受该客户控制下的所有主体）的收
入（2024 年 1-6 月：人民币 35,543,333.35 元、人民币 30,017,130.68 元以及人民币 14,150,943.39
元来自于对某三个客户（包括已知受该客户控制下的所有主体）的收入）。
(4). 其他说明
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
十九、 母公司财务报表主要项目注释
(1).   按账龄披露
√适用 □不适用
                                                              单位：元 币种：人民币
        账龄                     期末账面余额                          期初账面余额
 其中：1 年以内分项
        合计                              420,579,838.48                 535,994,420.30
                                         迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
(2).   按坏账计提方法分类披露
√适用 □不适用
                                                                                                        单位：元 币种：人民币
                                         期末余额                                                 期初余额
        类别          账面余额                   坏账准备          账面              账面余额                   坏账准备                 账面
                  金额           比例(%) 金额 计提比例(%)          价值            金额           比例(%)     金额       计提比例(%)       价值
按单项计提坏账准备                  -         -    -       -               -             -         -        -           -              -
其中：
按组合计提坏账准备     420,579,838.48    100.00    -       - 420,579,838.48 535,994,420.30    100.00 4,622.43           - 535,989,797.87
其中：
合并范围内关联方      420,579,838.48    100.00    -       - 420,579,838.48 534,869,044.27     99.79        -           - 534,869,044.27
第三方                        -         -    -       -              -   1,125,376.03      0.21 4,622.43        0.41   1,120,753.60
    合计        420,579,838.48    100.00    -       - 420,579,838.48 535,994,420.30    100.00 4,622.43           - 535,989,797.87
按单项计提坏账准备：
□适用 √不适用
按组合计提坏账准备：
□适用 √不适用
按预期信用损失一般模型计提坏账准备
□适用 √不适用
各阶段划分依据和坏账准备计提比例
无
对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明：
□适用 √不适用
                  迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
(3).   坏账准备的情况
□适用 √不适用
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：
□适用 √不适用
其他说明
本报告期，本公司转回应收账款坏账准备 4,622.43 元。
(4).   本期实际核销的应收账款情况
□适用 √不适用
其中重要的应收账款核销情况
□适用 √不适用
应收账款核销说明：
□适用 √不适用
(5).   按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况
√适用 □不适用
                                                             单位：元 币种：人民币
                                                           占应收账款
                                        应收账款和合             和合同资产
           应收账款期末           合同资产期                                 坏账准备期
    单位名称                                同资产期末余             期末余额合
             余额              末余额                                   末余额
                                          额                计数的比例
                                                            （%）
 江苏泰康生
 物医药有限     402,655,410.35           -   402,655,410.35        95.74    -
 公司
 江苏迈威药
 业有限公司
 南京诺艾新
 生物技术有       7,739,899.07           -       7,739,899.07       1.84    -
 限公司
 北京科诺信
 诚科技有限        168,274.20            -        168,274.20        0.04    -
 公司
 迈威视医药
 科技（浙
 江）有限公
 司
   合计      420,579,838.48           -   420,579,838.48       100.00    -
其他说明
无
其他说明：
□适用 √不适用
               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
项目列示
√适用 □不适用
                                                  单位：元 币种：人民币
        项目                 期末余额                     期初余额
应收利息                                          -                      -
应收股利                                          -                      -
其他应收款                            817,234,393.51       1,585,463,333.46
        合计                       817,234,393.51       1,585,463,333.46
其他说明：
□适用 √不适用
应收利息
(1). 应收利息分类
□适用 √不适用
(2). 重要逾期利息
□适用 √不适用
(3). 按坏账计提方法分类披露
□适用 √不适用
按单项计提坏账准备：
□适用 √不适用
按单项计提坏账准备的说明：
□适用 √不适用
按组合计提坏账准备：
□适用 √不适用
按预期信用损失一般模型计提坏账准备
□适用 √不适用
(4). 坏账准备的情况
□适用 √不适用
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：
□适用 √不适用
其他说明：
无
(5). 本期实际核销的应收利息情况
□适用 √不适用
               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
其中重要的应收利息核销情况
□适用 √不适用
核销说明：
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
应收股利
(1). 应收股利
□适用 √不适用
(2). 重要的账龄超过 1 年的应收股利
□适用 √不适用
(3). 按坏账计提方法分类披露
□适用 √不适用
按单项计提坏账准备：
□适用 √不适用
按单项计提坏账准备的说明：
□适用 √不适用
按组合计提坏账准备：
□适用 √不适用
按预期信用损失一般模型计提坏账准备
□适用 √不适用
(4). 坏账准备的情况
□适用 √不适用
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：
□适用 √不适用
其他说明：
无
(5). 本期实际核销的应收股利情况
□适用 √不适用
其中重要的应收股利核销情况
□适用 √不适用
核销说明：
                迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
其他应收款
(1). 按账龄披露
√适用 □不适用
                                                   单位：元 币种：人民币
       账龄                  期末账面余额                   期初账面余额
其中：1 年以内分项
       合计                         817,913,953.14          1,585,463,333.46
(2). 按款项性质分类情况
√适用 □不适用
                                                    单位:元 币种:人民币
     款项性质                  期末账面余额                   期初账面余额
合并范围内关联方往来款                   779,651,715.75          1,581,572,045.03
其他单位往来                         32,072,523.09                         -
备用金                             2,486,304.10                         -
保证金及押金                          3,703,410.20              3,891,288.43
      合计                      817,913,953.14          1,585,463,333.46
(3). 坏账准备计提情况
√适用 □不适用
                                                  单位：元 币种：人民币
               第一阶段        第二阶段                第三阶段
                          整个存续期预期信           整个存续期预期信          合计
   坏账准备      未来12个月预
                          用损失(未发生信           用损失(已发生信
              期信用损失
                            用减值)               用减值)
                      -                  -            -                  -
额
                      -                  -            -                  -
额在本期
--转入第二阶段              -                  -            -                  -
--转入第三阶段              -                  -            -                  -
               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
               第一阶段               第二阶段                  第三阶段
                            整个存续期预期信                   整个存续期预期信         合计
    坏账准备     未来12个月预
                            用损失(未发生信                   用损失(已发生信
              期信用损失
                              用减值)                       用减值)
--转回第二阶段                -                          -            -                -
--转回第一阶段                -                          -            -                -
本期计提           679,559.63                          -            -       679,559.63
本期转回                    -                          -            -                -
本期转销                    -                          -            -                -
本期核销                    -                          -            -                -
其他变动                    -                          -            -                -
余额
各阶段划分依据和坏账准备计提比例
无
对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明：
□适用 √不适用
本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据：
□适用 √不适用
(4). 坏账准备的情况
√适用 □不适用
                                                              单位：元 币种：人民币
                                    本期变动金额
    类别     期初余额                   收回或转  转销或核                            期末余额
                       计提                                      其他变动
                                   回     销
其他应收款
                -    679,559.63                -          -         -   679,559.63
坏账准备
  合计            -    679,559.63                -          -         -   679,559.63
其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：
□适用 √不适用
其他说明
无
(5). 本期实际核销的其他应收款情况
□适用 √不适用
其中重要的其他应收款核销情况：
□适用 √不适用
其他应收款核销说明：
□适用 √不适用
                迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
(6). 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况
√适用 □不适用
                                                     单位：元 币种：人民币
                           占其他应收款
                                           款项的性              坏账准备
 单位名称       期末余额           期末余额合计                   账龄
                                            质                期末余额
                           数的比例(%)
江苏迈威康                                      合并范围
新药研发有   323,374,460.04         39.54       内关联方                     -
限公司                                        往来款
                                                  年
                                           合并范围
江苏迈威药                                             1 年以内、
业有限公司                                             1-2 年
                                           往来款
江苏泰康生                                      合并范围
物医药有限      82,990,134.62       10.15       内关联方   1 年以内             -
公司                                         往来款
南京诺艾新                                      合并范围
生物技术有      64,000,000.00         7.82      内关联方                     -
限公司                                        往来款
                                                  年
迈威（丽                                       合并范围   1 年以内、
水）医药科      57,880,000.00         7.08      内关联方   1-2 年、2-          -
技有限公司                                      往来款    3年
  合计    672,550,715.75         82.23         /       /              -
(7). 因资金集中管理而列报于其他应收款
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
                                    迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
√适用 □不适用
                                                                                                               单位：元 币种：人民币
                                             期末余额                                                       期初余额
         项目
                          账面余额               减值准备                账面价值              账面余额                 减值准备             账面价值
对子公司投资                 2,008,998,000.30      68,009,695.84    1,940,988,304.46   1,608,998,000.30       68,009,695.84 1,540,988,304.46
对联营、合营企业投资                72,161,385.37                  -       72,161,385.37      29,384,396.31                   -    29,384,396.31
       合计              2,081,159,385.67      68,009,695.84    2,013,149,689.83   1,638,382,396.61       68,009,695.84 1,570,372,700.77
(1) 对子公司投资
√适用 □不适用
                                                                                                               单位：元 币种：人民币
                                                                     本期增减变动
                 期初余额（账面             减值准备期                                                              期末余额（账面            减值准备期
      被投资单位                                                          减少 计提减值
                   价值）                初余额             追加投资                                  其他            价值）               末余额
                                                                     投资   准备
泰康生物               721,414,673.22               -   400,000,000.00      -    -                      -   1,121,414,673.22               -
普铭生物                10,000,000.00               -                -      -    -                      -      10,000,000.00               -
诺艾新                 36,000,000.00    9,000,000.00                -      -    -                      -      36,000,000.00    9,000,000.00
德思特力                29,890,302.16   59,009,695.84                -      -    -                      -      29,890,302.16   59,009,695.84
科诺信诚                10,000,000.00               -                -      -    -                      -      10,000,000.00               -
迈威康                 50,000,000.00               -                -      -    -                      -      50,000,000.00               -
朗润迈威               589,589,017.89               -                -      -    -                      -     589,589,017.89               -
迈威（美国）              84,071,531.50               -                -      -    -                      -      84,071,531.50               -
江苏迈威                10,022,779.69               -                -      -    -                      -      10,022,779.69               -
      合计         1,540,988,304.46   68,009,695.84   400,000,000.00      -    -                      -   1,940,988,304.46   68,009,695.84
(2) 对联营、合营企业投资
√适用 □不适用
                                           迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
                                                                                                          单位：元 币种：人民币
                                                          本期增减变动
          期初         减值准                                    其他                   宣告发                       期末余额           减值准
 投资
        余额（账面        备期初                    减少       权益法下确认 综合 其他权               放现金       计提减             （账面价           备期末
 单位                         追加投资                                                                 其他
         价值）          余额                    投资       的投资损益  收益 益变动               股利或       值准备              值）             余额
                                                            调整                    利润
一、合营企业
小计               -     -               -         -               -       -   -         -     -        -               -     -
二、联营企业
非凡（重
庆）生物
制 药有  9,699,536.11     -               -         -   -1,218,624.26       -   -         -     -        -    8,480,911.85     -
限 责任
公司
重 庆博
创 医药
有 限公
司
杭 州芝
兰 健康
                 -     -   12,560,621.08         -    -113,714.11        -   -         -     -        -   12,446,906.97     -
有 限公
司
思 努赛
生 物科
技 （上
                 -     -   32,677,365.79         -    -661,345.14        -   -         -     -        -   32,016,020.65     -
海）有限
责 任公
司
小计   29,384,396.31     -   45,237,986.87         -   -2,460,997.81       -   -         -     -        -   72,161,385.37     -
 合计  29,384,396.31     -   45,237,986.87         -   -2,460,997.81       -   -         -     -        -   72,161,385.37     -
                     迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
(3). 长期股权投资的减值测试情况
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
(1). 营业收入和营业成本情况
√适用 □不适用
                                                                 单位：元 币种：人民币
                                本期发生额                                上期发生额
       项目
                         收入                   成本                 收入            成本
主营业务                   6,219,226.07         5,584,459.64      4,341,446.18 3,799,021.18
其他业务                     659,624.11           626,621.64        750,104.55   710,939.09
       合计              6,878,850.18         6,211,081.28      5,091,550.73 4,509,960.27
(2). 营业收入、营业成本的分解信息
√适用 □不适用
                                                          单位：元 币种：人民币
                     经营分部                                   合计
    合同分类
                 营业收入    营业成本                          营业收入    营业成本
商品类型
  技术服务           4,966,765.40     4,439,432.84             4,966,765.40    4,439,432.84
  销售商品           1,252,460.67     1,145,026.80             1,252,460.67    1,145,026.80
  设备租赁             659,624.11       626,621.64               659,624.11      626,621.64
按经营地区分类
  中国大陆           5,626,389.51     5,066,054.48             5,626,389.51    5,066,054.48
  其他地区           1,252,460.67     1,145,026.80             1,252,460.67    1,145,026.80
市场或客户类型                     -                -                        -               -
合同类型                        -                -                        -               -
按商品转让的时间分
类
  在某一时间段内
确认收入
  在某一时点确认
收入
按合同期限分类
按销售渠道分类
    合计           6,878,850.18     6,211,081.28             6,878,850.18    6,211,081.28
其他说明
□适用 √不适用
(3). 履约义务的说明
√适用 □不适用
                                                                 单位：元 币种：人民币
              迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
                         公司承诺                        公司承担的预       公司提供的质
          履行履约义   重要的支                   是否为主
    项目                   转让商品                        期将退还给客       量保证类型及
           务的时间   付条款                    要责任人
                         的性质                          户的款项         相关义务
                  交付后在
          服务完成并
提供劳务              信用期内   服务              是                    -   无
          交付给客户
                  支付
          首付款：客
          户取得技术
          授权的控制
          权，能够使
          用并从中受
                  达到里程
          益；后续阶
                  碑付款时
          段性的里程
技术授权              点起在信   知识产权            是                    -   无
          碑收款：客
                  用期内支
          户后续销售
                  付
          或使用行为
          实际发生与
          企业履行相
          关履约义务
          二者孰晚
                  签收后在
          产品发出并
销售商品              信用期内   商品              是                    -   无
          经客户签收
                  支付
                  每年第一
          租赁交付并
设备租赁              周支付当   服务              是                    -   无
          经客户验收
                  年金额
    合计    /       /      /               /                        /
(4). 分摊至剩余履约义务的说明
□适用 √不适用
(5). 重大合同变更或重大交易价格调整
□适用 √不适用
其他说明：
无
√适用 □不适用
                                                         单位：元 币种：人民币
       项目                       本期发生额                      上期发生额
成本法核算的长期股权投资收益                                       -                   -
权益法核算的长期股权投资收益                           -2,460,997.81         -933,154.16
处置长期股权投资产生的投资收益                                      -                   -
交易性金融资产在持有期间的投资
收益
           迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
       项目                本期发生额                            上期发生额
其他权益工具投资在持有期间取得
                                              -                        -
的股利收入
债权投资在持有期间取得的利息收
                                              -                        -
入
其他债权投资在持有期间取得的利
                                              -                        -
息收入
处置交易性金融资产取得的投资收
                                              -                        -
益
处置其他权益工具投资取得的投资
                                              -                        -
收益
处置债权投资取得的投资收益                                 -                        -
处置其他债权投资取得的投资收益                               -                        -
债务重组收益                                        -                        -
       合计                         -2,436,289.48              -724,040.38
其他说明：
无
□适用 √不适用
二十、 补充资料
√适用 □不适用
                                                      单位：元 币种：人民币
         项目                          金额                   说明
非流动性资产处置损益，包括已计提资产减
                                                  -   /
值准备的冲销部分
计入当期损益的政府补助，但与公司正常经
营业务密切相关、符合国家政策规定、按照
确定的标准享有、对公司损益产生持续影响
的政府补助除外
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值                                   主要系公司理财投资收
业务外，非金融企业持有金融资产和金融负                                   益与公允价值变动收
债产生的公允价值变动损益以及处置金融资                                   益，以及衍生金融负债
产和金融负债产生的损益                                           公允价值变动损失
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占
                                                  -   /
用费
委托他人投资或管理资产的损益                                    -   /
对外委托贷款取得的损益                                       -   /
因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的
                                                  -   /
各项资产损失
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回                               -   /
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投
                                                  -   /
资成本小于取得投资时应享有被投资单位可
               迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
         项目                           金额                   说明
辨认净资产公允价值产生的收益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合
                                                  -   /
并日的当期净损益
非货币性资产交换损益                                        -   /
债务重组损益                                            -   /
企业因相关经营活动不再持续而发生的一次
                                                  -   /
性费用，如安置职工的支出等
因税收、会计等法律、法规的调整对当期损
                                                  -   /
益产生的一次性影响
因取消、修改股权激励计划一次性确认的股
                                                  -   /
份支付费用
对于现金结算的股份支付，在可行权日之
后，应付职工薪酬的公允价值变动产生的损                               -   /
益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房
                                                  -   /
地产公允价值变动产生的损益
交易价格显失公允的交易产生的收益                                  -   /
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的
                                                  -   /
损益
受托经营取得的托管费收入                                      -   /
除上述各项之外的其他营业外收入和支出                       267,031.73   /
其他符合非经常性损益定义的损益项目                                 -   /
减：所得税影响额                                          -   /
  少数股东权益影响额（税后）                            1,369.51   /
         合计                           22,219,975.91   /
  对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项
目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                    加权平均净资产                       每股收益
       报告期利润
                     收益率（%）           基本每股收益              稀释每股收益
归属于公司普通股股东的净
                          -42.63                -1.38           -1.38
利润
扣除非经常性损益后归属于
                          -44.35                -1.44           -1.44
公司普通股股东的净利润
           迈威（上海）生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告
□适用 √不适用
□适用 √不适用
                                                董事长：刘大涛
                                  董事会批准报送日期：2025 年 8 月 29 日
修订信息
□适用 √不适用

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