证券代码： 688271 证券简称： 联影医疗 公告编号： 2025-032
上海联影医疗科技股份有限公司关于取得光子计数能谱 CT
医疗器械注册证的自愿性信息披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
上海联影医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于 2025 年 8 月 25 日
收到了国家药品监督管理局颁发的一项关于光子计数能谱 CT 的《医疗器械注册
证》。具体情况公告如下：
类别 产品名称 生效日期 有效期至
NMPA X 射线计算机体层摄影设备 2025/08/25 2030/08/24
本次获得《医疗器械注册证》的光子计数能谱 CT，是由公司自主研发的中
国首款光子计数能谱 CT uCT Ultima，这是我国在医疗科技领域实现的又一重大
突破，也是我国“十四五”国家重点研发计划重点专项“光子计数能谱 CT 研发”
项目取得的重大进展。至此，公司成为全球范围内，首家成功实现光子计数能谱
CT 商业化的中国企业。
光子计数能谱 CT 一直是备受行业关注的下一代 CT 技术的革命方向。相比于
传统 CT，光子计数能谱 CT 搭载了半导体探测器，具有更高空间分辨率成像、直
接多能谱成像的优势，极大程度推进了精准诊疗。作为中国高端医学影像设备的
领军企业，公司积极承担国家战略使命，揭榜领题“十四五”国家重点研发计划
重点专项“光子计数能谱 CT 研发”项目，联合复旦大学附属中山医院、上海交
通大学医学院附属瑞金医院等产业上下游、高校及临床多家单位，充分发挥各单
位在整机研发、临床应用、检测等多方面优势，全面投入光子计数能谱 CT 的自
主研发。凭借深厚的技术积累和持续的创新投入，公司在整机系统设计、算法创
新、能谱应用等核心领域取得了重要突破。
截至本公告披露日，公司全球注册覆盖超 80 个国家和地区，产品累计获批
上市数量超过 140 款，其中包括 53 项产品获得 FDA 510(k)认证、57 款产品获得
欧盟 CE 许可，充分体现了公司在全球市场准入方面的综合实力。近期，公司一
批具有全球影响力的旗舰产品相继面市：全球首创的 uMR Ultra 磁共振系统以动
态高清成像技术提升软组织诊断清晰度；uCT SiriuX 双源 CT 系统通过独有的双
宽体架构，打破空间与时间分辨率的传统权衡，实现全心覆盖与多模态融合；国
产首个且唯一获得中、美、欧三地准入认证的零噪声 DSA 系统 uAngio AVIVA 则
在低剂量高清图像方向上刷新了行业信噪比的新标准。
凭借着性能优异的全系列产品，公司已在全球近 90 个国家和地区实现销售。
公司针对境外不同国家和地区的差异化特点，开发符合当地需求的产品，并推进
不同国家和地区的产品注册，拓展境外可销售的产品类型。
上述医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司的产品种类，不断满足多元化
的临床需求，进一步增强公司的核心竞争力。上述产品后续实际销售情况取决于
未来市场的推广效果，公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，
敬请广大投资者理性投资、注意投资风险。
特此公告。
上海联影医疗科技股份有限公司董事会
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