力生制药: 关于药品氯化钾缓释片通过上市许可申请的公告

来源:证券之星 2025-08-26 16:06:21
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证券代码:002393             证券简称:力生制药         公告编号:2025-059
              天津力生制药股份有限公司
    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
    一、概况
    近日,天津力生制药股份有限公司(以下简称“本公司”)收到国家药品监督管理
局颁发的关于氯化钾缓释片0.5g规格的《药品注册证书》(批件编号:2025S02514);
氯化钾缓释片0.6g规格的《药品注册证书》(批件编号:2025S02515),上述药品通过
药品上市许可申请。
    二、该药品的基本情况
药品名称          氯化钾缓释片
剂    型        片     剂
规    格               0.5g                  0.6g
注册分类          化学药品
药品生产企业        天津力生制药股份有限公司
原药品批准文号       无
申请内容          上市许可申请
受理号           CYHS2400677           CYHS2400678
审批结论          通过上市许可申请
    三、该药品的相关信息
    氯化钾缓释片适应症:
    用于治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血症,在这些患者通过富含钾的食物
进行膳食管理或减少利尿剂剂量治疗效果不佳时。
    四、对本公司的影响及风险提示
    公司该药品通过上市许可申请,将进一步丰富公司治疗消化系统疾病药物产品线,
提高公司市场竞争力。根据国家相关政策,公司产品氯化钾缓释片按化学药品3类批准
生产,可视同通过一致性评价,这将有利于扩大公司产品的市场销售,对公司的未来经
营业绩产生积极影响。由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的具体销售情况可能
受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。
  特此公告。
                         天津力生制药股份有限公司
                               董事会

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