证券代码：600056 证券简称：中国医药 公告编号：临 2025-069 号
中国医药健康产业股份有限公司
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，中国医药健康产业股份有限公司（以下简称“公司”）下属全资子公
司天方药业有限公司（以下简称“天方药业”）收到国家药品监督管理局（以下
简称“国家药监局”）核准签发的阿司匹林肠溶片（以下简称“该药品”）《药
品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将有关
情况公告如下：
一、通知书基本信息
药品名称：阿司匹林肠溶片
受理号：CYHB2450410
通知书编号：2025B03783
剂型：片剂
规格：100mg
注册分类：化学药品
上市许可持有人：天方药业有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医
疗器械审评审批制度的意见》（国发［2015］44号）和《关于仿制药质量和疗效
一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的规定，经审查，同意本
品增加100mg规格的补充申请，核发药品批准文号。本品通过仿制药质量和疗效
一致性评价。
二、药品其他相关情况
（一）阿司匹林肠溶片主要用于不稳定性心绞痛、急性心肌梗死、预防心肌
梗死复发、动脉血管手术或介入手术后、预防短暂性脑缺血发作和已出现早期症
状后预防脑梗死等的治疗。原研厂家为拜耳，目前国内无原研产品进口上市。
（二）国家药监局于 2024 年 7 月受理该药品的一致性评价申请。
（三）截至本公告披露日，该药品项目累计研发投入约为 936 万元人民币（未
经审计）。
（四）药品市场情况介绍
经查询国家药监局网站显示，截至本公告披露日，除天方药业外，国内已有
辰欣药业股份有限公司、乐普恒久远药业有限公司、重庆药友制药有限公司等
根据第三方数据库米内网查询显示，该药品 2024 年国内公立医院及公立基
层医疗终端年销售额约为 28 亿元，2025 年第一季度销售额约为 8 亿元。
三、对上市公司的影响及风险提示
根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购
等领域将获得更大的支持力度。天方药业的阿司匹林肠溶片通过仿制药质量和疗
效一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额。
受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品未来可能存在销售不达预
期等情况，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
中国医药健康产业股份有限公司董事会
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