证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2025-046
烟台东诚药业集团股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
下属公司 LNC PHARMA PTE. LTD. （以下简称“蓝纳成药业”）收到美国食品
药品监督管理局（以下简称“FDA”）核准签发的关于 225Ac-LNC1011 注射液的
药品临床试验批准通知书 (Study May Proceed Letter，以下简称“SMP”)，将于
近期开展 I 期临床试验。
现将 225Ac-LNC1011 注射液相关情况公告如下：
一、药物的基本情况
药物名称 225
Ac-LNC1011 注射液
剂型 注射剂
申请事项 临床试验
IND 号 175370
审批结论 FDA 已完成对 225Ac-LNC1011 注射液申请的安全性审核，
并认为可以继续进行拟议的前列腺癌临床研究。
二、药物的其他情况
(Prostate Specific Membrane Antigen，以下简称“PSMA”) 的α粒子放射性体内
治疗药物，拟用于治疗 PSMA 阳性表达的晚期前列腺癌患者。与传统的?粒子相
比，α粒子具有短射程（<100 μm）、高能量沉积（80-100 keV/μm）和多级α衰变
的特点，能够针对肿瘤产生更强的细胞杀伤效果，并减少对周围健康组织的潜在
破坏。
达于前列腺癌及其转移灶的细胞中。225Ac -LNC1011 注射液在已经完成的动物和
人体试验中均表现出卓越的药代动力学特性和显著的疗效，展现出在治疗转移性
去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）方面有效且精准的治疗潜力，有望成为一种疗
效更好的 PSMA 靶向治疗药物。
目前国内外暂无同产品上市，亦无相关销售数据。
截至目前，225Ac-LNC1011 注射液相关项目累计已投入研发费用约 1,416.48
万元。
三、风险提示
根据美国药品注册相关的法律法规要求，225Ac-LNC1011 注射液在获得 SMP
后，尚需开展临床试验并经 FDA 审评、审批通过后方可在美国上市销售。
药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容
易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将按相关国家的有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情
况履行信息披露义务。
特此公告。
烟台东诚药业集团股份有限公司董事会
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