东方海洋: 关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告

来源:证券之星 2025-08-19 18:07:15
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证券代码:002086         证券简称:东方海洋               公告编号:2025-042
              山东东方海洋科技股份有限公司
       本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有
  虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
  特别提示:
白介素 6(IL-6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)的投产及对公司业绩的后续影
响具有不确定性,请广大投资者注意投资风险。
实际需求等多重因素影响,目前尚无法预测上述获批产品对公司未来业绩的具体
影响,请广大投资者注意投资风险。
  请广大投资者充分阅读本公告正文表述的相关风险事项,公司特别提示投资
者理性投资。
   山东东方海洋科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司艾维可生物
科技有限公司自主研发的白介素 6(IL-6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)于近
日取得了山东省药品监督管理局的注册批准,获得医疗器械注册证(体外诊断试
剂),具体情况如下:
   一、产品信息
产品名称     白介素 6(IL-6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
注册证编号    鲁械注准 20252400511
注册人名称    艾维可生物科技有限公司
注册证有效期   2025 年 8 月 15 日至 2030 年 8 月 14 日
预期用途     用于体外定量测定人血清、血浆、全血中的白介素 6(IL-6)含量。
  二、对公司的影响
  上述产品获准上市,进一步丰富了艾维可生物科技有限公司在临床检测领域
的产品线。
  但鉴于艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小,上述产品的投
产以及对公司业绩的后续影响具有不确定性,请广大投资者注意投资风险。
  同时,上述产品获证后还未投入生产,其实际销售情况受市场拓展力度及市
场实际需求等多重因素影响,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影
响,请广大投资者注意投资风险。
  三、风险提示
  鉴于艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小,上述产品的投产
及对公司业绩的后续影响具有不确定性,请广大投资者注意投资风险。
  上述产品获证后还未生产,其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求
等多重因素影响,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响,公司将
严格按照相关规定及时履行相应的信息披露义务,请广大投资者注意投资风险。
  敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
  特此公告。
                      山东东方海洋科技股份有限公司
                            董事会
                          二〇二五年八月二十日

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