证券代码：600668 证券简称：尖峰集团 编号：临 2025-038
浙江尖峰集团股份有限公司
关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示：
? 本次安徽尖峰北卡药业有限公司获得化学原料药富马酸伏诺拉生的《化
学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术
标准，可在国内市场进行销售，有助于拓展子公司的业务领域。
? 风险提示：由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅
药品的前期研发及研制、报批到投产的周期长、投入大、环节多，而且药品的生
产和销售也容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。
敬请广大投资者注意投资风险。
近日，浙江尖峰集团股份有限公司（以下简称“本公司”）的下属子公司安徽
尖峰北卡药业有限公司（以下简称“尖峰北卡”）收到国家药品监督管理局关于化
学原料药富马酸伏诺拉生的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：
一、化学原料药的基本情况
化学原料药名称：富马酸伏诺拉生
包装规格：5kg/桶、10kg/桶、20kg/桶、25kg/桶
通知书编号：2025YS00694
化学原料药注册标准编号：YBY67992025
生产企业名称：安徽尖峰北卡药业有限公司
生产企业地址：安徽东至经济开发区
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。
通知书有效期：至 2030 年 8 月 10 日
二、药品研发及相关情况
富马酸伏诺拉生(Vonoprazan Fumarate)是由日本武田药品工业株式会社研发
的用于治疗反流性食管炎的钾离子竞争性酸阻滞剂。本品进入人体后，在胃壁细
胞泌酸的最后步骤，通过抑制 K+与 H+-K+-ATP 酶（质子泵）的结合，终止胃酸
的分泌，达到抑酸效果，本品具有强劲、持久的抑制胃酸分泌作用。与传统 PPI
相比，本品无需酸的活化，且有效性更优。富马酸伏诺拉生在 CDE 原辅包登记
信息平台显示状态为“A”的企业共二十九家，为四川科伦药业股份有限公司、齐
鲁制药有限公司等。
伏诺拉生原料药技术审评申请获受理。近日尖峰北卡取得国家药品监督管理局下
发的《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药在 CDE 原辅包登记信息平
台显示状态为“A”。
截至本公告日，富马酸伏诺拉生原料药项目的研发总投入约为人民币 658.6
万元。
三、对公司的影响及风险提示
尖峰北卡已具备相应的生产线，本次获得化学原料药富马酸伏诺拉生的《化
学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术
标准，可在国内市场进行销售，有助于拓展子公司的业务领域。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅药品的前期研发
及研制、报批到投产的周期长、投入大、环节多，而且药品的生产和销售也容易
受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者
注意投资风险。
特此公告
浙江尖峰集团股份有限公司
董事会
二〇二五年八月十四日
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