证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2025-056
北京热景生物技术股份有限公司
关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露
公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司近期获得境外
资质认证 25 项、授权专利 2 件。相关信息如下：
一、获得资质的具体情况
（一） 获得境外认证情况
注册证号 发证
序号 产品中文名称 产品英文名称 分类 获批日期 有效期至
（备案号） 国家
Mycobacterium
结核分枝杆菌 Tuberculosis Complex
复合群核酸检 Nucleic Acid Test DE/CA22/0012
测试剂盒（恒温 (Isothermal 2874
扩增-胶体金法） Amplification-Colloidal
Gold Method)
甲胎蛋白测定
α-fetoprotein test
试剂盒（磁微粒
化学发光免疫
Immunoassay)
分析法）
糖类抗原 125 测
Cancer Antigen 125 test
定试剂盒（磁微
粒化学发光免
Immunoassay)
疫分析法）
总前列腺特异 Total Prostate Specific
性抗原测定试 Antigen test
剂盒（磁微粒化 (Chemiluminescence
学发光法） Immunoassay)
癌胚抗原测定 Carcinoembryonic
试剂盒（磁微粒 antigen test
化学发光免疫 (Chemiluminescence
分析法） Immunoassay)
游离前列腺特
Free Prostate-specific
异性抗原测定
Antigen test
(Chemiluminescence
化学发光免疫
Immunoassay)
分析法）
醛固酮测定试
Aldosterone test
剂盒（磁微粒化 68-2-2-1-00073 2029/12/3
学发光免疫分 06 1
Immunoassay)
析法）
ALD-CLIA 非 ALD-CLIA Unassayed 68-2-2-1-00073 2029/12/3
定值质控品 Quality Control 06 1
肾素测定试剂
Renin test
盒（磁微粒化学 68-2-2-1-00073 2029/12/3
发光免疫分析 06 1
Immunoassay)
法）
Renin-CLIA 非 Renin-CLIA Unassayed 68-2-2-1-00073 2029/12/3
定值质控品 Quality Control 06 1
中性粒细胞明
Neutrophil
胶酶相关脂质
gelatinase-associated
运载蛋白测定
试剂盒（磁微粒
(Chemiluminescence
化学发光免疫
Immunoassay)
分析法）
雌二醇测定试
Estradiol test
剂盒（磁微粒化
学发光免疫分
Immunoassay)
析法）
抗甲状腺过氧
Anti-thyroid Peroxidase
化物酶抗体测
Antibody test
(Chemiluminescence
粒化学发光免
Immunoassay)
疫分析法）
抗甲状腺球蛋
Anti-thyroglobulin
白抗体测定试
Antibody test
(Chemiluminescence
学发光免疫分
Immunoassay)
析法）
C 肽测定试剂盒 C-Peptide
光免疫分析法) Immunoassay Kit (CLIA)
胰岛素测定试
Insulin
剂盒(磁微粒化
学发光免疫分
Immunoassay Kit (CLIA)
析法)
C 肽测定试剂盒 C-Peptide
光免疫分析法) Immunoassay Kit (CLIA)
抗胰岛细胞抗
Anti-Islet Cell Antibody
体检测试剂盒
(磁微粒化学发
Immunoassay Kit (CLIA)
光免疫分析法)
抗谷氨酸脱羧
Anti-Glutamic Acid
酶抗体测定试
Decarboxylase Antibody
Chemiluminescence
学发光免疫分
Immunoassay Kit (CLIA)
析法)
醛固酮测定试
Aldosterone
剂盒（磁微粒化
学发光免疫分
Immunoassay Kit (CLIA)
析法）
肾素测定试剂
Renin
盒（磁微粒化学
发光免疫分析
Immunoassay Kit (CLIA)
法）
类风湿因子 IgA
Rheumatoid Factor IgA
测定试剂盒(磁
微粒化学发光
Immunoassay)
免疫分析法)
类风湿因子 IgG
Rheumatoid Factor IgG
测定试剂盒(磁
微粒化学发光
Immunoassay)
免疫分析法)
类风湿因子 IgM
Rheumatoid Factor IgM
测定试剂盒(磁
微粒化学发光
Immunoassay)
免疫分析法)
抗酪氨酸磷酸 Anti-Tyrosine
酶抗体测定试 Phosphatase (IA-2)
学发光免疫分 Chemiluminescence
析法) Immunoassay Kit (CLIA)
（二）获得授权专利情况
序号 专利名称 专利类型 专利号 授权日期 专利权人
北京开景基因技
一种靶向神经纤维丝轻链的抗 术有限公司，北京
体及其制备方法和应用 热景生物技术股
份有限公司
中国医学科学院
基于外囊泡 miRNA 的胰腺癌诊 北京协和医院，北
断标志物及其应用 京热景生物技术
股份有限公司
二、对公司的影响
上述资质的取得，丰富了公司产品的种类，进一步完善了公司体外诊断产品
的菜单，完善了公司知识产权保护体系，同时积极响应了海外市场的需求，便于
进一步提高公司的市场拓展能力，提升公司核心竞争力。
三、风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、同类竞争产品的销售以及
产品需求等多重因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
公司将继续加大对产品的研发投入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价
值的产品，全力以赴做好公司经营。
特此公告。
北京热景生物技术股份有限公司董事会
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