证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2025-070
长春高新技术产业（集团）股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股
子公司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品
监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业卡麦角林片的境
内生产药品注册临床试验申请获得批准，现将有关情况公告如下：
一、药品的基本情况
产品名称：卡麦角林片
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CYHL2500098
申请人：长春金赛药业有限责任公司
审批结论：经审查，同意本品开展临床试验
适应症：高催乳素血症
二、药品的其它情况
卡麦角林片是金赛药业开发的一款多巴胺受体激动剂，对多巴胺 D2 受体具
有有效的激动剂活性，注册分类为化药 3 类，拟开发用于高催乳素血症/垂体催
乳素腺瘤的治疗。
高催乳素血症（hyperprolactinemia，HPRL)是由于各种原因引起外周血清催
乳素水平持续高于正常值的一种临床病理生理状态，由多种生理、药理、病理情
况引起。流行病学显示：高催乳素血症年轻女性常见的下丘脑-垂体轴内分泌紊
乱，25～34 岁妇女的年发病率为 23.9/10 万；继发性闭经及闭经泌乳患者中，高
催乳素血症分别占 10%～25%及 70%～80%；20%～30%高催乳素血症患者有垂
体瘤，最常见为催乳素腺瘤，是临床上病理性高催乳素血症最常见的原因。催乳
素腺瘤以 20~50 岁女性多见，成人男女患者比例约为 1:10。
目前治疗高催乳素血症、垂体催乳素腺瘤（无论微腺瘤或大腺瘤），首选多
巴胺受体激动剂治疗。卡麦角林是具有高度选择性的多巴胺 D2 受体激动剂，是
溴隐亭的换代药物，抑制催乳素的作用更强大而不良反应相对减少，作用时间更
长。
三、对公司的影响
卡麦角林原研产品自 1992 年起在全球 80 多个国家或地区获批上市，为国内
外推荐的高催乳素血症/垂体催乳素腺瘤一线治疗药物。截至目前，国内尚无同
品种产品上市，本次临床试验申请获批可推动后续该产品临床开发及符合患者的
未满足临床需求。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因
素的影响，本次临床试验进程尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意
防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情
况履行信息披露义务。
特此公告
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