联环药业: 联环药业关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告_股票频道

证券代码：600513 证券简称：联环药业公告编号：2025—053
江苏联环药业股份有限公司
关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
江苏联环药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司新乡常乐制药
有限责任公司（以下简称“常乐制药”）于近日收到国家药品监督管理局核准签
发的关于盐酸林可霉素注射液（以下简称“本品”）《药品补充申请批准通知
书》，批准常乐制药本品通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性
评价”）。现将相关情况公告如下：
一、药品基本信息
药品名称：盐酸林可霉素注射液
剂型：注射剂
注册分类：化学药品
规格：2ml:0.6g
原药品批准文号：国药准字 H41020229
药品注册标准编号：YBH18522025
受理号：CYHB2450458
通知书编号：2025B03431
审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
二、药品的其他情况
盐酸林可霉素注射液（规格：2ml:0.6g）属林可酰胺类抗生素，临床适用于
敏感菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染及骨关节感染等疾病。摩熵·医药数
据库显示，国内样本医院2024年盐酸林可霉素注射液（规格：2ml:0.6g）销售额
为1,081.76万元。
截至目前，常乐制药盐酸林可霉素注射液一致性评价研发投入约为人民币
截至本公告披露日，2025 年常乐制药共获得 2 个生产批件。
三、对公司的影响及风险提示
公司于 2025 年 1 月 22 日召开第九届董事会第六次临时会议，审议通过了
《关于公司对外投资的议案》，同意公司收购常乐制药 49%股权。常乐制药于
县市市场监督管理局核发的《营业执照》
（详情请见公告：2025-003、2025-006）。
盐酸林可霉素注射液通过一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提
升市场竞争力，上述《药品补充申请批准通知书》的取得预计不会对公司近期
经营业绩产生重大影响。由于药品销售受到国家政策、市场环境、市场接受度、
市场竞争力等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资
风险。
特此公告。
江苏联环药业股份有限公司董事会

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