证券代码： 603811 证券简称： 诚意药业 公告编号：2025-039
浙江诚意药业股份有限公司
关于帕拉米韦注射液获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并
对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、 概况
浙江诚意药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理
局（以下简称“国家药监局”）核准签发的帕拉米韦注射液《药品注册证书》，现将
具体情况公告如下：
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合
药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生
产工艺照所附执行。本品应当进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。
二、药品研发及相关情况
本品适用于治疗甲型或乙型流行性感冒。
本药品提交注册申请并获得正式受理的时间为 2024 年 3 月 4 日，截至本公告披
露日，该药品累计研发投入共计 669.68 万元。（未经审计）
三、药品市场情况
根据国家药监局网站数据查询，截至本公告披露日，帕拉米韦注射液上市的生产
企业共有 35 家(含诚意药业)，包括中润药业有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药业
有限公司、云南先施药业有限公司、山东新华制药股份有限公司等。
帕拉米韦注射液已于 2024 年 12 月中选国家第十批药品集中采购，中标企业有国
药集团容生制药有限公司、吉林四环制药有限公司、浙江医药股份有限公司新昌制药
厂等 9 家。根据第十批国家集中采购文件要求，全国实际中选企业数为 4 家及以上的，
为首年约定采购量计算基数的 80%，帕拉米韦注射液的约定采购量为 15ml:0.15g 规格
为 24.96 万支；20ml:0.2g 规格为 0.4 万支；60ml:0.3g 规格为 5.35 万支。根据米内
网数据统计，2024 年公立医疗机构帕拉米韦注射液的市场销售额约为 0.95 亿元。
四、风险提示
公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅药品的前期研发以及产品
从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，而且药品获得证书后生产和销售也
容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
浙江诚意药业股份有限公司董事会
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